Ветеринарний засіб на основі продуктів бджільництва та рослинної сировини

Винахід відноситься до ветеринарної медицини, зокрема препаратів на основі продуктів бджільництва та лікарських рослин, і може бути використаним для лікування різних форм маститів, захворювань шкіри, запального і травматичного характеру. В останні роки під впливом екологічних та стресових навантажень спостерігається тенденція до підвищення захворювань незаразної етіології сільськогосподарських тварин, які характеризуються активацією процесів перекисного окиснення ліпідів та порушеннями обміну речовин, зниженням імунітету та резистентності організму. До цих недугів відносяться також мастити маточного поголів'я. Основними причинами виникнення маститів є порушення ветеринарно-санітарних умов утримання тварин, годівлі, наявність хімічних речовин та умовно патогенної і патогенної мікрофлори у зовнішньому середовищі та кормах тощо. Лікування хвороб, які спричинені активацією перекисного окиснення ліпідів, вимагає розробки нових препаратів. Фармакологічний захист тварин за цих умов повинен бути пов'язаний з нормалізацією або стабілізацією системи гомеостазу, підвищення загальної резистентності, імунітету, системи антиоксидантного захисту організму. Такі властивості мають засоби з натуральної сировини, зокрема - з продуктів бджільництва та рослин (апіфітопрепарати). Для лікування різних форм маститів тварин використовують розчини, порошки, емульсії, мазі. М'які лікарські форми препаратів (мазі і емульсії) є зручними для терапії хвороб молочної залози і мають ряд переваг перед іншими формами. Завдяки вдало підібраним компонентам, введеним до складу мазей, можна регулювати процеси вивільнення діючих речовин, їх біодоступність та ефективність. Відомі мазі та емульсії для лікування маститів: “Мастисан А”, “Мастисан В”, крем-емульсія ДЕ та інші. В усіх ци х препаратах діючими речовинами є ті чи інші антибіотики синтетичного походження. Тому вони не в повній мірі відповідають сучасним вимогам терапії маститів через свою вузьку специфічність дії. Апіфітопрепарати мають ряд суттєви х переваг в порівнянні з хімічними: - вони нетоксичні і не забруднюють продукцію тваринництва та довкілля; - високоефективні; - виявляють комплексну позитивну дію (імуностимулюючу, регенераційну, антиоксидантну, регуляторну, розсмоктувальну, детоксикуючу та ін.); - в них відсутні небажані побічні ефекти на організм, відсутня адаптація до них патогенної і умовно патогенної мікрофлори, навіть, при тривалому використанні. Серед натуральних засобів лікування маститів відомою є мазь - “Лекасептол” виробництва фірми “Лек” (Словенія). Основними діючими речовинами в ній є ефірні сполуки з рослинної сировини (евкаліпту, мускатного горіху, кедру, листя лавр у) та хлорофіл. Завдяки такій комбінації біологічних сполук мазь має виражену протизапальну, антисептичну та протинабрякову дію. До недоліків цього засобу можна віднести однотипний набір на низький вміст біологічно активних сполук, що значно обмежує спектр її дії щодо етіологічних факторів маститів. Найбільш близьким за складом до засобу, який заявляється, є фармацевтичний апіфітопрепарат для лікування раневих поверхонь [Патент РФ №2036653, кл. А61К35/64, 9/06, 1995], який містить обніжжя бджолине, касторове масло, мед, прополіс, живицю соснову та вершкове масло. Але цей засіб має недостатню фармакологічну активність. Біологічна дія обніжжя бджолиного стримується наявністю міцної оболонки клітин квіткового пилку. Дослідження свідчать, що в лікарських засобах доцільно використовувати біологічно активні фракції з обніжжя бджолиного. Використання масла вершкового як мазевої основи не дозволяє повністю вивільняти як водо-, так і жиророзчинні біологічно активні сполуки, які входять до складу препарату. Задачею даного винаходу є розробка засобу для лікування різних форм маститів тварин шляхом використання біологічно активних речовин продуктів бджільництва та рослинної сировини у терапії хвороб молочної залози, а також для лікування захворювань шкіри сільскогосподарських тварин. Поставлена задача вирішується тим, що засіб на основі продуктів бджільництва та рослинної сировини, відповідно до винаходу, містить прополісну-живичну пасту, мед, олію каротинову з моркви посівної і обніжжя бджолиного, та наповнювачі – жир тваринного походження, віск бджолиний та спирт етиловий, а як стабілізатор – аскорбінову кислоту, при такому співвідношенні компонентів, мас. %: жири тваринного походження 14-16; віск бджолиний 8-10; олія каротинова 14-16; прополісно-живична паста 26-28; мед 3-5; спирт етиловий ректифікат 12-15; аскорбінова кислота 0,05-0,07; вода очищена до 100. Лікувальний ефект засобу, який заявляється, досягається оптимальним співвідношенням в ньому біологічно активних сполук, які входять до складу прополісно-живичної пасти та олії каротинової в комбінації з додатковими складовими. Зважаючи на багатокомпонентність та різні фізико-хімічні властивості біологічно активних сполук, які входять до складу “Антимасту”, необхідно мати відповідну основу. В результаті проведеної роботи, розроблено мазеву основу змішаного типу з використанням жирів тваринного та рослинного походження, воску бджолиного, спирту етилового, води очищеної та фітостеринів з живиці соснової, що входить до складу прополісно-живичної пасти. В цій основі застосування воску бджолиного обґрунтовується формоутворюючими, гідрофілюючими властивостями та здатністю до утворення желеподібної структури з рослинною олією. Желеподібна структура є цінним компонентом основи, завдяки її здатності розчиняти ліофільні діючі речовини та легко проникати через шкірні покрови. Застосування в даній мазевій основі натурального емульгатора - фітостеринів з живиці соснової дозволяє ввести до складу мазей 15-26% очищеної води, отримувати гомогенну структур у. Тобто, основа містить в собі активні носії для жиророзчинних (желеподібний компонент, утворений воском та рослинною олією, та спирт етиловий ректифікат) та водорозчинних біологічно активних сполук (вода очищена), що дозволяє її використовува ти при створенні багатокомпонентних апіфітопрепаратів, якою є мазь. Біофармацевтичними та реологічними дослідженнями виявлені оптимальні співвідношення та концентрації для компонентів основи, мас. %: жири тваринного походження 14-16; рослинна олія 14-16; віск бджолиний 8-10; фітостерини з живиці соснової (у перерахунку на 9 - 10, прополісноживичну пасту) (26-28) спирт етиловий ректифікат 12-15; вода очищена 15-26. Збільшення або зменшення концентрації від вказаних меж по кожному компоненту викликає негативні зміни в структурно-механічних властивостях мазі “Антимаст” та порушується процес вивільнення діючих речовин. Враховуючи те, що однією з причин виникнення маститів незаразної етіології є порушення системи антиоксидантного захисту тварин, основними діючими речовинами в складі “Антимасту” обрані каротиноїди, вітамін Є та фенольні сполуки з прополісу. Каротиноїди та вітамін Є вводяться до складу засобу з олійною фазою основи у формі біологічно активної фракції - олії каротинової, виготовленої з коренеплодів моркви та обніжжя бджолиного, за технологією, розробленою авторами [Патент України №8253, кл. А61К31/07, 1996]. За хімічним складом олія каротинова є комплексом каротиноїдів, вітамінів Є та К, ненасичених жирних кислот, їх ефірів та інши х жиророзчинних біологічно активних речовин. Оптимальне поєднання діючих речовин у складі олії каротинової досягається використанням як сировини суміші сухого порошку з коренеплодів моркви та обніжжя бджолиного. Це обумовлює високу фармакологічну активність олії каротинової, яка близька до фізіологічної дії натуральних речовин внутрішнього метаболізму. Для виробництва засобу застосовували олію каротинову з вмістом каротиноїдів 100120 мг/% та вітаміну Є - 150-180 мг/%. Фенольні сполуки з прополісу до складу засобу вводяться у прополісно-живичній пасті, що являє собою м'яку пастоподібну масу, одержану з прополісу та живиці соснової, яка за своїми структурне-механічними властивостями ідеально підходить до виробництва мазей. Екстраговання рослинної сировини здійснюють спиртом етиловим ректифікатом 96,6° у співвідношенні прополісу, живиці сосонової та спирту 1:5:3. З літературних джерел відомо, що каротиноїди, вітамін Є та фенольні сполуки у комплексі підсилюють антиоксидантний ефект один одного. Нашими дослідженнями доведено, що максимальна антиоксидантна активність заппропонованої мазі забезпечується при введенні до її складу олії каротинової - 14-16% та прополісно-живичної пасти - 26-28%. Зменшення наведених концентрацій знижує антиоксидантну активність засобу, а збільшення - підвищує його собівартість при сталій антиоксидантній активності. Крім антиоксидантних властивостей, складові засобу проявляють різноманітну біологічну активність. Так, каротиноїди нормалізують процеси регенерації і трофіки шкіри та слизових оболонок, здійснюють імуностимулюючий, детоксикуючий, розсмоктувальний щодо казеїновиого згустк у молока та протизапальний ефекти. Поліненасичені жирні кислоти підсилюють процеси живлення шкіри та слизових оболонок. Вітамін Є стимулює лімфатичний кровообіг, регулює вміст ліпідів в мембранах, виявляє мембраностабілізуючу та імунокоригуючу властивості. Фенольні сполуки прополісу мають антимікробну, протизапальну, місцевоанестизуючу здатність. Фітостерини живиці соснової та їх ефіри, крім емульгуючого, надають антисептичного ефекту . Джерелом легкозасвоюваної енергії у складі засобу, що розробляється, є мед бджолиний. Крім цього, даний компонент підсилює розсмоктувальні та антисептичні властивості препарату. Таким чином, комплекс біологічно активних сполук забезпечує багатоспрямовану дію запропонованого засобу на основні патогенетичні фактори протікання різних форм маститів. З метою запобігання окислення діючих речовин з водною фазою до складу мазі введено стабілізатор аскорбінову кислоту (вітамін С) в межах концентрації 0,05-0,07%. В цьому діапазоні вітамін С забезпечує зберігання складових засобу протягом трьох місяців в умовах “прискореного старіння”, що відповідає трьом рокам при 4°С. З наведених далі прикладів видні переваги заявленого засобу. Приклад 1 На підставі отриманих експериментальних даних обґрунтовано оптимальний склад засобу для лікування різних форм маститів маточного поголів'я тварин, мас. %: жири тваринного походження 15; віск бджолиний 9; олія каротинова 15; прополісно-живична паста 27; мед бджолиний 4; спирт етиловий ректифікат 14; аскорбінова кислота 0,06; вода очищена 15,94. Засіб такого складу відповідає всім технологічним та терапевтичним вимогам до ветеринарних препаратів, що використовуються для лікування маститів тварин. Межі концентрацій по кожному компоненту обґрунтовано вище. Приклад 2 Терапевтичний та лікувальний ефекти мазі “Антимаст” при лікуванні різних форм маститів перевірено у виробничих умовах господарств з різних регіонів України. За принципом аналогів було сформовано дві групи корів, хворих маститами: контрольна - тварин лікували за схемою, яку традиційно застосовували у господарствах (антибіотики, мастисан, примочки); дослідна - лікування маззю „Антимаст" шляхом втирання препарату у вражену область молочної залози по 410 г на день. Результати виробничих випробувань мазі “Антимаст” при лікуванні різних форм маститів корів наведено у таблиці 1. Таблиця 1 № п/п 1. 2. Групи тварин Контрольна Дослідна Кількість тварин, голів 80 153 Кількість вилікуваних Тварин, голів 36 145 Лікувальний ефект, % 45,00 94,77 Терапевтичний ефект, % 49,77 Із цієї таблиці видно, що в порівнянні з традиційними методами лікування чистий терапевтичний ефект нового засобу складає 49,77%, а його лікувальний ефект дорівнює - 94,77%. Приклад 3 Враховуючи високу регенераційну, трофічну, антиоксидантну та антимікробну здатність нового засобу його також було перевірено у виробничих умовах для лікування хвороб шкіри, ран, лишаїв, фур ункульозу тварин. За принципом аналогів було сформовано дві групи тварин, хворих на зазначені недуги: контрольна - тварини отримували традиційне лікування (присипки, мазі - іхтіолова, цинкова тощо); дослідна - лікування маззю „Антимаст". Результати виробничих випробувань мазі „Антимаст" при лікуванні шкірних захворювань наведені в таблиці 2. Таблиця 2 № п/п 1. 2. Групи тварин Контрольна Дослідна Кількість тварин, голів 40 35 Кількість вилікуваних Тварин, голів 16 29 Лікувальний ефект, % 40,00 82.86 Терапевтичний Ефект, % 42.86 Як видно з даних наведених у таблиці 2, новий засіб виявився набагато ефективнішим (на 42,86%) від традиційного лікування шкірних захворювань. Лікування різних форм маститів та шкірних захворювань є однією з актуальних проблем сучасної ветеринарії. Асортимент цієї групи препаратів обмежений. Тому, розробка нового засобу, який відповідає сучасним вимогам лікування цих захворювань, є актуальною та необхідною задачею ветеринарної медицини. Таким чином, при лікуванні різних форм маститів тварин та шкірних захворювань існує необхідність ефективно використовува ти запропонований засіб, в якому шляхом використання біологічно активних фракцій олії каротинової з коренеплодів моркви та обніжжя бджолиного і прополісно-живичної пасти, взятих у оптимальному співвідношенні в комбінації з основою змішаного типу забезпечується підсилення антиоксидантної, регенераційної, розсмоктувальної, протизапальної, антимікробної дії препарату.