Лікарська композиція для тумесцентної анестезії

Реферат: Лікарська композиція для тумесцентної анестезії у формі розчину містить артикаїн, адреналін, бікарбонат натрію, а також фізіологічний розчин. Складові знаходяться у наступному співвідношенні: артикаїн - 0,272 г, адреналін - 0,001 г, бікарбонат натрію - 0,63 г, фізіологічний розчин до 1000 г загальної маси. UA 100842 U (12) UA 100842 U UA 100842 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, зокрема анестезіології та судинної хірургії, і може бути використана для проведення ендоваскулярної лазерної абляції венозного стовбура з мініфлебектомією варикозно змінених притоків вен нижніх кінцівок. Відома лікарська композиція для тумесцентної анестезії (розчин Кляйна) (Klein J.A. The tumescent technique for liposuction surgery / J.A. Klein // Am. J. Cosm. Surg. - 1987. - № 4. P. 263267). До складу композиції входять лідокаїн, адреналін, бікарбонат натрію, фізіологічний розчин. Складові знаходяться у наступному співвідношенні: лідокаїн - 1,0 г, адреналін 0,001 г, бікарбонат натрію - 0,105 г та фізіологічний розчин до 1000 г загальної маси. Відома також лікарська композиція для тумесцентної анестезії (розчин Сатлера) (Sattler G. Tumeszenz-Lokalanästhesie / Sattler G., Rapprich S., Hagedorn M. // Springer. - 1997. - P. 522-525). До складу композиції входять прілокаїн, адреналін, бікарбонат натрію, фізіологічний розчин. Складові знаходяться у наступному співвідношенні: прілокаїн - 1,0 г, адреналін - 0,001 г, бікарбонат натрію - 0,06 г та фізіологічний розчин до 1000 г загальної маси. Зазначені лікарські композиції дозволяють забезпечити місцеву анестезію при ліпосакції. Але їх загальними недоліками є пряма кардіо- та нейротоксична дія, CYP 450-залежний метаболізм, вплив віку пацієнту на фармакодинаміку препарату. Також при застосуванні розчину Сатлера, тобто прілокаїну, характерна клінічно значуща метгемоглобінемія. Найбільш близьким до корисної моделі за суттю та результатом, що досягається, є лікарська композиція Фатемі для тумесцентної анестезії (Liposuction: principles and practice / Shiftman M.A., Melvin A., Alberto Di Giuseppe, eds. // Springer Science & Business Media. - 2007. P. 81). До складу композиції входять артикаїн, адреналін, бікарбонат натрію, фізіологічний розчин, а також тріамцинолон. Складові знаходяться у наступному співвідношенні: артикаїн - 0,38 г, адреналін - 0,001 г, бікарбонат натрію - 0,315 г, тріамцинолон - 0,001 г та фізіологічний розчин до 1000 г загальної маси. Описана композиція дозволяє забезпечити місцеву анестезію при ліпосакції. Але при проведенні оперативних втручань з приводу варикозної хвороби вен нижніх кінцівок час настання анестезії, а також загальний час її тривання надто довгий. Кількість діючої речовини (артикаїну) надмірна, що збільшує ризик токсичного впливу при забезпеченні анестезії для проведення оперативних втручань з приводу варикозної хвороби вен нижніх кінцівок, так як місцевий анестетик не видаляється разом з інфільтрованими тканинами, як при ліпосакції. Також вміст довготривалих глюкокортикостероїдів (тріамцинолон) небажаний, оскільки можливі несприятливі загальні впливи на організм, наприклад посилення проліферації ракових клітин, загострення гастриту та виразок ШКТ, коливання біохімічних показників. В основу корисної моделі поставлена задача створення удосконаленої лікарської композиції, яка дозволяє при проведенні ендоваскулярної лазерної абляції венозного стовбура з мініфлебектомією варикозно змінених притоків вен нижніх кінцівок досягти швидкого настання анестезії, зменшити час її дії, а також зменшити небезпеку для пацієнта. Поставлена задача вирішується тим, що в лікарській композиції для тумесцентної анестезії у формі розчину, до складу якої входять артикаїн, адреналін, бікарбонат натрію, а також фізіологічний розчин, згідно з корисною моделлю складові знаходяться у наступному співвідношенні: артикаїн - 0,272 г, адреналін - 0,001 г, бікарбонат натрію - 0,63 г, фізіологічний розчин до 1000 г загальної маси. Вибране співвідношення складових композиції дозволяє при проведенні ендоваскулярної лазерної абляції венозного стовбура з мініфлебектомією варикозно змінених притоків вен нижніх кінцівок досягти швидкого настання анестезії, зменшити час її дії, а також зменшити небезпеку для пацієнта. Все це відбувається за рахунок збільшення вмісту бікарбонату натрію, який дозволяє змінити співвідношення іонізованих та неіонізованих молекул діючої речовини порівняно з речовиною, що є найближчим аналогом. Виключення тріамцинолону дозволяє зменшити час анестезії та уникнути загальних делітеріозних ефектів, які притаманні глюкокортикостероїдам. Зменшення вмісту діючої речовини (артикаїну) у розчині дозволяє зменшити його токсичність. Заявнику невідомі приклади використання артикаїну для забезпечення знеболення при проведенні ендоваскулярної лазерної абляції венозного стовбура з мініфлебектомією варикозно змінених притоків вен нижніх кінцівок. Приклади конкретного виконання в хірургічній практиці при лікуванні варикозної хвороби вен нижніх кінцівок: Докладний опис корисної моделі наведений на прикладі його клінічного застосування у хворих з варикозною хворобою нижніх кінцівок. 1. Хвора Н., 36 років з діагнозом варикозна хвороба нижніх кінцівок була прооперована, а саме: УЗ-контрольована ендоваскулярна лазерна абляція ствола великої підшкірної вени лівої 1 UA 100842 U 5 10 15 20 25 30 нижньої кінцівки з мініфлебектомією варикозно розширених притоків по Мюлєру-Вароді. Під ультразвуковим контролем хірургами було забезпечено периферичний доступ до варикознозміненого стовбура великої підшкірної вени лівої нижньої кінцівки й заведено лазерний світловод до сафено-феморального сполучення, з його подальшим низведениям на 2 см. За допомогою інфузійної помпи, під ультразвуковим контролем хірургами було виконано тумесцентну анестезію заявленою лікарською композицією стовбура великої підшкірної вени лівої нижньої кінцівки, після чого була проведена його ендоваскулярна лазерна абляція. Під УЗконтролем. була проведена тумесцентна анестезія варикозно змінених притоків стовбура великої підшкірної вени лівої нижньої кінцівки та виконана мініфлебектомія по Мюлєру-Вароді. Накладена асептична пов'язка з компресійним бандажуванням. Загальний об'єм введеного розчину склав близько 800 мл. Рівень знеболення був достатнім під час всієї процедури, анестезія настала на 5 секунді введення лікарської композиції. Побічних явищ зареєстровано не було. Заявлену лікарську композицію отримували наступним чином: з пакету 0,9 % NaCl об'ємом 1000 мл стерильним шприцом видаляли 60 мл в пакет вводили 60 мл 4,2 % гідрокарбонату натрію, 1 мл 1 % адреналіну, 272 мг артикаїну (4 картриджі по 68 мг). 2. Хвора О., 42 років з діагнозом варикозна хвороба нижніх кінцівок була прооперована, а саме: УЗ-контрольована ендоваскулярна лазерна абляція ствола великої підшкірної вени правої нижньої кінцівки з мініфлебектомією варикозно розширених притоків по Мюлєру-Вароді. Під ультразвуковим контролем хірургами було забезпечено периферичний доступ до варикозно-зміненого стовбура великої підшкірної вени правої нижньої кінцівки й заведено лазерний світловод до сафено-феморального сполучення, з його подальшим низведенням на 2 см. За допомогою інфузійної помпи, під ультразвуковим контролем хірургами було виконано тумесцентну анестезію заявленою лікарською композицією стовбура великої підшкірної вени правої нижньої кінцівки, після чого була проведена його ендоваскулярна лазерна абляція. Під УЗ-контролем, була проведена тумесцентна анестезія варикозно змінених притоків ствола великої підшкірної вени правої нижньої кінцівки та виконана мініфлебектомія по Мюлєру-Вароді. Накладена асептична пов'язка з компресійним бандажуванням. Загальний об'єм введеного розчину склав близько 600 мл. Рівень знеболення був достатнім під час всієї процедури, анестезія настала на 5 секунді введення лікарської композиції. Побічних явищ зареєстровано не було. Заявлену лікарську композицію отримували як в прикладі № 1. Таким чином, створена удосконалена лікарська композиція, яка дозволяє при проведенні ендоваскулярної лазерної абляції венозного стовбура з мініфлебектомією варикозно змінених притоків вен нижніх кінцівок досягти швидкого настання анестезії, зменшити час її дії, а також зменшити небезпеку для пацієнта. 35 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 40 Лікарська композиція для тумесцентної анестезії у формі розчину, що містить артикаїн, адреналін, бікарбонат натрію, а також фізіологічний розчин, яка відрізняється тим, що складові знаходяться у наступному співвідношенні: артикаїн - 0,272 г, адреналін - 0,001 г, бікарбонат натрію - 0,63 г, фізіологічний розчин до 1000 г загальної маси. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2