Біологічний замінник синовіальної рідини

Винахід відноситься до медицини і може бути використаний для профілактики і лікування захворювань та пошкоджень суглобів. В сучасній артрології для профілактики та лікування захворювань суглобів найбільш широко використовуються синтетичні полімерні препарати полівинілпіралідон (1) та артепарон (2). Але проблема полягає в тому, що при їх застосуванні часто виникають ускладнення, які проявляються виникненням припухлостей на місці ін'єкцій, болем при введенні і до того ж вони можуть використовува тися лише на початкових стадіях захворювань Крім того, згадані препарати виготовляються за кордоном, що викликає певні труднощі з їх придбанням. Відома штучна синовіальна рідина (3), до складу якої входить дистильована вода, 1-3% натрієва сіль карбоксіметилцелюлози та функціональна добавка, що включає суміш олеату холестерину, пеларгонату холестерину та ацетату холестерину у співвідношеннях 100:45-55:14-20. Недоліком його є те, що одержана таким чином речовина не служить біологічним харчовим продуктом для живлення суглобового хряща. Відома ксеногенна консервована синовіальна рідина із суглобів кінцівок великої рогатої худоби (4). Її недоліком є обмежена кількість синовіальної рідини в суглобі тварини та складність одержання. В основу винаходу поставлена задача створення біологічного замінника синовіальної рідини, в якому шляхом включення біологічних і лікарських компонентів в певних пропорціях створюється оптимальна композиція для введення в суглоб і за рахунок цього забезпечується харчова і хондропротекторна функції, що попереджає виникнення і розвиток дистрофічних змін та гальмує розвиток запального процесу суглобового хряща. Поставлена задача вирішується тим, що додаючи до біологічної основи гіалуронову кислоту, аскорбінову кислоту, лідокаїн та гепарін, одержують біологічний замінник синовіальної рідини. В якості біологічної основи можуть бути використані розчин желатину або плазма крові. Біологічні і лікарські компоненти біологічного замінника синовіальної рідини вносять в стерильних умовах в стерильний посуд, а гіалуронову кислоту розчиняють біологічною основою. Все розмішують та розливають в ампули по 2 мл. Ампули запаюють, витримують на водяній бані при 60°С протягом 30 хв., потім тричі ставлять в термостат при 37°С на 18 год. з перервами для охолодження (5). Після цього проводять контрольний посів на стерильність на м'ясопептоновому бульоні. Запропонований біологічний замінник синовіальної рідини включає біологічні і лікарські компоненти в певних пропорціях, дозволяє покращити результати лікування захворювань та пошкоджень суглобів. Наявність біологічної основи, гіалуронової і аскорбінової кислот, лідокаїну та гепаріну забезпечує харчову та хондропротекторну функції синовіального середовища суглобу, що попереджує виникнення і прогресування дегенеративного процесу, тобто проявляє профілактичну та лікувальну дію. Біологічний замінник синовіальної рідини включає гіалуронову, аскорбінову кислоти, лідокаїн та гепарін, а в якості біологічної основи може використовуватись 10% розчин желатину, або аутогенна плазма крові, або алогенна плазма крові в таких співвідношеннях, в одному мл: гіалуронова кислота (1 мл - 0,003г) - 0,1 0,2; розчин аскорбінової кислоти 5% - 0,1-0,15; розчин лідокаїну 2% - 0,25 - 0,3; гепарін (1 мл – 5000 ОД) 0,1 - 0,15 та 10% розчин желатину, або аутогенна плазма крові, або алогенна плазма крові — решта. Запропонований біологічний замінник синовіальної рідини апробовано в клініці захворювань суглобів Українського НДІ травматології та ортопедії у 45 хворих для лікування дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів та ревматоїдного артриту. Хв. Б-ко B.I., 1946 р.н., і. х. 400875, діагноз: Деформуючий артроз правого колінного суглобу др угого ступеня. Проведено курс лікування запропонованим біологічним замінником синовіальної рідини на основі 10% розчину желатину, в одному мілілітрі якого міститься: гіалуронова кислота (1мл - 0,003 г) - 0,1, розчин аскорбінової кислоти 5% - 0,1мл, розчин лідокаїну 2% - 0,25 мл, гепаріну (1 мл - 5000ОД) - 0,1мл та розчин желатину 10% - 0,45 мл. Біологічний замінник синовіальної рідини вводили внутрішньосуглобово по 2 мл через кожні 3 доби. На курс лікування хворий одержав 6 ін'єкцій. Через 1, 6 місяців та 1 рік після проведеного лікування відмічалося покращення стану хворого: біль в колінному суглобі значно зменшився, об'єм рухів в суглобі збільшився на 30, можливість навантаження на колінний суглоб збільшилась. На рентгенограмах через 1 рік прогресування хвороби не відмічалось. Хв. С-ко М.К., 1934 р.н., і. х. 397320, діагноз: Деформуючий артроз обох колінних суглобів другого ступеня. Проведено курс лікування біологічним замінником синовіальної рідини на основі алогенної плазми крові, в одному мілілітрі якого міститься: гіалуронова кислота (1мл - 0,003 г) - 0,1, розчин аскорбінової кислоти 5% - 0,1 мл, розчин лідокаїну 2% - 0,25 мл, ге парін (1 мл – 5000 ОД) - 0,1 мл та алогенна плазма крові - 0,45 мл. Біологічний замінник синовіальної рідини вводили внутрішньосуглобово по 2мл через кожні 3 доби. На курс лікування хворий одержав по 6 ін'єкцій в кожний суглоб. Біль в колінних суглобах значно зменшився, рухи в суглобі стали вільними в повному обсязі, ходьба стала більш тривалою. При контрольному обстеженні через 1 рік біль в суглобах відсутній, хво рий руха ється без додаткової опори самостійно, рентгенологічно прогресу де формуючого артрозу не відмічено. Хв. Ш-ко А.П., 1923 р.н., і. х. 403981, діагноз: Ревматоїдний артрит обох колінних суглобів другої ста дії, друга фаза активності. Проведено курс лікування біологічним замінником синовіальної рідини на основі 10% розчину желатину, в одному мл якого міститься: гіалуронова кислота (1мл - 0,003г) - 0,2, розчин аскорбінової кислоти 5% - 0,15мл, розчин лідокаїну 2% - 0,3мл, ге парін (1мл – 5000 ОД) - 0,15 мл та розчин желатину 10% - 0,2мл. Біологічний замінник синовіальної рідини вводили внутрішньосуглобово по 2мл через кожні 3 доби. На курс лікування хворий одержав по 6 ін'єкцій в кожний суглоб. Реакції на введення з боку суглобів та загальної не відмічалося. Через 1 рік рухи в колінних суглобах не зменшились. При контрольному обстеженні через 1 рік біль в суглобах відсутній, хворий рухається без додаткової опори самостійно, рентге нологічно — прогресу ре вматоїдного процесу не спостерігається. Хв. О-чук О.Г., 1946 р.н., і. х. № 410903, діагноз: Ревматоїдний артрит правого колінного суглобу др угої стадії, друга фаза активності. Проведено курс лікування біологічним замінником синовіальної рідини на основі алогенної плазми крові, в одному мілілітрі якого міститься: гіалуронова кислота (1 мл - 0,003 г) - 0,2, розчин аскорбінової кислоти 5% - 0,15мл, розчин лідокаїну 2% - 0,3 мл, гепарін (1мл – 5000 ОД) - 0,15 мл та алогенна плазма крові -0,2 мл. Біологічний замінник синовіальної рідини вводили внутрішньосуглобово по 2 мл через кожні 3 доби. На курс лікування хворий одержав 6 ін'єкцій. Місцевої та загальної реакції на введення замінника не відмічено. Через 1,5 року хворий почував себе задовільно, біль в колінному суглобі відсутній, амплітуда рухів в ньому не зменшилася. Хворий рухається без сторонньої допомоги — самостійно. Рентгенографічно — прогресування ревматоїдного процесу не відмічалося.