Вагінальний лікарський фітозасіб для місцевої терапії кандидозного вульвовагініту

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Вагінальний лікарський фітозасіб для місцевої терапії кандидозного вульвовагініту, що містить як антимікотичні рослинні компоненти настоянку полину, вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes, як ефірні олії біологічно активних рослин ефірні олії фенхелю і шавлії, а також диметилсульфоксид, який відрізняється тим, що він додатково містить спермацет, віск білий, ланолін, кислоту борну, димедрол, кислоту молочну, як ефірні олії біологічно активних рослин він містить додатково олію какао і олію соняшникову, при наступному співвідношенні компонентів, мас. % :

спермацет

10,0-25,0

олія какао

16,0-22,0

віск білий

4,0-5,0

ланолін

9,0-13,0

олія соняшникова

37,0-55,0

вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes

7,0-11,0

кислота борна

1,0-3,0

димедрол

1,0-2,0

диметилсульфоксид

13,0-17,0,

при цьому наступні рідинні компоненти взято у такій кількості, мл:

настоянка полину

8-12

кислота молочна

0,5-1,5

ефірна олія фенхелю

1-3

ефірна олія шавлії

1-3.

2. Фітозасіб за п. 1, який відрізняється тим, що він містить вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes у вигляді порошку.

Текст

1. Вагінальний лікарський фітозасіб для місцевої терапії кандидозного вульвовагініту, що містить як антимікотичні рослинні компоненти настоянку полину, вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes, як ефірні олії біологічно активних рослин ефірні олії фенхелю і шавлії, а також диметилсульфоксид, який відрізняється тим, що він додатково містить спермацет, віск білий, ланолін, кислоту борну, димедрол, кислоту молочну, як ефірні олії біологічно активних рослин він містить U 2 (19) 1 3 34553 вода дистильована решта При вивченні чутливості виділених культур мікроорганізмів встановлено, що з 20 протимікробних препаратів 30-50% є малоефективними. Ефективні протигрибкові препарати, які пропонуються сучасною фармацією переважно є продуктами хімічного та природного синтезу. Однак вони досить дорогі та мають різні побічні дії (алергія, індивідуальна непереносимість, гепатотоксичність, тощо). В цьому плані заслуговують на увагу фі тозасоби. Лікарські рослини мають антимікотичні, гіпосенсибілізуючі, седативні, протизапальні властивості і здатні підвищувати реактивність організму. Рослинні екстракти та ефірні масла з асептичною метою застосовуються в багатьох країнах світу. Антимікотичні властивості мають понад 1000 видів рослин із 137 родин, при цьому особливо важливим є практично повна відсутність побічних ефектів при їх застосуванні. Найбільш близьким за своїм складом до пропонованого є лікарський фітозасіб для лікування грибкових захворювань, який призначений для використання при лікуванні кандидозних уражень та інших грибкових захворювань шкіри [див. патент України №16235, МПК6 А61К 36/00, опубл. 17.07.2006, бюл. №7], що містить як антимікотичні рослинні компоненти настоянку полину 5-10г, вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes 35г, ефірні олії біологічно активних рослин фенхелю 1-2мл і шавлії 1-2мл, диметилсульфоксид 10-15г, а також солкосерил 20-30г, альбумін яєць перепелів 20-28г, соєвий ізолят 15-25г, ліпосоми 4-8г. Цей засіб призначений для лікування мікозного ураження шкірних покривів, але його реологічні властивості не дозволяють поширити цей засіб для лікування кандидозу слизової оболонки піхви та шийки матки, крім того він недостатньо ефективний, викликає алергічні прояви і потребує довготривалого терміну використання. В основу корисної моделі покладено завдання такого удосконалення вагінального лікарського фітозасобу для місцевої терапії кандидозного вульвовагініту, при якому за рахунок зміни його складу забезпечується підвищення реологічних властивостей лікарського засобу, зменшення алергічних проявів і терміну лікування, внаслідок чого забезпечується підвищення ефективності лікування і поширюється спектр застосування цього фітозасобу. Означене завдання вирішується тим, що вагінальний лікарський фітозасіб для місцевої терапії кандидозного вульвовагініту, що містить як антимікотичні рослинні компоненти настоянку полину, вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes, як ефірні олії біологічно активних рослин ефірні олії фенхелю і шавлії, а також диметилсульфоксид, згідно корисної моделі додатково містить спермацет, віск білий, ланолін, кислоту борну, димедрол, кислоту молочну, як ефірні олії біологічно активних рослин він містить додатково олію какао і олію соняшникову, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: Спермацет 10.0-25.0 Олія какао 16.0-22.0 Віск білий 4.0-5.0 4 Ланолін 9.0-13.0 Олія соняшникова 37.0-55.0 Вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes 7.0-11.0 Кислота борна 1.0-3.0 Димедрол 1.0-2.0 диметилсульфоксид 13.0-17.0 При цьому наступні рідинні компоненти взято у такій кількості, мл: Настоянка полину 8-12мл Кислота молочна 0.5-1.5мл Ефірна олія фенхелю 1-3мл Ефірна олія шавлії 1-3мл. При оптимальному варіанті виконання пропонований фітозасіб містить вищий базидіальний гриб шиїтаке Lentinus edodes у вигляді порошку. Причинно-наслідковий зв'язок між сукупністю ознак, що заявляється і технічними результатами, які досягаються при її реалізації, полягає у наступному. Завдяки додаванню до фітозасобу молочної кислоти забезпечується підтримання кислого середовища піхви, при якому забезпечується нормальне функціонування слизової оболонки, пригнічення росту патогенної мікрофлори, завдяки наявності борної кислоти помітно підвищується протимікробна, протигрибкова та противірусна дія засобу, і, внаслідок цього, ще і протизапальна активність, внаслідок додавання у фітозасіб спермацету, твердого, воскоподібного продукту, одержуваного з кашалотового жиру, стійкого при зберіганні, що легко сплавляється з жирами і воскомзабезпечується потрібна консистенція виробленої з компонентів фітозасобу мазі. Олія какао, ланолін, олія соняшникова збільшують пом'якшувальну і ранозагоюючу дію мазі. Застосування димедролу у складі цього засобу дозволяє значно зменшити алергізацію хворого. У цілому, склад, що пропонується, надає цьому засобу значних протигрибкових та антибактеріальних властивостей, сприяє підвищенню протизапальної та ранозагоювальної дії. Композиційний склад не проявляє подразнюючих і алергізуючих властивостей, забезпечує комфортність застосування, позитивно впливає на стан мікроекології піхви, що врешті зумовлює зниження частоти рецидивів кандидозного вагініту та інфекційно-запальних захворювань у жінок, забезпечує оптимальні реологічні властивості та стабільність при його застосуванні і зберіганні. Готують пропонований фітопрепарат таким чином: На ручних терезах ВР-5 відважують 4.5г воску і поміщають у фарфорову ступку. Віск розплавляють на водяній бані. В іншу ступку відважують 9.0г порошку ви щого базидіального гриба шиїтаке, 2.0г, кислоти борної і додають розплавлений віск, розтираючи товкачиком. Потім додають олію какао і спермацет і ретельно перемішують, відсовуючи на край ступки. Відважують 1,5г димедролу і розчиняють в декількох краплях води і емульгують 11г ланоліну. Потім на тарирних вага х відважують 51г олії соняшникової і 15г диметилсульфоксиду, по черзі додають у ступку і перемішують. Суміші поєднують і додають 1мл молочної кислоти і 10мл 5 34553 виготовленої методом церколяції на 70% спирту настоянки полину, ретельно перемішують до утворення однорідної маси і в останню чергу додають суміш ефірних олій фенхелю і шавлії. Мазь переносять у баночку, щільно закручують кришкою, оформляють відповідними етикетками. При використанні воску білого за границями пропонованого інтервалу в менший або більший боки можлива зміна консистенції до занадто рідкої, або занадто щільної, відповідно. Аналогічно, якщо використовува ти соняшникову олію у кількості меншій 47.0мас.%, то форма може бути занадто щільною, а у кількості більшій 55.0% - занадто рідкою. Можлива заміна соняшникової олії на мигдалеву або абрикосову, оскільки фізико-хімічні властивості цих олій подібні. Вихід за границі інших введених у фітозасіб компонентів також призведе або до зменшення лікувальних або до зниження реологічних властивостей. Запропоновано вживати лікувальний засіб у вигляді мазі, причому, в залежності від характеру та ступеня враження запальним процесом препарат застосовується як основне лікування, або в комбінації з іншими сучасними протигрибковими препаратами (при гострому урогенітальному кандидозі, кандиданосійстві, або з метою профілактики генітального кандидозу на тлі тривалої антибіотикотерапії), чи як другий етап лікування з метою профілактики рецидивів захворювання (після етапу санації піхви відповідними антибактеріальними засобами при кандидозних і неспецифічних вагінітах). Лікувальний засіб вводиться інтравагінально по 5г на ватно-марльових тампонах двічі на добу на 8 годин зранку та ввечері кожний день з загальною кількістю процедур 7-10. Лікувальний фітозасіб у вигляді мазі легко наноситься на вражену слизову поверхню піхви і утримується упродовж зазначеного часу. Приклади конкретного використання пропонованого фітозасобу. Приклад 1. Хвора Шульженко Ярослава Олегівна, 1986 року народження (21 рік), мешканка м. Києва, 09.07.2007 звернулась до гінеколога в жіночу консультацію Київського міського пологового будинку №3 зі скаргами на значну кількість білих виділень із статевих шляхів, свербіж та подразнення в глибині піхви, а також в ділянці зовнішніх статевих органів протягом останніх двох тижнів. При гінекологічному обстеженні визначається гіперемія, набряк слизової оболонки вульви та піхви, рясні сироподібні виділення з кислим запахом. При мікробіологічному обстеженні виявлені у високому титрі гриби роду Candida. При цитологічному дослідженні визначено запальний тип мазка. При мікроскопічному дослідженні виділень з піхви велику кількість лейкоцитів, грамнегативних паличок та кокобацил, в значній кількості псевдо міцелій дріжджового гриба та клітини, що брунькуються. Встановлений клінічний діагноз: Гострий кандидозний вульвовагініт. Упродовж 10 діб хворій вводився інтравагінально пропонований лікувальний фітозасіб по 5г на ватно-марльовому тампоні 2 рази на добу зранку та ввечері кожний день. Піс 6 ля проведеного контрольного мікробіологічного обстеження мікробіоценоз урогенітальних шляхів не міститьпатогенної флори. Проведені спостереження дозволили встановити що запропонований спосіб лікування жінок з гострим кандидозним вульвовагінітом чинить позитивну дію на клінічний перебіг вагінальної інфекції, що полягає у повній відсутності ознак кандидозного вульвовагініту через 7 діб лікування. При цьому покращення самопочуття, а також ліквідація виділень з піхви відбувалось на 5 добу, нормалізація показників вагінальних мазків - на 6 добу. Ускладнень при проведенні лікування не було. Після контрольного огляду через два тижні ознак кандидозного вульвовагініту не виявлено. Проведені спостереження дозволили встановити, що використання запропонованого фітозасобу для лікування гострого кандидозного вульвовагініту сприяє чітко вираженій позитивній динаміці клінічних проявів. Приклад 2. Хвора Веремеєва Мар'яна Іванівна, 1983 року народження (25 років), мешканка м. Києва. Клінічний діагноз - рецидивуючий вульвовагинальний кандидоз. Звернулась 29.01.2008 до гінеколога в жіночу консультацію Київського міського пологового будинку №3 зі скаргами на рясні виділення з піхви, свербіж в глибині піхви та в ділянці зовнішніх статевих органів, біль під час статевого життя. З 2001 року лікувалась амбулаторне з приводу генітального кандидозу, але захворювання час від часу загострювалось. При мікробіологічному обстеженні виявлено високі титри грибів роду кандида. При бактеріоскопічному дослідженні виділень з піхви велику кількість лейкоцитів, відсутність лакто- та біфідобактерій, в значній кількості псевдо міцелій та клітини дріжджового гриба, що брунькуються. Лікування проводили аналогічно описаному у прикладі 1. Курс лікування 10 діб. Вже на 4 добу лікування кількість патологічних виділень з піхви зменшилась вдвічі, а на 8 добу виділення зникли зовсім. Після закінчення курсу лікування відмічено відновлення нормального вагінального мікробіоценозу. При повторному обстеженні, отриманий ефект зберігався, бактеріологічне обстеження піхви свідчило про наявність нормальних показників мікробіоценозу, притаманним цим біотопам. Проведене контрольне обстеження жінки через три місяці після лікування підтвердило стійкий ефект способу. Гінекологічний та психосоматичний статус у даної жінки наблизився до практично здорового. Як видно з вищенаведеного, спосіб лікування рецидивуючого вульвовагинального кандидозу, що пропонується, у жінок сприяє отриманню швидкого та стійкого лікувального ефекту, який виражається у відновленні складу та властивостей нормоценозу різних біотопів при високій стабільності отриманих результатів Приклад 3. Хвора Борсук Любов Степанівна, 1975 року народження (33 роки), мешканка м. Києва. Знаходилась на амбулаторному лікуванні в жіночій консультації Київського міського пологового будинку №3 з діагнозом інфекційний вагініт, реци 7 34553 дивуючий геніальний кандидоз. Жінка звернулась 22.01.2008 зі скаргами на рясні виділення з піхви, свербіж в ділянці зовнішніх статевих органів, біль під час статевого життя. З 2000 року лікувалась амбулаторне з приводу генітального кандидозу, але захворювання час від часу загострювалось. Також жінка хворіє на хронічний цистит. Проведено комплексне соматичне та гінекологічне обстеження, мікробіологічного дослідження виділень щодо складу та різновиду мікрофлори у піхві. При мікробіологічному дослідженні виділень з піхви виявлені: відсутність лакто- та біфідобактерій, полінуклеарних нейтрофілів, наявність міцелію дріжджового гриба та клітини, що брунькуються, "ключових клітин", великої кількості грамнегативних паличок та кокобацил (G vaginal is, Bacteroides spp). Хворій були призначені антимікробні препарати згідно результатів чутливості до мікроорганізмів. При цьому використовувалась загальноприйнята методика. Поряд з цим в якості антимікотичного лікування застосовували місцеве пропонований лікувальний засіб аналогічно тому, як описано у прикладі 1. Тривалість цього лікуван Комп’ютерна в ерстка А. Крулевський 8 ня 7 днів. Вже на 3 добу лікування кількість патологічних виділень з піхви зменшилась удвічі, а на 5 добу виділення зникли зовсім. Після контрольного мікробіологічного обстеження через 14 днів після закінчення курсу терапії - патогенної мікрофлори не виявлено. Відмічений нормалізуючий ефект на рівень колонізації у піхві захисної мікрофлори, зокрема концентрація біфідобактерій, лактобацил з нормальними властивостями підвищилася та досягла нормальних показників у піхві. Проведене контрольне обстеження жінки через три місяці після лікування підтвердило стійкий ефект способу. Використання пропонованого фітозасобу для лікування сприяє забезпеченню вираженого антимікробного ефекту, зменшенню проникності капілярів та покращує регенеративні процеси в слизовій оболонці піхви, що позитивно впливає не тільки на стан репродуктивного здоров'я, але й нормалізує сексуальний та психоемоційний статус жінки. Крім того застосування фітозасобу дозволяє підвищити ефективність, зменшити термін лікування жінок і позитивно впливає на стан мікроекології піхви, що врешті з умовлює зниження частоти рецидивів кандидозного вагініту та інфекційнозапальних захворювань у жінок. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Vaginal phytocomposition for topical treatment of candida-associated vulvovaginitis

Автори англійською

Beniuk Vasyl Oleksiiovych, Popovych Valerii Pavlovych, Scherba Olena Anatoliivna, Fedorytenko Nataliia Oleksandrivna

Назва патенту російською

Влагалищное лекарственное фитосредство для местной терапии кандидозного вульвовагинита

Автори російською

Бенюк Василий Алексеевич, Попович Валерий Павлович, Щерба Елена Анатольевна, Федоритенко Наталья Александровна

МПК / Мітки

МПК: A61K 36/00, A61K 8/00

Мітки: кандидозного, лікарський, вульвовагініту, вагінальний, місцевої, терапії, фітозасіб

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/4-34553-vaginalnijj-likarskijj-fitozasib-dlya-miscevo-terapi-kandidoznogo-vulvovaginitu.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Вагінальний лікарський фітозасіб для місцевої терапії кандидозного вульвовагініту</a>

Подібні патенти