Спосіб профілактики та лікування адгезивних епітеліїтів піхви та пристрій для його здійснення

1 Спосіб профілактики і лікування адгезивних епггелитів піхви, який включає створення дилятацм стінок піхви протягом певного часу шляхом уведення в піхву механічного засобу, який відрізняється тим, що стійке розширення піхви забезпечують за рахунок дозованого, регульованого у часі, тиску на стінки піхви на усьому його протязі, при цьому механічний засіб, має властивість змінювати свій об'єм 2 Спосіб за п 1, який відрізняється тим, що конусоподібну робочу частину вводять у піхву і нагнітають повггря, узгоджуючи роздування еластичного конуса з настанням у пацієнтки відчуття легкого розпирання, потім закривають клапан, а гумовий балон від'єднують, залишаючи робочу частину у ПІХВІ на 3-4 години, причому в подальші дні експозицію збільшують на 15-20 хвилин, а збільшення тиску в робочій частині пацієнтка регулює за власними відчуттями, при цьому процедуру виконують щоденно, а КІЛЬКІСТЬ сеансів складає від 15 до 20 на курс лікування З Пристрій для лікування адгезивних епітелитів, що містить робочий орган та механізм його переміщення, який відрізняється тим, що робочий орган виконано порожнистим, конусоподібним з еластичного матеріалу з гофрованою поверхнею, причому з боку проксимальної частини робочого органа виконано лійкоподібне заглиблення на % його довжини із заглушеним кінцем, а гофрована поверхня робочого елементу у верхній його третині наділена наскрізними овальними отворами, сумісними з аналогічними отворами у лійкоподібному заглибленні, при цьому робочий орган виконаний спільно з трубкою на дистальному його КІНЦІ, яка, у свою чергу, з протилежного кінця за допомогою роз'ємного з'єднання зв'язана з клапаном та нагнітаючим повітря балоном 1 (О Винахід належить до медицини, зокрема до гінекологи і може бути використаний для лікування та профілактики адгезивних епітелитів піхви Понад ЗО років у нашій країні та країнах СНД променевий компонент у комбінованому лікуванні раку шийки матки (РШМ) визнається методом вибору При його використанні 5-річне виживання, навіть у країнах, які розвиваються, досягає 63% (Bush М , Meden С , Meibodi F Long term results of definitive radiotherapy for cervical carcinoma using four applications of high dose rate after loading / Cancer-1999-Oct 15-86(8) 1520-7) Збільшення КІЛЬКОСТІ людей, що "вижили", яке намггилося останнім часом, змушує гінекологів усе більше акцентувати увагу на якості життя пацієнток у найближчі та віддалені після лікування строки (Andersen В L Stress and quality of life following cervical cancer / 1 Nad - Cancer - Tust-Monogr 1996(21) -65-70) До числа ускладнень, які, безумовно, погіршують стан хворих після лікування, у першу чергу, належать променеві Згідно з даними багатьох авторів, найбільший вплив на загальний стан хворих з РШМ, які одержували спеціальне лікування, чинять адгезивні епггелити, які змінюють не лише анатомію, але й функціональний стан піхви, що призводять у подальшому до серйозних психоемоційних та сексуальних проблем, які особливо непокоять пацієнток фертильного віку У ВІТЧИЗНЯНІЙ медичній лггературі ці питання представлені досить вузько і до сьогодні вважались вторинними стосовно онкологічних хворих (Семикоз Н Г Лучевая терапия опухолей женских внутренних половых органов и возникающие при этом осложнения / Международ, мед журн 1 9 9 8 - 4 № 2 - С 102-105) ВІДОМІ способи лікування та профілактики адгезивних епітелитів із застосуванням різних мазей о ю 45067 та піхвових дилятаторів, які перешкоджають стенозу верхньої третини піхви Відомий способ профілактики адгезивних епітелитів (Demise S В, Guthne D , Maguani R Prevention of vaginal stenosis in patients following vaginal brachytherapy/ Clm-Qncol-R - Coll-RadioL 1999, 11(1) 46-8), вибраний як прототип і який наполягає в тому, що після сеансу брахітерапім використовують спеціальні пихвові тампони виконані з полімерного матеріалу, який хвора залишає у ПІХВІ на протязі якогось часу після сеансу Недоліком способу є те що, використовуючи для його здійснення як дилятатори, звичайні ПІХВОВІ тампони, він не забезпечує стійке дозоване (яке змінюється на протязі часу) розширення піхви Основним недоліком усіх існуючих видів дилятаторів є неможливість адаптувати їх під різний ступінь звуження і надійно фіксувати у верхній третині піхви, яка найчастіше піддана адгезії Крім того, ВІДОМІ дилятатори, виконані у вигляді тампонів, не забезпечують можливості дозованого, регулюючого у часі, тиску на стінки піхви на усьому його протяжінні та надійну його фіксацію Відомий пристрій для масажу, який може бути використаним після хірургічних втручань на органах малого таза (у першу чергу , після операції кольпопоеза) для лікування рубцевих зрощень, забезпечуючи дилятацію стінок сформованої піхви (Патент Роси №94033073/14 Пристрій для масажу М кл А61 Н 21/00) і вибраний як прототип Пристрій-прототип за рахунок виконання робочого органа у вигляді механізму переміщення забезпечує рівномірне розкриття сформованої піхви на усьому протяжінні, що, у свою чергу, забезпечує попередження звуження піхви та розвиток рубців після операції Пристрій містить корпус з електроприводом, головку і робочий орган, виконаний у вигляді тіла обертання, який з'ємно з'єднаний з головкою, при цьому вал електроприводу наділений втулкою з ексцентриком, на якому закріплений важіль, жорстко з'єднаний з іншим валом, при цьому на хвостовику останнього встановлена головка з робочим органом Як видно з наведеного опису, він відрізняється невиправданою складністю та дорожнечею у виконанні і навряд чи практично пристосовний в КЛІНІЧНІЙ практиці, хоча теоретично, мабуть, міг би розв'язати вказану нище проблему, Заявлений винахід розв'язує задачу ефективного попередження променевих адгезивних епітелитів піхви та їх лікування при різному ступені звуження за рахунок використання пристрою, який забезпечує можливість його надійної фіксації та стійкого дозованого розширення піхви протягом заданого часу Поставлена задача розв'язується тим, що стійке розширення піхви протягом заданого часу забезпечують за допомогою механічного засобу, робочий елемент якого має властивість змінювати свій об'єм , тобто пристрій наділено порожнистим конусовидным робочим елементом, виконаним з еластичного матеріалу з гофрованою поверхнею, причому з боку проксимальної частини робочого елемента виконано лійковидне заглиблення на 3/4 його довжини із заглушеним кінцем, а гофрована поверхня робочого елементу у верхній його третині наділена наскрізними овальними отворами, су місними з аналогічними отворами у лійковидному заглибленні, при цьому робочий елемент виконаний спільно з трубкою, яка, у свою чергу, з протилежного кінця за допомогою роз'ємного з'єднання зв'язана з клапаном та нагнггаючим повітря балоном При цьому спосіб вживання наполягає втому, конусовидну робочу частину вводять у піхву і нагнггають повггря, узгоджуючи роздування еластичного конуса з настанням у пацієнтки відчуття легкого розпирання, потім закривають клапан, а гумовий балон від'єднують, залишаючи робочу частину у ПІХВІ на 3-4 години, причому в подальші дні експозицію збільшують на 15-20 хвилин, а збільшення тиску в робочій частині пацієнтка регулює за власними відчуттями, при цьому процедуру виконують щоденно, а КІЛЬКІСТЬ сеансів складає від 15 до 20 ВІДМІННІСТЮ заявленого способу є те, що хвора може самостійно регулювати розмір і форму робочої частини за рахунок нагнітання повітря, причому, забезпечуючи надійну фіксацію пристрою у ПІХВІ, пацієнтка в залежності від стану та власного відчуття може збільшувати або зменшувати рівень тиску в робочій частині, забезпечуючи рівномірний тиск на стінки піхви Ще однією ВІДМІННІСТЮ заявленого способу є те, що він дозволяє поступово збільшувати з кожним днем експозицію тиску, яка діє на стінки піхви, що знижує можливість травмування слизової піхви На відміну від пристрою-прототипу, заявлений пристрій більш фізіологічний, чому сприяє вибір матеріалу для робочої частини, а саме еластичного матеріалу, наприклад, латексної гуми, яка, з одного боку, маючи здатність розтягуватись, несе функціональне навантаження, дозволяючи здійснювати дозований тиск при різному ступені звуження та розмірах піхви, а з іншого боку, не є травматичною, на відміну від робочої частини пристрою-прототипу, яка виконується з металу Виконання еластичної поверхні конусовидного робочого органа гофрованої і звуженої в дистальному напрямку, дозволяє надійно фіксувати його у ПІХВІ, особливо, у верхній третині його, а наявність в конусовидному робочому елементі лійковидного заглиблення і наскрізних отворів на поверхні робочого елементу, сумісних з такими у лійковидному заглибленні, дозволяє у разі необхідності (тобто у разі наявності ВІДДІЛЯЮЧОГО) вкласти туди ГІГІЄНІЧНИЙ тампон для евакуації ВІДДІЛЯЮЧОГО Таким чином, між сукупністю ознак винаходу, поставленою задачею та досягаючим результатом існує причинно-наслідковий зв'язок Сутність пристрою, який використовується для лікування та профілактики адгезивних епітелитів піхви, пояснюється кресленням, де на малюнку показаний загальний вигляд пристрою Пристрій складається з робочої частини 1 (власне дилятатор), лійковидного заглиблення 2, наскрізних отворів 3, трубки 4, роз'ємного пристосування з клапаном 5 і нагнггаючого повітря балона 6 Спосіб здійснюють таким чином Під час проведення курсу променевої терапії, починаючи з 3-4 дня (з моменту зникнення загальних симптомів променевої реакції, таких як нудота, блювота, головні болі, загальне нездужання і т і) хворим рекомендують щоденну процедуру для профілактики адгезивних радюепггеліітів 3 цією 45067 метою, як правило увечері, хвора самостійно ввоякий має протизапальний та радюпротекторнии дить у піхву робочу частину 1, заявленого приефект строю до упирання, трошки підкачавши и балоном В усіх випадках адгезивний епггелит не розви6 і попередньо змазавши конусовидний робочий вався При розвинутому радюепггелііті результати орган 1 нейтральним гелем Потім хвора підкачує лікування декілька гірші, тому що внаслідок уже ісповітря за допомогою балона 6 в робочу частину нуючого злипання піхвових стінок були певні труддо відчуття легкого розпирання у ПІХВІ ДЛЯ зручнонощі з уведенням робочої частини та утриманням сті балон 6 від'єднують, а клапан 5, що залишився, и у ПІХВІ та болісними відчуттями пацієнток При не дає можливості повггрю виходити з робочої часрозвинутому епітелиті, як правило, перед уведентини 1 Пристрій залишають у ПІХВІ протягом 3-4 ням робочого елементу в піхву, пацієнтка вкладагодин Протягом цього проміжку часу хвора може, ла у лійковидне заглиблення 2 тампон, наприклад, під'єднавши знову балон, підкачати або випустити типу "Тампакс" При цьому крізь наскрізні отвори З, надлишок повітря з робочої частини, цілком орієнвиконані на поверхні робочого елементу 1, відділятуючись на власні відчуття Процедуру продовжуюче потрапляє у лійковидне заглиблення 2 та евають протягом усього курсу променевої терапії У куюється за допомогою томпону разі необхідності експозицію (час знаходження З 10-ти хворих, з уже розвинутим радюепггелмпристрою у ПІХВІ) можна щоденно збільшувати на том, ефективне лікування з використанням заяв15-20 хвилин леного пристрою пощастило виконати лише у 7ми, тоді як вчасне (з профілактичною метою) викоЗаявлений спосіб використовували протягом ристання заявленного способу та пристрою для шести МІСЯЦІВ у гінекологічному відділенні ДОПЦ його здійснення дозволяє уникнути такого ускладПристрій містить робочу частину, виконану з цупнення як адгезивний радюепггелит у 100% випадкого латексу Під час процедури робочу частину ків обробляли кремом Radio-R чеської фірми АОК, ФІГ. ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044) 456 - 20 - 90