Склад для виготовлення м’яких контактних лінз та спосіб їх одержання

1. Состав для изготовления мягких контактных линз, включающий мономеры акриламида и N,N'метилен-бис-акриламида, N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамина, персульфат аммония и приемлемый растворитель, отличающийся тем, что он дополнительно содержит этоний или декаметоксин, а в качестве приемлемого растворителя содержит бидистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас. %: акриламид 30-60 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,08-0,8 28208 аммония и приемлемый растворитель, согласно изобретению дополнительно содержит этоний или декаметоксин, а в качестве приемлемого растворителя содержит бидистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас. %: акриламид 30-60 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,08-0,8 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,01-0,3 персульфат аммония 0,01-0,06 этоний или декаметоксин 0,01-0,5 бидистиллированная вода остальное. Поставленная задача решается также тем, что в способе исходные растворы акриламида, N,N'метилен-бис-акриламида, N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамина и персульфата аммония готовятся простым смешением и проводят полимеризацию в замкнутом объеме, который имеет формы линзы при температуре не более 25°С, согласно изобретению предварительное перемешивание исходных для полимеризации растворов акриламида 30-60 мас. %, N,N'-метилен-бис-акриламида - 0,080,8 мас. %, этония или декаметоксина - 0,010,5 мас. % проводят на магнитной мешалке в течение 30 мин с подогревом до 50°С, а затем в реакционную смесь вводят N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,01-0,3 мас. % и персульфат аммония 0,01-0,06 мас. % и ведут полимеризацию при температуре 26-38°С в реакторе, выполненном из пентопласта. Как показали исследования, наличие в исходной мономерной смеси двучетвертичных аммониевых соединений, наряду с приданием бактерицидных свойств готовым линзам, приводит к снижению общей скорости полимеризации, в результате чего образуется гель с однородной структурой и высокими физико-механическими и оптическими свойствами. Второю функцию двучетвертичные аммониевые соединения выполняют как поверхностноактивные вещества: обеспечивают равномерное распределение сшивателя и инициатора во всем объеме реакционной смеси и способствуют значительному улучшению смачивания стенок реактора за счет снижения поверхностного натяжения, что приводит к устранению дефектов готовых мягких контактных линз. В дальнейшем сущность изобретения станет более понятной из примеров конкретной реализации изобретения. Пример 1 30 г акриламида растворяют в 15 мл бидистиллированной воды и смешивают с 10 мл раствора, содержащего 0,08 г метилен-бис-акриламида и перемешивают на магнитной мешалке в течение 30 мин. Постепенно приливают 2 мл раствора, содержащего 0,01 г тетраметилэтилендиамина и 4 мл раствора, содержащего 0,01 г персульфата аммония. Смесь полученных растворов доливают бидистиллированной водой до 100 мл и получают состав, мас. %: акриламид 30 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,08 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,01 персульфат аммония 0,01 этоний или декаметоксин 0,01 бидистиллированная вода остальное. Полученную смесь перемешивают, отбирают необходимое количество реакционной смеси и за ливают в реактор для полимеризации. Полимеризацию проводят при температуре +26°С в замкнутом объеме в течение 90 мин. Полученную линзу извлекают из реактора, отмывают в дистиллированной воде и выдерживают в физиологическом растворе до состояния равновесного набухания. Число линз без механических повреждений, полученных при разъеме реактора и ее извлечении, а также без дефектов по телу линзы и ее краю составляет 35%. Результаты измерения относительного удлинения и прочности на разрыв приведены в таблице. Пример 2 40 г акриламида растворяют в 20 мл бидистиллированной воды и смешивают с 15 мл раствора, содержащего 0,3 г декаметоксина, затем добавляют 4 мл раствора, содержащего 0,4 г метилен-бис-акриламида и перемешивают на магнитной мешалке в течение 30 мин. Постепенно приливают 4 мл раствора, содержащего 0,15 г тетраметилэтилендиамина и 4 мл раствора, содержащего 0,03 г персульфата аммония. Смесь полученных растворов доливают бидистиллированной водой до 100 мл и получают состав маc. %: акриламид 40 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,3 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,15 персульфат аммония 0,03 этоний или декаметоксин 0,3 бидистиллированная вода остальное. Полученную смесь перемешивают, отбирают необходимое количество реакционной смеси и заливают в реактор для полимеризации. Полимеризацию проводят при температуре 30°С в замкнутом объеме в течение 80 мин. Полученную линзу извлекают из реактора, отмывают в дистиллированной воде ивыдерживают в физиологическом растворе до состояния равновесного набухания. Число линз без механических повреждений, полученных при разъеме реактора и ее извлечении, а также без дефектов по телу линзы и ее краю составляет 50%. Результаты измерения относительного удлинения и прочности на разрыв приведены в таблице. Пример 3 60 г акриламида растворяют в 20 мл бидистиллированной воды и смешивают с 10 мл раствора, содержащего 0,5 г этония, затем добавляют 4 мл раствора, содержащего 0,8 г метилен-бисакриламида и перемешивают на магнитной мешалке в течение 30 мин. Постепенно приливают 3 мл раствора, содержащего 0,3 г тетраметилэтилендиамина и 3 мл раствора, содержащего 0,08 г персульфата аммония. Получают состав, мас. %: акриламид 60 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,8 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,3 персульфат аммония 0,06 этоний или декаметоксин 0,5 бидистиллированная вода остальное. Полученную смесь перемешивают, отбирают необходимое количество реакционной смеси и заливают в реактор для полимеризации. Полимеризацию проводят при температуре 38°С в замкнутом объеме 60 мин. Полученную линзу извлекают 2 28208 из реактора, отмывают в дистиллированной воде и выдерживают в физиологическом растворе до состояния равновесного набухания. Число линз без механических повреждений, полученных при разъеме реактора и ее извлечении, а также без дефектов по телу линзы и ее краю составляет 35%. Результаты измерения относительного удлинения и прочности на разрыв приведены в таблице. Пример 4 (сравнительный) 40 г акриламида растворяют в 20 мл бидистиллированной воды и смешивают с 5 мл раствора, содержащего 0,005 г декаметоксина, затем добавляют 4 мл раствора, содержащего 0,4 г метилен-бис-акриламида и перемешивают на магнитной мешалке в течение 30 мин. Постепенно приливают 4 мл раствора, содержащего 0,15 г тетраметилэтилендиамина и 4 мл раствора, содержащего 0,03 г персульфата аммония. Смесь полученных растворов доливают бидистиллированной водой до 100 мл и получают состав, мас.%: акриламид 40 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,3 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,15 персульфат аммония 0,03 этоний или декаметоксин 0,005 бидистиллированная вода остальное. Полученную смесь перемешивают, отбирают необходимое количество реакционной смеси и заливают в реактор для полимеризации. Полимеризацию проводят при температуре 30°С в замкнутом объеме в течение 80 мин. Полученную линзу извлекают из реактора, отмывают в дистиллированной воде и выдерживают в физиологическом растворе до состояния равновесного набухания. Число линз без механических повреждений, полученных при разъеме реактора и ее извлечении, а также без дефектов по телу линзы и ее краю составляет 25%. Результаты измерения относительного удлинения и прочности на разрыв приведены в таблице. Пример 5 (сравнительный) 40 г акриламида растворяют в 20 мл бидистиллированной воды и смешивают с 15 мл раствора, содержащего 0,55 г этония, затем добавляют 4 мл раствора, содержащего 0,4 г метиленбис-акриламида и перемешивают на магнитной мешалке в течение 30 мин. Постепенно приливают 4 мл раствора, содержащего 0,03 г персульфата аммония. Смесь полученных растворов доливают бидистиллированной водой до 100 мл и получают состав, мас. %: акриламид 40 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,4 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,15 персульфат аммония 0,03 этоний или декаметоксин 0,55 бидистиллированная вода остальное. Полученную смесь перемешивают, отбирают необходимое количество реакционной смеси и заливают в реактор для полимеризации. Полимеризацию проводят при температуре 30°С в замкнутом объеме в течение 80 мин. Полученную линзу извлекают из реактора, отмывают в дистиллиро ванной воде и выдерживают в физиологическом растворе до состояния равновесного набухания. Число линз без механических повреждений, полученных при разъеме реактора и ее извлечении, а также без дефектов по ее краю составляет 25%. Результаты измерения относительного удлинения и прочности на разрыв приведены в таблице. Пример 6 (сравнительный) 40 г акриламида растворяют в 20 мл бидистиллированной воды и смешивают с 15 мл раствора, содержащего 0,3 г декаметоксина, затем добавляют 4 мл раствора, содержащего 0,4 г N,N'метилен-бис-акриламида и перемешивают на магнитной мешалке в течение 30 мин. Постепенно приливают 4 мл раствора, содержащего 0,15 г N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамина и 4 мл раствора, содержащего 0,03 г персульфата аммония. Смесь полученных растворов доливают бидистиллированной водой до 100 мл и получают состав, мас.%: акриламид 40 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,4 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,15 персульфат аммония 0,03 этоний или декаметоксин 0,3 бидистиллированная вода остальное. Полученную смесь перемешивают, отбирают необходимое количество реакционной смеси и заливают в реактор для полимеризации. Полимеризацию проводят при температуре 25°С в замкнутом объеме в течение 90 мин. Полученную линзу извлекают из реактора, отмывают в дистиллированной воде и выдерживают в физиологическом растворе до состояния равновесного набухания. Число линз без механических повреждений, полученных при разъеме реактора и ее извлечении, а также без дефектов по ее краю составляет 25%. Результаты измерения относительного удлинения и прочности на разрыв приведены в таблице. Пример 7 (сравнительный) 40 г акриламида растворяют в 20 мл бидистиллированной воды и смешивают с 15 мл раствора, содержащего 0,3 г этония, затем добавляют 4 мл раствора, содержащего 0,4 г N,N'-метиленбис-акриламида и перемешивают на магнитной мешалке в течение 30 мин. Постепенно приливают 4 мл раствора, содержащего 0,15 г N,N,N',N'тетраметилэтилендиамина и 4 мл раствора, содержащего 0,03 г персульфата аммония. Смесь полученных растворов доливают бидистиллированной водой до 100 мл и получают состав, мас. %: акриламид 30 N,N'-метилен-бис-акриламид 0,08 N,N,N',N'-тетраметилэтилендиамин 0,01 персульфат аммония 0,01 этоний или декаметоксин 0,01 бидистиллированная вода остальное. Полученную смесь перемешивают, отбирают необходимое количество реакционной смеси и заливают в реактор для полимеризации. Полимеризацию проводят при температуре 39°С в течение 60 мин. Полученную линзу извлекают из реактора, отмывают в дистиллированной воде и выдерживают в физиологическом растворе до состояния 3 28208 равновесного набухания. Число линз без механических повреждений, полученных при разъеме реактора и ее извлечении, а также без дефектов по ее краю составляет 25%. Результаты измерения относительного удлинения и прочности на разрыв приведены в таблице. Как видно из таблицы, мягкие контактные линзы, полученные в соответствии с изобретением (примеры 1-3) имеют более высокие прочностные характеристики после термической обработки по сравнению с прототипом и обладают бактерицидными свойствами. Процент брака при изготовлении линз также значительно ниже. В то же время мягкие контактные линзы, имеющие состав, в котором компоненты выходят за пределы, ограниченные формулой изобретения и полученные по способу, параметры которого также выходят за пределы, ограниченные формулой изобретения не имеют преимуществ, описанных по известному изобретению. Вполне очевидно, что выше приведены лишь некоторые конкретные примеры осуществления изобретения. Однако могут быть также и другие варианты осуществления изобретения, не выходящие по существу за пределы, ограниченные формулой изобретения. Таблица Показатели Относительное удлинение, % Прочность на разрыв, кПа Процент брака при изготовлении линз, % Бактерицидные свойства по ГОСТ 9.048... ...9.05З (балл) В соответствии с изобретением Пример Пример Пример 1 2 3 Сравнительные примеры Пример 4 Пример 5 Пример 6 Пример 7 В соответствии с UA 6 250 330 310 200 190 200 180 200 180 160 165 130 125 130 125 130 60 50 60 75 80 75 75 75 0 5 (отсутствие бактерицидных свойств) 1 0 1 5 0 0 Примечание. Измерение прочностных характеристик проводилось после 10-кратной термической обработки при температуре 120°С в течение 45 мин __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 34 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 4