Пристрій для аспіраційної тонкоголчастої пункційної бiопсії

Пристрій для аспіраційної тонкоголчастоі пункційної біопсії, що складається з рами, з протилежних боків якої розташовано ручку для оператора і паз для шприца, а також фіксатора поршня шприца, розміщеного між ручкою та поршнем шприца, який в і д р і з н я є т ь с я тим^ що додатково на рамі між фіксатором і ручкою закріплено пружини. Корисна модель належить до медицини, а саме до пристроїв для взяття проб для подальших цитологічних та гістологічних досліджень і може бути використана у онкології, урології, хірургії, гінекології, отолорингології, стоматології. Зараз на зміну традиційній малоефективній техніці пункції звичайною медичною голкою прийшли нові, точніші методики з використанням попередньої розмітки за рентгенограмою та прицільної пункції. Незважаючи на велику кількість діагностичних методів: ультразвукове дослідження, комп'ютерна томографія, інфрачервона термографія, лімфографія - сучасна диференційна діагностика доброякісних та злоякісних утворень є актуальною проблемою. Уточнення природи утворень істотно впливає на обсяг хірургічного втручання та вибір оптимальної послідовності лікульваних заходів: променевої терапії, поліхіміотерапії або хірургічного лікування. У зв'язку з цим виникла потреба вдосконалення технології пункційної біопсії. Дослідження останніх років виявили, що достовірні дані про процеси, що відбуваються на клітинному та тканинному рівнях дозволяють одержати комплексне обстеження, що містить ультразвукове дослідження і тонкоголчасту аспіраційну пункційну біопсію. Але для реалізації такого обстеження потрібен пристрій для аспіраційної тонкоголчастої пункційної біопсії, який дозволить здійснити взяття проби тканини при одночасній візуалізації зони дослідження. Відомий пристрій для аспіраційної пункційної біопсії, що має біопсійну голкустилет, на стрижені якої виконано паз для взяття тканини. Поперечний переріз паза є секцією з кутом меншим, ніж 180° [Пат. США № 5449001, кл. А 61 В 10/00, опублік. 12.09.95] забезпечує взяття проби з зони інтересу для дослідження процесів, що відбуваються на клітинному і тканинному рівнях. Недоліком цього пристрою є відсутність можливості маневру голки при проведенні пункційної біопсії для взяття кількох проб з різних точок дослідної зони. Для 461 взяття кількох проб треба вилучити і ввести голку у тіло пацієнта, що пов'язано з додатковим травмуванням дослідної зони. Таке травмування сприяє підвищенню вірогідності метастазування пухлинних клітин гематогенним шляхом. Крім того, обслуговування пристрою потребує використання обох рук оператора і перешкоджає використанню ультразвукового дослідження для одночасної візуалізації зони дослідження. Ці недоліки сприяють зниженню точності діагностики. Відомий пристрій для біопсії багатьох проб з ріжучим інструментом, що переміщається у кількох напрямках. Пристрій має відсік зі складською камерою, яку розміщено уздовж осі відсіку поблизу його дистального кінця. Елемент пристрою для взяття проби може виконувати перший обертальний рух для взяття проби тканини і другий обмежений осьовий рух. У другій позиції елемент вводить пробу по осі усередину камери. Після цього елемент пристрою для взяття проби вертається у позицію біопсії проби без витягнення з тіла пацієнта [Пат. США № 5471992, кл. А 61 В 10/00, опублік. 05.12.95]. Описаний пристрій дозволяє здійснити взяття кількох проб тканини без його вилучення з тіла пацієнта. Проте ріжучий інструмент, що використовується у даному пристрої для взяття проби тканини, справляє значну ушкоджуючу дію, яка може визвати небажані наслідки і підвищити частоту місцевих і загальних ускладнень. Складність управління пристроєм не дозволяє одночасно використовувати ультразвукове дослідження для візуалізації зони інтересу з метою точнішого вибору точки взяття біопсії, що знижує діагностичні можливості. Найближчим до корисної моделі, що заявляється, по технічній суті і ефекту, якого можна досягти, є пристрій для аспіраціиної тонкоголчастої пункціиної біопсії, що складається з рами, з протилежних боків якої розміщено ручку для оператора і паз для шприца, а також фіксатор поршня шприца, розташованого між ручкою і поршнем шприца (проспект фірми Cameco Limited, Великобританія, 1996 p.). Пристрій дозволяє розміщеним у пазі шприцем, поршень якого фіксується у фіксаторі, проводити взяття біологічного матеріалу максимальним наближенням поршня шприца до ручки рамки. При цьому за допомогою ультразвукового дослідження візуалізують зону обстеження і вибирають точку проведення пункціиної біопсії. Проте голка, вміщена у шприц, може виконати лише один пасаж, зробивши взят 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 тя проби один раз. Для взяття наступної проби оператор повинен рухом другої руки повернути шприц у початкове положення і повторити процедуру знову, вводячи голку у тіло пацієнта. Недоліком цього пристрою є відсутність можливості маневру голки шприца для неодноразового взяття проби тканини без додаткового травмування пацієнта. Травмування зони дослідження може викликати небажані ускладнення як місцеві (гематоми), так і системні (вегетативні реакції, синкопальні стани). У основу створення корисної моделі поставлено завдання розробки такого пристрою для аспіраціиної тонкоголчастої пункціиної біопсії, в якому введення елемента для забезпечення зворотньо-поступального руху шприца з голкою дозволить виконувати тим самим шприцем кілька пасажів голки без додаткової травми, висвободити другу руку оператора для роботи з датчиком ультразвукового дослідження і візуалізувати зону пункціиної біопсії, що забезпечить підвищення точності діагностики і знизить імовірність можливих ускладнень. Поставлене завдання вирішується так: у відомому пристрої для аспіраціиної тонкоголчастої пункціиної біопсії, що складається з рами, з протилежних боків якої розміщено ручку для оператора і паз для шприца, а також фіксатор поршня шприца, розташованого між ручкою і поршнем шприца додатково на рамі, між фіксатором і ручкою, закріплено пружини. Пружини, закріплені на рамі між фіксатором і ручкою, забезпечують можливість зворотного ходу шприца з голкою, що дозволяє здійснити стільки пасажів голки без вилучення її з тіла пацієнта, скільки треба для проведення досліджень, при цьому друга рука оператора залишається вільною і може утримувати датчик УЗприладу для візуалізації області взяття біопсії. Така конструкція пристрою забезпечить атравматичність пункціиної біопсії, буде сприяти підвищенню достовірності досліджень, знизить кількість можливих ускладнень. На кресленні представлено пристрій для аспіраціиної тонкоголчастої пункціиної біопсії, загальний вигляд. Пристрій містить раму 1, з одного боку якої розташовано паз для закладки шприца 2, з іншого - ручка 3 для утримання пристрою у руках оператора, По бокових балках вільно рухається фіксатор поршня шприца 4, на рамі між фіксатором поршня шприца і ручкою закріплені пружини 5. 461 за допомогою пристрою згідно з прототиПристрій працює таким чином. пом, наведено у таблиці. У паз закладають одноразовий 20Дані порівняльного аналізу результатів грамовий шприц, його поршень фіксуєтьлікування, наведені у таблиці, дозволяють ся у фіксаторі. Оператор вибирає точку проведення пункційної біопсії (візуалізація 5 визначити, що використання пристрою аспіраційної пункційної біопсії, що заявультразвуком) і, вводячи голку в зону ляється, дозволяє значно підвищити (у інтересу, здійснює взяття біологічного середньому на 49,4%) точність діагностиматеріалу максимальним наближенням ки, зменшити частоту місцевих та системпоршня шприца до ручки рами пристрою. Далі поршень шприца відпускають, пружи- 10 них ускладнень при діагностичних дослідженнях 3 3 % і 24,5% відповідно, зменшити ни повертають його у вихідне становище, травматичність. при цьому голка залишається у тілі пацієнта. Наступний пасаж голки здійснюєтьОтже, використання корисної моделі, ся аналогічно. Кількість пасажів визначаєтьщо заявляєтсья, дозволить виключити дося суб'єктивною оцінкою оператора. 15 даткове травмування при біопсії, поліпшити умови праці оператора, надати можлиПристрій, що заявляється, було застовість одночасної роботи з датчиком совано при проведенні аспіраційної тонапарата ультразвукового дослідження для коголчастої пункційної біопсії у 979 хворих візуалізації зони пункційної бюпсії, підвиз різноманітною локалізацією захворювання. Ці дані у порівнянні з результатами, 20 щити точність діагностики, зменшити вірогідність можливих ускладнень. одержаними при обстеженні 254 хворих Результати діагностичних досліджень Пристрій Частота ускладнень Кількість хворих За заявкою Прототип Локалізація системних місцевих 586 328 68 Молочна залоза Щитовидна залоза Поверх, пухл. 2(0,7%) 8(2,4%) 92 98 93 4(15,4%) 3(18,75%) 7(26,9%) 48 28 65 Молочна залоза Щитовидна залоза Поверх, пухл. 212 26 16 Точність діагнозу, % з ПШЇЇШЖШШ Упорядник Техред М. Келемеш Коректор О. Обручар Замовлення 542 Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101