Природний лікувальний засіб

1. Природное лечебное средство, содержащее активное начало и компонент животного происхождения, отличающееся тем, что в качестве активного начала средство содержит густой экстракт прополиса и компонент животного происхождения в виде пчелиного маточного молочка при следующем соотношении компонентов, мас %: густой экстракт прополиса 2-50 пчелиное маточное молочко остальное. 2. Природное лечебное средство по п. 1, отличающееся тем, что оно представлено твердой и жидкой лекарственной формой. 3. Природное лечебное средство по п. 2, отличающееся тем, что его твердая лекарственная форма выполнена в виде драже. A (54) ПРИРОДНИЙ ЛІКУВАЛЬНИЙ З АСІБ 28283 при следующем соотношении компонентов, мас. %: густой экстракт прополиса 2-50 пчелиное маточное молочко остальное и представлено твердой и жидкий лекарственной формой в виде драже, таблетки, желатиновой капсулы, суппозитория (свечи), пластыря, сиропа, эмульсии, раствора, микстуры, капель. Описанное средство получают п утем: - диспергирования животного экстракта; - разведения в спирте 1:10 густого экстракта прополиса; - перемешивания в смесителе указанных выше компонентов; - их влажной грануляции; - воздушной сушки, при t£40°С; - капсулирования, таблетирования, накатывания густого экстракта смеси на сахарное ядро (в дражеровочном котле) и отбраковки драже по размеру. Жидкие лекарственные формы готовят весо-объемным методом. Исходные вещества берутся по массе, и объем доводится до заданного наполнителем. Требования к качеству предложенного к рассмотрению лечебного средства регламентированы ТУ У 46.77.006-95. Его реализация через аптечную сеть разрешена Министерством охраны здоровья Украины (письмо № 7.09/196-198 от 13.07.1995). Для экспериментальной проверки предложенного состава была приготовлена смесь ингредиентов. В ударной молотковой мельнице промышленного типа, например, MT-10, производят диспергирование предварительно отсорбированного на лактозе пчелиного маточного молочка до величины фракции 5-10 мкм. Фармакопейный густой экстракт прополиса смешивают с этиловым спиртом фармакопейного качества (96°) в весовом соотношении 1:10. Смешивание производят в химическом аппарате, снабженном перемешивающим устройством и паровой рубашкой. Процесс смешивания проводят при температуре 38-40°С в течение 15-20 мин до получения однородной смеси. Готовую смесь фильтруют через тканый фильтрующий материал (например, бельтинг) с использованием нутч-фильтров с целью отделения взвешенных частиц. Диспергированный животный материал количественно переносят в смеситель рамочного типа, добавляют инертный наполнитель (лактозу фармакопейного качества), затем порциями добавляют растворенный в спирте экстракт прополиса. Смесь перемешивают в течение 1,5 час до достижения однородного состоянии. После выгрузки из смесителя однородную смесь компонентов подвергают грануляции с использованием специального аппарата типа ГЗ-3024. После получения гранул, последние раскладывают на поддоны толщиной слоя не более 10 мм и подвергают конвективной воздушной сушке в течение 8 часов при t=40°C. Высушенный гранулированный материал подвергают таблетированию с использованием таблетировочной машины типа РТМ-41-М3 или фасовке в составные твердые желатиновые капсулы с помощью аппарата BW-104. Примеры возможности выполнения изобретения на все предлагаемые композиции. Пример1 Готовили смесь ингредиентов. В ударной молотковой мельнице промышленного типа, например, МТ-10 производили диспергирование предварительно отсортированного на лактозе пчелиного маточного молочка до величины фракции 510 мкм. Фармакопейный густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с этиловым спиртом фармакопейного качества (96°) в весовом соотношении 1:10). Смешивание производили в химическом аппарате, снабженном перемешивающим устройством и паровой рубашкой. Процесс смешивания проводили при температуре 38°С в течение 15 минут до получения однородной смеси. Готовую смесь фильтровали через тканый фильтрующий материал (например, бельтинг) с использованием нутч-фильтров с целью отделения взвешенных частиц. Диспергированный животный материал в количестве 98 кг переносили в смеситель рамочного типа, добавляли инертный наполнитель (лактозу фармакопейного качества), затем порциями добавляли растворенный в спирте экстракт прополиса. Смесь перемешивали в течение 1,5 час до достижения однородного состояния. После выгрузки из смесителя однородную смесь компонентов подвергали грануляции с использованием специального аппарата типа ГЗ-3024. Полученные гранулы раскладывали на поддоны толщиной слоя не более 10 мм и подвергали конвективной воздушной сушке в течение 8 часов при t=40°С. Высушенный гранулированный материал подвергали таблетированию при помощи таблетировочной машины типа РТМ-41МЗ или фасовке в составные твердые желатиновые капсулы с помощью аппарата BW-104. Выход конечного продукта составлял 102,9 кг. Пример 2 Готовили смесь ингредиентов. В ударной молотковой мельнице промышленного типа, например, МТ-10 производили диспергирование предварительно отсорбированного на лактозе пчелиного маточного молочка до величины фракции 510 мкм. Фармакопейный густой экстракт прополиса в количестве 50 кг смешивали с этиловым спиртом фармакопейного качества (96°) в весовом соотношении 1:10. Смешивание производили в химическом аппарате, снабженном перемешивающим устройством и паровой рубашкой. Процесс смешивания проводили при температуре 39°С в течение 20 минут до получения однородной смеси. Готовую смесь фильтровали через тканый фильтрующий материал (например, бельтинг) с использованием нутч-фильтров с целью отделения взвешенных частиц. Диспергированный животный материал в количестве 50 кг переносили в смеситель рамочного типа, добавляли инертный наполнитель (лактозу фармакопейного качества), затем порциями добавляли растворенный в спирте экстракт прополиса. Смесь перемешивали в течение 1,5 час до достижения однородного состояния. После выгрузки из смесителя однородную смесь компонентов подвергали грануляции с использованием специального аппарата типа ГЗ-3024. Полученные гранулы раскладывали на поддоны толщиной слоя не более 10 мм и подвергали конвективной воздушной сушке в течение 2 28283 МЗ или фасовке в составные твердые желатиновые капсулы с помощью аппарата BW-104. Выход конечного продукта составлял 101,3 кг. 8 часов при t=40°С. Высушенный гранулированный материал подвергали таблетированию при помощи таблетировочной машины типа РТМ-41 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 34 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 3