Склад для лікування деформуючого поліостеоартриту

Склад для лікування деформуючого поліостеоартриту, що містить активні діючі речовини рос 3 rheumatic and musculo-skeletal disorders (RMSDS) /Изобретатель(и): Patwardhan Bhushan [IN]; Chopra Arvind [IN]; Narsimulu Gumdal [IN]; Handa Rohini [IN]; Bichile Lata S [IN]; Qazi Ghulam Nabi [IN]; Mujumdar Arvind Manohar [IN]; Sumantran Venil N [IN]; Pushpangadam Palpu [IN]; Mehrotra Shanta [IN]; Rawat Ajay Kumar Singh [IN]; Khatoon Sayyada [IN]; Rastogi Subha [IN]; Raghavan Govindarajan [IN]; Raut Ashwinikumar [IN]; Заявитель(и): Council Scient Ind Res [IN]; Patwardhan Bhushan [IN]; Chopra Arvind [IN]; Narsimulu Gumdal [IN]; Handa Rohini [IN]; Bichile Lata S [IN]; Qazi Ghulam Nabi [IN]; Mujumdar Arvind Manohar [IN]; Sumantran Venil N [IN]; Pushpangadam Palpu [IN]; Mehrotra Shanta [IN]; Rawat Ajay Kumar Singh [IN]; Khatoon Sayyada [IN]; Rastogi Subha [IN]; Raghavan Govindarajan [IN]; Raut Ashwinikumar [IN]. - №IN2007DE01524; заявл. 18.07.2007; №WO2008IN00462; заявл. 18.07.2008; опубл. 22.01.2009). Найбільш близьким до запропонованого складу, є композиція для полегшення болю, що включає такі компоненти як капсацин, капсациноїди та їх аналоги, які блокують больові рецептори, запалення м'язів, суглобів, оптимізують локальний кровообіг, обмін глюкозаміна сульфату. Композиція включає екстракти Zingiber officiniale (коріння імбиру), Polygonum cuspidatum (мексиканського бамбуку), Salix alba (білої верби), а також Aloe barbadensis (алое) [Пат. WO/2007/145655, МПК A01N65/00; A01N65/00 . PAIN RELIEF COMPOSITION /Изобретатель(и): Roederer Joy E [US] ; Заявитель(и): Guthy Renker Corp [US]; Roederer Joy E [US]. - №US20060450648; заявл. 09.06.2006; №WO2006US41288; заявл. 23.10.2006; опубл. 21.12.2007]. Проте, відомий склад має недостатній ступінь ефективності, обумовлений наявністю в його складі компонентів, що мають переважно протизапальний, знеболюючий ефекти з мінімальним впливом на аутоімунні, дегенеративні процеси в суглобах у хворих на поліостеоартрит. В основу корисної моделі поставлена задача створити склад для лікування запальної патології суглобів з використанням природної сировини рослинного походження, шляхом підбору лікарських компонентів, які містять активні речовини протизапального, протидегенеративного, ангіопротекторного, венотонізуючого, капіляростабілізуючого спектру дії, досягти підвищення ефективності лікування деформуючого поліостеоартриту, збільшення строків ремісії, зменшення тривалості рецидивів, покращання якості життя хворих. Поставлену задачу вирішують створенням складу для лікування деформуючого поліостеоартриту, що містить активні діючі речовини рослинного походження, який, згідно корисної моделі, відрізняється тим, що в якості активних діючих речовин використовують коріння імбиру, хрону, солодки, дев'ятисилу, барбарису, а в якості екстрагента - оцтову кислоту при такому співвідношенні компонентів, мас. %: Коріння імбиру 20-30 Коріння хрону 10-15 Коріння солодки 10-15 Коріння дев'ятисилу 10-15 45764 4 Коріння барбарису 5-10 9% розчин оцтової кислоти решта. При розробці запропонованого складу автори виходили із умов використання таких лікарських рослин, які б поєднували фармакологічно активні речовини широкого спектру дії: Імбир (Zingiber officinale) - багаторічна трав'яниста рослина родини імбирні (Zingiberaceae). Хімічні речовини: алюміній, аспарагін, кальцій, капрілова кислота, холин, хром, жири, германій, залізо, ліноліва кислота, магній, марганець, нікотинова кислота, олеїнова кислота, фосфор, калій, кремній, натрій, вітамін С. Ефірне масло імбиру складається з таких компонентів: гінгерол, гінгерин, ліналол, камфен, феландрен, цитраль, цинеол. Ефекти імбиру: антибактеріальне, протизапальне, антимікробне, антисептичне, бактерицидне, антиартеріосклеротичне, протизгортуюче (пригнічує тромбоксансинтетазу і діє як агоніст простацикліну), оптимізує вуглеводний обмін, стимулює кровообіг. Хрін звичайний (Armoracia rusticana (Lam.) Gaertn.), родина капустяні - Brassicaceae, або Хрестоцвіті - Cruciferae. Хімічний склад: аскорбінова кислота, вітаміни групи В, каротини, солі калію, кальцію, магнію, заліза, міді; фосфор, сірка, амінокислоти – аспарагін, глютамін, аргінін, ферменти, лізоцим, алілова гірчична олія. Ефекти: бактерицидні, протизапальні властивості, посилює кровообіг. Оман високий (дев'ятисил) - Inula helenium L., сімейство айстрових (As-teraceae). Хімічний склад: ефірна олія, до складу якої входить геленін, алантол, проазулен, інулін, псевдоінулін, інуленін; оцтова і бензойна кислоти. Ефекти дев'ятисилу: антибактеріальне, протизапальне, антиартеріосклеротичне, протизгортуюче, стимулює кровообіг, оптимізує вуглеводний обмін. Барбарис звичайний - Berberis vulgaris L., родина барбарисові -Berberidaceae. Барбарис має алкалоїд берберин, пальматин, аскорбінову кислоту, вітамін К, ятрорицин, колумбанин. Ефекти барбарису: антибактеріальне, протизапальне, антиартеріосклеротичне, оптимізує кровообіг. Лакричний корінь, Radix Liquiritiae, корінь солодки голої (Glycyrrhiza glabra L.) та уральскої (Glycyrrhiza uralensis Fisch.), сімейство бобових (Fabaceae). Містить лікуразид, гліциризинову, глюкоронову, ураленову кислоти, флавоноїди. Гліциризинова кислота є тритерпеноїдним глікозидом, володіє протизапальними властивостями. Поєднання вище згаданих лікарських рослин сприяє потенціюванню протизапальних, знеболюючих, протидегенеративних, ангіопротекторних ефектів. Використання в якості екстрагента оцтової кислоти обумовлено тим, що вона має власний протизапальний потенціал, стабілізує і модифікує мембрани. При формуванні складу для лікування запальної патології суглобів враховували принципи тибетської фармакогнозії, зокрема за смаком та кольором [Растения тибетской медицины: Опыт фармакогностического исследования / под ред. Анцуповой Т.П. - Новосибирск: Наука, 1989. 5 159с.]. Запропонований склад має протизапальні, антидегенеративні, мембраностабілізуючі, ангіопротекторні, знеболюючі властивості більш виражені ніж у кожного із складових. Запропонований склад виготовляють таким чином: Висушену сировину запропонованого складу (коріння імбиру, хрону, солодки, дев'ятисилу, барбарису) подрібнюють, проводять екстракцію 9% розчином оцтової кислоти на протязі 10 днів. Потім сировину віджимають і фільтрують розчин через лійку Бюхнера, в яку закладають фільтруючий матеріал. Одержаний екстракт доповнюють 9 % розчином оцтової кислоти та вимішують до одержання однорідної консистенції. Готовий склад розливають у скляний посуд темного кольору. Використовують суміш для зовнішнього застосування: нанесення на поверхню шкіри суглобів. Зберігати в сухому, прохолодному місці. З метою дослідження лікувальної ефективності були приготовані та апробовані 3 суміші інгредієнтів. I суміш, в мас.%: Коріння імбиру 20 Коріння хрону 10 Коріння солодки 15 Коріння дев'ятисилу 15 Коріння барбарису 10 9% розчин оцтової кислоти решта. II суміш, в мас.%: Коріння імбиру 25 Коріння хрону 10 Коріння солодки 15 Коріння дев'ятисилу 10 Коріння барбарису 15 9% розчин оцтової кислоти решта. III суміш, в мас.%: Коріння імбиру 30 Коріння хрону 5 Коріння солодки 12 Коріння дев'ятисилу 15 Коріння барбарису 15 9% розчин оцтової кислоти решта. Запропонований лікарський склад був випробуваний в клінічних умовах. Клінічні випробування були проведені на базі ендокринологічного денного стаціонару НДІ ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренко АМН України, м. Київ, амбулаторного лікування в обласній клінічній лікарні, м. Полтави. Діагностика була проведена на основі клінікоанамнестичних даних та результатів лабораторних досліджень. Клінічне обстеження пацієнтів проводилося як до, так і після 20-ти денного курсу лікування. Воно включало анамнестичні дані, вимірювання розміру суглобів і об'єму рухів. Основною метою терапії було потенціювання протизапальних, знеболюючих, протидегенеративних, ангіопротекторних ефектів. З метою запобігання алергічних реакцій проводили фармакологічну пробу на запропонований склад з оцінкою через 20 хвилин, 3-6 годин і 12-24 години. У групі з 47 хворих на деформуючий поліостеоартрит на фоні серцево-судинної, панкреатобіліарної патології, цукрового діабету 2-го типу був 45764 6 проведений курс лікування з використанням складів №1 (у 15 хворих із 47), №2 (у 17 хворих із 43), №3 (у 15 хворих із 43). Локально застосовували вище згаданий склад 3 рази на день. В результаті лікування досягли зменшення дози нестероїдних протизапальних препаратів як перорально, так і парентерально, тривалості курсу лікування, зменшення тривалості рецидивів, зменшення болі в суглобах. Кращий ефект спостерігали від складу №3 з переважанням дози імбиру. В загальній характеристиці всі хворі в наших дослідженнях відзначали різний характер і інтенсивність болю в суглобах. Біль був періодично постійним, ниючим. Акцентували увагу на біль при навантаженнях, бо він залежить від стану хряща та вираженості змін в капсульно-зв'язковому апараті суглоба. Набряк в області уражених суглобів був у 25 (53,2%) із 47 пацієнтів, після лікування визначався у 5 хворих (10,2%) (Р