Спосіб отримання лікарського засобу седативної дії на основі рослинної сировини і лікарський засіб “флорісед”, отриманий цим способом

Винахід відноситься до медицини і хіміко-фармацевтичної промисловості, зокрема, до способів створення препаратів, що володіють седативною дією на основі рослинної сировини. Відомий седативний засіб «Фітосед» і спосіб його отримання [1]. Седативний засіб містить екстракти шишок хмелю, квітів глоду, листя меліси, кореневищ з корінням ехінацеї, кореневищ з корінням синюхи, трави полину звичайного і трави собачої кропиви при наступному співвідношенні компонентів, ваг.ч.: трава собачої кропиви 7,0-7,5 шишки хмелю 7,0-7,5 квіти меліси 7,0-7,5 кореневища з корінням синюхи 7,0-7,5 квіти глоду 7,0-7,5 трава полину звичайного 7,0-7,5 кореневища з корінням ехінацеї 7,0-7,5. Спосіб отримання лікарського засобу включає подрібнення і просіювання крізь сито рослинної сировини в однаковій по масі пропорції, послідовне екстрагування методом мацерації 70%, 40%, 20% етиловим спиртом в співвідношенні сировина:екстрагент 1:(5-10) протягом 4 діб на кожному етапі, об'єднання отриманих екстрактів між собою, відстоювання в холодильнику при температурі 0-10°С протягом 24 годин з подальшою фільтрацією через марлевий фільтр або марлю. Отриманий поліекстракт доводять до мітки водою, щоб концентрація спирту була не менше за 40%. Отриманий засіб володіє седативними властивостями. Однак спосіб отримання такого засобу є трудомістким, тривалим і дорого коштує, оскільки даний препарат готують майже два тижні і в якості екстрагента використовують етиловий спирт. Крім того, препарат має обмеження в застосуванні внаслідок наявності в його складі етилового спирту, який протипоказаний хворим цукровим діабетом і хворим, страждаючим сердечно-судинними захворюваннями. У деяких хворих препарат може викликати алергічні реакції, що також зумовлено тим, що при його приготуванні використовують етиловий спирт. Відомий склад, що має седативну дію і спосіб його отримання [2], який містить рослинну сировину при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: хміль 15-25 собача кропива 15-25 овес 20-30 меліса або м'ята 10-20 коріандр 3-7 донник 3-7. Спосіб отримання цього засобу здійснюють таким чином. Рослинну сировину подрібнюють, екстрагують 40% етиловим спиртом при співвідношенні сировина: екстрагент 1:(8-10) при постійному перемішуванні протягом двох тижнів, отриманий рідкий екстракт витримують при температурі 5-10°С на протязі трьох діб, фільтрують і доводять вихід отриманого продукту до 1000л 40% спиртом етиловим. Отриманий засіб володіє високим терапевтичним ефектом з одночасним зниженням негативних побічних явищ. Однак даному засобу і способу його отримання властиві недоліки, зумовлені використанням спирту при його отриманні. Препарат має обмеження в застосуванні внаслідок наявності в його складі етилового спирту, який протипоказаний хворим цукровим діабетом і хворим, страждаючим сердечно-судинними захворюваннями. У деяких хворих препарат може викликати алергічні реакції, що також зумовлено тим, що при його приготуванні використовують етиловий спирт. Спосіб отримання такого препарату є трудомістким, тривалим і дорого коштує. Найбільш близьким до лікарського засобу седативної дії на основі рослинної сировини і способу отримання лікарського засобу є спосіб отримання лікувально-профілактичного фіточая седативної дії [3], який включає подрібнення лікарської рослинної сировини, отримання з неї сухого екстракту шляхом послідовних операцій, що включають екстракцію гарячою водою і відділення рідкого екстракту від шрота, фільтрування і упарювання отриманої рідкої фракції, другу фільтрацію і сушку, а потім зміщення отриманого сухого екстракту з наповнювачем, при цьому як рослинну сировину використовують коріння і кореневища валеріана, листя м'яти перечної, листя бобовника трилистного, шишки хмелю, які беруть в співвідношенні (0,6-2,5):(1,0-3,0):(1,0-3,0):(0,8-2,0), висушений екстракт змішують з таким наповнювачем як цукрова пудра при співвідношенні (34-40):(60-66), зволожують отриману суміш 85-94% спиртом етиловим, гранулюють і сушать отримані гранули. Причому екстрагування проводять при температурі 88-92°С протягом двох годин при співвідношення сировини до екстрагенту 1:(18-20). Даний спосіб забезпечує високий вихід і стабільність біологічно активних речовин, а також отримання готового продукту з гарантованою мікробною чистотою без застосування як екстрагента спирту, що знижує вартість отримання препарату в порівнянні з відомими аналогами, а отримання готового препарату у вигляді гранул підвищує точність дозування. Спосіб значно скорочує час отримання препарату і знижує трудомісткість. Крім того, отриманий даним способом препарат має менше обмежень в застосуванні і не викликає алергічні реакції. Отриманий препарат у вигляді гранульованого фіточая, розчинний у воді, застосовують як лікувально-профілактичний засіб седативної дії при підвищеній нервовій збудливості, безсонні, істерії, неврозах сердечно-судинної системи, спазмах шлунково-кишкового тракту. Одним з недоліків даного способу є те, що для отримання препарату витрачається багато початкової сировини, а також застосовується спирт як зволожувач, що збільшує матеріальні витрати на отримання препарату. Крім того, використання цукрової пудри як наповнювача не дозволяє використати препарат хворим цукровим діабетом. В основу винаходу поставлена задача створення такого способу отримання лікарського засобу седативної дії на основі рослинної сировини, в якому шляхом підбору технологічних операцій в певній послідовності і з такими режимами і параметрами, а також за рахунок підбору компонентів рослинної сировини і допоміжних речовин, взятих у певному співвідношенні, досягається високий вихід і стабільність біологічно активних речовин при скороченні матеріальних витрат і спрощенні технологічного процесу. Іншою задачею винаходу є створення такого лікарського засобу, в якому шляхом підбору компонентів рослинної сировини, взятих у певному співвідношенні, забезпечується розширення фармакологічних властивостей і досягається високий терапевтичний ефект при зниженні дози на один прийом. Поставлена задача вирішується тим, що у відомому способі отримання лікарського засобу седативної дії на основі рослинної сировини, який включає подрібнення лікарської рослинної сировини, отримання з неї сухого екстракту шляхом послідовних операцій, що включають екстракцію гарячою водою і відділення рідкого екстракту від шрота, фільтрування і упарювання отриманої рідкої фракції, другу фільтрацію і сушку, а потім змішування отриманого сухого екстракту з наповнювачем, згідно з винаходом, як рослинну сировину вибирають траву собачої кропиви, шишки хмелю звичайного, листя м'яти перечної, кореневища з корінням валеріани, корінь солодки при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: трава собачої кропиви 40-45 шишки хмелю звичайного 15-20 листя м'яти перечної 10-15 кореневища з корінням валеріани 10-15 корінь солодки 10-15. причому подрібнену сировину екстрагують гарячою водою при температурі 93-100°С протягом 3-3,5 годин при співвідношенні сировини і екстрагента 1:(12-18), сушку здійснюють при температурі 165-180°С на початку процесу сушки і при температурі 85-90°С в кінці процесу сушки, а отриманий сухий екстракт змішують з наповнювачем і ковзаючою речовиною при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: сухий екстракт 84,5-92 наповнювач 5-15 ковзаюча речовина 0,5-3. Переважно, як наповнювач беруть речовину з групи, що включає молочний цукор, крохмаль, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелозу, мікрокристаличну целюлозу (МКЦ), сорбіт або їх комбінацію. Доцільно як ковзаючу речовину брати речовину з групи, що включає стеарат кальцію, стеарат магнію, тальк, аеросил або їх комбінацію. Крім того, отриманий лікарський засіб капсулюють, таблетують або гранулюють. Інша поставлена задача вирішується тим, що у відомому лікарському засобі седативної дії на основі рослинної сировини, який отриманий шляхом подрібнення лікарської рослинної сировини, витягання з неї сухого екстракту шляхом послідовних операцій, що включають екстракцію гарячою водою і відділення рідкого екстракту від шрота, фільтрування і упарювання отриманої рідкої фракції, другу фільтрацію і сушку, а потім зміщення отриманого сухого екстракту з наповнювачем, згідно з винаходом, рослинною сировиною є збір трави собачої кропиви, шишки хмелю звичайного, листя м'яти перечної, кореневищ з корінням валеріани, кореня солодки при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: трава собачої кропиви 40-45 шишки хмелю звичайного 15-20 листя м'яти перечної 10-15 кореневища з корінням валеріани 10-15 корінь солодки 10-15. причому подрібнену сировину екстрагують гарячою водою при температурі 93-100°С протягом 3-3,5 годин при співвідношенні сировини і екстрагента 1:(12-18), сушку здійснюють при температурі 165-180°С на початку процесу сушки і при температурі 85-90°С в кінці процесу сушки, а отриманий сухий екстракт змішують з наповнювачем і ковзаючою речовиною при наступному співвідношенні компонентів, мас.%: сухий екстракт 84,5-92 наповнювач 5-15 ковзаюча речовина 0,5-3. Крім того, наповнювачем є речовина з групи, що включає молочний цукор, крохмаль, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелозу, мікрокристаличну целюлозу (МКЦ), сорбіт або їх комбінацію. Ковзаючою речовиною є речовина з групи, що включає стеарат кальцію, стеарат магнію, тальк, аеросил або їх комбінацію. Крім того, лікарський засіб капсульовано, таблетировано або гранульовано. Для отримання лікарського засобу седативної дії на основі рослинної сировини, використовують екстракцію рослинної сировини, яка дозволяє отримати лікарський засіб з високим вмістом біологічно активних речовин і що володіє терапевтичним ефектом. Екстракцію рослинної сировини можна здійснювати різними способами, наприклад, способом мацерації (настояння), перколяції (пропущення через рослинну сировину безперервний потік екстрагента), протиточної екстракції, ультразвукової екстракції, екстракції на роторно-пульсаційному апараті (екстрагування проходить одночасно з подрібненням сировини), кавітаційним способом, екстракцією гарячою водою при постійному перемішуванні. Як екстрагент можуть використовуватися різні спирти, вода, органічні розчинники і вуглеводневі розчинники. Вибір розчинника залежить від вигляду біологічно активних речовин, які треба витягнути з рослинної сировини. Як екстрагент в способі, що заявляється вибрана, вода, яка витягує з рослинної сировини водорозчинні біологічно активні речовини, що володіють седативними властивостями. Використання води знижує матеріальні витрати при отриманні лікарського препарату в порівнянні з використанням спиртів. Крім того, використання такого екстрагента розширює контингент споживачів лікарського препарату, оскільки отриманий препарат можуть застосовувати хворі, страждаючі такими захворюваннями як цукровий діабет і хворі, страждаючі сердечно-судинними захворюваннями. Важливе значення в процесі екстрагування має вибір співвідношення сировини і екстрагента. Експериментальним шляхом отримане оптимальне співвідношення сировини і екстрагента, яке становить 1:(12-18). При співвідношення 1:11 і менш вихід екстракту зменшується і менше витягується біологічно активних речовин. Для отримання необхідної кількості біологічно активних речовин потрібно збільшити витрату рослинної сировини, що є недоцільним. При співвідношенні 1:19 і більш збільшується об'єм виходу рідкого екстракту, що вимагає додаткових часу і матеріальних ресурсів на подальше випаровування рідини перед процесом сушки. Екстракція при температурі 93-100°С протягом 3-3,5 годин при постійному перемішуванні дозволяє отримати вихід екстрактивних речовин в межах 90-95%. Сушку здійснюють методом розпилення при оптимальному режимі, вибраному в наступних межах. Початок сушки здійснюють при оптимальній температурі 165-180°С. При збільшення температури сушки відбувається розкладання біологічно активних речовин в екстракті і пригорання екстракту. Зниження початкової температури сушки менше за 165°С веде до збільшення часу сушки, що веде до додаткових матеріальних витрат і енерговитратам. Оптимальна температура в кінці процесу сушки вибрана 85-90°С. При зниженні температури сушки на виході відбувається погіршення фізичних показників сухого екстракту, він не досить висушується, концентрується і густішає, що робить екстракт непридатним для подальшої обробки з метою отримання лікарських форм у вигляді капсул, таблеток і гранул. Крім того, при температурі близькій до 70°С наступає "точка роси", при якій процес переходу з рідкої фази в тверду суху припиняється і екстракт залишається у в'язкому стані. Підвищення температури сушки на виході вище за 90°С може привести до розкладання біологічно активних речовин в екстракті. Даний спосіб є більш дешевим, оскільки не використовується спирт ні на одній з стадій приготування лікарського засобу. При отриманні такої лікарської форми як таблетка або гранула використовують зволожувачі, що не містять спирт, такі як клейстер крохмалю, розчин КМЦ, цукрозамінюючі сиропи на основі сорбітола. Фармакологічний ефект отриманного лікарського засоба досягається при зниженні дози на один прийом в порівнянні з прототипом, що знижує вартість препарату. Так у прототипу доза на один прийом становить 2г, при цьому 0,75г складає основна субстанція і 1,25г допоміжна речовина, а в заявленому лікарському засобі доза на один прийом становить 0,35г, при цьому основна субстанція становить 0,31г і допоміжні речовини (наповнювач і ковзаючі речовини)-0,04г. Як рослинна сировина вибрані такі рослинні компоненти, взяті у визначеному співвідношення, які забезпечують комплексний вплив на організм хворого і володіють седативною дією при підвищеній нервовій збудливості, безсонні, істерії, неврозах сердечно-судинної системи, спазмах шлунково-кишкового тракту, а також володіють седативною дією при клімактеричному стані, сприяють зниженню артеріального тиску і можуть прийматися різним контингентом хворих різної вікової групи, включаючи хворих цукровим діабетом, хворих, страждаючих захворюваннями сердечно-судинної системи. Порушення кількісного і якісного співвідношення компонентів приводить до зниження фармакологічної активності препарату і складностей технологічного характеру при його приготуванні. Використання як одної з основних компонентів такої рослинної сировини як трава собачої кропиви зумовлене особливостями цієї трави, що містить основні біологічно активні речовини, такі як флавоноїди, іридоїди і алкалоїди. Основні флавоноїди-це квінквелозид, рутин, кверцитин, космосиїн, гіперозид, ізокверцитрин. Протоалколоїд стахидрин і два неіндентификовані алкалоїди містяться в кількості 0,05%. Іридоїди трави собачої кропиви відносяться до типу аукубіна (гарпагід, аюгол, аюгозид). Гіркий смак сировині додають дитерпени (марубін) і тритерпеноїди (біля 0,3% урсолової кислоти). Серед інших біологічно активних речовин-дубильні речовини, незначна кількість ефірної олії, рутозід кавової кислоти. Трава собачої кропиви використовується як седативний і гипотензивний засіб при підвищеній нервовій збудливості, сердечно-судинних неврозах, початкових стадіях гіпертонічної хвороби, кардіосклерозі. Іншим компонентом препарату є шишки хмелю, які містять ефірні олії (1,0- 3,0%), до складу яких входить гумулен (до 50%), мірцен (до 25%), фарнезен, b -каріофілен. Компонентами гіркої смоли (11-20%) є a і b - хмільові кислоти-похідні флороглюцину: гумулон, когумулон, аллупулон, лупулон, колупулон та інші. Серед інших фенольних сполук шишки хмелю містять кумарини, флавоноїди, катехіни, дубильні речовини. Крім того, шишки хмелю містять вітаміни групи В, аскорбінову кислоту, токоферони і речовини, які діють як естрогенні гормони. Заспокійлива дія шишок хмелю зумовлена присутністю недавно відкритого з'єднання 2-метил-3-бутен-2-ола. Галенові препарати хмелю заспокоюють нервову систему, підвищують діурез, виявляють протизапальну, противовиразкову, капілярозміцнюючу, гіпосенсибілізуючу і болетамувальну дію, регулюють обмін речовин в організмі, мають естрогенну активність. Листя м'яти перечной містять ефірну олію (1,5-3,5%). Головною складовою ефірної олії є ментол (5080%), кетон ментола (10-30%), піперитон, жасмон, пулегон. Містяться інші терпени:ментофуран (5-10%), лімонен, a -феландрен, проазулени, а також ефір ментола з оцтовою і ізовалеріановою кислотами. Інші групи біологічно активних речовин листя м'яти - флавоноїди (геспередин, антоціанідини), дубильні речовини (6-12%), тритерпеноїди (урсолова і олеанова кислоти), бетаїн, каротиноїди. М'ята посилює секрецію травних залоз, виявляє спазмолітичну, седативну, противодіарейну, жовчогонну, слабку знеболюючу дію, а також посилює апетит і має антисептичні властивості. Кореневища з корінням валеріани містять ефірну олію (біля 2%), основною складовою якою є борнілізовалеріанат-складний ефір борнеолу і ізовалеріанової кислоти, а також вільний борнеол, борнілацетат, камфен, лімонен, пінен, терпінеол тощо. Крім ефірної олії присутні алкалоїди валерин і хатинін, іридоїди-валепотріати, які діють заспокійливо. Вміст валепотріатів у сировині досягає 0,5-1%. Препарати валеріани знімають збудження і поліпшують функції центральної нервової системи, регулюють серцеву діяльність, знижують артеріальний тиск, виявляють спазмолітичну дію, приймаються при нервовому збудженні, безсонні, сердечно-судинних неврозах, при спазмах шлунково-кишкового тракту. Корінь солодки містить гліциризинову кислоту, тритерпенові глікозиди, флавоноїди, пектинові речовини тощо. Тритерпенові сполуки (20%) представлені сапогеніном-гліциретиновою кислотою і біозидом гліциризиновою кислотою, в молекулі якій два залишки глюкуронової кислоти приєднані до аглікону в положенні С-3. Корінь солодки містить такі біологічно активні речовини як вуглеводи (біля 20%), моно-і дисахариди, пектини (4-6%), а також смоли, ліпіди і гіркі сполуки. Вміст водорозчиних речовин становить 30-40%. Корінь солодки виявляє протизапальну і противоалергичну дію. Тритерпени, що містяться в корені солодки, впливають на водно-сольовий обмін в організмі аналогічно гормонам кори ниркової залози, а також виявляють противозапальний і антимікробний ефект. Флавоноїди кореня солодки виявляють спазмолітичну, протизапальну і противовиразкову дію. Препарати кореня солодки застосовують при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки. Суміш компонентів вибрана в такому співвідношенні, при якому досягається найкращий терапевтичний ефект із заданими фармакологічними властивостями готового препарату. Крім того, застосування як допоміжних речовини таких наповнювачів, що не містить цукор, як молочний цукор, крохмаль, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, мікрокристалична целюлоза (МКЦ), сорбіт або їх комбінація, дозволяє не тільки створити зручну у вживанні лікарську форму у вигляді таблетки, капсули або гранули, але і розширити показання до медичного застосування препарату. Застосування такої допоміжної речовини як стеарат кальцію, стеарат магнію, тальк, аеросил або їх комбінація як ковзаючих, створює на поверхні такій лікарській формі як таблетка, тонку плівку, яка додає їй ковзаючий ефект і полегшує заковтування таблетки при прийомі всередину, крім того, такі допоміжні речовини збільшують сипучість капсулюючої маси. Співвідношення сухого екстракту, отриманного з суміші рослинної сировини, наповнювача і ковзаючого вибрано оптимальним з урахуванням наявності в рослинах лабильних біологічно активних речовин, і витягання їх з рослинної сировини в кількості достатній для досягнення терапевтичного ефекту при скороченні витрати початкової сировини і екстрагента. Таким чином, спосіб отримання лікарського засобу седативної дії на основі рослинної сировини забезпечує отримання лікарського препарату з розширеними фармакологічними властивостями і високою терапевтичною ефективністю при зниженні дози на один прийом, а також досягається високий вихід і стабільність біологічно активних речовин при скороченні матеріальних витрат і спрощенні технологічного процесу. Винахід, що заявляється, здійснюється таким чином. Приклад 1. Рослинну сировину подрібнюють, завантажують в кількості 20кг трави собачої кропиви, 10кг шишок хмелю, 7,5кг коріння і кореневищ валеріани, 7,5кг листя м'яти і 5кг корені солодки і додають гарячу воду в кількості 750 літрів. Проводять процес екстракції при температурі 93°С протягом 3 годин при постійному помішуванні. Потім зливають отриманий рідкий екстракт і шрот, що утворився, промивають потоком циркуляційний води при температурі 93° и протягом 35 хвилин. Після цього промивні води об'єднують з отриманим рідким екстрактом, фільтрують, а потім упарюють. Потім екстракт знов фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці, подаючи його невеликими порціями. Температура на вході в сушарку становить 165°С, а на виході з сушарки-88°С. Отриманий сухий екстракт в кількості 12кг безперервно відводиться з сушарки і подається в збірник. Потім 12кг сухого екстракту, 0,065кг стеарата кальцію і 1,05кг молочного цукру подають в змішувач. Суміш перемішують, дозовано подають на автомат для капсулювання і отримують готовий препарат седативної дії в капсулах з вмістом діючої речовини в одній капсулі 0,31г. Приклад 2. Рослинну сировину подрібнюють, завантажують в кількості 22кг трави собачої кропиви, 9,7кг шишок хмелю, 4,9кг коріння і кореневищ валеріани, 4,9кг листя м'яти і 7,3кг корені солодки і додають гарячу воду в кількості 587 літрів. Проводять процес екстракції при температурі 100°С протягом 3,5 годин при постійному помішуванні. Потім зливають отриманий рідкий екстракт і шрот, що утворився, промивають потоком циркуляційний води при температурі 100°С протягом 40 хвилин. Після цього промивні води об'єднують з отриманим рідким екстрактом, фільтрують, а потім упарюють. Потім екстракт знов фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці, подаючи його невеликими порціями. Температура на вході в сушарку становить 175°С, а на виході з сушарки-88°С. Отриманий сухий екстракт в кількості 15кг безперервно відводиться з сушарки і подається в збірник. Потім 15кг сухого екстракту, 0,33кг аеросила і 0,98кг КМЦ подають в змішувач. Суміш перемішують, дозовано подають на таблет-прес і отримують готовий препарат седативної дії в таблетках з вмістом діючої речовини в одній таблетці 0,31г. Приклад 3. Рослинну сировину подрібнюють, завантажують в кількості 21кг трави собачої кропиви, 9кг шишок хмелю, 7,5кг коріння і кореневищ валеріани, 7,5кг листя м'яти і 5 кг корені солодки і додають гарячу воду в кількості 750 літрів. Проводять процес екстракції при температурі 97°С протягом 3 годин при постійному помішуванні. Потім зливають отриманий рідкий екстракт і шрот, що утворився, промивають потоком циркуляційний води при температурі 94°С протягом 40 хвилин. Після цього промивні води об'єднують з отриманим рідким екстрактом, фільтрують, а потім упарюють. Потім екстракт знов фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці, подаючи його невеликими порціями. Температура на вході в сушарку становить 180°С, а на виході з сушарки - 85°С. Отриманий сухий екстракт в кількості 13кг безперервно відводиться з сушарки і подається в збірник. Потім 13кг сухого екстракту, 0,28кг стеарата магнію і 1,16кг сорбіта подають в змішувач. Суміш перемішують, зволожують 20% розчином КМЦ і дозовано подають на гранулятор. Потім отримані гранули сушать, фасують в однодозові пакети і отримують готовий препарат седативної дії в гранулах з вмістом діючої речовини в одному пакеті 0,31г. Приклад 4. Рослинну сировину подрібнюють, завантажують в кількості 18кг трави собачої кропиви, 9кг шишок хмелю, 4,5кг коріння і кореневищ валеріани, 6,75кг листя м'яти і 6,75кг корені солодки і додають гарячу воду в кількості 765 літрів. Проводять процес екстракції кавітаціоним способом при температурі 98°С протягом 3 годин. Затем зливають отриманий рідкий екстракт і шрот, що утворився, промивають потоком циркуляційний води при температурі 90°С протягом 45 хвилин. Після цього промивні води об'єднують з отриманим рідким екстрактом, фільтрують, а потім упарюють. Потім екстракт знов фільтрують і сушать на розпилювальній сушарці, подаючи його невеликими порціями. Температура на вході в сушарку становить 170°С, а на виході з сушарки-90°С. Отриманий сухий екстракт в кількості 12кг безперервно відводиться з сушарки і подається в збірник. Потім 12кг сухого екстракту, 0,132кг тальку і 1,054кг сорбіта подають в змішувач. Суміш перемішують, дозовано подають на автомат для капсулювання і отримують готовий препарат седативної дії в капсулах з вмістом діючої речовини в одній капсулі 0,31г. Потрібно зазначити, що промивка шрота гарячою водою з подальшим об'єднанням промивних вод з екстрактом здійснюють як додаткову міру у разі недостатньо повної екстракції біологічно активних речовин з рослинної сировини і з метою витіснення їх з поверхні шрота. Отриманний лікарський засіб у вигляді капсул, гранул або таблеток володіє високим терапевтичним ефектом при зниженій дозі прийому і використовуються як лікувально-профілактичний засіб седативної дії при підвищеній нервовій збудливості, безсонні, істерії, неврозах сердечно-судинної системи, спазмах шлунково-кишкового тракту, а також як седативний засіб при клімактеричному стані, для зниження артеріального тиску і може прийматися різним контингентом хворих різної вікової групи, включаючи хворих цукровим діабетом, хворих, страждаючих захворюваннями сердечно-судинної системи. Таким чином лікарський засіб на основі рослинної сировини, володіє розширеними фармакологічними властивостями і високою терапевтичною ефективністю при зниженні дози на один прийом, а спосіб його отримання забезпечує високий вихід і стабільність біологічно активних речовин при скороченні матеріальних витрат і спрощенні технологічного процесу. Джерела інформації. 1. Деклараційний патент України №28670 А, опубл. 16.10.2000, МПК А61К35/78. 2. Патент України №22666 С2, опубл. 16.07.2001, МПК А61К35/78. 3. Патент України №49152 С2, опубл. 16.09.2002, МПК А61К35/78.