Крем для фіксації знімних зубних протезів “стомафікс 1″

Крем для фіксації знімних зубних протезів, що включає суміш натрій-кальцієвої солі сополімеру метил-вінілового ефіру та малеїнового ангідриду, карбоксиметилцелюлозу, вазелін білий, олію ва 3 Суміш натрій - кальцієвої солі сополімеру метил - вінілового ефіру та малеїнового ангідриду 18 Карбоксиметилцелюлоза 27 Вазелін білий 44,95 Олія вазелінова 10,0 Олія м'ятна 0,043 Пігмент червоний 0,007. За складом хімічних речовин та їх компонентів рецептура матеріалу відповідає гігієнічному регламенту та нормативним вимогам (Пат. № 5497 Ш, UA, МПК А61С 13/23. / Крем для фіксації знімних зубних протезів "Стомафікс"; Голік В.П., Янішен І.В. та ін.; ХНМУ. - 3. № u201008098; заявл. 29.06.2010; опубл. 25.11.2010, Бюл. № 22). Даний крем для фіксації знімних зубних протезів є найбільш близьким до того, що заявляється, за технічною суттю та результатом, який може бути досягнутим, тому його вибрано за прототип. Основним недоліком вітчизняного адгезивного засобу є його хоча й незначна, але токсична дія, що може викликати алергійні реакції у деяких пацієнтів. У зв'язку з вищевикладеним, в основу корисної моделі поставлена задача удосконалення крему для фіксації знімних зубних протезів шляхом запобігання токсичності. Поставлена задача вирішується тим, що у відомому кремі для фіксації знімних зубних протезів "Стомафікс", що включає суміш натрій-кальцієвої солі сополімеру метил-вінілового ефіру та малеїнового ангідриду, карбоксиметилцелюлозу, вазелін білий, олію вазелінову, олію м'ятну, пігмент червоний та ароматизатор, згідно з корисною моделлю, склад крему "Стомафікс 1" додатково містить етоній, при наступному співвідношенні компонентів (мас. %): Суміш натрій - кальцієвої солі сополімеру метил - вінілового 18 ефіру та малеїнового ангідриду Карбоксиметилцелюлоза 27 Етоній 0,5 Вазелін білий 44,45 Олія вазелінова 10,0 Олія м'ятна 0,043 Пігмент червоний 0,007. Технічний ефект корисної моделі обумовлений системою обґрунтованого вибору рецептури адгезивного матеріалу. Введення до рецептури крему етонію в заявленій кількості запобігає токсичності крему "Стомафікс 1". Торгівельна назва - етоній. Міжнародне найменування - етилендецилоксикарбонілметилдиметиламонію дихлорид (Ethy lendecyiljxicarbonilmethyldimethylamonium dichloride). Групова приналежність - антисептичний засіб. Діюча речовина - етоній (Ethonium). Латинська назва - Aethonium. Склад і форма випуску субстанція для виготовлення лікарських форм; в банках оранжевого скла по 1 кг чи в двошарових 67563 4 пакетах із поліетиленової плівки по 0,5, 1,5 і 10 кг. Характеристика - білий кристалічний порошок із специфічним запахом; легко розчинний у воді, спирті, хлороформі, практично нерозчинний у ефірі, рН 1% водного розчину - 4,5-5,5. Фармакологічна дія - репаративна, протимікробна; як і інші катіонні детергенти, збільшує проникність клітинної оболонки і викликає цитоліз, стимулює процеси ранозагоювання. Термін придатності - 3 роки. Умови зберігання - список Б: в захищеному від світла місці. Має бактеріостатичні (перешкоджаючі розмноженню бактерій) та бактерицидні (знищуючі бактерії) властивості. Ефективний у відношенні стрептококів, стафілококів та інших мікроорганізмів. Надає детоксикуючу дію на стафілококовий токсин. За результатами рН-метрії, спектрофотометрії та титрометрії водних витяжок із матеріалу «Стомафікс 1» доведено, що за складом хімічних речовин та їх компонентів рецептура матеріалу відповідає вимогам ТУ, гігієнічному регламенту та нормативним вимогам. Дослідження подразнюючої дії витяжок, яке проведено на кролях породи Shinshilla показало, що у матеріалу «Стомафікс 1» відсутня біотоксична дія. Назва крему для фіксації знімних зубних протезів "Стомафікс 1" включає "1", що дозволяє відрізнити її від назви прототипу. Для визначення мікробного обсіменіння проводили висіви на середовища Сабуро, Хейфеца, агар Мартена та м'ясо-пептонний агар змивів з ротової порожнини користувачів протезів. Змиви робили після 12-го динного користування протезами. Отримані результати свідчать про те, що крем для фіксації, який заявляється, перевищує прототип за такими показниками як антимікробні властивості. Запропонований крем не викликає негативних явищ в порожнині рота. Крем для фіксації знімних зубних протезів «Стомафікс 1» одержують наступним чином: В реактор з пропелерною мішалкою завантажують розраховану кількість карбоксиметилцелюлози та суміш натрій-кальцієвої солі сополімеру метил-вінілового ефіру та малеїнового ангідриду. Потім додають невеликими порціями вазелінову олію та білий вазелін, перемішують до стадії утворення гомогенного розчину. Затимдодають розраховану кількість етонію, м'ятної олії та пігменту. Отриманий крем вивантажують в ємності і передають на фасовку в туби. Працездатність складу підтверджують наступні приклади. Клінічне вивчення технічного результату засобу, що заявляється, було виконано на зразках, які відрізнялись кількісним вмістом компонентів (табл.). Отримані за цими прикладами зразки засобу були використані для фіксації повних знімних протезів однакової конструкції. 5 67563 6 Таблиця Приклади складу засобу, що заявляється Вміст компонентів, мас. % Приклад Приклад Приклад 1 2 3 Компоненти Суміш Na Ca солі сополімеру метил-вінілового ефіру та малеїнового ангідриду Карбоксиметилцелюлоза Етоній Вазелін білий Олія вазелінова Олія м'ятна Пігмент червоний Проведені дослідження виявили, що стабільну фіксацію протезу протягом не менше ніж 18-19 годин та відсутність бактеріального обсіменіння ротової порожнини досягають тільки при використанні засобу з якісним вмістом компонентів, що пропонується. 18 17 19 27 0,5 44,45 10,0 0,043 0,007 26 0,4 43,05 13 0,25 0,3 27,5 0,6 45,37 7,2 0,023 0,307 Технологічний процес одержання крему та зручність його використання обумовлені також вмістом зазначених компонентів у кількості, що заявляється, та які дозволяють досягти необхідну консистенцію крему. Комп’ютерна верстка М. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601