Полімерний плівковий матеріал для імплантатів м’яких тканин

Полімерний плівковий матеріал для імплантатів м'яких тканин на основі 20-90% розчину макродмзоціанату в толуїлендироціанаті або 4,4'-дифенілметандмзоціанаті та 1,4-бутандюлу або 1,6-гексаметилендіамшу при ваговому співвідношенні 34,5-99,9 0,1-65,5, який відрізняється тим, що він додатково МІСТИТЬ В поверхневому шарі суміш лікарських препаратів такого складу (ваг ч) цефалексин 11,0-13,0 стрептоміцину сульфат 15,0-17,0 еритроміцин 15,0-17,0 тетрациклін 7,0-9,0 окситетрациклін 7,0-9,0 доксицикліну пдрохлорид (віброміцин) 1,5-1,7 левоміцетин 14,0-16,0 канаміцин 9,0-11,0 синтаміцин 3,1-3,3 ністатин із розрахунку на 6,3-6,5 1000 см 2 поверхні плівки Винахід належить до полімерних продуктів ізоціанатів і призначений для використання в медицині, а саме пластичній хірурги, і може бути застосований для оболонок гідрофільних імплантатів, плівок та листів, і нанесення покриття на них Відомий полімерні ПЛІВКОВІ матеріали з полімерних продуктів ізоціанатів [1,2] Ці матеріали бюсумісні, мають достатню МІЦНІСТЬ, однак вони не мають антимікробних властивостей Відомий "полімерний матеріал для ендопротезування" у вигляді плівки [3], до складу якого входить /ваг %/ 20-90% розчин макродмзоціанату в толуїлендмзоціанаті 99,0-99,9 2,4,6-трис(диметиламшометил) фенол 0,1-1,0 Цей матеріал бюсумісний, але має низьку МІЦст НІСТЬ та невелике подовження ( відр =1,2МПа, Е%=119) та не має антимікробних властивостей Прототипом пропонуємого винаходу є "Полімерний матеріал для оболонок імплантатів м'яких тканин" у вигляді плівки [4], до складу якого входить /ваг %/ 20-90% розчин макродмзоціанату в толуїлендмзоціанаті або 20-90% розчин макродизоціанату 4,4'діфенілметандизоціанаті 34,5-99,9 1,4-бутандюл або 1,6гексаметилендіамш 0,1-65,5 Цей матеріал бюсумісний, має високі МІЦНІСТЬ та подовження ( с т відр =47,6МПа, Е%=1270), але цей матеріал не має антимікробних властивостей Завдання винаходу - створення полімерного плівкового матеріалу для імплантатів м'яких тканин, який забезпечує антимікробні властивості Поставлене завдання вирішується тим, що полімерий плівковий матеріал для імплантатів м'яких тканин на основі 20-90% розчину макродизоціанату втолушендмзоціанаті або 20-90% розчину макродіізоціанату в 4,4'-діфенілметандмзоціанаті та 1,4бутандюлу або 1,6-гексаметилендіамшу (1,6-ГМДІ) при ваговому співвідношенні 34,5-99,9 0,1-65,5 згідно пропонуємого винаходу, він у поверхневому шарі містить суміш лікарських препаратів такого складу (ваг ч) цефалексін 11,0-13,0 стрептоміцину сульфат 15,0-17,0 еритроміцин 15,0-17,0 тетрациклін 7,0-9,0 оксітетрациклін 7,0-9,0 доксицикліну пдрохлорид (віброміцин) 1,5-1,7 левоміцетин 14,0-16,0 канаміцин 9,0-11,0 00 ю 59874 сінтаміцин 3,1-3,3 ністатин 6,3-6,5 із розрахунку на 1000см 2 поверхні плівки Суміш лікарських препаратів вищезгаданого складу використовується з метою надання поліуретану антимікробних властивостей Пудра з суміші лікарських препаратів цефалексіну, стрептоміцину сульфату, еритроміцину, тетрацикліну, окситетрацикліну, доксіцикліну пдрохлориду (вібраміцин), левоміцетину, канаміцину сінтаміцину, етакрідіну лактату, клотримазолу, ністатину відома як пудра Брейтмана, яка застосовується для лікування ран та ОПІКІВ [5] Введення суміші лікарських препаратів в поверхневий шар поліуретану дало змогу отримати несподіваний ефект, при якому усувались недоліки цього полімеру, а саме відсутність антимікробних властивостей Зміни КІЛЬКІСНОГО складу плівкового матеріалу не приводять до змін антимікробних властивостей Полімерний плівковий матеріал для імплантатів м'яких тканин отримують взаємодією пдроксилмістящих олігоетерів різної молекулярної маси або їх суміші з надлишком дмзоціанату (ТДІ 65/35, ТДІ 80/20, або 4,4'-діфенилметандмзоціанату) з послідовним введенням в отриманий макродмзоціанат 1,4-бутандюлу або 1,6-гексаметилендіамшу Синтез проводять до повного вичерпання ізоціа натних груп 3 метою отримання полімерних плівок синтезований полімер розчиняють в диметилформаміді або диметилацетаміді Отриманий розчин виливають на підложку Сушка плівок відбувається при температурі 70°С Приклад 1 Полімерні плівки, одержані за описаною вище технологією, обробляються сумішшю лікарських засобів слідуючого складу (ваг ч) цефалексін - 11,0, стрептоміцину сульфат 15,0, еритроміцину - 15,0, оксітетрацикліну - 7,0, тетрацикліну - 7,0, доксіцикліну - 1,5, левоміцетину - 14,0, сінтаміцину - 3,1, канаміцину - 11,0, ністатину-6,3 Приклад 2 Полімерні плівки, одержані за описаною вище технологією, обробляються сумішшю лікарських засобів слідуючого складу (ваг ч) цефалексін - 13,0, стрептоміцину сульфат 17,0, еритроміцину - 17,0, оксітетрацикліну - 8,0, тетрацикліну - 8,0, доксіцикліну - 1,7, левоміцетину -16,0, сінтаміцину - 3,3, канаміцину - 11,0, ністатину-6,5 Склад полімерних плівкових матеріалів наведений в таблиці 1 Антимікробні властивості заявляемого плівкового полімерного матеріалу для імплантатів м'яких тканин досліджувались мікробіологічне за класичним методом дисків (наведено в табл 2) Таблиця 1 Склад полімерного плівкового матеріалу № 1 2 3 4 Склад полімерного плівкового матеріалу 20-90% розчин МДІ в 4,4'ДФМДІ і 1,4бутандюл, 34,5 65,5 20-90% розчин МДІ в '-4,4'ДФМДІ і 1,4 бутандіол, 99,9 0,1 20-90% розчин МДІ в 4,4'ДФМДІ і 1,4 бутандіол, 34,5 65,5 20-90% розчин МДІ в '-4,4'ДФМДІї 1,4 бутандіол, 67,3 32,7 Суміш лікарських препаратів в верхньому шарі полімерного плівкового матеріалу, мг доксістрептооксітетцефалекерітро- тетрацикліну левомі- канамі- сінта- ні стаміцину рацикпдро- цетин сін цин міцин ті н сульфат МІЦИН циклін ЛІН хлорид 11,0 15,0 15,0 7,0 7,0 1,5 14,0 11,0 3,1 6,3 13,0 17,0 17,0 8,0 8,0 1,7 16,0 11,0 3,3 6,5 12,0 16,0 16,0 7,5 7,5 1,6 16,0 9,0 3,2 6,4 13,0 17,0 17,0 9,0 9,0 1,7 15,0 9,0 3,3 6,5 Таблиця 2 Антимікробні властивості полімерного плівкового матеріалу для імплантатів м'яких тканин № п/п 1 2 3 4 5 6 7 Досліджувані культури бактерій та грибів Stapphylococcus aureus Eschenchia coh 028 Proteus rettgen 404 Proteus mirabihs Proteus vulgans Klebsiella pheumomae Pseudomonas aerogmosa 4008 1 ++++ +++ ++++ ++++ ++++ ++++ +++ Ступінь чутливості Склад полімерного матеріалу 2 3 4 ++++ ++++ ++++ +++ +++ +++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ +++ +++ +++ Прототип 59874 Продовження таблиці 2 № п/п 8 9 10 Досліджувані культури бактерій та грибів Pseudomonas aerugmosa 4126 Candida quilhermondi 412 Candida kruzei 791 Ступінь чутливості Склад полімерного матеріалу 2 3 4 1 Прототип ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ ++++ - високочутливі (ЗО мм та більше), +++ - чутливі (20-25 мм), ++ - малочутливі (10-14 мм) При порівнянні антимікробних властивостей заявляемого полімерного плівкового матеріалу і поліуретану по прототипу, бачимо, що введення в поверхневий шар плівкового полімерного матеріалу для імплантатів м'яких тканин суміш лікарських препаратів дозволяє надати йому антимікробних властивостей Джерела інформації 1 А с №1050699 СРСР, А61 F 1/00, "Полиуретановый имплантат для пластики сосудистых аневризм", Липатова Т Э , Алексеева Т Т , Луговская Г Г , Яценко В П , Пхакадзе Г А и др - Опубл ЗО 10 83, Бюл №40 2 Г В Буренко, НА Галатенко, К С Кабак и Комп'ютерна верстка Т Чепелсва др Морфологические и биохимические аспекты биодеструкции полимеров К Наук Думка, 1986 8с 3 Т Э Липатова, А И Снегирев, Г А Пхакадзе Ферментативное расщепление сегментированных полиуретанов, содержащих в составе главной цепи остатки Сахаров - Укр биохим журн 1983, 55, №5, с 539-543 4 Галатенко Н А , Кебуладзе I М , Павлик Б I , Греков А П "Полімерний матеріал для оболонок імплантатів м'яких тканин", №27923 від 29 05 2002 5 Тезисы докладов международного хирургического конгресса «Раны, ожоги, повязки», Израиль, Тель-Авив, 1990, с 86-87, 114 Підписано до друку 06 10 2003 Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна