Спосіб лікування хворих на рак молочної залози і-іі стадій

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении рака молочной железы. Неуклонный рост заболеваемости раком молочной железы и смертности от него вывели эту патологию на первое место среди злокачественных образований у женщин. К настоящему времени предложено более 6000 вариантов лечения по поводу рака молочной железы. Современные возможности терапии больных с опухолями молочных желез заключаются в комплексном использовании существующи х в настоящее время методов лечения: хирур гического, лучевого, лекарственного и т.д. Все большее распространение получают методы комплексного лечения рака молочной железы с применением новых методик лучевого воздействия на опухоль, в частности в предоперационном периоде. Известен способ лечения рака молочной железы I - II стадий путем крупнофракционного облучения ее в течение 5 дней с выполнением через 1 - 3 дня после облучения радикальной резекции молочной железы (Даценко B.C. Лучевая терапия, ее место и роль в комплексном лечении больных раком молочной железы: Автореф. дисс. ... д-ра мед. наук. - М., 1981. - 25с.). Этот способ позволяет добиться 100% выживаемости при I стадии заболевания и 88% при II стадии. Однако, лечение рака молочной железы данным способом имеет ряд недостатков: - 2 - х летняя выживаемость больных составляет только 88%; травматичность, обусловленная радикальной мастоэктомией; послеоперационные осложнения, сопровождающиеся функциональными нарушениями. Кроме того, потеря молочной железы влечет значительный косметический дефект и является для женщин тяжелейшей психологической травмой. Наиболее близким к заявляемому по технической сущности и достигаемому эффекту является способ лечения больных раком молочной железы I - II стадии путем крупнофракционного облучения ее в течение 5 дней с выполнением через 1 - 3 дня секторальной резекцией и подмышечной лимфодентэктомии (А.с. СССР №1711922, кл. A61N5/10, 1992). Данный способ предусматривает предоперационное облучение молочной железы и подмышечной области тормозным излучением 25МЭВ с двух встречных полей. Разовая очаговая доза 5,7Гр, суммарная - 28,5Гр. Режим облучения - ежедневный. Через 2 дня после окончания облучения выполняют секторальную резекцию молочной железы с подмышечной лимфодентэктомией. Использование данного способа для лечения рака молочной железы I - II стадии позволило: повысить 2-летнюю выживаемость больных до 94%; снизить травматичность, послеоперационные осложнения; исключить потерю молочной железы и тем самым повысить косметический эффект. К недостаткам данного способа следует отнести использование предоперационного крупнофракционного лучевого воздействия на молочную железу суммарной очаговой дозой 28,5Гр, что по биологическому действию эквивалентно 40 - 45Гр, а это недостаточно для нанесения летального повреждения гипоксическим опухолевым клеткам и повышает вероятность как местных рецидивов, так и отдаленных метастазов. Используя крупнофракционное облучение в таком режиме, невозможно увеличить суммарную дозовую нагрузку на молочную железу, так как это приведет к повреждению здоровых тканей, к усложнению оперативного вмешательства и увеличению частоты послеоперационных осложнений. Задачей заявляемого изобретения является создание такого способа лечения больных раком молочной железы I, II А и Б стадий, в котором осуществление крупнофракционного облучения молочной железы в двух режимах: локально и тотально в сочетании с.секторальной резекцией и подмышечной лимфодентэктомией, а также проведение дополнительного послеоперационного мультифракционного облучения позволяет за счет увеличения суммарной очаговой дозы на молочную железу при щадящем режиме лучевого воздействия лечить рак молочной железы стадии ИБ, повысить 2 - х летнюю выживаемость до 100%, исключить послеоперационные отеки II степени, уменьшить частоту послеоперационных осложнений. Поставленная задача решается следующим образом. В известном способе лечения больных раком молочной железы I и II стадии путем крупнофракционного ее облучения в течение 5 дней с выполнением через 1 - 3 дня секторальной резекции и подмышечной лимфодентэктомии с выполнением крупнофракционного облучения молочной железы в двух режимах: локально и тотально с дополнительным проведением послеоперационного мультифракционного облучения молочной железы. Осуществление предоперационногокрупнофракционного облучения молочной железы в двух режимах; локально и тотально обеспечит повреждающее действие на опухолевые клетки и при этом позволит: - снизить лучевую нагрузку на здоровые ткани, создав таким образом благоприятные условия для проведения органосохраняющей операции; - уменьшить тяжесть послеоперационных отеков и осложнений. Реализация в заявленном способе послеоперационного мультифракционного облучения позволит увеличить суммарную очаговую дозу до величины, достаточной для летального повреждения гипоксических опухолевы х клеток, что обеспечит снижение метастазирования в отдаленном периоде и повысит 2-х летнюю выживаемость до 100%. Способ осуществляют следующим образом. При раке молочной железы в стадиях проводят крупнофракционное дистанционное облучение молочной железы с одного поля локально: размер поля зависит от величины опухолевого узла, разовой дозой 5Гр, двумя фракциями до суммарной очаговой дозы 10Гр в течение 2 - х дней. Облучение проводят в положении больной на спине. В последующие 3 дня молочную железу облучают тотально: размер поля зависит от величины молочной железы, 3 фракциями по 5Гр каждая до суммарной дозы 15Гр. Облучение производят с 2 - х противоположных полей в положении больной на боку. Суммарная очаговая доза на опухоль составила 25Гр/ВДР-67,2. Через 1 - 3 дня после лучевого лечения проводят секторальную резекцию молочной железы с подмышечной лимфодентэктомией. Через 2 - 3 недели после операции проводят мультифракционное облучение сохранившейся части молочной железы, а над- и подключичных и парастернальных лимфатических коллекторов по стандартной методике. Мульти фракционное облучение предусматривает: облучение фракциями по 1Гр дважды в день с интервалом в 4 часа до суммарной дозы 30Гр. С учетом предоперационного облучения суммарная очаговая доза на молочную железу составляет 55Гр, фактор ВДР - 82ед. Ниже приведены примеры конкретного выполнения способа. Пример 1. Больная Е., 1959г.р. История болезни №11472. При поступлении больной обнаружена в верхне-наружном квадрате левой молочной железы опухоль d 2,5 ´ 2,5см бугристая, с кожей не связана, подмышечный лимфоузел до 1см, подвижный. Был установлен диагноз рак молочной железы степени который верифицирован цитологически (пункция опухоли). Было проведено крупнофракционное дистанционное облучение с одного поля локально: опухолевый узел разовой дозой 5Гр, двумя фракциями до суммарной дозы 10Гр в течение 2 - х дней. Облучение проводили на спине. В последующие 3 дня молочную железу облучали тотально: 3 фракциями по 5Гр каждая, до суммарной дозы 15Гр. Облучение проводили с 2 - х противоположных полей в положении больной на боку. Суммарная очаговая доза на опухоль 25Гр (ВДФ-67,2) на молочную железу 15Гр. Через 2 дня была выполнена секторальная резекция левой молочной железы и лимфодентэктомия. Гистология: опухоль 1,8см, хрящевой плотности, медулярный рак с выраженным лучевым патоморфозом, лимфоузлы свободны. После проведенной операции на 10 - й день были сняты швы, отечности железы не наблюдалось, отмечена некоторая инфильтрация послеоперационного рубца. Через 2 недели после операции проведено мультифракционное облучение сохранившейся части молочной железы: по 1Гр дважды в день с интервалом в 4 часа до суммарной дозы 30Гр. Надподключичные и парастеральные коллекторы облучали по стандартной методике. Суммарная очаговая доза на молочную железу составила 55Гр (ВДФ - 82ед.). Больная выписана с выздоровлением. Осмотр через 2 года показал, что больная клинически здорова. Пример 2. Больная Д., 1959г.р. История болезни №9706. При поступлении больной на границе нижних квадратов под ариэмгой пальпируется опухоль d 1,5см. Подмышечный лимфоузел до 1см, подвижный. Был установлен диагноз рак молочной железы степени который верифицирован цитологически (пункция опухоли). Было проведено крупнофракционное дистанционное облучение с одного поля локально: опухолевый узел разовой дозой 5Гр, двумя фракциями до суммарной дозы 10Гр в течение 2 х дней. Облучение проводили на спине. В последующие 3 дня молочную железу облучали тотально: 3 фракциями по 5Гр каждая, до суммарной дозы 15Гр. Облучение проводили с 2 х противоположных полей в положении больной на боку. Суммарная очаговая доза на опухоль 25Гр (ДВФ-67,2) на молочную железу - 15Гр. Через 2 дня выполнена секторальная резекция левой молочной железы и лимфодентэктомия. Гистология: опухоль 1,5см, дольковый, частично протоковый рак молочной железы. После проведенной операции на 10 - й день были сняты швы. отечности железы не наблюдалось, отмечена некоторая инфильтрация послеоперационного рубца. Через 3 недели после операции проведено мультифракционное облучение сохранившейся части молочной железы: по 1Гр дважды в день с интервалом в 4 часа до суммарной дозы 30Гр. Надподключичные и парастеральные коллекторы облучали по стандартной методике. Суммарная очаговая доза на молочную железу составила 55Гр (ВДФ - 82ед). Больная выписана с выздоровлением. Осмотр через 2 года показал, что больная клинически здорова. Пример 3. Больная А., 1942г.р. История болезни №11402. При поступлении больной обнаружена в верхне-наружном квадрате левой молочной железы опухоль d 3 ´ 2,5см бугристая, плотная, подвижная, едва связана с кожей. Был установлен диагноз рак молочной железы степени который верифицирован цитологически (пункция опухоли). Было проведено крупнофракционное дистанционное облучение с одного поля локально: опухолевый узел разовой дозой 5Гр, двумя фракциями до суммарной дозы 10Гр в течение 2 - х дней. Облучение проводили на спине. В последующие 3 дня молочную железу облучали тотально: 3 фракциями по 5Гр каждая, до суммарной дозы 15Гр. Облучение проводили с 2 - х противоположных полей в положении больной на боку. Суммарная очаговая доза на опухоль 25Гр (ВДФ-67,2) на молочную железу 15Гр. Через 2 дня выполнена секторальная резекция левой молочной железы и лимфоденэктомия. Гистология: опухоль d - 2,5см, хрящевой плотности, медулярный рак со слабо выраженным лучевым патоморфозом, лимфоузлы свободны от метастазов. После проведенной операции на 10 - й день были сняты швы, отечности железы не наблюдалось, отмечена некоторая инфильтрация послеоперационного рубца. Через 2 недели после операции проведено мультифракционное облучение сохранившейся части молочной железы: по 1Гр дважды в день с интервалом в 4 часа до суммарной дозы 30Гр. Надподключичные и парастеральные коллекторы облучали по стандартной методике. Суммарная очаговая доза на молочную железу составила 55Гр (ДВФ - 82ед). Больная выписана с выздоровлением. Осмотр через 2 года показал, что больная клинически здорова. Пример 4. Больная А., 1936г.р. История болезни №10778. При поступлении больной обнаружена в верхне-наружном квадрате левой молочной железы опухоль до d - 3см бугристая, связанная с кожей в подмышечной области пальпируется лимфоузел до 2 - х см в диаметре. Был установлен диагноз рак молочной железы степени который верифицирован цитологически (пункция опухоли). Было проведено крупнофракционное дистанционное облучение с одного поля локально: опухолевый узел разовой дозой 5Гр, двумя фракциями до суммарной дозы 10Гр в течение 2 - х дней. Облучение проводили на спине. В последующие 3 дня молочную железу облучали тотально: 3 фракциями по 5Гр каждая, до суммарной дозы 15Гр. Облучение проводили с 2 - х противоположных полей в положении больной на боку. Суммарная очаговая доза на опухоль 25Гр (ВДФ-67,2) на молочную железу 15Гр. Через 2 дня выполнена секторальная резекция левой молочной железы и лимфодентэктомия. Гистология: опухоль 2,7см, в диаметре, медулярный рак с лимфоидной инфильтрацией стромы, в лимфоузлах метастазы. После проведенной операции на 8 - й день были сняты швы, отечности железы не наблюдалось, отмечена некоторая инфильтрация послеоперационного рубца. Через 2 недели после операции проведено мультифракционное облучение сохранившейся части молочной железы: по 1Гр дважды в день с интервалом в 4 часа до суммарной дозы 30Гр. Надподключичные и парастеральные коллекторы облучали по стандартной методике. Суммарная очаговая доза на молочную железу составила 55Гр (ВДФ - 82ед). Больная выписана с выздоровлением. Осмотр через 2 года показал, что больная клинически здорова. Заявляемый способ лечения рака молочной железы I - II стадии был апробирован на группе больных из 20 человек. Результаты сопоставительного анализа способа по прототипу и заявляемого способа представлены в таблице. Данные таблицы свидетельствуют о том, что заявляемый способ позволяет: эффективно лечить рак молочной железы стадии II Б; снизить лучевую нагрузку на здоровые ткани молочной железы в предоперационном периоде; исключить отечность II степени; исключить послеоперационные функциональные нарушения; обеспечить повышение суммарной дозовой нагрузки до величин, достаточных для нанесения летального повреждения опухолевым клеткам; обеспечить щадящий режим лучевой терапии; обеспечить 100% 2 - х летнюю выживаемость больных раком молочной железы I - II степени.