Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз

Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз, що включає призначення лікарських засобів, який відрізняється тим, що додатково до базової терапії призначають ультразвукове інгаляційне введення актовепну по одній ампулі 2мл (40мг/мл) на добу курсом від 5 до 10 процедур Винахід відноситься до медицини, а саме до неврології і може бути використаним для лікування хворих на розсіяний склероз Лікування розсіяного склерозу (PC) є однією з найбільш актуальних і складних проблем сучасної неврології Багато препаратів і способи терапії PC, розроблені різними дослідниками, у підсумку не знайшли свого місця в КЛІНІЦІ У зв'язку з тим, що етіологія захворювання поки ще до кінця не вивчена і не ясна, етютропного лікування PC у даний час немає Цим порозумівається і величезна КІЛЬКІСТЬ засобів, пропонованих для лікування цього захворювання Весь комплекс лікувальних впливів при PC можна підрозділити на дві основні групи засобу патогенетичної терапії і симптоматичної терапії Патогенетична терапія спрямована на попередження деструкції тканини мозку активованими клітками імунної системи і токсичними речовинами Симптоматична терапія спрямована на підтримку і корекцію функцій ушкоджених систем, компенсацію наявних порушень У рамках існуючої концепції патогенезу PC найбільш обґрунтованим є впровадження наступних препаратів і методів лікування Препарати і методи імуносупрессм, що доцільно призначати в період загострення або при прогресуючому типі перебігу захворювання (глюкокортикоіди, цитостатики) Разом з тим ці препарати не зменшують КІЛЬКІСТЬ рецидивів і темпи прогресування захворювання У стадії загострення при PC препаратами вибору є кортикостероїди Ефективною є пульс-терапія метілпреднізолоном по 500 ЮООмг на 400мл фізіологічного розчину внутрівенно крапельне повільно Добова доза поділя ється на дві ін'єкції, ВВОДИТЬСЯ через 12 годин протягом 3 - 7 днів Далі переходять на лімітовану терапію преднізолоном по альтерніруючій схемі Метілпреднізолон (метіпред, солумедрол) має у своєму складі метільную групу, тим самим краще, ніж преднізолон проникає через клітинну мембрану, що забезпечує його велику фармацевтичну активність Препарат зменшує виразність судиннозапальної реакції, набряк, нормалізує функцію гематоенцефаличного бар'єра, гнітить активацію Т-клеток, продукцію антитіл, знижує активність фосфолипази-а, що приводить до ушкодження міелинової мембрани Такі патобюхімічні ефекти сприяють відновленню сінаптичної передачі і забезпечують відносно швидкий терапевтичний ефект, не впливаючи, однак на подальший КЛІНІЧНИЙ перебіг захворювання (Віничук С М , Мяловицька О А Розсіяний склероз Навчальний посібник Київ -2001 , с 29-31) Препарати з імуномоделюючою дією, що продовжують тривалість ремісій, уповільнюють темп прогресування PC 3 цією метою використовують 1) лікарські засоби цитокшовой природи - препарати рекомбінантного людського штерферонубета 2) лікарські засоби з антигеноспецифічною імунною активністю інтерферон оста-1 а й інтерферон бета -16 Якісно НОВИМ напрямком патогенетичної терапії при PC є впровадження в клінічну практику бета-штерферонів (b-INF) інтерферон бета-1а (Ребиф), інтерферон бета-1б Препарати цієї групи забезпечують противірусну, протизапальну, імуномоделюючу дію і досить ефективно застосовуються для профілактики загострень у хворих з ю ю 51425 льний кровообіг, минаючи гематоенцефалічний ремітуючим ремітуюче-прогресуючим типом перебар'єр Ультразвуковий інгалятор забезпечує схобігу Інтерферон бета-1а (Ребиф) за даними BG ронність хімічної структури препарату, змінюючи Arnason 1997р знижує аісгивність Т кліток, зменпри цьому фармакокінетику актовепну Препарат шує експресію HLA молекул, порушує продукцію вводиться досить швидко (як і при парентеральтоксичних для олігодендроцитів протизапальних ному введенні), але протягом однієї доби затримуЦИТОКІНІВ лімфотоксинів, TNF-a, g-інтерферону ється в організмі При цьому відзначається не Препарат Ребиф уводиться підшкірно через день тільки велика поверхня усмоктування препарату З рази в тиждень протягом 2 тижнів по 0,1 мол (мале коло кровообігу і церебральний кровообіг), (4,4мкг) в ІН'ЄКЦІЮ 3-Й І 4-Й тиждень по 0,25мол але і його локальна ефективність Для введення (11мкг) з 5-й тижня по 0,5мол або 6млн МО препарату використовується тільки ультразвуко(22мкг) Місце ін'єкції (ЗОВНІШНЯ поверхня плеча, вий інгалятор Актовепн (фірми "Nycomed") - депередня поверхня стегна, живіт) перед введенням протеїнізований гемодеріват із крові телят з низьохолоджують (Віничук С М , Мяловицька О А Розкомолекулярними пептидами і дериватами сіяний склероз Навчальний посібник Київ - 2001 , нуклеїнових кислот Актовепн обумовлює блокаду с 29-31) перекісного окислювання ЛІПІДІВ у біологічних Перспективним напрямком лікування хворих з мембранах і звільнення вільних радикалів, підвиремітуючим ремітуюче-прогресуючим типом перещує активність антиоксидантної системи організбігу PC є використання препаратів системної енму, гнітить синтез NO (оксиду азоту), звільнення зимотерапм Завдяки імуномодулюючим особлизбудливих нейротрансміттерів, таким чином, попевостям вони обумовлюють індукцію цитокінов, реджає розвиток оксидантного стресу та глютамарозщеплюють циркулюючі імунні комплекси, попетної нейротоксичності реджають формування нових, регулюють процеси клітинного імунітету шляхом впливу на систему CD-4 рецепторів Т-лімфоцитів, виявляють антиоксидантну протизапальну дію поліпшують мікроциркуляцікх прискорюють репаративні процеси (Веремеенко К Н , Коваленко В Н Системная энзимотерпия Теоретические основы, опыт клинического применения - Киев, Морион, 2000 с 319) Основоположниками цього методу вважають Макса Вольфа і Карла Рансберга вперше ґрунтовно проаналізувавши ефективність ензимотерапм при лікуванні хворих на PC Призначають в якості препарату системної ензимотерапм - флогензим по 3 таблетки тричі на добу за ЗО хвилин до їжі протягом 3-х тижнів у сполученні з традиційною терапією Аналіз результатів показав, що тільки після 3-х місячного курсу лікування флогензимом зменшилися виразність рухових порушень, статичної атаксії, спастичности м'язового тонусу, зниження пперрефлексм Даний спосіб лікування розсіяного склерозу є найбільш близьким до того, що заявляється по результаті, який може бути досягнутим, тому його обрано в якості прототипу Основним недоліком відомих аналогів та в тому числі і прототипу є їх недостатня ефективність У зв'язку з вищевикладеним в основу винаходу покладено задачу підвищення ефективності лікування хворих на розсіяний склероз шляхом призначення лікарських засобів, які б мали комплексну терапевтичну дію Задача, яку покладено в основу винаходу, вирішується тим, що у відомому способі лікування хворих на розсіяний склероз, включає призначення лікарських засобів, згідно з винаходом, додатково до базової терапії призначають ультразвукове інгаляційне введення актовепна по одній ампулі 2мл (40мг/мл) на добу курсом від 5 до 10 процеДУР Інгаляторний шлях введення препарату дає можливість безпосередньо впливати на церебра Результати й ефективність лікування об'єктивно оцінювалися методом математичностатистичної обробки неврологічних функцій у балах з використанням неврологічних шкал - шкала DSS Курцке (Disability Status Scale, 1981), - шкала EDSS Курцке (Expanded Disability Status Scale, 1983), - шкала MRS (Neurological Rating Scale, 1984) - шкала FS Курцке (Functional Systems, 1989) Бальна система оцінки неврологічних функцій дає можливість виявити ступінь зміни неврологічних функцій, симптомів захворювання Ці ОЦІННІ неврологічні шкали рекомендовані до використання Європейським Комітетом з вивчення патогенезу і лікування PC (European Committee on Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRMS) Погіршення стану хворого з PC визначається у випадку наростанння неврологічних порушень на 1 бал по шкалі DSS і на 0,5 - 1 бал по шкалі EDSS Поліпшення визначаються у випадку зменшення індексу неврологічних порушень на 1 бал по шкалах DSS чи EDSS По шкалі NRS оцінка ступеня поліпшення неврологічних функцій у хворих із PC визначається таким чином - незначне поліпшення - приріст КЛІНІЧНОГО бала на 1 - 7 балів, - помірне поліпшення - на 8 -14 балів, - виражене поліпшення > 15 балів Нами було досліджено 33 ворих з достовірним PC - 21 жінок, 12 ЧОЛОВІКІВ Вік початку PC складав у середньому 24,3 ± 0,5 роки До моменту обстеження тривалість захворювання варіювала від 1 до 9 років (у середньому 6,8 ± 0,5 роки У більшості випадків відзначався ремітуючий перебіг захворювання, у 8 - первинно-прогресуючій У всіх хворих була цереброспінальна форма захворювання Лікування проводилося запропонованим методом у період загострення, так і в період ремісії в сполученні з базовою терапією 51425 Оцінка результатів лікування приведена в таблиці № 1 Оцінна шкала До лікування в балах Середній показник EDSS Середній показник NRS 4,1 ±0,5 47 ± 0,5 Поліпшення КЛІНІЧНОГО стану спостерігалося в 71% хворих Це стосувалося переважно симптомів поразки пірамідної системи, рідше - порушень координації і функцій стовбура мозку, когнітивних розладів У більшого числа хворих - 73,5% відзначена стабілізація перебігу захворювання, що швидше за все, є наслідком підсумовування ефектів комбінованого лікування МРТ у динаміку, проведена в частини хворих, не виявила достовірних кореляцій між змінами КЛІНІЧНОГО стану хворих і характеристиками вогнищ на томограмах Тільки в 4-х хворих при повторному дослідженні через 3 МІСЯЦІ відзначений зменшення КІЛЬКОСТІ вогнищ на МРТ Побічні ефекти цього методу були мінімальні Місцевих реакцій на препарати не відзначено Тільки В ДВОХ ЧОЛОВІКІВ відзначені скарги на зни ження настрою, головний біль, запаморочення, коливання артеріального тиску Приблизно в 50% хворих відзначалося суб'єктивне поліпшення загального самопочуття, причому не залежно від КЛІНІЧНОГО ефекту Спосіб ілюструє слідуючий приклад його КЛІНІЧНОГО використання Хворий Д, 27 років, історія хвороби №471 Надійшов у неврологічне відділення зі скаргами на погіршення гостроти зору, слабкість та підвищену стомлюваність в обох нижніх кінцівках, шаткість Після лікування в балах 3,0 ±0,5 56 ± 0,5 Зміна У балах 1,1 ±0,5 9 ±0,5 руху, тремор КІНЦІВОК та зниження пам'яті Із анамнезу звісно - хворіє на протязі останніх 4 років Вперше захворів після перенесеної тяжкої інфекційної хвороби, ДВІЧІ лікувався, відмічалося незначне поліпшення В неврологічному статусі - зниження гостроти зору до 0,4, звуження полів зору, горизонтальний ністагм, нижній парапарез, сухожильна пперрефлексія нижніх КІНЦІВОК, з'явлення патологічних рефлексів, інтенційний тремор, статична мозочкова атаксія, зниження пам'яті Після проведеного ґрунтовного обстеження, встановлено діагноз, Розсіяний склероз, цереброспінальна форма, ремітуючий тип перебігу Згідно зі шкалою EDSS стан хворого був оцінений як 3,9 бала, зі шкалою NRS - 49 бала Після проведеного курсу лікування вищезазначеним способом відмічалися помірні покращення у неврологічному статусі Так у хворого зменшилась вираженість парезу, сухожильної пперрефлексм, поліпшилась статика та координація рухів, гострота зору, пам'ять Зміни згідно зі шкалами оцінювались як 1,5 бала зі шкалою EDSS, та 9 балів - NRS - ВІДПОВІДНО Таким чином, запропонований нами спосіб оптимізацм біоенергетичного й імунного гомеостазу є вірогідно ефективним, що підтверджується КЛІНІЧНИМИ і параклінічними методами дослідження і може бути впроваджений у практику лікування хворих на розсіяний склероз ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71