Засіб для лікування супутніх захворювань віл-інфікованих

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения сопутствующих заболеваний ВИЧинфицированных больных. Иммунодефицит, развивающийся при ВИЧ-инфекции, является первично клеточным, однако вторично нарушается гуморальный иммунитет, что ухудшает клиническую картину заболевания. Под воздействием ВИЧ формируется общий (системный) иммунодефицит, на фоне которого раскрывается патогенный потенциал возбудителей СПИД-ассоциированных инфекций. Кроме того, имеется прямое поражение вирусом клеток "хозяина" и развитие поражений безотносительно к иммунодефициту, вызываемому ВИЧ (например, поражение ЦНС). А также происходит угнетение под действием ВИЧ местного иммунитете, в связи с чем повышается чувствительность организма к действию оппортунистических инфекций. Таким образом, при ВИЧ-инфекции имеются первичные поражения и многочисленные вторичные, характерные для всех систем организма. Собственно СПИД протекает в трех клинических формах: онко-СПИД, нейро-СПИД, инфекто-СПИД. Онко-СПИД проявляется саркомой Капоши, цервикальным инвазивным раком, лимфо-мой головного мозга. Нейро-СПИД характеризуется разнообразным поражением ЦНС и периферических нервов. Инфекто-СПИД проявляется многочисленными оппортунистическими инфекциями. В том числе вирусной природы: цитомегаловирус, вирус простого герпеса, гепатита, вирус Эп-штейн-Барра, который, в свою очередь, провоцирует онкопроцесс. Известно (см. Managing HIV, Ed. G. Stewart, 1997, p.204), что цитомегаловирусную инфекцию ВИЧинфицированных лечат азидомином. Доза - 250мг, 2 раза в день, длительность –2 - 3 месяца, либо в дозе 200мг, 3 раза в день, курс лечения тот же. Известно (cм.Managing HIV, Ed. G. Stewart, 1997, p.204) средство для лечения гепатита ВИЧ-инфицированных залыщтобин. Доза - 0,75мг, 3 раза в день. Зальцитобин назначают до снижения уровня антител в крови. Известно (cм .Managing HIV, Ed. G. Stewart, 1997, p.203) применение ацикловира для лечения герпеса у ВИЧинфицированных. Доза – 600 - 800мг в день. Курс лечения - до исчезновения клинических проявлений. Известно средство для лечения саркомы Капоши, которую вызывает вирус Эпштейн-Барра. Препарат ставудин (синоним - зерит) назначают по 40мг два раза в день. Курс лечения -до исчезновения клинических проявлений. Однако, каждый из перечисленных препаратов предназначен для лечения одного или двух заболеваний и не может быть применен для лечения всех перечисленных заболеваний. Ни один из перечисленных препаратов не обладает полимодальным действием в отношении других вирусов, b g интеркалирующими свойствами, свойствами выработки одновременно трех (a , , ) интерферонов и, таким образом, не может быть применен для лечения всех перечисленных заболеваний. В основу изобретения поставлена задача - путем создания универсального средства для лечения сопутствующих заболеваний ВИЧ-инфицированных обеспечить лечение одним средством такие сопутствующие заболевания как герпес, гепатит, саркому Капоши и цитомегаловирусную инфекцию, а также сократить срок манифестной стадии (стадии клинических проявлений). Поставленная задача решается средством для лечения сопутствующих заболеваний ВИЧ-инфицированных, содержащем в массовых процентах: амиксин 30,44 - 33,65 магния карбонат основной 33,81 - 37,44 поливинилпирролидон 1,33 - 1,47 кальция стеарат 0,49 - 0,54 аэросил "А-300" 0,63 - 0,70 воск пчелиный 0,049 - 0,054 масло вазелиновое 0,049 - 0,054 сахар- песок 26,90 - 26,607 тальк 0,012 - 0,014 тартразин 0,036 - 0,041 титана диоксид 1,29 - 1,43 Новым в заявляемом изобретении является содержание в составе средства для лечения сопутствующих заболеваний ВИЧ-инфицированных амиксина, а также количественное содержание ингредиентов. Амиксин (2,7-бис-[2-(диэтиламино)этокси]флуорен-9-он дигидрохлорид) представляет собой низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона перорального применения, разрешенный к медицинскому применению решением Фармакологического комитета Минздравмедпрома РФ (протокол №13 от 08.09.1994г.). Целесообразность использования препарата амиксина как лечебного средства обусловлено клинически подтвержденным широким спектром противовирусного действия (см. И.Ф. Баринский, Ф.И.Ершов, О.М. Попова, Э.Б. Тазулахова. Вопросы вирусологии, 1984, №2, с. 214 - 217; Ф.ИЕршов, А.С.Новохатский. Индукторы интерферона, М, 1982, с. 144 - 152; Ф.И.Ершов, К.В.Мощик. Вопросы вирусологии, № 4, с. 388 - 393) и способностью корригировать систему ИФН у людей (см. С.С. Григорян, А.М.Иванова, М.Х. Ходжаев, Ф.И. Ершов. Вопросы вирусологии. 1990. №1. с.64 – 66). На таблетки с подложкой во вращающемся котле наносят суспензию (2,0 - 2,5% от массы таблеток). Таблеткам дают свободное вращение 2 - 3 минуты, после чего сушат, подавая теплый воздух (40 - 45°С). Операцию повторяют до получения таблеток массой 0,36г. Далее на таблетки во вращающемся котле наносят окрашенный сироп (1,5 - 2,0% от массы котла). Таблетки обкатывают и сушат теплым воздухом. Операция повторяется до получения таблеток массой 0,39г. Во вращающемся котле наносят на полученные таблетки глянцовочную смесь. Средняя масса таблеток, покрытых оболочкой, составляет 0,39г. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, округлой формы, диаметром 10,2 ± 0,6мм и высотой не более 6,5 мм; на поперечном разрезе видны два слоя. Пример1. Получали средство для лечения сопутствующих заболеваний ВИЧ-инфицированных, как описано выше. Компоненты брали в следующих количествах: Компонент г на 1 таблетку масс. % амиксин 0,125 32,05 магния карбонат основной 0,139 36,65 поливинилпирролидон 0,00547 1,40 кальция стеарат 0,002 0,05 аэросил "А-300" 0,0026 0,67 воск пчелиный 0,0002 0,05 масло вазелиновое 0,0002 0,05 сахар-песок 0,11003 28,21 тальк 0,00005 0,01 тартразин 0,00015 0,04 титана диоксид 0,0053 1,36 Всего: 0,39 100 Пример2. Получали средство для лечения сопутствующих заболеваний ВИЧ-инфицированных как описано выше. Компоненты брали в следующих количествах: Компонент г на 1 таблетку масс. % амиксин 0,11870 30,44 магния карбонат основной 0,13185 33,81 поливинилпирролидон 0,0052 1,33 кальция стеарат 0,0019 0,49 аэросил "А-300" 0,00247 0,63 воск пчелиный 0,00019 0,049 масло вазелиновое 0,00019 0,049 сахар-песок 0,12428 31,867 тальк 0,000048 0,012 тартразин 0,00014 0,036 титана диоксид 0,00503 1,29 Всего: 0,39 100 Пример3. Получали средство для лечения сопутствующих заболеваний ВИЧ-инфицирован-ных, как описано выше. Компоненты брали в следующих количествах: Компонент г на 1 таблетку масс. % амиксин 0,13125 33,65 магния карбонат основной 0,1460 37,44 Применяемая терапия: противовоспалительные средства (аспирин, анальгин, диклофенак); витаминотерапия (витамины С, В1 В6, В12); дезинтоксикационная терапия (гемодез, физ-раствор, бикарбонат натрия). Дополнительная терапия: после проведения в амбулаторных и стационарных условиях вышеуказанной терапии в течение 14 дней, которая не имела ощутимого эффекта в состоянии больного, был применен амиксин в суточной дозе 0,250 (0,125 х2) 2 раза в неделю на протяжении 21 дня (7 приемов). Клинические результаты: на фоне удовлетворительного и хорошего самочувствия, хорошей переносимости препарата, произошла редукция увеличенных лимфоузлов во всех группах; уменьшение размеров печени, редукция размеров селезенки; имелась четкая положительная динамика показателей кроветворения; статистически значимое снижение титра ЦМВ антител в реакции связывания комплимента. Повторные исследования: снижение титра антител устойчивое, общее состояние без ухудшений (через 1 месяц после окончания курса лечения амиксином и через 2 месяца после предыдущего осмотра). Пример5. Женщина, 25 лет, не работает. Клинический диагноз: ВИЧ-инфекция. Стадия вторичных заболеваний. Сопутствующий диагноз: герпетическое поражение слизистых рта. Герпес зостер в анамнезе. Диагноз ВИЧ-инфекции выставлен на основании трех положительных ИФА и подтвержден реакцией иммуноблотинга. Диагноз герпес лабиалис поставлен на основании клинических проявлений и наличия высокого титра антител в РСК (реакции связывания комплимента). Клиническая картина: на диспансерном учете как ВИЧ-инфицировванная состоит 6 лет. В течение 1 года перенесла заболевание, вызванное герпес зостер, зафиксированное в амбулаторной карте. В настоящее время имеется хейлит, герпетическое поражение красной каймы губ, единичные элементы на слизистой щек. Применяемая терапия: местно - метиленовый синий, цинковая мазь. Общеукрешшющее -витамины В6, В]2, алоэ. Дополнительная терапия: после проведения традиционного лечения в амбулаторных условиях в течение 7 дней, которое не изменило течения заболевания, был применен амиксин в суточной дозе 0,250 (0,125 х 2) 2 дня подряд, затем 0,125 два раза в неделю на протяжении 6 дней (2 приема). Клинические результаты: на фоне удовлетворительного и хорошего самочувствия, хорошей переносимости препарата, редукция кожных проявлений герпетической инфекции. Катамнез на протяжении 3 месяцев выявил отсутствие проявлений герпетической инфекции. Пример6. Мужчина, 27 лет, не работает. Клинический диагноз: ВИЧ-инфекция. Стадия вторичных заболеваний. Сопутствующий диагноз: носительство вируса Эпштейн-Барра. Диагноз ВИЧ-инфекция выставлен на основании 3 положительных ИФА и подтвержден реакцией ИБ (иммуноблотинга). Диагноз носительства вируса Эпштейн-Барра поставлен на основании вирус-специфической иммунодиагностической реакцией - обнаружен высокий титр 1GM. Клинических проявлений, связанных с носительством вируса Эпштейн-Барра, не имеется (в настоящее время). Состоит на диспансерном учете как ВИЧ-инфицированный более 5 лет. В анамнезе: персистирующая генерализованцая лимфоаденрйатия, гепатоспленомегалия, кахексия, макулярная сыпь, интерстициальная пневмония, ремиттирующий субфебрилитет.