Засіб для лікування гнійно-запальних процесів “силцин”

Изобретение относится к медицине, а именно к средствам для лечения гнойно-воспалительных процессов, и может быть использовано в дерматологии, гинекологии, хирургии для лечения наружной аппликацией на теле больного с гнойновоспалительным заболеванием мягких тканей. В настоящее время число гнойновоспалительных заболеваний значительно увеличились (в 2 - 3 раза). Это обусловлено различными факторами, такими, как участившиеся травматизм (особенно дорожно-транспортный), расширение объема оперативных вмешательств, применение технических средств - синтетических протезов, внутрисосудистых катетеров и др. Основной методикой лечения гнойновоспалительных процессов является наружная аппликация лекарственных средств под повязку. Однако в большинстве случаев используемые средства не подавляют микробную флору без побочных явлений (аллергии и т.п.). недостаточно эффективно ограничивают воспалительный процесс и очищают раны от гнойно-некротического содержимого. Известно средство для лечения гнойновоспалительных процессов (А.с. СССР №1805952, кл. A61K9/06, 1993), включающее маслосодержащий компонент - растительное масло, антисептик - раствор риванола и добавки воск, воду, при соотношении компонентов, мас.%: Воск 12,0 - 13,0 15% раствор риванола 1,2 - 1,3 Растительное масло Остальное Общими существенными признаками аналога и заявляемого изобретения являются жировой компонент - растительное масло, антисептик. Причины, не позволяющие аналогу достичь технического результата заявляемого изобретения - это применение гипертонического раствора, в котором наличие пчелиного продукта и риванола приводит к кратковременному действию (не более 2 - 3 часов) из-за потери осмотических свойств по мере разбавления раневым секретом. Кроме того, раствор оказывает определенное повреждающее действие на клетки. К тому же используются остродефицитные и дорогостоящие компоненты (риванол, воск). Наиболее близким по совокупности существенных признаков и техническому результату и выбранному в качестве прототипа является средство для лечения гнойновоспалительных процессов (см. ФС 42 - 1093 - 77. Линимент бальзамический по А.В. Вишневскому), включающее масло, в качестве которого берут масло касторовое, антисептик, в качестве которого используют деготь и ксероформ, высокодисперсный диоксид кремния при следующем соотношении компонентов, вес.ч.: Деготь 3 Ксероформ 3 Высокодисперсный диоксид кремния 5 Масло касторовое 89 Общими существенными признаками прототипа и заявляемого технического решения являются жирсодержащий компонент, антисептик, высокодисперсный диоксид кремния. Признаками, препятствующими прототипу достижению технического результата заявляемого средства для лечения гнойно-воспалительных процессов являются длительные сроки лечения, обусловленные недостаточно высокой стабильностью из-за быстрого осаждения ксероформа, недостаточно высокой степенью адсорбции гнойного экссудата из-за гидрофобности (т.е. несмешиваемости с водой), использование остродефицитных и дорогостоящих компонентов, непереносимость неприятного запаха ксероформа, дегтя и рыбьего жира, недостаточно высокая устойчивость (расслоение) линимента Вишневского. В основу изобретения положена задача разработки средства для лечения гнойновоспалительных процессов, которое бы в результате введения в него в качестве жирсодержащего компонента масел растительного, минерального или животного происхождения, сульфатов цинка и магния, высокодисперсного диоксида кремния, антиоксиданта и воды в заявляемых интервалах позволила бы сократить сроки лечения и повысить его эффективность путем повышения адсорбции гнойного экссудата из раны, повысить устойчивость заявляемого средства в целом. Поставленная задача решается тем, что в средство для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин", включающее масло, высокодисперсный диоксид кремния, антисептик, согласно изобретению, дополнительно введены сульфат магния, антиоксидант (трилон-Б, лимонная или аскорбиновая кислоты), вода, а в качестве антисептика - сульфат цинка, при следующем соотношении компонентов, мас.%: Масло 45,30 - 46,00 Высокодисперсный диоксид кремния 7,25 - 7,35 Сульфат магния 0,50 - 5,00 Сульфат цинка 0,12 - 0,48 Антиоксидант 0,38 - 0,75 Дистиллированная вода Остальное Кроме того, в качестве масла используют минеральное, например, вазелиновое или животное - свиной жир. В результате, за счет использования в средстве для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин" растительных или животных, или минеральных масел,высокодисперсного диоксида кремния, сульфатов цинка и магния, антиоксидантов и воды удается значительно сократить сроки и повысить эффективность лечения путем увеличения адсорбции гноя и повышения устойчивости средства в целом, удешеви ть лечение за счет использования доступных и дешевых компонентов и усиления бактерицидного эффекта за счет применения антиоксидантов и антисептика. Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин" получали, используя следующие компоненты: Подсолнечное рафинированное масло ГОСТ 1129 - 73 Оливковое рафинированное ТУ 10 - 04 - 11 масло 13 - 87 Концентрат облепихового ТУ 64 - 7 - 654 масла 85 Полуфабрикат какао масла ОСТ 10 - 76 - 87 Кукур узное масло рафинированное ГОСТ 8808 - 73 ТУ 61-УССР 127 Жир свиной сырец - 85 Вазелиновое масло ГОСТ 3582 - 52 Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной ГОСТ 10652 - 73 кислоты (трилон-Б) Аскорбиновая кислота ФС 7 Лимонная кислота ГОСТ 908 - 79 Высокодисперсный диоксид кремния с удельной поверхностью 270 - 300м 2/г и ГОСТ 14922 - 77 размером частиц 5 - 20нм Цинк сернокислый 7-водный ГОСТ 4174 - 77 Вода дистиллированная ГОСТ 6709 - 72 Перемешивание ингредиентов осуществляли в лабораторном микроизмельчителе тканей РТ-2 (ТУ 64 - 1 - 1505 - 70). Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин" получали следующим образом: необходимое количество растительного масла, минерального или животного масла добавляли к необходимому количеству дистиллированной воды, антиоксидант (трилона-Б, лимонной или аскорбиновой кислоты), сульфатов магния и цинка и перемешивали в течение 3 минут в режиме 5000об/мин с помощью микроизмельчителя тканей РТ-2, затем по частям добавляли необходимое количество высокодисперсного диоксида кремния и снова перемешивали в течение 10мин в режиме 3000об/мин. Свойства полученного средства для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин" оценивали, определяли водородный показатель (pH), вязкость эффективную в СПз на приборе "Реотест 2М" при комнатной температуре и градиенте скорости 1043. Оценку эффективности многокомпонентного средства при его местном применении в лечении гнойно-воспалительных процессов проводили в сравнении с терапевтическим эффектом линиминента Вишневского. При сравнении наблюдались сроки очищения гнойного очага, начала эпителизации и заживления. Состав средства для лечения гнойновоспалительных процессов "Силцин" и его физикохимические показатели приведены в табл.1. Сравнительные показатели эффективности средства для лечения гнойно-воспалительных процессов по сравнению с линиментом по А.В. Вишневскому приведены в табл.2. Сущность изобретения поясняется следующими конкретными примерами приготовления средства для лечения гнойновоспалительных процессов "Силцин". Пример 1. В 45,65г растительного масла, например, подсолнечного, добавляют 45,58г дистиллированной воды, 0,57г трилона Б, 0,30г сульфата цинка, 0,30г сульфата магния и перемешивают в течение 3 минут в режиме 5000об/мин с помощью микроизмельчителя тканей РТ-2. Затем по частям добавляют 7,25г высокодисперсного диоксида кремния и снова перемешивают в течение 5мин в режиме 3000об/мин. Полученное средство для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин" имеет мягкую консистенцию, эффективную вязкость 402СПз и pH 6,5 (см. рецептуру примера 1 табл.1). Средство фармацевтически не пригодно. Поставленная задача решается. Примеры 2 - 6. Поступали аналогично примеру 1, изменяя содержание масла на 45,30г, 46,00г, 45,00г, 46,30г, 45,65г. При содержании растительного масла в заявляемых интервалах (рецептуры 1 - 3 табл.1) поставленная задача решается. Средство имеет эффективную вязкость 401 - 403СПз, pH 6,5, мягкую консистенцию, фармацевтически пригодно. Примеры 7 - 8. Поступали как указано в примере 1, заменив масло подсолнечное на оливковое и облепиховое. Вязкость эффективная 402 - 403СПз, pH 6,5. Средство имеет мягкую консистенцию, фармацевтически пригодно (см. рецептуры 7 и 8 табл.1). В качестве растительного масла можно использовать любые масла кукурузное, облепиховое, персиковое, масло какао и др. имеющиеся в мире. Примеры 9 - 13. Поступали так, как указано в примере 1, используя вместо растительного масла животное - свиной жир. При содержании свиного жира в заявляемых интервалах (рецептуры 9 - 11 табл.1) поставленная задача решается. Вязкость эффективная 406 - 410СПз, pH 6,2 - 6,3. Средство фармацевтически пригодно. Примеры 14 - 18. Поступали аналогично примеру 1, используя вместо растительного масла минеральное масло - вазелиновое. При содержании вазелинового масла в заявляемых интервалах (рецептуры 14 - 16, табл.1) поставленная задача решается. Эффективная вязкость 410 - 415СПз, pH 6,5. Средство фармацевтически пригодно. Примеры 19 - 22. Поступали, как указано в примере 1, изменяя лишь содержание сульфата магния на 1,00г, 2,5г, 5,00г, 7,00г. При содержании сульфата магния в заявляемых интервалах (рецептуры 20 и 21, табл.1) поставленная задача решается. Эффективная вязкость 402 - 403СПз, pH 6,5. Примеры 23 - 26. Поступали, как указано в примере 1, изменяя содержание сульфата цинка на 0,12г, 0,48г, 0,55г, 0,05г. При содержании сульфата цинка в заявляемых интервалах (рецептуры 23 - 24, табл.1) поставленная задача решается. Эффективная вязкость 401 - 403СПз, pH 6,5. Средство фармацевтически пригодно. Примеры 27 - 30. Поступали аналогично примеру 1, изменяя только содержание высокодисперсного диоксида кремния на 7,25, 8,25, 10, 00 и 6,00г. При содержании высокодисперсного диоксида кремния в заявляемых интервалах поставленная задача решается (рецептуры 1, 27, 28 таблицы). Примеры 31 - 34. Поступали аналогично примеру 1, изменяя лишь содержание трилона Б на 0,25г, 0,50г, 0,75 и 0,10г. При содержании трилона Б в заявляемых интервалах (рецептуры 1, 31, 32, табл.1) поставленная задача решается. Вязкость 402СПз, pH 6,5. Средство фармацевтически пригодно. Примеры 35 - 38. Поступали аналогично примеру 1, используя вместо трилона Б аскорбиновую кислоту при следующем ее содержании: 0,25, 0,50, 0,75 и 0,10г. При содержании аскорбиновой кислоты в заявляемых интервалах (рецептуры 1, 35, 36) поставленная задача решается. Вязкость 402СПз, pH 6,5. Примеры 39 - 42. Поступали аналогично примеру 1, используя лишь в качестве антиоксиданта лимонную кислоту при следующем ее содержании: 0,25, 0,50, 0,75 и 0,10г. В заявляемых интервалах лимонной кислоты (рецептуры 1, 39, 40, табл.1) поставленная задача решается. Вязкость 402СПз, pH 6,5 - 6,0. При содержании масла ниже заявляемого интервала (рецептуры 4, 12, 17, табл.1) средство неустойчиво, нестабильно, не загущается. При содержании масла выше заявляемого интервала (рецептуры 5, 13, 18, табл.1) средство растекается, фармацевтически не пригодно. Поставленная задача не решается. При содержании высокодисперсного диоксида кремния ниже заявляемого интервала (рецептура 30, табл.1) получается средство с неустойчивой структурой, с недостаточной сорбционной емкостью по отношению к гною, расслаивается. Поставленная задача не решается. При содержании диоксида кремния выше заявляемого интервала (рецептура 29, табл.1) средство фармацевтически непригодно, не смешивается. Поставленная задача не решается. При содержании сульфата магния и сульфата цинка ниже заявляемого интервала (рецептуры 22, 26, табл.1) получается средство с недостаточным терапевтическим эффектом. При содержании сульфата магния и сульфата цинка выше заявляемого интервала (рецептуры 19, 25, табл.1) средство фармацевтически не пригодно, не стабильно из-за гидролиза солей металлов при хранении с образованием малорастворимых неактивных основных солей и гидроксидов. При содержании антиоксиданта ниже заявляемого интервала (рецептуры 34, 38, 42, табл.1) средство нестабильно, прогоркает. Поставленная задача не решается. Содержание антиоксиданта выше заявляемого интервала (рецептуры 33, 37, 41, табл.1) в средстве для лечения гнойно-воспалительных заболеваний не целесообразно. Поставленная задача решается. Пример 49 (прототип). В табл.1 приведены данные водородного показателя эффективной вязкости для прототипа, имеющего следующий состав, вес.%: Деготь 3 Ксероформ 3 Высокодисперсный диоксид кремния 5 Масло касторовое или рыбий жир 89 Лечебное действие и антимикробная активность средства для лечения гнойновоспалительных процессов "Силцин" изучены в опытах in vitro на разных видах гноеродных бактерий, а также в опытах in vi vo на обыкновенных лабораторных мышах в количестве 21 штуки, весом 60 - 80г в возрасте 3 - 11 месяцев. Животные распределены на 3 группы по 7 штук в каждой. Всем группам мышей выбривали на спине шерсть, срезали участок кожи и в рану вводили штамм кишечной палочки или другой патогенной микрофлоры. Наблюдение за животными опытных групп вели на протяжении 30 суток. Животные I группы лечения не принимали. У всех животных этой группы развился гнойно-воспалительный процесс, одно животное выжило, заживление наступило на 12 сутки. Остальные погибли на четвертые сутки. Животным II группы после инфецирования наносили состав средства (пример 1). У 7 животных развился гнойный процесс, который при дальнейшем лечении завершился заживлением раны и выздоровлением животных на 7 сутки. Животным III группы наносили состав по примеру 1. У 4 животных возник очаговый гнойный процесс, который в процессе лечения завершился заживлением раны и выздоровлением на 5 сутки. Трое животных выздоровели на 4 сутки без развития гнойного процесса. Далее приводятся примеры применения средства для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин" на 7 больных с гнойновоспалительными ранами. Результаты исследования эффективности заявляемого средства "Силцин" представлены в табл.2. Больная С., 22 лет, история болезни №412. Жалобы на боли в области операционного шва, на 5 сутки развилось послеоперационное нагноение раны. При бактериологическом исследовании отделяемого из раны выделена кишечная палочка. Лечение осуществляли следующим образом. Очищение раны проводилось гипертоническим раствором хлорида натрия, а затем проводили санацию предлагаемым средством. На 5 сутки рана закрылась. Больная выписана в удовлетворительном состоянии. Больная А., история болезни №839. В послеродовом периоде на 4 - е сутки появилось нагноение эпизиотомной раны. При бактериологическом исследовании отделяемого из раны выделена кишечная палочка. Лечение осуществляли следующим образом. Гнойная рана очищалась с помощью гипертонического раствора хлорида натрия, а затем проводилась санация предлагаемым средством "Силцин". На 5 - е сутки рана закрылась и больная в удовлетворительном состоянии выписана домой. Таким образом, заявляемое средство для лечения гнойно-воспалительных процессов "Силцин" позволяет сократить сроки лечения и повысить его эффективность за счет использования комплекса компонентов с антисептическими, адсорбирующими свойствами. Наличие растительного масла, содержащего триглицериды полиненасыщенных жирных кислот способствует регенерации тканей. Наличие сульфата магния способствует белковому обмену и синтезу нуклеиновых кислот, тем самым помогая восстановлению поврежденных тканей и ускорению заживления ран. Наличие сульфата магния способствует регуляции минерального состава, белково-углеводного обмена, что также ускоряет эпителизацию ран и способствует восстановлению поврежденных тканей, поддерживает тургорное давление в клетках. Наличие сульфата цинка оказывает противомикробное и вяжущее действие на рану, а наличие высокодисперсного диоксида кремния, используемого как загуститель и сорбент, позволяет адсорбировать из раны гной, уменьшить отечность, т.е. оказывает дегидратирующее действие (ранее применялся в качестве вспомогательного средства при изготовлении мазей. Разрешение Фармкомитета СССР №211 1514995 от 08.12.86г. на препарат "Аэросил"). Наличие антиоксидантов трилона Б, аскорбиновой или лимонной кислот - позволяет не только избежать гидролиза солей цинка, и магния за счет комплексообразования, но и усилить бактерицидный эффект заявляемого средства. Заявляемое средство. пластично и благодаря гидоофильно-гидрофобной структуре обладает повышенной проникающей способностью в биоткани, не токсично, содержит доступные и дешевые ингредиенты, устойчиво при хранении и просто в изготовлении. По лечебным свойствам средство может быть рекомендовано для использования как в амбулаторной, так и в госпитальной хирургии.