Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз

Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз, що включає призначення лікарських засобів, який відрізняється тим, що спочатку внутрішньом'язово призначають інстенон по 2,0 мг протягом 10 діб, потім драже актовепн форте по 200 мг 3 рази на добу в супроводженні харчової добавки "Каштан" по 2 таблетки 3 рази на добу курсом не менше ЗО діб Винахід відноситься до медицини, а саме до неврології і може бути використаним для лікування хворих на розсіяний склероз Лікування розсіяного склерозу (PC) є однією з найбільш актуальних і складних проблем сучасної неврології Багато препаратів і способи терапії PC, розроблені різними дослідниками, у підсумку не знайшли свого місця в КЛІНІЦІ У зв'язку з тим, що етіологія захворювання поки ще до кінця не вивчена і не ясна, етютропного лікування PC у даний час немає Цим порозумівається і величезна КІЛЬКІСТЬ засобів, пропонованих для лікування цього захворювання Весь комплекс лікувальних впливів при PC можна підрозділити на дві основні групи засобу патогенетичної терапії і симптоматичної терапії венно крапельне повільно Добова доза поділяється на дві ін'єкції, ВВОДИТЬСЯ через 12 годин протягом 3 - 7 днів Далі переходять на лімітовану терапію преднізолоном по альтерніруючій схемі Метілпреднізолон (метіпред, солумедрол) має у своєму складі метільную групу, тим самим краще, ніж преднізолон проникає через клітинну мембрану, що забезпечує його велику фармацевтичну активність Препарат зменшує виразність судиннозапальної реакції, набряк, нормалізує функцію гематоенцефаличного бар'єра, гнітить активацію Т-клеток, продукцію антитіл, знижує активність фосфолипази-а, що приводить до ушкодження міелинової мембрани Такі патобюхімічні ефекти сприяють відновленню сінаптичної передачі і забезпечують відносно швидкий терапевтичний ефект, не впливаючи, однак на подальший КЛІНІЧНИЙ перебіг захворювання (Віничук С М , Мяловицька О А Розсіяний склероз Навчальний посібник Київ -2001 , с 29-31) Патогенетична терапія спрямована на попередження деструкції тканини мозку активованими клітками імунної системи і токсичними речовинами Симптоматична терапія спрямована на підтримку і корекцію функцій ушкоджених систем, компенсацію наявних порушень У рамках існуючої концепції патогенезу PC найбільш обґрунтованим є впровадження наступних препаратів і методів лікування Препарати і методи імуносупрессм, що доцільно призначати в період загострення або при прогресуючому типі перебігу захворювання (глюкокортикоіди, цитостатики) Разом з тим ці препарати не зменшують КІЛЬКІСТЬ рецидивів і темпи прогресування захворювання У стадії загострення при PC препаратами вибору є кортикостероїди Ефективною є пульс-терапія метілпреднізолоном по 500 ЮООмг на 400мл фізіологічного розчину внутрі Препарати з імуномодулюючою дією, що продовжують тривалість ремісій, уповільнюють темп прогресування PC 3 цією метою використовують 1) лікарські засоби цитокшової природи - препарати рекомбінантного людського штерферонубета 2) лікарські засоби з антигеноспецифічною імунною активністю інтерферон бета-1а й інтерферон бета-1б Якісно НОВИМ напрямком патогенетичної терапії при PC є впровадження в клінічну практику бета-штерферонів (b-INF) інтерферон бета-1а (Ребиф), інтерферон бета-1б Препарати цієї групи забезпечують противірусну, протизапальну, іму ю 51427 номоделюючу дію і досить ефеїсгивно застосовуними пептидами і дериватами нуклеїнових кислот, ються для профілаїсгики загострень у хворих з а також Інстенон (фірми "Nycomed") - комбіноваремітуючим ремітуюче-прогресуючим типом перений препарат, активатор кровообігу і метаболізму бігу, Інтерферон бета-1а (Ребиф) за даними BG головного мозку, що впливає на відбудовні процеArnason 1997р знижує аісгивність Т кліток, зменси як при гострих, так і при хронічний поразках шує експресію HLA молекул, порушує продукцію нервової системи Ці препарати активують нейротоксичних для олігодендроцитів протизапальних нальний метаболізм за рахунок стимуляції надхоЦИТОКІНІВ лімфотоксинів, TNF-a, g-інтерферону дження й утилізації кисню, посилення транспорту Препарат Ребиф уводиться підшкірно через день глюкози через біологічні мембрани, підвищення З рази в тиждень протягом 2 тижнів по 0,1 мол транспорту внутрішньоклітинного аденозштрифо(4,4мкг) в ІН'ЄКЦІЮ 3-Й І 4-Й тиждень - по 0,25мол сфату, особливо в умовах ппоксичної поразки клі(11мкг) з 5-го тижня по 0,5мол або 6млн МО ток мозку Актовепн і Інстенон обумовлюють бло(22мкг) Місце ін'єкції (ЗОВНІШНЯ поверхня плеча, каду перекісного окислювання ЛІПІДІВ у біологічних передня поверхня стегна, живіт) перед введенням мембранах і звільнення вільних радикалів, підвиохолоджують (Віничук С М , Мяловицька О А Розщують активність антиоксидантної системи органісіяний склероз Навчальний посібник Київ - 2001 , зму, гнітять синтез NO (оксиду азоту), звільнення с 29-31) збудливих нейротрансміттерів, таким чином, попереджають розвиток оксидантного стресу та глютаПерспективним напрямком лікування хворих з матної нейротоксичності ремітуючим ремітуюче-прогресуючим типом перебігу PC є використання препаратів системної енРезультати й ефективність лікування об'єктивзимотерапм Завдяки імуномоделюючим особлино оцінювалися методом математичновостям вони обумовлюють індукцію цитокінов, статистичної обробки неврологічних функцій у барозщеплюють циркулюючі імунні комплекси, попелах з використанням неврологічних шкал реджають формування нових, регулюють процеси - шкала DSS Курцке (Disability Status Scale, клітинного імунітету шляхом впливу на систему 1981), CD-4 рецепторів Т-лімфоцитів, виявляють антиок- шкала EDSS Курцке (Expanded Disability сидантну, протизапальну дію, поліпшують мікроStatus Scale, 1983), циркуляцію, прискорюють репаративні процеси - шкала NRS (Neurological Rating Scale, 1984) (Веремеенко К Н , Коваленко В Н Системная эн- шкала FS Курцке (Functional Systems, 1989) зимотерпия Теоретические основы, опыт клиниБальна система оцінки неврологічних функцій ческого применения - Киев, Морион, 2000 дає можливість виявити ступінь зміни неврологічс 319) них функцій, симптомів захворювання Ці ОЦІННІ неврологічні шкали рекомендовані до використанОсновоположниками цього методу вважають ня Європейським Комітетом з вивчення патогенезу Макса Вольфа і Карла Рансберга вперше ґрунтоі лікування PC (European Committee on Treatment вно проаналізувавши ефективність ензимотерапм and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS) при лікуванні хворих на PC Призначають в якості препарату системної ензимотерапм - флогензим Погіршення стану хворого з PC визначається у по 3 таблетки тричі на добу за ЗО хвилин до їжі випадку наростанння неврологічних порушень на 1 протягом 3-х тижнів у сполученні з традиційною бал по шкалі DSS і на 0,5 - 1 бал по шкалі EDSS терапією Аналіз результатів показав, що тільки Поліпшення визначаються у випадку зменшення після 3-х місячного курсу лікування флогензимом індексу неврологічних порушень на 1 бал по шказменшилися виразність рухових порушень, статилах DSS чи EDSS чної атаксії, спастичности м'язового тонусу, зниПо шкалі NRS оцінка ступеня поліпшення неження пперрефлексм врологічних функцій у хворих із PC визначається таким чином - незначне поліпшення - приріст КЛІДаний спосіб лікування розсіяного склерозу є НІЧНОГО бала на 1 - 7 балів, найбільш близьким до того, що заявляється по результату який може бути досягнутим, тому його - помірне поліпшення - на 8 -14 балів, обрано в якості прототипу - виражене поліпшення > 15 балів Основним недоліком відомих аналогів та в тоНами було досліджено 31 хворих з достовірму числі і прототипу є їх недостатня ефективність ним PC -19 жінок і 12 ЧОЛОВІКІВ (середній вік 29,3 ± У зв'язку з вищевикладеним в основу винаходу 0,5 роки) Вік початку PC складав у середньому покладено задачу підвищення ефективності ліку24 3 ± 0,5 роки До моменту обстеження тривалість вання хворих на розсіяний склероз шляхом призахворювання варіювала від 1 до 12 років (у серезначення лікарських засобів, які б мали комплексдньому 8,4 ± 2,3 років) У більшості випадків відну терапевтичну дію значався ремітуючий перебіг захворювання, у 8 первинно-прогресуючій У всіх хворих була церебЗадача, яку покладено в основу винаходу, вироспінальна форма захворювання Лікування прорішується тим, що у відомому способі лікування водилося запропонованим методом у період загохворих на розсіяний склероз, включає призначенстрення, так і в період ремісії в сполученні з ня лікарських засобів, згідно з винаходом, спочатбазовою терапією ку внутрішньом'язово призначають інстенон по 2,0 в перебігу 10 діб, потім - драже актовепн форте по Оцінка результатів лікування приведена в 200мг 3 рази на добу в супроводжені харчового таблиці додатку "Каштан" по 2 таблетки 3 рази на добу, курсом не менше ЗО діб Актовепн (фірми "Nycomed") - депротеїнізований гемодеріват із крові телят з низькомолекуляр 51427 Оцінна шкала Середній показник EDSS Середній пока3HHKNRS До лікування в балах Після лікуЗміна У вання в балах балах 4,3 ±0,5 3,1 ±0,5 1,2 ±0,5 49 ± 0,5 58 ± 0,5 9 ±0,5 Поліпшення КЛІНІЧНОГО стану спостерігалося в 68% хворих Це стосувалося переважно симптомів поразки пірамідної системи, рідше - порушень координації і функцій стовбура мозку, когнітивних розладів У більшого числа хворих - 87 5% відзначена стабілізація перебігу захворювання, що швидше за все, є наслідком підсумовування ефектів комбінованого лікування МРТ у динаміку, проведена в частини хворих, не виявила достовірних кореляцій між змінами КЛІНІЧНОГО стану хворих і характеристиками вогнищ на томограмах Тільки в 3-х хворих при повторному дослідженні через 3 МІСЯЦІ відзначений зменшення КІЛЬКОСТІ вогнищ на МРТ При імунологічному дослідженні, проведеному у хворих до і після курсу лікування, відзначалося істотне зниження продукції запальних цитокинов Фно-альфа, і гама інтерферону Побічні ефекти цього методу були мінімальні Місцевих реакцій на препарати не відзначено Тільки В ДВОХ ЧОЛОВІКІВ відзначені скарги на зни ження настрою, головний біль, запаморочення, коливання артеріального тиску Приблизно в 50% хворих відзначалося суб'єктивне поліпшення загального самопочуття, причому не залежно від КЛІНІЧНОГО ефекту Спосіб ілюструє слідуючий приклад його КЛІНІЧНОГО використання Хворий М, 24 роки, історія хвороби №1376 Надійшов у неврологічне відділення зі скаргами на погіршення гостроти зору, слабкість та підвищену стомлюваність в обох нижніх кінцівках, шаткість руху, тремор КІНЦІВОК та зниження пам'яті Із анамнезу звісно - хворіє на протязі останніх 4 років Вперше захворів після перенесеної тяжкої інфекційної хвороби, ДВІЧІ лікувався, відмічалося незначне поліпшення В неврологічному статусі - зниження гостроти зору до 0,4, звуження полів зору, горизонтальний ністагм, нижній парапарез, сухожильна пперрефлексія нижніх КІНЦІВОК, з'явлення патологічних рефлексів, інтенційний тремор, статична мозочкова атаксія, зниження пам'яті Після проведеного ґрунтовного обстеження, встановлено діагноз Розсіяний склероз, цереброспінальна форма, ремітуючий тип перебігу Згідно зі шкалою EDSS стан хворого був оцінений як - 4,1 бала, зі шкалою NRS - 53 бала Після проведеного курсу лікування вищезазначеним способом відмічалися помірні покращення у неврологічному статусі Так у хворого зменшилась вираженість парезу, сухожільної пперрефлексм, поліпшилась статика та координація рухів, гострота зору, пам'ять Зміни згідно зі шкалами оцінювались як 1,5 бала зі шкалою EDSS, та 8 балів - NRS -ВІДПОВІДНО Таким чином, запропонований нами спосіб оптимізацм біоенергетичного й імунного гомеостазу є вірогідно ефективним, що підтверджується КЛІНІЧНИМИ і параклінічними методами дослідження і може бути впроваджений у практику лікування хворих на розсіяний склероз ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71