Рентгеноконтрастний засіб для діагностики моторної функції шлунково-кишкового тракту

Рентгеноконтрастний засіб для встановлення моторної функції шлунково-кишкового тракту на основі сульфату барію, який відрізняється тим, що він додатково містить карбоксиметилцелюлозу при наступному співвідношенні компонентів, мас Винахід відноситься до медицини, а саме, до рентгенологічних досліджень моторної функції травної системи, та може бути використаним в гастроентерології для діагностики функціонального стану різних ВІДДІЛІВ шлунково-кишкового тракту (ШКТ) Відомий рентгеноконтрастний засіб - сульфат барію, який широко використовується у КЛІНІЦІ [1] ВІДОМІ також чисельні рентгеноконтрастні засоби на його основі рентгеноконтрастний засіб, що додатково містить цитрат натрію, сорбіт, антифомсилан та натрій-карбоксиметилцелюлозу [2], рентгеноконтрастний засіб, що додатково містить цитрат натрію, сорбіт, поліметилсилоксан, гуміарабік [3], рентгеноконтрастний засіб, що додатково містить цитрат натрію, поліметилсилоксан, поліетиленгліколевий ефір моноолеату анпдросорбіту, натрій-карбоксиметилцелюлозу, сечовину, бензоат натрію, ванілін, сахарин [4] та ІНШІ Проте усі зазначені рентгеноконтрастні засоби компонуються за в'язкістю та седиментаційною стабільністю суспензії з метою отримання тонкого, гомогенного, рівномірного шару на поверхні слизової оболонки ШКТ, що забезпечує можливість виявлення її різноманітних змін, особливо на ранній стадії захворювань Моторна функція шлунка та кишечнику при цьому оцінується досить приблизно рду їжу та суспензію сульфату барію (100г) зі водою (ЮОмл) за три прийоми спочатку, у середині та наприкінці їжі Після цього відразу же виконують рентгенографію черевної порожнини з інтервалами між знімками в 1 годину При рентгенологічному дослідженні реєструють час просування рентгенконтрастного вмісту травним трактом, оцінуючи за цим показником тип моторики шлунка Рентгеноконтрастний засіб у вигляді суспензії сульфату барію у воді в співвідношенні 1 1 згідно опису [5] прийнято за прототип Проте прототип має ІСТОТНІ недоліки, які не дозволяють установити природну швидкість рухових процесів у різних відділах ШКТ По-перше, значна маса сульфату барію є нефізюлопчною речовиною для ШКТ внаслідок своєї важкості Якщо для оцінки моторики шлунка це має меншу значимість, то, отримати результати, пов'язані з оцінкою моторної функції кишечнику, найчастіше є неможливим У більшості пацієнтів сульфат барію затримується на слиз, призводячи до закрепу, який потім приходиться усувати за допомогою клізми Відоме визначення функціонального стану ШКТ після прийому їжі з сульфатом барію та встановлення часу повного спорожнювання шлунка, дванадцятипалої та порожньої кишки [5] Пацієнт, який проходить дослідження, натще приймає тве сульфат барію карбоксиметил целюлоза вода 32-40 5-9 решта Другим недоліком прототипу є те, що сульфат барію обволікає слизову оболонку кишечнику на тривалий час, порушуючи пристінкове травлення Разом з цим, мають місце порушення природного внутрішньопорожнинного травлення, тому що сульфат барію, який змішується з їжею, змінює склад харчового хімусу В основу винаходу покладена задача розробити такий рентгеноконтрастний засіб, виготовлення якого не було б дуже складним, але нове випов ю 00 (О 62825 нення дозволило б забезпечити для проведення Склад рентгеноконтрастного засобу, що заявоцінки моторної функції різних ВІДДІЛІВ ШКТ надійляється, визначений досвідним шляхом Іспит рену "мітку", яка б при застосуванні з їжею мала би цептур, які відрізняються КІЛЬКІСНИМ співвідношенвисоку контрастність та ЧІТКІСТЬ зображення, була ням інгредієнтів, дозволив визначити оптимальний б такою геометричною формою невеликого об'єму, варіант, що наведено у таблиці 1 що не порушувала б вільного просування вмісту Збільшення у складі рентгенконтрастного заШКТ, не впливала б на процеси травлення, зберісобу кількісної маси карбоксилметилцелюлози до гаючи, разом з цим, свою форму до виходу з ки11г на 100г (суміш №1) призводить до підвищення шечнику в'язкості суміші до такого ступеня, що неможливо придати рентгенконтрастному засобу форму кульПоставлена задача, згідно предмету винаходу, ок, а при висушуванні їх виникає деформація вирішується тим, що рентгеноконтрастний засіб Зменшення в складі кількісної маси карбоксилмевиготовляють у виді круглих кульок діаметром 4-6 тилцелюлози до 3,0г при одночасному збільшенні мм із суміші на основі сульфату барію, яка додаткількісної маси сульфату барію до 44г на 100г (суково містить карбоксиметилцелюлозу та воду в міш №5) знижує МІЦНІСТЬ рентгеноконтрастних таких співвідношеннях компонентів, мас % кульок, що призводить їх до розпаду в кишечнику сульфат барію 32-40 через 8-10 годин після прийому усередину карбоксиметил целюлоза 5-9 вода інше Таблиця 1 Результати ІСПИТІВ рентгеноконтрастного засобу при різному кількісному співвідношенні його складових № суміші вміст в грамах на 100 г суміші сульфат карбоксиметил целюлоза барію вода 1 28 11 61 2 32 9 59 3 36 7 57 4 40 5 55 5 44 3 53 Найбільш оптимальний варіант співвідношення компонентів є у суміші №3 Такий склад забезпечує високу СТІЙКІСТЬ форми (кулька) рентгеноконтрастного засобу, що заявляється, у ВМІСТІ ШКТ при тривалому перебуванні в ньому Набрякання верхнього шару кульки у кишечнику забезпечує її еластичність та попереджає роздратування слизової оболонки кишечнику, при цьому відбувається нормальне спорожнювання прямої кишки Таким чином, даний склад компонентів додає рентгеноконтрастному засобу нові властивості Рентгеноконтрастний засіб, що пропонується, та прототип мають СПІЛЬНІ ознаки виготовлені на основі сульфату барію, застосовуються з їжею, призначені для визначення моторної функції ШКТ Рентгеноконтрастний засіб, що пропонується, відрізняється від прототипу низкою ознак, якими є склад, форма кульки з діаметром 4-6мм, можливість використання не тільки для оцінки рухової ДІЯЛЬНОСТІ верхніх ВІДДІЛІВ ШКТ, але й кишечнику Результати ІСПИТІВ Суміш надмірно в'язка, що не дозволяє формувати з неї кульки Добре контрастується при рентгенівському дослідженні ШКТ, проте виготовлення кульок з маси потребує значного часу Оптимальний варіант, при якому відбувається швидке виготовлення кульок Останні мають добрі рентгеноконтрастні властивості Зберігають геометричну форму протягом 10-12 діб находження у рідкому середовищі Кульки добре формуються, проте починають поступово руйнуватись на 5-6 добу знаходження у рідкому середовищі Кульки, зроблені з суміші даного складу, хитливі у рідкому середовищі - руйнуються через 8-10 годин Відрізняючі ознаки є необхідними та, у сукупності з відомими ознаками, достатніми для вирішення задачі винаходу Рентгеноконтрастний засіб, що пропонується може бути виконаний в умовах медичних закладів, отже, він може бути застосований для визначення моторної функції різних ВІДДІЛІВ ШКТ Рентгеноконтрасний засіб, що пропонується, виготовляється у такій ПОСЛІДОВНОСТІ В ЄМНОСТІ змішують компоненти при наступному співвідношенні за масою сульфат барію 32-40г, карбоксилметилцеллюлоза 5-9г, вода - інше, до загального об'єму 100г Суміш, що отримано, обробляють на електроміксері протягом 5-6 хвилин при швидкості 10000-12000 оборотів у хвилину Потім із цієї маси формують кульки діаметром 4-6мм Це можна здійснити на апараті дражевии казан марки ДР-5М чи вручну Виготовлений в такий спосіб рентгеноконтрастний засіб сушать до твердої консистенції при температурі не вище 40°С У такому вигляді кульки можуть зберігатись досить тривалий час 62825 незалежному пункті викладеної формули, підтверджена можливість його здійснення, за допомогою вказаних у заявці або відомих до дати пріоритету аналогічних рентгенологічних засобів, - при реалізації рентгенологічного засобу, що пропонується, забезпечується досягнення позитивного результату, який убачає заявник Джерела інформації 1 Bam sulfas pro Roentgeno Государственная фармакология СССР X изд - Москва Медицина, 1968 -С 533-534 2 Авторское свидетельство СССР Кл А61К49/04 Рентгеноконтрастнеє средство / Королюк И П , Шинкин В М , Кузьмина Д И , Артемьев В А, Петрушкин ВИ - №1169660, Заявл 1982, Опубл 30 07 85 Бюл №28 3 Авторское свидетельство СССР Кл А61К49/04 Способ приготовления рентгеноконтрастного средства / Горелашвили Г П, Куус Э М, Талвари А А , Куус Х Э - №1424847, Заявл 1986, Опубл 23 09 88 Бюл №35 4 Пат Российской федерации, Кл А61К51/00, 41/00 Рентгенгоконтрастное средство для диагностики желудочно-кишечного тракта / Андриенко А А , Борисов В М , Андриенко С В и др - № 2118172, Заявл 1997, Опубл 27 08 98 Бюл №24 При використанні рентгенологічного засобу, що пропонується, побічних ефектів не виявлено 5 Авторское свидетельство СССР Кл Вищезгадані ВІДОМОСТІ свідчать про виконання А61В6/00 Способ определения функционального наступної сукупності умов состояния желудочно-кишечного тракта / Черемухин Е П , Михайлов А Н , Шаплыко В И - запропонований рентгенологічний засіб при №1292736, Заявл 1984, Опубл 28 02 87 Бюл його виконанні може бути використаний у гастрое№8 нтерологи, - для рентгенологічного засобу, що пропонується, у тому вигляді, як він схарактеризований у (до 2-х років та більше), що задовольняє вимогам до препаратів цього роду При проведені дослідження моторної функції ШКТ пацієнту пропонується проковтнути не розжовуючи разом з прийомом їжі декілька рентгеноконтрастних кульок (10-12 штук), після чого виконуються рентгенологічна реєстрація міста знаходження кульок через різний тимчасовій проміжок Рентгеноконтрастний засіб, що пропонується, використано при обстеженні 26 пацієнтів (10 ЧОЛОВІКІВ та 16 жінок) ВІКОМ ВІД 24 до 59 років За нозологічними одиницями пацієнти розподілились таким образом виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки - 3, хронічний гастрит із секреторною недостатністю - 2, хронічний ентероколіт - 11, доліхосигма - 4, хронічний панкреатит 4, постхолецистектомічний синдром - 2 Встановлено, що оцінити моторну функцію ШКТ за допомогою рентгенконтрастного засобу, що пропонується, зручніше, чим у прототипі [5] Крім того, цей рентгенконтрастний засіб дозволяє визначити періодичну моторну функцію ШКТ в цілому та окремо по всім відділах кишечнику, що важливо для відповідної корекції лікування Комп'ютерна верстка М Мацело Підписне Тираж 39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119