Спосіб лікування хворих із злоякісними пухлинами молочної залози

Спосіб лікування хворих із злоякісними пухлинами молочної залози, що включає введення хворому внутрішньовенне лікарського препарату, який відрізняє ться тим, що як лікувальний препарат використовують 1,5% розчин "Мебіфона" в дозах 200 - 400 мг 1 раз на добу через день протягом 12 діб. (19) (21) 2000020602 (22) 03.02.2000 (24) 16.04.2001 (33) UA (46) 16.04.2001, Бюл. № 3, 2001 р. (72) Шарикіна Надія Іванівна, Кудрявцева Ірина Георгіївна, Кас'яненко Інга Володимирівна, Комісаренко Сергій Васильович, Карлова Ніна Петрівна, Лозинський Мирон Онуфрієвич, Борисевич Анатолій Миколайович, Чуйко Олексій Леонідович 36756 карциносаркома Уокера - 49, аденокарцинома молочної залози Са 755 - 99, саркома 45 - 49, меланома В-16 - 55 гальмування росту п ухлин, лімфоїдна лейкемія L-1210 - 25, лімфоїдна лейкемія - 46 % збільшення тривалості життя тварин у порівнянні з контролем) (табл. 1,2). На шести штамах протипухлинний ефект більше 70 %, на карциномі Льюїса та аденокарциномі молочної залози Са 755 активність «Мебіфону» більше 90 % та на 50 % вища за препаратстандарт - «Натулан». Мебіфон гальмує ріст пухлин молочної залози людини (підкапсульний тест) більш як на 49 % при критерії значущості 25 %. Препарат має здатність стійко утримувати гальмування росту пухлин. На більшості моделей пухлинного росту відмічалося первинне виліковування тварин. У порівнянні з відомими препаратами з цитостатичною дією важливою особливістю «Мебіфона» у лікувальних та токсичних дозах є відсутність пригнічуючого впливу на систему кровотворення. Приклад 2. Експериментальні дослідження дозволили встановити, що найбільш виражені протипухлинна дія «Мебіфону» має місце при режимі 40 мг/кг * 6 введень * через 24 години (табл. 1), що дозволило встановити режим використання препарату в умовах клініки. «Мебіфон» вводять внутрішньовенне в інтервалі доз 200-400 мг в залежності від маси тіла та індивідуальної чутливості хворих за вказаними інтервалами та кратністю введення. Приклад 3. «Мебіфон» має високу протипухлинну активність на пухлинах молочної залози людини (операційний матеріал, підкапсульний тест. Хвора 41 рік. Діагноз T2N2Mo (зліва низько диференційований нео). Оперована 2.02.98 p. в Онкоцентрі м. Києва. Трансплантація 3.02.98 p. Лікування: «Мебіфон» в дозі LD10, вн утрішньочеревне з 6.02.98 p. З рази щодня протягом 3-х днів. Гальмування росту пухлини молочної залози вказаної хворої - 61,7 %, при критерії значущості >25 % гальмування. Приклад 4. Апробація препарату в цьому режимі на аденокарциномі молочної залози Са 755 у відповідності з прийнятим підходом виявила високу протипухлинну активність «Мебіфону» (99,2 % гальмування росту пухлини при 83 % первинного одужання тварин - відсутність пухлин) (табл. 3). Приклад 5. Хвора 57 років. Діагноз: T1NoMo. Оперована 3.02.98 p. в Онкоцентрі м. Києва. Трансплантація 4.02.98 p. Лікування: «Мебіфон» в дозі LD10, вн утрішньочеревно з 7.02.98 p. З рази щодня протягом 3-х днів. Гальмування росту п ухлини - 45,9 %. Приклад 6. Хвора 69 років. Діагноз: Т2 М1 Мо. Оперована 3.02.98 p. в Онкоцентрі м. Києва. Трансплантація 5.02.98 p. Лікування: «Мебіфон» в дозі LD1o, вн утрішньочеревно з 8.02.98 p. З рази щодня протягом 3-х днів. Гальмування росту п ухлини - 49,1 %. Приклад 7. Хвора 50 років. Діагноз: рак лівої молочної залози, стадія НБ T1N1 Mo, клінічна група II. Оперована 19.01.95 p. - радикальна мастектомія зліва. Гістологічний діагноз № 958-62 від 26.01.95 p. - інфільтруюча карцинома, у лімфовузлах метастази раку. Лікування: «Мебіфон» в дозі LD1o, вн утрішньочеревно з 8.02.98 p. З рази щодня протягом 3-х днів. Гальмування росту п ухлини - 45,4 %. Приклад 8. Хвора 57 років. Діагноз: рак лівої молочної залози, стадія НБ Т2Н1Мо, клінічна група II. Оперована 26.01.95 p. - радикальна мастектомія зліва. Гістологічний висновок № 1372-83 від 2.02.1995 p. - пухлина: інфільтруюча карцинома, у лімфовузлах метастази раку. Лікування: «Мебіфон» в дозі LD10, вн утрішньочеревне з 8.02.98 p. З рази щодня протягом 3-х днів. Гальмування росту п ухлини - 54,5 %. Приклад 9. Хвора 67 років. Діагноз: рак лівої молочної залози, стадія НБ Т2-Н1 Мо. Оперована 22.02.1995 p. - радикальна мастектомія зліва. Гістологічний висновок № 3118-21 від 1.03.1995 p.: інфільтруюча карцинома переважно дрібноальвеолярної склерозної будови, у лімфовузлах метастази раку. Лікування: «Мебіфон» в дозі Ld10, внутрішньочеревне з 8.02.98 p. З рази щодня протягом 3-х днів. Гальмування росту п ухлини - 41,4 %. У цілому дослідження на пухлинах людини виявили гальмування злоякісних пухлин молочної залози «Мебіфоном» на 49 % в порівнянні з контролем, що не лікувався. Це дозволяє вважати, що вказаний препарат має значну протипухлинну активність. Останнє підтверджується ще й тим фактом, що ефект на рівні 25 % є значущим, а пухлина чутливою до впливу препарату. Таблиця 1 Протипухлинна активність «Мебіфону» на Лімфосаркомі Пліса при різних режимах використання 2 10 20 30 40 20 30 40 6 6 6 6 6 6 6 24 24 24 24 48 48 48 7 7 7 7 7 7 7 28,4 ± 2,66 -//-//-//-//-//-// 40 6 48 7 11,14±1,390 8,00±0120 7,16±1,610 2,40±0,038 16,80±1,530 6,42±0,069 22,5 ± 2,48 Вміст лейкоцитів (л)-106 Загибель,% Відносна маса селезінки Первинне вилікування, % Гальмування росту пухлин, % Р Середня маса пухлини дослідних тварин, г Інтервал між введеннями, год. Кількість тварин у групі Середня маса пухлини контрольних тварин, г Число введень Доза мг/кг 36756 0,050 0,002 0,050 0,001 0,050 0,001 0,001 60 71 74 91 40 77 92 0 0 0 40,00 0 14,28 50,00 1,25 0,62 0,82 0,75 0,75 0,71 0,62 0 0 16,60 28,57 0 0 14,28 0,001 92 71,40 0,66 0 0,050 64 0 0.52 0 0,001 0,001 0,001 0,001 0,050 68 84 71 68 77 14,20 0 0 14,20 14,20 0,89 0,62 0,78 0,89 0,44 0 71,40 0 0 0 2,1б±0,096 1,71±0,960 40 4 72 7 -//8,21±1,530 50 60 40 50 60 4 4 4 4 4 72 72 96 96 96 7 7 7 7 7 -//-//-//-//-// 7,00±0,097 4,50±0,062 6,42±0,120 7,00±0,097 5,14+1,810 Таблиця 2 6 7 7 3,55 14,2 0,63 0,02 14,2 56,7 2,31 25,0 0,70 0,04 0 64,5 2,81 0 0,65 0 Карцилома Герена 17,00±2,66