Спосіб визначення співвідношення компонентів в лікарському зборі

Изобретение относится к медицине, а именно к методам составления рецептуры лекарственных сборов. Известен методический принцип формирования растительных сборов, основанный на учете химического состава входящих в них компонентов [1]. Однако такой подход для составления рациональной рецептуры сбора не всегда оправдан, поскольку химический состав растения, входящего в состав сбора, не стабилен, так как зависит от местности и условий произрастания, заготовки, хранения. Кроме того, не существует прямой корреляционной связи между химическим составом растения, вызывающим конкретный фармакологический эффект в эксперименте, с аналогичным лечебным эффектом в условиях целостности организма больного человека. Известен также метод конструирования растительного сбора, основанный на включении в его состав растений, обладающих основным патогенетическим, и дополнительным симптоматическим воздействием на патологический процесс [2, 3]. Однако с помощью этого метода невозможно определить рациональные соотношения между компонентами сбора, поскольку отсутствуют количественные критерии клинической оценки патогенетических и симптоматологических факторов в определении болезненного процесса, тем более, что отношения между ними могут значительно варьировать в процессе эволюции заболевания. Наиболее близким по технической сущности к заявляемому способу является принцип формирования рецептуры сбора, основанный на включении в его состав растений, обладающих различными биологическими механизмами, достижения однонаправленного фармакологического эффекта [4, 5]. Метод позволяет определить рациональную структуру сбора, однако не дает возможности установить количественные - весовые или объемные соотношения между отдельными компонентами. Использование лекарственного сбора в лечении и профилактике болезней человека, составленного без рационального соотношения компонентов, значительно снижает фармакологический эффект растительного средства и его лечебно-профилактические свойства. Заявляемое изобретение решает задачу повышения лечебной эффективности растительного сбора путем определения рациональных соотношений между отдельными его компонентами. Достигаемый технический результат будет проявляться в более высоком лечебном эффекте сбора, составленного с учетом рационального соотношения компонентов, по сравнению с таковым, составленным без учета такого обоснованного соотношения. Поставленная задача решается тем, что, по сравнению с известным способом составления сбора, основанном на учете различных фармакодинамических механизмов достижения однонаправленного лечебного эффекта отдельных его компонентов, в заявленном изобретении рецептура сбора составляется в форме конкретных соотношений между его компонентами, которые определяют путем оценки результатов многофакторного использованием формулы где сбора; эксперимента с - компоненты лекарственного значение исходной величины показателя - физиологическое значение показателя; относительная величина фармакологического эффекта; - число изучаемых показателей; - число компонентов лекарственного сбора. Отличительной особенностью заявленного способа является определение количественных соотношений компонентов в лекарственном сборе, что позволит повысить лечебную эффективность сбора. Способ реализуется в такой последовательности: 1. Выбор в конкретном патологическом процессе (нозологической форме заболевания) наиболее информативных диагностических показателей, имеющих количественное определение 2. Определение (физиологических) значений нормальных выбранных показателей 3. Определение исходных значений выбранных показателей в репрезентативной группе обследованных с конкретной патологией 4. Отбор растений с фармакологическими свойствами известными в качестве компонентов создаваемого сбора 5. Определение в репрезентативной группе обследованных с конкретной патологией изменений каждого показателя сравнению с исходным уровнем влиянием каждого отобранного растения. 6. Построение адекватной модели по под для каждого анализируемого показателя где - нормальное (физиологическое) значение показателя; - исходное значение показателя; - изменение показателя под влиянием растения. 7. Минимизация функции с идентификацией минимизатора и определением количественной доли каждого компонента (растения) в формируемом сборе. Лекарственный сбор является оптимальным вариантом из множества возможных сочетаний растений, входящих в его состав, по интегральному нормализующему влиянию на показатели патологического процесса. I. Определение весовых соотношений компонентов (растений) в сборе, обладающем желчегонной активностью. Методика расчета проводится в следующей последовательности: а) выбор растений с известными желчегонными свойствами в качестве компонентов создаваемого сбора: бессмертник песчаный (цветки), трилистник водяной (листья), мята перечная (листья), кориандр (плоды): б) выбор информативных показателей желчеобразовательного и желчеотделительного процессов и учет их физиологических значений; в) определение значений каждого показателя в группе обследованных и влияние на него одинаковых доз компонентов создаваемого сбора; г) определение весовой доли каждого компонента (растения) в сборе с использованием предложенной формулы. Подставив данные табл.1 в предложенную формулу производим расчет количественных соотношений компонентов в сборе, при которых может быть обеспечен оптимальный интегральный эффект: бессмертник - 1,58г, трилистник - 0,71г, мята - 0,5г, кориандр - 1,29г. II. Определение весовых соотношений. компонентов (растений) в сборе, обладающем седативными свойствами. Методика расчета проводится в следующей последовательности: а) выбор растений с известными седативными свойствами: в качестве компонентов создаваемого сбора: мята перечная (листья), трилистник водяной (листья), валериана (корни с корневищами), хмель (соплодия); б) выбор информативных показателей оценки функционального состояния центральной нервной системы и учет их физиологических значений; в) определение исходных значений каждого показателя в группе обследованных и влияние на них одинаковых доз компонентов создаваемого сбора; г) определение весовой доли каждого компонента (растения) в сборе с использованием предложенной формулы. Подставив данные табл.2 в предложенную формулы, производим расчет количественных соотношений компонентов в сборе (в г), обеспечивающих оптимальный интегральный эффект: мята - 0,5; трилистник - 1,82; валериана 2,98; хмель - 2,17. III. Определение весовых соотношений компонентов (растений) в сборе, обладающем гипотензивным действием. Методика расчета проводится в следующей последовательности: а) выбор растений с известной гипотензивной активностью: в качестве компонентов создаваемого сбора: омела белая (листья), боярышник колючий (плоды), хвощ полевой (надземная часть); б) выбор информативных показателей артериальной гипертензии и учет их физиологических значений; в) определение исходных значений каждого показателя в группе обследованных и влияния на них одинаковых доз компонентов создаваемого сбора; г) определение весовой доли каждого компонента (растения) в сборе с использованием предложенной формулы. Подставив данные табл.3 в предложенную формулу, производим расчет количественных соотношений компонентов в сборе, при которых может быть обеспечен интегральный эффект: омела 2,25г; боярышник - 2,2г; хвощ - 1,34г. Конкретные примеры использования заявленного способа с достижением положительного эффекта. Пример 1. Больная Д-юк Т.С., 33 года, ист. бни №84, диагноз: хронический холецистоангиохолит в стадии обострения. На протяжении 15сут больной назначен официальный сбор с желчегонной активностью (Лекарственные средства, применяемые в медицинской практике в СССР / Под ред. М.А. Клюева. - М.: Медицина, 1989. - С.335). В связи с недостаточной эффективностью официального сбора больной после 10 - и дневного перерыва назначено 15сут лечения сбором в составе тех же растений, но взятых в другом, рассчитанном с помощью предложенной формулы, соотношении компонентов. О преимуществах рассчитанного варианта сбора, по сравнению с официальным, свидетельствуют результаты исследований у больной, приведенные в табл.4. Таким образом, сбор в рассчитанном соотношении компонентов оказывает более отчетливое влияние, по сравнению с официальным, на физико-химические параметры желчи и активность желчевыделительного процесса. Пример 2. У двух групп взрослых половозрелых крыс весом 180 - 200г (по 5 особей) на протяжении 10сут вводили перорально в дозе 4,3мл/кг/сут водную вытяжку (1 : 10) сбора с седативной активностью: первой группе (5 крыс) в официнальной рецептуре (Лекарственные средства, применяемые в медицинской практике в СССР / Под ред. М.А. Клюева. - М.: Медицина, 1989. - С.336), второй группе (5 крыс)- в рассчитанном соотношении компонентов. Данные исследований представлены в табл.5. Таким образом, сбор в рассчитанном соотношении компонентов проявлял более отчетливое влияние на показатели функционального состояния нервной системы у животных и оказывал более заметное седативное действие, чем сбор из тех же растений, но применяемых в официальной рецептуре. Пример 3. Больной Г-ко, 56 лет, № истории бни 6072; диагноз: гипертоническая болезнь II ст., медленно прогрессирующее течение. На протяжении 15сут больному назначена водная вытяжка (1 : 10) гипотензивного сбора (Современная фитотерапия / Под ред. В. Петкова; пер. с болг. - София: Медицина и физкультура, 1988. - С.115) в равном соотношении компонентов (4,3мг/кг/сут). После 10 - й дневного перерыва в лечении этому же больному назначена в аналогичной дозе вытяжка сбора того же состава, но в другом, рассчитанном по предложенной формуле соотношений компонентов. Данные исследований представлены в табл.6 Из табл.6 ясно, что гипотеизивная и гемодинамическая активность одного и того же сбора, взятого в различных соотношениях компонентов, существенно отличается между собой. Значительно большую активность проявлял сбор, составленный на основе рассчитанных соотношений компонентов. Таким образом, представленные результаты клинико-экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что предложенный способ определения количественных соотношений растений в сборе позволяет существенно повысить фармакологическую активность сбора.