Природний лікувальний засіб (його варіанти)

1. Природное лечебное средство (его варианты), содержащее активное вещество и наполнитель, отличающееся тем, что в качестве активного вещества оно содержит густой экстракт прополиса и наполнитель в виде витамина А при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин А остальное. 2. Природное лечебное средство (его варианты), содержащее активное вещество и наполнитель, отличающееся тем, что в качестве активного вещества оно содержит густой экстракт прополиса и наполнитель в виде витамина В при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин В остальное. 3. Природное лечебное средство (его варианты), содержащее активное вещество и наполнитель, отличающееся тем, что в качестве активного вещества оно содержит густой экстракт прополиса и наполнитель в виде витамина В12 при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин В12 остальное. 4. Природное лечебное средство (его варианты), содержащее активное вещество и наполнитель, отличающееся тем, что в качестве активного вещества оно содержит густой экстракт прополиса и наполнитель в виде витамина РР при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин РР остальное. 5. Природное лечебное средство (его варианты), содержащее активное вещество и наполнитель, отличающееся тем, что в качестве активного вещества оно содержит густой экстракт прополиса и наполнитель в виде витамина С при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин С остальное. A (54) ПРИРОДНИЙ ЛІКУВАЛЬНИЙ ЗАСІБ (ЙОГО ВАРІАНТИ) 28284 Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано как эффективное общеукрепляющее средство, как биостимулирующее - в комплексном лечении больных в период выздоровления, а также, как комплексное лечение лучевых поражений, хронических форм воспаления предстательной железы различной этиологии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Известно средство для лечения хронического простатита и начальных стадий аденомы предстательной железы (Патент № 587, Украина, МПК 6 A61K35/64, 9/06), содержащее активное вещество и наполнитель, в качестве активного вещества касторовое масло, пчелиный воск, пчелиный мед, прополис, сосновую живицу, пчелиную обножку из цветочной пыльцы, а в качестве наполнителя сливочное масло, этиловый 96%-ный спирт и воду при следующем содержании компонентов, маc. %: - касторовое масло 2-4 - пчелиный воск 10-20 - пчелиный мед 5-15 - прополис 5-11 - сосновая живица 8-20 - пчелиная обножка из цветочной пыльцы 18-22 - сливочное масло 7-13 - этиловый 96%-ный спирт 8-12 - вода 5-15 Недостатком вышеназванного средства является недостаточная терапевтическая эффективность. В основу изобретения поставлены следующие задачи: - увеличение терапевтической эффективности лечебного средства за счет присутствия в нем природного антисептического вещества прополиса (густого экстракта прополиса) в качестве активного начала и обозначенных в изобретении витаминов в весовых пропорциях усиливающих и дополняющих лечебные свойства прополиса; - повышение стабильности фармакологической активности в процессе хранения лечебного средства. Сущность изобретения заключается в том, что природное лечебное средство (его варианты), содержащее активное вещество и наполнитель, в качестве активного вещества содержит густой экстракт прополиса и наполнитель в виде: 1. Витамина А при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин А остальное 2. Витамина В при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин В остальное 3. Витамина В12 при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин B12 остальное 4. Витамина РР при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин РР остальное 5. Витамина С при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин С остальное 6. Витамина Е при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин Е остальное 7. Витамина Д при следующем соотношении компонентов, мас. %: - густой экстракт прополиса 2-50 - витамин Д остальное 8. Представлено твердой и/или жидкой лекарственной формой в виде драже, таблетки, желатиновой капсулы, суппозитория (свечи), пластыря и/или сиропа, эмульсии, раствора, микстуры, капель. Описанное средство (его варианты) получают путем: - перемешивание в смесителе (до получения однородной массы) указанных выше компонентов; - их влажной грануляции; - воздушной сушки, при t£40°С; - капсулирования, таблетирования, накатывания густого экстракта смеси на сахарное ядро (в дражеровочном котле) и отбраковки драже по размеру, и/или готовит весо-объемным методом. Исходные вещества берутся по массе и объем доводится до заданного наполнителем. Требования к качеству предложенного лечебного средства (его варианты) регламентировано ТУ У 46.77.006-95. Его реализация через аптечную сеть разрешена Министерством охраны здоровья Украины (письмо № 7.09/196-198 от 13.06.1995). Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводят этиловым спиртом в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса смешивают с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. К полученной массе мелкими порциями добавляют раствор витамина А в масле фармакопейного качества. После каждого добавления отдельной порции витамина А, смесь перемешивают до получения однородной массы. Таким образом осуществляют введение всего расчетного количества раствора витамина А в масле в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина А массу подвергают гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушат на воздухе при температуре не превышающей 40°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергают таблетированию с использованием роторной таблеточной машины РТМ-41-М3. Примеры возможности выполнения изобретения на все предлагаемые композиции Пример 1 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получе 2 28284 ния однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина А в масле фармакопейного качества в количестве 98 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина А смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина А в масле в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина А, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (23 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использованием роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 102,9 кг. Пример 2 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 50 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина А в масле фармакопейного качества в количестве 50 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина А смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина А в масле в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина А, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (23 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 101,3 кг. Пример 3 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли ра створ витамина В фармакопейного качества в количестве 98 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина В смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина B в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина В, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использованием роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 102,9 кг. Пример 4 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 50 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина В фармакопейного качества в количестве 50 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина В смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина В в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина В, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использованием роторной таблеточной машины РTM-41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 101,3 кг. Пример 5 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина B12 фармакопейного качества в количестве 98 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина B12 смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина B12 в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина B12, массу подвергали гранулированию на 3 28284 специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 102,9 кг. Пример 6 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 50 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина B12 фармакопейного качества в количестве 50 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина B12 смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина B12 в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина B12, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ41-М. Выход конечного продукта составлял 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 101,3 кг. Пример 7 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина РР фармакопейного качества в количестве 98 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина РР смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина РР в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина РР, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 102,9 кг. Пример 8 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 50 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина РР фармакопейного качества в количестве 50 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина РР смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина РР в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина РР, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ41-М. Выход конечного продукта составлял 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 101,3 кг. Пример 9 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли витамин С фармакопейного качества в количестве 98 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина С смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина С в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина С, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 102,9 кг. Пример 10 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса 4 28284 в количестве 50 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли раствор витамина С фармакопейного качества в количестве 50 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина С смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина С в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина С, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использованием роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составлял 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 101,3 кг. Пример 11 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли витамин Е фармакопейного качества в количестве 98 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина Е смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина Е в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина Е, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 102,9 кг. Пример 12 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 50 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли витамин Е фармакопейного качества в количестве 50 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина Е смесь перемешивали до получе ния однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина Е в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина Е, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составлял 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 101,3 кг. Пример 13 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 2 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли витамин Д фармакопейного качества в количестве 98 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина Д смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина Д в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина Д, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составляет 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 102,9 кг. Пример 14 Густой экстракт прополиса фармакопейного качества разводили в этиловом спирте фармакопейного качества в соотношении 1:10 до получения однородной массы. Густой экстракт прополиса в количестве 50 кг смешивали с лактозой фармакопейного качества в смесителе рамочного типа до получения однородной массы. Количество добавляемой лактозы составляло 10% (т.е. 10 кг) от массы действующих в смеси ингредиентов. К полученной массе мелкими порциями добавляли витамин Д фармакопейного качества в количестве 50 кг. После каждого добавления отдельной порции витамина Д смесь перемешивали до получения однородной массы. Таким образом осуществляли введение всего расчетного количества раствора витамина Д в ранее полученную однородную массу, содержащую густой экстракт прополиса. После завершения введения витамина Д, массу подвергали гранулированию на специальной установке до получения гранул размером 0,5 мм. Полученные гранулы сушили на воздухе при температуре, не превышающей 49°С до достижения 5 28284 постоянной массы (2-3 часа). Сухие гранулы подвергали таблетированию с использование роторной таблеточной машины РТМ-41-М. Выход конечного продукта составлял 93,5% от веса всех загруженных в смеситель компонентов, что в весовом выражении составляет 101,3 кг. Необходимость добавления лактозы диктуется технологическими потребностями таблетирования и является стандартным приемом, широко используемым в фармацевтической промышленности. Этот признак не является существенным и не требует включения в отличительную часть формулы изобретения. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 34 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 6