Ранозагоювальний засіб (варіанти)

1. Ранозагоювальний засіб, що містить лимонну кислоту, літичний фермент, триетиленгліколь, золь полікремнієвої кислоти, полі-Nвінілпіролідон і воду, який відрізняється тим, що як літичний фермент він містить лізоцим, за насту C2 2 (19) 1 3 84507 Найближчим до винаходу, що заявляється, є склад ранозагоювального засобу, що містить наступні компоненти, мас. %: лимонна або оцтова кислота 0,7-3,2 пластифікатор 5,6-29,8 золь полікремнієвої кислоти 10,4-17,1 лужна протеаза або трипсин 1,0-3,5 полі-И-вінілпіролідон 8,3-12,5 вода решта. При цьому, як пластифікатор ранозагоювальний засіб містить триетиленгліколь або гліцерин [див. Патент України на корисну модель №22088, опубл. 10.04.2007p.]. Склад даного матеріалу обрано прототипом. Прототип і винахід, що заявляється, мають такі спільні компоненти: - лимонну кислоту; - пластифікатор-триетиленгліколь; - золь полікремнієвої кислоти; - полі-N-вінілпіролідон; - протеолітичний фермент - вода. Описаний ранозагоювальний засіб забезпечує збереження ферментативної протеолітичної активності і є достатньо пластичним. Але даний засіб не має антибактеріальної дії, що є бажаною при лікуванні ран. В основу винаходу поставлено задачу розробити ранозагоювальний засіб, в якому шляхом заміни протеолітичного ферменту літичним або додаткового введення літичного ферменту забезпечити антибактеріальну або комплексну антибактері альну та некролітичну активність. Поставлена задача вирішена двома варіантами виконання ранозагоювального засобу. В першому варіанті поставлена задача вирішена в ранозагоювальному засобі, що містить лимонну кислоту, літичний фермент, триетиленгліколь, золь полікремнієвої кислоти, полі-Квінілпіролідон і воду тим, що, як літичний фермент він містить лізоцим, за наступним співвідношенням вказаних компонентів, мас. %: лимонна кислота 0,68-3,19 лізоцим 0,06-3,04 полі-И-вінілпіролідон 9.63-13,9 золь полікремнієвої кислоти 15,80-22,2 триетиленгліколь 12,50-30,3 вода решта. В другому варіанті винаходу поставлена задача вирішена в ранозагоювальному засобі, що містить лимонну кислоту, лужну протеазу, триетиленгліколь, золь полікремнієвої кислоти, полі-Nвінілпіролідон і воду, тим, що він додатково містить лізоцим, за наступним співвідношенням компонентів, мас. %: лимонна кислота 0,62-3,13 лізоцим 0,06-0,33 лужна протеаза 0,59-3,31 полі-И-вінілпіролідон 9.32-13,59 триетиленгліколь 11,54-29,60 золь полікремнієвої кислоти 15,50-21,72 вода решта. Новим у винаході по першому варіанту є те, що замість протеолітичного ферменту, і лужної 4 протеази або трипсину за прототипом використовують літичний фермент (лізоцим). Новим у винаході по другому варіанті є те, що додатково використовують окрім протеолітичного ферменту (лужної протеази за прототипом) літичний фермент лізоцим. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю заявлених ознак і досягненним технічним результатом можна пояснити наступним. Заміна протеолітичного ферменту літичним призводить до появи антибактеріальних властивостей препарату, що дозволяє використовувати його на всіх стадіях ранового процесу. Додаткове введення літичного ферменту лізоциму до лужної протеази призводить до отримання препарату комплексної бактеріолітичної та некролітичної дії, що виключає необхідність додаткового застосування антибактеріальних засобів у лікуванні ран. Кількісний склад компонентів антибактеріального засобу підібрано експериментально. Зменшення масової концентрації лізоциму призводить до неможливості кількісного визначення активності ферменту через пролонгованість виходу з плівкового покриття. Збільшення масової концентрації лізоциму призводить до неповного включення ферменту в матрицю і, як наслідок, погіршення фізичних характеристик плівки. Додавання до складу антибактеріального засобу протеолітичного ферменту лужної протеази, призводить, по-перше, до зростання літичної активності лізоциму - 150% при співвідношенні лізоцим : протеаза 1:9,5-10,5. По друге, надає антибактеріальному засобу протеолітичної активності, що сприяє загоєнню ран. Ранозагоювальний засіб, відповідно до винаходу по варіанту 1, готують у такий спосіб. До заданої кількості 7,7%-го розчину полі-Мвінілпіролідону додають лимонну кислоту, триетиленгліколь, дистильовану воду, розчин аміаку, золь полікремнієвої кислоти і лізоцим. Перелічені компоненти додають при постійному перемішуванні. Отриманну суміш виливають на підкладку, наприклад, скляну або пластикову, і сушать при температурі 10-20°C. Висушені однорідні плівки запаюють в поліетиленові пакети і зберігають в холодильнику при 0-4°C. Ранозагоювальний засіб по другому варіанту готують аналогічно тому, як наведено вище, але в суміш компонетів додають два фермента - лізоцим і лужну протеазу. Приклад 1. Приготували ранозагоювальний засіб, який містить такі компонети, мас.%: лимонна кислота 1,93 лізоцим 0,27 полі-И-вінілпіролідон 11,70 золь полікремнієвої кислоти 18,80 триетиленгліколь 22,30 вода 45,00. Для цього до 6,73см 3 7,7%-го розчину полі-Nвінілпіролідону додали 85,3мг лимонної кислоти, 1,42см 3 триетиленгліколю, 11см 3 дистильованої води, 0,61см 3 22%-го розчину аміаку, 3,25см 3 25,5%-го золю полікремнієвої кислоти і 12мг лізо 5 84507 циму. Вказані компоненти додавали при постійному перемішуванні. Отриману суміш вилили на підкладку скляну чи пластикову і висушили при кімнатній температурі. Отриманий таким чином ранозагоювальний засіб запаяли в поліетиленовий пакет і зберігали в холодильнику для подальшого використання. і Приклад 2. Приготували ранозагоювальний засіб, який містить, мас.%: лимонна кислота 1,80 лізоцим 0,25 лужна протеаза 2,25 полі-М-вінілпіролідон 11,20 золь полікремнієвої кислоти 17,60 триетиленгліколь 21,90 вода 45,00. Засіб по варіанту 2 одержали аналогічно Прикладу 1, але з додаванням 120мг лужної протеази. Приклади 3-6 ілюструють одержання ранозагоювального засобу з різним кількісним і якісним складом компонентів. Дані наведені в таблиці. В період з 03.04.2007 по 04.06.2007р. було проведене вивчення лікувальної дії ранозагоювального засобу, виготовленого відповідно заявленому винаходу, на 6 хвори х ЛОР-онкологічного відділення Одеської міської клінічної лікарні №11. Всі хворі перенесли численні хірургічні операції на органах шиї з приводу ракового ураження. У зв'язку з проведеним опромінюванням та хіміотерапією у хворих розвилися некрози ділянок 6 шкіри і підшкірної клітчатки. Лікування проводили комплексно з використанням плівок, отриманих відповідно до прикладів №№1,3. Приклад 7 Чоловік M., 65 років, мав гнійно-некротичні запальні зміни після проведених хірургічних втручань на передній поверхні шиї, площа рани коливалася в межах 3x3 x2см. Після однократного застосування ранозагоювального засобу через 2 дні рана очищалася від фіброзно-гнійних нальотів, почала рости грануляція, заповнюючи порожнину рани, припинився некротичний прогресуючий процес. Приклад 8 Чоловік K., 56 років, переніс екстирпацію гортані і шийну лімфоденектомію, з некротичною раною на ділянці судиного нервового пучка шиї. Після видалення некрозів на рану накладалася плівка, отримана у відповідності до прикладу 1. Кожен день накладали нову плівку. Нові некрози не утворювалися, на 3-й день почали рости грануляції, які заповнювали рану до 10 дня. Подальше використання ранозагоювального засобу припинили, рана заепідермізувалася самостійно. На підставі наведених випробувань можна зробити висновок, що ранозагоювальні засоби як з лізоцимом так і в поєднанні лізоцима з лужною протеазою сприяють прискореному очищенню і гранулюванню ран. Таблиця Кількісний і якісний склад ранозагоювального засобу №№ п/п Полі-Nприквінілпіролідон лада 1 2 3 4 5 6 11.70 11.20 9.63 13.9 9.32 13.59 Компонент (мас. %) Золь полікремнієвої кислоти 18.80 17.60 15.80 22.20 15.50 21.70 Комп’ютерна в ерстка В. Клюкін Ліричний фермент Лимонна кислота Триетиленгліколь Лізоцим Лужна протеаза Вода 1.93 1.80 0.68 3.19 0.62 3.13 22.30 21.90 12.50 30.30 11.54 29.60 0.27 0.25 0.06 3.04 0.06 0.33 2.25 0.59 3.31 45.00 45.00 61.33 27.36 62.37 28.32 Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601