Спосіб виготовлення мононитки хірургічної

Спосіб виготовлення мононитки хірургічної, що включає завантаження інгредієнтів визначених складу та співвідношення мас в змішувальний пристрій, їх перемішування, наступну подачу в екструдер суміші, її охолодження, витягування з додержанням заданого необхідного діаметра мононитки, релаксацію і намотування мононитки на барабан з додержуванням часу перемішування та температур в зонах екструдера, який відрізняється тим, що гранули поліпропілену опудрюють філамідом та лекалубом перемішуванням в перемішувачі впродовж визначеного часу, передають в технологічну лінію з застосуванням екструдера, наприклад типу CS40 або CS-50, при цьому температура в зонах екструдера становить, наприклад, в зоні першій 255±5 °С, в зоні другій - 255±5 °С, в зоні третій U 2 (19) 1 3 довжині мононитки, що сприяє її розслоюванню на декілька ниток, тим самим порушується монолітність, зменшується міцність і атравматичні характеристики самого шовного матеріалу. З витоків відомий аналог способу виготовлення мононитки хірургічної, що виготовляється промисловістю в якості шовного матеріалу на основі полімеру по [патенту США №3987797, кл, 128-335, 1976]. До недоліків відомого способу отримання мононитки в якості шовного матеріалу є те, що, з одного боку, спосіб назначений забезпечувати міцністні характеристики шовного матеріалу, а з другого - забезпечувати можливість приєднання до поліпропілену приєднуваного антибіотика. Останнє досягти технологічно складно, щоб при цьому також отриманий шовний матеріал, використовуваний в якості шовного хірургічного матеріалу, не мав фібриляції та розслоювання нитки на поздовжні елементи ниток, що в свою чергу для отриманої нитки погіршує її характеристики, в тому числі не сприяє зменшенню травматичності країв рани, які зшиваються, також порушується монолітність шва, гладкість отримуваної після зняття (видалення нитки) шва шовної поверхні, зменшується міцність нитки і погіршуються атравматичні характеристики самого шовного матеріалу. В якості прототипу корисної моделі на спосіб виготовлення мононитки хірургічної розглянутий спосіб виготовлення поліпропіленової хірургічної нитки по [патенту Російської Федерації №2047673 D 01 F 6/06, А 61 L 17/00, бюл. №31, 1995]. Згідно технічного рішення по прототипу хірургічний шовний матеріал на основі полімеру має іонообмінний привитий полімер з приєднаним до нього антибіотиком, в якості полімеру в ньому використаний поліпропілен, в якості іонообмінного привитого полімеру використаний сульфінірований полістирол з визначеним співвідношенням інгредієнтів. Шляхом прищеплення (прививши) до полімерної нитки іонообмінного полімеру і занурення в розчин тетрацикліну, при цьому поліпропіленову нитку обробляють вподовж 6-8 годин стиролом, що вміщує 4.5-5% динітрил-азобісізомасляної кислоти, віджимають до трикратної маси і занурюють в 3-5%-ну водяну емульсію стиролу при 80-85°С вподовж 2-3 годин, витримують 5-6 годин в 0.3-0.5%-ному розчині сірчаного ангідриду в дихлоретані при 18-20°С і після промивання водою рН 7.0 нитку обробляють в 0.3-0.5%-ному розчині тетрацикліну гідрохлориду вподовж 3-4 годин. При цьому спосіб виготовлення мононитки за прототипом, як окремі технологічні процеси, включає екструзійне формування мононитки із ізотактичного поліпропілену, витягування та термофіксацію і намотування нитки, при цьому витягування мононитки здійснюють в дві стадії, а термофіксацію мононитки здійснюють шляхом обробки її гострим паром вподовж 10-40 хвилин при 110-140°С. Отримувана корисна модель нитки згідно з прототипом, дозволяє отримувати поліпропіленову мононитку, проте з невисокою ступінню релаксації. При цьому недоліком є те, що також не 30783 4 виключається кінцева деформація, що веде до нещільності при з'єднанні країв рани. Задачею корисної моделі є створення покращеного способу виготовлення мононитки хірургічної, вироблюваної з полімеру з застосування нових складових інгредієнтів, шляхом поліпшенням відомих і нових технологічних режимів обладнання і способу виготовлення мононитки хірургічної в залежності від складових інгредієнтів, з яких виготовляється моно-нитка, досягнення пропонованими режимами високого ступеню релаксації мононитки хірургічної та сталих характеристик по всій її довжині. Поставлене завдання відповідно до способу виготовлення мононитки хірургічної вирішується тим, що в способі виготовлення мононитки хірургічної, який включає завантаження інгредієнтів визначеного складу та співвідношення мае в змішувальний пристрій, їх перемішування, наступну подачу в екструдер суміші, її охолодження, витягування з додержанням заданого необхідного діаметра мононитки, релаксацію і намотування мононитки на барабан, з додержуванням часу перемішування та температур в зонах екструдера, гранули поліпропілену опудрюють філамідом та лекалубом перемішуванням в перемішувачі вподовж визначеного часу, передають в технологічну лінію з застосуванням екструдера наприклад типу CS-40 або CS-50, з додержанням в температур в зонах екструдера, наприклад, в зоні першій - 255±5°С, в зоні другій - 255±5°С, в зоні третій - 270±10°С, в головці екструдера - в межах 265-280°С, в дозуючому насосі типу НШ7.2 або НШ12 - 265280°С, в фільєрі 50отв. Ø 1,0мм температура на фільєрі в межах 265-280°С, в водяній ванні відстань від фільєри до дзеркала води в межах 50мм з температурою охолоджуючої води в межах + 3 - +15°С, в водяній витяжній ванні температура 95°С, в повітряній витяжній ванні температура витягування в межах 140-150°С, в ваннах релаксації нитки температура в ваннах в межах 140-150°С, при цьому витяжні стани повинні забезпечувати в кожному, з щонайменше чотирьох станів, наступні швидкості витягування; швидкість першого витяжного стану - в межах 10-14м/хв., швидкість другого витяжного стану - в межах 4080м/хв., швидкість третього витяжного стану - в межах 88-132м/хв., швидкість четвертого витяжного стану - в межах 84-128м/хв., а намотувальна машина відповідно повинна забезпечувати швидкість приймання нитки в межах 84-128м/хв та кратність витягування нитки приміром 7,5. Спільними суттєвими ознаками заявленої корисної моделі з прототипом дня способу виготовлення мононитки хірургічної є завантаження інгредієнтів визначеного складу та співвідношення мас в змішувальний пристрій, їх перемішування, наступну подачу в екструдер суміші, її охолодження, витягування з додержанням заданого необхідного діаметра мононитки, релаксацію і намотування мононитки на барабан, з додержуванням часу перемішування та температур в зонах екструдера. 5 Відмінними суттєвими ознаками від прототипу для способу виготовлення мононитки хірургічної є: - гранули поліпропілену опудрюють філамідом та лекалубом перемішуванням в перемішувачі вподовж визначеного часу; - після суміш передають (подають) в технологічну лінію з застосуванням екструдера, наприклад типу CS-40 або CS-50, з додержанням температур в зонах екструдера, наприклад, в зоні першій - 255±5°С, в зоні другій - 255±5°С, в зоні третій - 270±10°С, в головці екструдера - в межах 265-280°С, в дозуючому насосі типу НШ7.2 або НШ12 - 265-280°С, в фільєрі 50отв. Ø 1,0мм температура на філь'єрі - 265-280°С, в водяній ванні відстань від фільєри до дзеркала води в межах 50мм з температурою охолоджуючої води в межах + 3-15°С, в водяній витяжній ванні температура95°С, в повітряній витяжній ванні температура витягування в межах 140-150°С, в ваннах релаксації нитки температура в ваннах в межах 140-150°С, при цьому витяжні стани повинні забезпечувати в кожному, з щонайменше чотирьох станів, наступні швидкості витягування: швидкість першого витяжного стану в межах 10-14м/хв., швидкість другого витяжного стану в межах 4080м/хв., швидкість третього витяжного стану в межах 88-132м/хв., швидкість четвертого витяжного стану в межах 84-128м/хв., а намотувальна машина, відповідно повинна забезпечувати швидкість приймання нитки в межах 84-128м/хв. та кратність витягування нитки приміром 7,5. Сукупність відомих та наявних нових ознак для заявленого способу виготовлення мононитки хірургічної з застосуванням конкретизованих режимів на обладнанні під час виготовлення мононитки хірургічної на кожному етапі проходження її в обладнанні, дозволяють досягти нового технічного результату в відповідності з поставленим завданням: високого ступеню релаксації мононитки хірургічної та сталих характеристик мононитки по всій її довжині. Мононитка хірургічна з застосування заявленого способу та інгредієнтів поліпропілену, лекалубу пропонованої корисної моделі на спосіб має і творить під час виготовлення високу орієнтацію макромолекул, оскільки спосіб її виготовлення має високу кратність витяжок в дві стадії, та високу ступінь релаксації, чим практично виключається залишкова деформація самої нитки. На практиці підтверджено, що складові інгредієнти мононитки хірургічної з використанням заявленого способу її виготовлення, дозволяють отримувати поліпропіленову нитку в якості зшивного матеріалу з достатньо високою ступінню релаксації, в якій практично відсутні кінцеві деформації під час натягування чи розтягування мононитки хірургічної в момент зшивання країв ран. Тому, завдяки заявленому способу виготовлення, під час зшивання країв ран не спостерігається щоб шов рани розходився між її краями, краї рани більш приєднані один до другого. Таким чином, запропонований спосіб, яким технологічно здійснюється виготовлення вказаної 30783 6 нитки з інгредієнтами на запропонованому корисною моделлю обладнанні з додержанням всіх визначених дослідним шляхом режимів, дають можливість отримувати шовну нитку з новими і підвищеними фізико-механічними показниками. Завдяки впровадженню корисної моделі на спосіб досягнуто можливості виготовляти нову мононитку хірургічну з складовими інгредієнтами, що задовольняють вимогам сучасної вітчизняної та зарубіжної медицини. Згідно заявленого способу виготовлення мононитки хірургічної на застосовуваному обладнанні вказана мононитка виробляється і задовольняє характеристики, котрі пред'являються до неї. Заявлена корисна модель на спосіб шляхом виставлення конкретизованих способом режимів дозволяє гармонізувати процес виготовлення ряду монониток хірургічних з застосуванням нових інгредієнтів з новим їх відсотковим складом, з застосуванням відомих та нових технічних засобів виробництва з новими (з можливістю табличної конкретизації розходження) режимів температур технологічного процесу виготовлення мононитки хірургічної та нормованими характеристиками температур нагрівання та охолодження, швидкості протягування, релаксації та інше. Заявлена корисна модель може застосовуватись на діючому обладнанні, по будьякому запропонованому складу інгредієнтів і конкретизованій режимами температур пропонованою способом технології, з незначним переналагоджуванням станків та допоміжного обладнання. Заявлена корисна модель може мати широке використання хімічній, харчовій, в медицині та інших промисловостях народного господарства. Джерела інформації; 1. патент США №3987797, кл.128-335, 1976 аналог; 1. А, с, SU №1241553 А 61 L 17/00, бюл.№23, 1994р. - аналог, 3. патент Російської Федерації №2047673 D01F 6/06, A61L 17/00, бюл.№31, 1995 - прототип.