Використання лавандової олії для профілактики та лікування соматичних розладів та посттравматичного стресу

1. Медикамент або дієтичний харчовий продукт у формі для перорального прийому, призначений для профілактики або лікування соматичних розладів і посттравматичного стресу (ПТС), який відрізняється вмістом лавандової олії та необов'язково фармацевтично-прийнятних носіїв. 2. Медикамент або дієтичний харчовий продукт у формі для перорального введення за п.1 у формі капсул. C2 2 (19) 1 3 Behav. Immun. 17, 321-328; P.H.Black і інші (2002), J.Psychosom. Res. 52, 1-23). На додаток до захворювань, згаданих вище, захворювання серцевосудинної системи, кістково-м'язової системи, а також розлади імунної системи і посттравматичний стрес (ПТС, posttraumatic stress disease, PTSD) можуть бути згадані як приклади цих стресасоційованих захворювань. В даний час доступні медикаменти для лікування неврастенії, соматичних розладів й інших стрес-асоційованих захворювань включають транквілізатори, такі як різні бензодіазепіни, нейролептики, також як і різні антидепресивні агенти. Однак, ефективність цих медикаментів обмежена. Крім того, вони мають значні побічні ефекти. Наприклад, хронічне використання бензодіазепінів веде до залежності, тоді як нейролептики можуть виявити дуже небажану, так називану ранню або пізню дискінезію. У залежності від використовуваного медикаменту, використання антидепресивних агентів часто веде до вегетативних розладів, таких як ксеростомія, тремор, втома, сексуальні дисфункції аж до аноргазмії. Тому, об'єктом, що лежить в основі даного винаходу є забезпечення медикамента, що може ефективно використовуватися у профілактиці та/або лікуванні соматичних розладів і інших стрес-асоційованих розладів і, який в основному не має побічних ефектів. Цей об'єкт вирішений використанням лавандової олії. Справжня лаванда (Lavendula angustifolia MILL.) росте як напівчагарник з висотою приблизно 60см. Природний діапазон поширюється від Канарських Островів через усю Середземноморську область до Індійського півострова. Детально описані як інгредієнти ефірні олії в надземних частинах (насамперед монотерпени), також як і кофейна кислота і її депсиди в листях. Ефірні олії, одержані із лаванди традиційно використовуються у косметичних виробах, але також і для терапевтичних цілей, наприклад в ароматерапії. Наприклад, антибактеріальні, протигрибкові, спазмолітичні, седативні і антидепресивні ефекти описані для лавандової олії (Н. М. A. Cavanagh і інші, (2002), Phytother. Res. 16, 301-308). У Німеччині препарати з квітів лаванди у формі настоїв, екстрактів, а також як добавка до ванни, що показані при дисфорії, інсомнії, функціональних захворюваннях органів черевної порожнини, метеоризмі і в бальнеологічній терапії затверджені для застосування комісією Е колишнього Федерального Органу Охорони Здоров'я Німеччини. Тепер було несподівано виявлено, що пероральне застосування лавандової олії у пацієнтів, страждаючих від неврастенії, соматичних розладів та/або посттравматичного стресу веде до значного поліпшення при різних симптомах захворювань. Крім того, стрес-індуковані поведінкові зміни значно інгібувалися пероральним прийомом лавандової олії у експериментах на тваринах Таким чином, відповідно до представленого винаходу, пероральний прийом лавандової олії може використовуватися для терапії неврастенії, соматичних розладів і стрес-асоційованих захворювань. Такі ефекти 91028 4 не були описані для лавандової олії дотепер, і не могли очікуватися внаслідок фармакологічних і клінічних ефектів, що були відомі раніше для лавандової олії. Ефективність лавандової олії була перевірена на пацієнтах, страждаючих від неврастенії та/або пост-травматичного стресу (ПТС, PTSD) та/або соматичних і розладів. Після шести тижнів терапії з лавандовою олією 80мг у добу, основні симптоми неврастенії, пост-травматичного стресу PTSD і соматичних розладів були поліпшені. Якість пацієнта життя показала значне покращення (пор. Приклад 1). Стрес-редукувальні ефекти лавандової олії були перевірені на пацюках, на так називаній моделі стресу "примусового плавання" (R.D.Porsolt і інші. (1978), Eur. J. Pharmacol. 47, 379-391). Стресова реакція, експериментально виявлена цим тестом у пацюків - визнаний спосіб тестування стрес-індукованої поведінки. Принцип тестової використовуваної системи полягає в тому, що пацюки поміщені в заповнений водою скляний циліндр, який вони не можуть залишити самостійно, виявляються у стані нерухомості після короткого періоду плавання (імобілізаційний період). Ця нерухомість інтерпретується як реакція на упізнання безнадійності місця розташування (порів. Приклад 2). Лавандова олія може бути одержана способами, відомими per se, переважно перегонкою з водяною парою свіжозібраних квітів лаванди. Лавандова олія може застосовуватися у формі заповнених капсул із желатину, похідних целюлози або інших матеріалів, що підходять для інкапсулювання або у вигляді розчину, переважно перорально. Для одержання капсул, олію змішують з придатними фармацевтичними ад'ювантами, такими як середньоланцюгові тригліцериди, рослинні олії (наприклад, соняшникова олія, соєва олія, олія зародків пшениці і т п ) і заповннюють капсули Додаткові ад'юванти, такі як стабілізатори довільно додають до суміші Дозування - в межах від 10мг до 2г, переважно 20-500мг і особливо переважно, 50-100мг лавандової олії на день Приклади Приклад 1: Ефективність лавандової олії у людей 50 пацієнтів, що страждають від неврастенії та/або пост-травматичного стресу (ПТС, PTSD) та/або соматичних розладів, були проліковані протягом шести тижнів лавандовою олією 80мг у день відповідно до європейської фармакопеї, видання 4 (Lavendelol WS ® 1265) Покращення патології було обміряно і задокументовано використовуючи наступний визнаний тестовий спосіб перелік симптомів (Symptom Checklist, SCL 90), реєстр особливостей тривожного стану (State-Trait-Anxiety Inventory ,STAI, A M Sesti (2000), QoL бюлетень (QoL Newsletter 25, 10-16), шкала депресії (D-S) Maslach Burnout Inventory (MBI), 36 форма переліку короткого огляду (36 Item Short Form Survey (SF-36), контроль стану і щоденник сну Крім того, пацієнти були госпіталізовані і оглянуті лікарем на наявність 5 91028 симптомів (дослідження третьою особою), або пацієнти заповнили визначені анкетні опитування (самодослщження) Зміни у патологи до і після шести тижнів терапії були перевірені, використовуючи Wilcoxon Signed Rank Test і були суттєво поліпшені для переважної частини симптомів Після шеститижневої терапії Lavendelol WS ® 1265 80мг у день, дисфорія покращилася в 29 (61,7%) пацієнтів і тривога в 21 (44,7%) пацієнтів (контроль стану, імовірність помилки р