Засіб для дезінфекції та передстерилізаційної очистки виробів медичного призначення

Засіб для одночасної дезінфекції та передстерилізаційної очистки виробів медичного призначення, який відрізняється тим, що до його складу входить дипероксигександюлова кислота, сульфат натрію та пірофосфат натрію при наступному співвідношенні компонентів, мас % дипероксигександюлова кислота 75,0 - 80,0 сульфат натрію 15,0-19,0 пірофосфат натрію 0,5-1,0 Винахід належить до галузі медицини та ветеринари, переважно до асептики і може використовуватись для знезараження обладнання, інструментарію в хірурги, стоматологи, офтальмологи, акушерсько-гінекологічного та іншого Відома [1] дезінфекція медичного інструментарію з використанням поверхнево-активних речовин (ПАР) типу "Лотос", або "Бюлот" при температурі 50 °С з додаванням перекису водню та в полі дії ультразвуку Однак, перекис водню викликає інактивацію миючих властивостей ПАР, корозію металевих інструментів, знижує їх експлуатаційні характеристики, псує ЗОВНІШНІЙ ВИГЛЯД, приводить до деформації виробів з гуми і пластмаси, крім того, робочі розчини потрібно готувати перед використанням (ex tempore), а для повторного використання вони не придатні Відомий засіб [2] дезінфекції розчином композиційного препарату на основі етонію або тюнію в променях видимого спектру світла, або слабкого УФ-опромшення Однак, засіб складний, недостатньо ефективний для досягнення кінцевого результату, потребує спеціальних умов та багато часу 50-60 хвилин Завданням винаходу є пошук засобу дезінфекції, який би одночасно забезпечував дезінфекцію та передстерилізаційну очистку виробів медичного призначення (ВМП) при кімнатній температурі без втрати ними експлуатаційних характеристик і зов нішнього вигляду і за рахунок цього підвищити ефективність дезінфекції та передстерилізаційної очистки ВМП, зменшити затрати часу та здешевити використання Поставлене завдання досягається використанням композиційного препарату на основі дипероксигександювої кислоти, сульфату натрію та пірофосфату натрію в складі (мас %) дипероксигександюлова кислота - 75,0-80,0 сульфат натрію -15,0-19,0 пірофосфат натрію - 0,5-1,0 Винахід ілюструється наступними прикладами Приклад 1 Визначення ефективності передстерилізаційної очистки ВМП при кімнатній температурі Для дослідження передстерилізаційної очистки використовують вироби з гуми та силікону (трубки довжиною 50x8), з металу (пінцети, корнцанги, зажими, скальпелі), зі скла - предметні скельця, рекордівські шприци багаторазового використання, їх забруднюють еритроцитами крові барана Після висихання замочують на ЗОхв В 0,1-0,20,5% розчинах засобу, миють в ньому протягом хвилини, споліскують Зхв в проточній водопровідній воді і ЗОсек в дистильованій воді, висушують при кімнатній температурі, потім ставлять азопірамову пробу (АЗП) [3] на виявлення прихованих СЛІДІВ крові та фенолфталешову пробу (ФФП) [4] на повноту відмивання миючого засобу о> 1 ю 57219 Таблиця 1 Результати дослідження ефективності передстерилізаціиної очистки ВМП при використанні винаходу при кімнатній температурі ВМП 3 Металу Гуми Силікону Скла Робочі концентрації засобу, % 0,1 0,2 0,5 0,1 0,2 0,5 0,1 0,2 0,5 0,1 0,2 0,5 АЗП при експозиціях в хвилинах 15 ЗО 45 + + ± + + ± + + ± + + ± АЗП при експозиціях в хвилинах 15 ЗО 45 + + ± + + ± + + ± + + ± Примітка (+)-АЗП і ФФП позитивні (-) - АЗШ і ФФП негативні Із поданих в Табл 1 даних видно, що засіб в 0,1-0,5% концентраціях при 30-хвилинній експозиції забезпечує ефективну і надійну передстерилізаційну очистку ВМП при кімнатній температурі При цих умовах приховані сліди крові та залишки миючого засобу не виявляються АЗП та ФФП негативні Приклад 2 Дослідження дезінфекційних властивостей засобу Дезінфекцію ВМП здійснюють шляхом занурення їх на 15-30-45 хвилин в робочі розчини засобу 0,1-0,2-0,5% концентрації Бактерицидну активність засобу при знезараженні ВМП з металу, гуми, силікону та скла, штуч но контамшованих кишковою паличкою та золотистим стафілококом в дозі 2x109 мікробних клітин/мл зависі та забруднених еритроцитами крові барана, досліджують після закінчення експозиції дезінфекції, шляхом взяття з ВМП змивів та наступним засівом по Імл відмивної рідини на елективні поживні середовища Для виявлення кишкової палички та золотистого стафілококу засіви здійснюють ВІДПОВІДНО на середовище Ендо та м'ясо-пептонний агар (МЛА) Витрумують їх в термостаті 3 доби при 37°С, після чого підраховують КІЛЬКІСТЬ вирощених колоній тест-мікроорганізмів Таблиця 2 Результати дослідження дезінфікуючих властивостей засобу при знезараженні ВМП при кімнатній температурі ВМП 3 Металу Гуми Силікону Скла Концентрація робочих розчинів, % 0,1 0,20,5 0,1 0,2 0,5 0,1 0,2 0,5 0,1 0,2 0,5 Життєздатність тест-мікроорганізмів при експозиціях (хв ) знезараження ВМП Кишкова паличка Золотистий стафілокок 15 ЗО 45 15 ЗО 60 + + + + + + + + Примітка (+) -тест-мікроорганізми життєздатні (-) -тест-мікроорганізми не життєздатні 57219 Із приведених в Табл 2 даних видно, що 0,1% розчин засобу знищує кишкову паличку та золотистий стафілокок на ВМП при 30-хвилинній експозиції, а при підвищенній концентрації до 0,2-0,5%, дезінфекція ВМП з металу, гуми, силікону та скла досягається протягом 15 хвилин Приклад 3 Дослідження ефективності одночасної дезінфекції та передстерилізаційної очистки ВМП при використанні засобу при кімнатній температурі Для досягнення одночасної дезінфекції та передстерилізаційної очистки ВМП при кімнатній температурі використовують робочі концентрації засобу та забруднені еритроцитами вироби, їх штучно контамшують золотистим стафілококом, грибами роду Кандіда та мікобактеріями кислотостійкого сапрофіту В-5 Методики миття та дезінфекції ВМП при поєднанні цих процесів в один залишаються без змін Таблиця З Результати дослідження засобу при поєднанні дезінфекції та передстерилізаційної очистки ВМП в один процес при кімнатній температурі ВМП 3 Металу Гуми Силікону Скла Експозиції (хв) знезараження ВМП від Передстерилізаційна очистка ВМП Концентрація збудників робочих розчинів грибів Ка- мікобактерій засобу, % стафілокока АЗП ФФП ндіда В-5 0,1 ЗО 0,2 ЗО 0,5 45 0,1 ЗО 0,2 ЗО 0,5 45 0,1 ЗО 0,2 ЗО 0,5 45 0,1 ЗО 0,2 ЗО 0,5 45 Примітка 1 Аналог забезпечує лише передстерилізаційну очистку при 50°С, дезінфекція їх не відбувається 2 Прототип забезпечує одночасну дезінфекцію і передстерилізаційну очистку ВМП лише при годинній експозиції, крім того цей засіб досить складний Із наведених в Табл 3 даних видно, що пропонований засіб при кімнатній температурі в 0,10,2% концентраціях при 30-хвилинній експозиції забезпечує ефективну і надійну одночасну дезінфекцію та передстерилізаційну очистку ВМП, штучно контамшованих золотистим стафілококом та грибами роду Кандіда В порівнянні з прототипом його ефективність в два рази вища По відношенню до мікобактерій кислотостійкого сапрофіту В-5 ефективність одночасної дезінфекції та передстерилізаційної очистки ВМП пропонованим засобом досягається при використанні 0,5% концентрації робочого розчину при 45хвилинній експозиції Таким чином, запропонований винахід в порівнянні з аналогом і прототипом не складний і за своєю ефективністю значно переважає ВІДОМІ спо Комп'ютерна верстка Н Кураєва соби Перелік посилань 1 Готье Т М , Готье С В , Федорова Л Г и др // Актуальные вопросы дезинфекции и стерилизации М , "Медицина" -1984, С 44-47 2 Рікберг А Б , Есман С С , Капінус Є І та ІНШІ // Патент України № 21846 від ЗО 04 1998 р , кл А G1L2/16 3 Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью рактива азопирам // Методичні вказівки 1988, №28-6/13 - 6 с 4 Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения //1982, №28-6/13 - 1 2 с Підписано до друку 05 07 2003 Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа,8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна