Засіб для надання поверхні виробів медичного призначення антимікробних властивостей

Засіб для надання поверхні виробів медичного призначення антимікробних властивостей, що містить адгезивний полімер полівінілбутираль на спиртовій основі, який відрізняється тим, що додатково містить декаметоксин і гідроперит при такому співвідношенні компонентів, мас. %: полівінілбутираль 3-5 декаметоксин 0,1-0,5 гідроперит 1-4 спирт етиловий до 100мл. (19) (21) a200711538 (22) 18.10.2007 (24) 10.04.2008 (46) 10.04.2008, Бюл.№ 7, 2008 рік (72) КОВАЛЬЧУК ВАЛЕНТИН ПЕТРОВИЧ, UA, ГРАБІК ІРИНА МИКОЛАЇВНА, UA, КОНДРАТЮК ВЯЧЕСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ, UA, ПАЛІЙ ВІКТОР ГОРДІЙОВИЧ, UA, ПАЛІЙ ДМИТРО ВОЛОДИМИРОВИЧ, UA (73) КОВАЛЬЧУК ВАЛЕНТИН ПЕТРОВИЧ, UA, ГРАБІК ІРИНА МИКОЛАЇВНА, UA, КОНДРАТЮК ВЯЧЕСЛАВ МИКОЛАЙОВИЧ, UA, ПАЛІЙ ВІКТОР 3 resistance to chlorhexidine diacetate in Pseudomonas aeruginosa and the effect of a "residual" concentration //Journal of Hospital Infection. - 2000. Vol. - 46, №4. - P.297-303]. В основу корисної моделі поставлено завдання створення покриття для поверхні виробів медичного призначення, яке за рахунок якісного І кількісного складу компонентів має більш високий рівень протимікробної дії та вищу профілактичну ефективність. Поставлена задача вирішується тим, що для покриття поверхні виробів медичного призначення згідно з корисною моделлю готують протимікробну композицію на основі спиртового розчину адгезивного полімеру - полівінілбутиралю (3-5мас %), яка легко та рівномірно наноситься на поверхню виробу. Ця композиція не змінює еластичних властивостей виробів, не чинить негативних впливів на біологічні тканини. Поставлена задача також вирішується тим, що засіб для покриття поверхні виробів медичного призначення згідно з корисною моделлю, містить антисептичний препарат - декаметоксин, який має широкий спектр антимікробної дії [Decamethaxinum. Декаметоксин. АНД. Реєстраційне посвідчення №П10.02/05401. Наказ МОЗ України від 09.10.02 №367.]. Засіб додатково містить гідроперит - комплексну сполуку перекису водню з сечовиною, яка розширює спектр протимікробної дії декаметоксину. Засіб, що заявляється, при нанесенні на поверхню виробів медичного призначення утворює полімерну плівку, яка є депо антимікробних речовин, що поступово вивільняються в процесі контакту з біологічними тканинами, забезпечують належний антисептичний режим навколо. 31299 4 Сподіваний результат досягають використанням засобу для надання поверхні виробів медичного призначення антимікробних властивостей з наступним співвідношенням компонентів (мас %): Декаметоксину 0,1-0,5 Гідропериту 2,0-4,0 Полівінілбутиралю 3,0-5,0 Спирту етилового 96% до 100мл. Технічний результат, якого досягають при здійснені корисної моделі, полягає у створенні покриття на поверхні виробів медичного призначення, яке за рахунок якісного та кількісного складу компонентів має більш високий рівень протимікробної дії та вищу профілактичну ефективність. обґрунтування складу покриття, що Для заявляється, виготовлено 7 композицій покриття №1-7, які відрізнялись якісним складом компонентів (табл.1). Наводимо конкретні приклади одержання та застосування засобу для надання поверхні виробів медичного призначення антимікробних властивостей, що заявляється, які обґрунтовують обраний склад засобу. Приклад 1 (композиція №1) Засіб, що заявляється одержують шляхом виготовлення спиртового розчину полівінілбутиралю з розчиненими у ньому антисептичними речовинами. Для цього у 100мл спирту розчиняють 3,0г гідропериту та 0,5г декаметоксину. Потім до цього розчину повільно при перемішуванні додають 4,0г сухої речовини полівінілбутиралю. Таблиця 1 Склад компонентів покриття для виробів медичного призначення Компоненти Декаметоксин Гідроперит Полівінілбутираль Спирт етиловий Вміст компонентів, % Композиція Композиція Композиція Композиція Композиція Композиція Композиція №1 №2 №3 №4 №5 №6 №7 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 3,0 3,0 3,0 0 3,0 3,0 3,0 4,0 3,0 5,0 4,0 4,0 2,0 6,0 До 100мл До 100мл До 100мл До 100мл До 100мл До 100мл До 100мл Приклад 2 (композиція №1-5) Для надання антимікробних властивостей поверхні, виріб медичного призначення (сечові катетери, судинні катетери, дренажі, трахеостомічні та ендотрахеальні трубки) занурюють в засіб, що заявляється, до повного змочування поверхні та внутрішніх каналів. Виріб виймають з рідини і розміщують в стерильному боксі для висушування. Після повного випаровування розчинника (етанолу) на поверхні виробу утворюється рівномірна тонка полімерна плівка. Змін еластичності виробу, характеру його поверхні не відбувається. Приклад 3 (композиція №6) Катетер занурюють в засіб за прописом №6 до повного змочування поверхні та внутрішніх каналів. Після висушування на поверхні не відбувається утворення суцільної плівки. Утворена плівка вкриває поверхню фрагментарно внаслідок недостатньої кількості адгезивного полімеру у складі. Приклад 4 (композиція №7) Виріб занурювали в засіб за прописом №7 до повного змочування поверхні та внутрішніх каналів. Після висушування на поверхні катетера плівка утворена засобом за прописом №7 не утворювала на поверхні суцільного шару, на окремих ділянках збиралася в складки, що робило поверхню катетера шероховатою. Частково плівка 5 31299 відшаровувалась від катетера. Причиною цього була надмірна кількість адгезивного полімеру у складі, який погано розчинявся. При обґрунтуванні складу композиції для покриття катетерів, що заявляється, були проведені дослідження основних показників його протимікробної активності, що мають важливе значення для досягнення мети корисної моделі - профілактики інфекційних ускладнень. Приводимо конкретні приклади одержаних результатів. Приклад 5. Оскільки до складу прототипу покриття для катетерів входить протимікробний засіб 6 хлоргексидину біглюконат тому його використовували для порівняльного вивчення. Порівняльні показники протимікробної активності засобу, що заявляється і прототипу ілюструє табл.2. Дані наведені в табл.2 свідчать про те що засіб, який заявляється, статистично достовірно переважає по протимікробній активності прототип у відношенні всього спектру мікроорганізмів, що можуть колонізувати вироби медичного призначення та приймати участь у розвитку полімер-асоційованих інфекцій. Таблиця 2 Протимікробні властивості засобу, що заявляється та прототипу Вид мікроорганізмів S. aureus S. epidermidis Е. coli P. vulgaris P. mirabilis Kl. rhinosclero matis K. pneumoniae P aeruginosa A. fecalis F. meningoseptic A. lwoffi C. albicans Антисептичний препарат Хлоргексидину Засіб, що заявляється біглюконат МБцК* препарату в мкг/мл (М±m) 4.68±1.56 18.75±6.25 1.74±0.58 5.07±1.27 1.56±0.0 25.0±0.0 12.50±0.0 25.0±0.0 6.25±0.0 12.50±0.0 6.25±0.0 1.60±0.0 1.56±0.0 25.0±0.0 91.67±3.33 200.0±50.0 41.6±8.33 100.11±16.66 0.78±0.0 0.20±0.0 50.00±0.0 100.0±0.0 28.64±2.57 10.41±3.48 Показник вірогідності відмінностей(р)