Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз

Реферат: Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз включає ендолюмбальне введення аутологічних клітин строми кісткового мозку, індукованих в нерві. Додатково здійснюють внутрішньовенне введення аутологічних клітин строми кісткового мозку в кількості 1,5 млн клітин в 50,0 мл фізіологічного розчину, а ендолюмбальне введення аутологічних клітин строми кісткового мозку, індукованих в нерві, здійснюють через 4-5 тижнів після внутрішньовенного введення клітин строми кісткового мозку, тричі, з інтервалом 7-10 днів, в кількості 1 млн клітин в 3,0 мл аутоліквору. UA 101617 U (12) UA 101617 U UA 101617 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до нейрохірургії та неврології. В останні роки в усьому світі відмічається неухильний зріст числа хворих на розсіяний склероз (PC), тому актуальною є проблема розробки ефективних способів боротьби з цим захворюванням. Існує спосіб лікування PC, який включає проведення плазмоферезу в поєднанні з глюкокортикоїдами або без них, в залежності від форми захворювання та його тривалості. Курс лікування становить 3-5 сеансів через кожні 3 дні. Далі проводиться профілактична монотерапія плазмоферезом 1 раз нарік [1]. Недоліком способу є низька його ефективність через те, що пропонована схема лікування направлена на усунення симптомів PC, а не на механізм їх виникнення, тобто на патогенез захворювання. Найбільш близьким до способу, що заявляється, є спосіб лікування PC з використанням аутологічних мезенхімальних клітин [2]. Згідно зі способом, проводять одноразове ендолюмбальне введення клітин строми кісткового мозку (КСКМ), індукованих в нервові, в дозі 1-1,5 × 106 нейробластів в 2-3 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Основним недоліком способу є короткочасність (до 6 міс.) ремісії захворювання, що пов'язано з одноразовим ендолюмбальним введенням аутологічних КСКМ, яке не призводить до ефекту кумуляції введених клітин в лікворі і наступного виділення клітинами цитокінів ростових чинників. В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалити відомий спосіб лікування хворих на PC шляхом використання такої схеми введення КСКМ, яка б забезпечила кумуляцію введених клітин в лікворі і отже, збільшення строку ремісії. Ця задача вирішується тим, що в способі лікування хворих на PC, який включає ендолюмбальне введення аутологічних КСКМ, індукованих в нерві, згідно з корисною моделлю, додатково здійснюють внутрішньовенне введення аутологічних КСКМ в дозі 1,5 млн клітин в 50,0 мл фізіологічного розчину, а ендолюмбальне введення аутологічних КСКМ, індукованих у нервові, здійснюють через 4-5 тижнів після внутрішньовенного введення КСКМ, тричі, з інтервалом 7-10 днів, в кількості 1,0 млн клітин в 3,0 мл аутоліквору. Заявлена схема введення МСКМ забезпечує поступове виділення клітинами цитокінів і ростових чинників спочатку в лікворну систему, а потім - в зону ушкодження, що дозволяє збільшити строки ремісії до 10 міс. і більше (на 12-16 % більше в порівнянні з прототипом). Спосіб здійснюють таким чином. У пацієнта проводять забір кісткового мозку клубової кістки у вигляді стовпчика кістково-губчатого фрагмента розмірами 8 × 12 мм за допомогою спеціального біоптора. Далі виділяють клітини строми кісткового мозку пацієнта і розмножують їх у культурі. 50 % отриманих клітин піддають індукції в нервові клітини, а залишок вводять внутрішньовенно в кількості 1,5 млн клітин в 50,0 мл фізіологічного розчину. Введення аутологічних КСКМ, індукованих у нерві, проводять через 4-5 тижнів після внутрішньовенного введення клітин шляхом люмбальної пункції у кількості 1 млн клітин в 3,0 мл аутоліквору. Ендолюмбальне введення проводять тричі, з інтервалом 7-10 днів. Таким чином, хворому протягом 7-8 тижнів вводять 4,5 млн аутологічних КСКМ. Приклад 1. Хвора Л., 28 років, госпіталізована в нейрохірургічне відділення 02.06.2013 р. зі скаргами на оніміння в кінцівках, слабкість в правій руці і нозі, хиткість при ходьбі, тремтіння в правій руці. Хворіє з 2005 р, коли виник ретробульбарний неврит зліва, через 1 місяць - справа. Діагноз: Розсіяний склероз, ремітуюче-рецидивуючий тип перебігу, вестибуло-атактичний синдром, легкий нижній парапарез, шкала EDSS 3 бали. З 2009 р інвалід III групи. Регулярно проходить курси стаціонарного лікування: цераксон, актовегін, дексазон, армадін, авнекс. Офтальмолог: деколорація дисків зорових нервів. МРТ 01.04.2013 - субкортикальні осередки, вогнище в середній ніжці мозочка справа. МРТ - ознаки демієлінізуючого захворювання. 04.06.2013 р. проведена біопсія лівої клубової кістки. Через 2 тижні, 19.06.2013 р. проведено внутрішньовенне введення 1,5 млн. аутологічних КСКМ в кількості 1,5 млн. на 50,0 мл фіз. розчину, через 4 тижні - ендолюмбальне введення 1,0 млн. індукованих аутологічних КСКМ в 3,0 мл аутоліквору. Ендолюмбальне введення проведено ще двічі з інтервалом в 1 тиждень. Повторна госпіталізація 21.03.2014 р. (через 7 місяців після останнього ендолюмбального введення аутологічних КСКМ). Оніміння та слабкість в кінцівках регресували повністю, хиткість при ходьбі і тремтіння в правій руці зникли. На очному дні - позитивна динаміка. На МРТ і нейроміографії від 22.03.2014 р. - позитивна динаміка. Приклад 2. Хвора М. 62 років, госпіталізована в нейрохірургічне відділення 10.12.2013 р. зі скаргами на напади втрати свідомості, зниження пам'яті на поточні події, зниження зору, порушення ходи. 1 UA 101617 U 5 10 15 20 25 Хворіє з 1999 р, коли виникли тимчасові порушення зору, поліморфні напади втрати свідомості. Встановлено діагноз: розсіяний енцефаломієліт з лівосторонньою пірамідною недостатністю, когнітивними порушеннями, статодинамічною атаксією, скроневими нападами. Інвалід II групи. МРТ від 12. 11. 2012 р. - ознаки розсіяного склерозу. 11.12.2013 - біопсія лівої клубової кістки. Через 2 тижня, 26.12.2013 р. проведено внутрішньовенне введення 1,5 млн. аутологічних КСКМ в кількості 1,5 млн. на 50,0 мл фізрозчину, через 4 тижні - ендолюмбальне введення 1,0 млн. індукованих аутологічних КСКМ в 3,0 мл аутоліквору. Ендолюмбальне введення проведено ще двічі з інтервалом в 1 тиждень. Повторна госпіталізація 20.02.2014 р. Хвора відзначала істотне поліпшення пам'яті та ходи, покращення гостроти зору. Дані МРТ та огляд нейроофтальмолога свідчили на користь зменшення проявів PC. Лікування PC заявленим способом проведено у 5 пацієнтів віком від 28 до 62 років. Спостереження за хворими протягом 6-8 місяців показало стійку ремісію їх стану. Джерела інформації: 1. Патент України № 31310А, МПК А61М 1/10, публ. 15.12.2000. Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз. 2. Яворская В.А., Волошина Н.П., Хвисюк В.В. и др. Получение нейробластов из клеток стромы костного мозга и их клиническое применение при некоторых заболеваниях нервной системы. // Український нейрохірургічний журнал. - 2004. - №. 4. - С. 89-97. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Спосіб лікування хворих на розсіяний склероз, який включає ендолюмбальне введення аутологічних клітин строми кісткового мозку, індукованих в нерві, який відрізняється тим, що додатково здійснюють внутрішньовенне введення аутологічних клітин строми кісткового мозку в кількості 1,5 млн клітин в 50,0 мл фізіологічного розчину, а ендолюмбальне введення аутологічних клітин строми кісткового мозку, індукованих в нерві, здійснюють через 4-5 тижнів після внутрішньовенного введення клітин строми кісткового мозку, тричі, з інтервалом 7-10 днів, в кількості 1 млн клітин в 3,0 мл аутоліквору. Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2