Серцеві краплі “трикардин”

1. Серцеві краплі, що містять корінь валеріани та глід у водно-спиртовій суміші, які відрізняються тим, що містять валеріану у вигляді настойки валеріани, глід у вигляді настойки плодів глоду і додатково містять настойку пустирника при такому співвідношенні інгредієнтів, мас. %: 3 пригнічувати центри довгастого мозку, що при тривалому використанні є небажаним для пацієнтів з неврозами та нервовими розладами, для водіїв транспортних засобів і осіб, обслуговуючих установки, що вимагають особливої уваги. Також зазначений лікарський засіб містить корінь валеріани та глід у вигляді екстракту, отриманого із загальної суміші всієї рослинної сировини, яка визначає склад лікарського засобу, що суттєво ускладнює контроль складу готового лікарського засобу. Крім того, загальною терапевтичною спрямованістю такого препарату є антиаритмічна, гіпотензивна та спазмолітична дія, при цьому даний лікарський засіб не має вираженої седативної дії. Задача, яка вирішується корисною моделлю, полягає у створенні нового засобу для лікування серцево-судинних захворювань у вигляді серцевих крапель, фармакологічні властивості якого забезпечують антиаритмічну, гіпотензивну, спазмолітину, а також седативну дію. Поставлена задача вирішується тим, що засіб для лікування серцево-судинних захворювань у вигляді серцевих крапель згідно з корисною моделлю містить настойку валеріани, настойку плодів глоду та настойку пустинника при такому співвідношенні інгредієнтів, мас. %: Настойка валеріани 29-39 Настойка плодів глоду 28-38 Настойка пустирника 28-38. Далі, серцеві краплі згідно з корисною моделлю містить настойку валеріани у вигляді спиртової витяжки 1:5. Далі, серцеві краплі згідно з корисною моделлю містить настойку плодів глоду у вигляді спиртової витяжки 1:10. Далі, серцеві краплі згідно з корисною моделлю містить настойку пустирника у вигляді спиртової витяжки 1:5. Серцеві краплі згідно з корисною моделлю було названо «Трикардин». Фармакологічні властивості засобу для лікування серцево-судинних захворювань у вигляді серцевих крапель згідно з корисною моделлю обумовлені дією інгредієнтів, що входять до її складу. Настойка валеріани містить біологічно-активні речовини, які були видобуті з коріння та коренища валеріани (складний ефір борнеолу та ізовалеріаної кислоти, борнеол, ізовалеріанова кислота, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), що уповільнюють серцевий ритм, розширюють коронарні судини серця, а також зменшують збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижують напругу та дратівливість при серцевих неврозах, неврастенічних станах перенапруження, психічному перенавантаженні і розумовій втомі, проявляють седативні, снодійні, спазмолітичні властивості. Настойка валеріани використовується згідно з корисною моделлю у вигляді спиртової витяжки 1:5, така концентрація в настоянці біологічно-активних речовин коріння та коренища валеріани є технологічно оптимальною для збереження їх лікувальних властивостей. 46640 4 Настойка плодів глоду містить біологічноактивні речовини, які були видобуті з плодів глоду (флавоноїди, холін, ацетилхолін, дубильні речовини, фітостерини), що мають гіпотензивні, кардіопротекторні, спазмолітичні властивості, посилюють кровообіг в коронарних судинах і в судинах мозку, підвищують чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів, трохи посилюють скорочення серцевого м'яза і разом з тим зменшують його збудливість. Настойка плодів глоду використовується згідно з корисною моделлю у вигляді спиртової витяжки 1:10, така концентрація в настоянці біологічноактивних речовин плодів глоду є технологічно оптимальною для збереження їх лікувальних властивостей. Настойка пустирника містить біологічноактивні речовини, які були видобуті з трави пустирника (ефірна олія, сапоніни, дубильні речовини, алкалоїди), що мають антиаритмічну та заспокійливу дію при підвищеній нервовій збуджуваності, серцевих неврозах, на ранніх стадіях гіпертонічної хвороби, зменшують процеси збудження в центральній нервовій системі, сприяють нормалізації артеріального тиску і настанню фізіологічного сну. Настойка пустирника використовується згідно з корисною моделлю у вигляді спиртової витяжки 1:5, така концентрація в настоянці біологічноактивних речовин пустирника є технологічно оптимальною для збереження їх лікувальних властивостей. Застосування настойки пустирника в комплексі з настойкою валеріани та настойкою плодів глоду як засобами лікування функціональних розладів серцевої діяльності підсилює основний лікувальний ефект препарату - його антиаритмічну, гіпотензивну, спазмолітину дію, а також додатково спричинює виражену седативну дію внаслідок взаємного синергізму настойки валеріани та настойки пустирника. Поєднання інгредієнтів та їх кількісний склад, підтверджений експериментами, дають лікарський засіб, який призначають при функціональних порушеннях серцевої діяльності, а саме: при артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, ангіоневрозах миготливої аритмії, пароксизмальній тахікардії, стенокардії. Також засіб згідно з корисною моделлю в якості заспокійливого препарату призначають при неврастеніях, підвищеній нервовій збудливості, зниженні працездатності, дратівливості, тривозі і при порушеннях сну. Крім того, препарат призначають при клімактеричному неврозі, головному болі, обумовленому нервовим перенапруженням, мігрені, станах постійної психічної напруги. В загальній терапії використовують також властивості серцевих крапель згідно з корисною моделлю підсилювати дію седативних, снодійних, кардіотонічних, спазмолітичних, анальгезивних і інших препаратів, пригнічуючих ЦНС. Для приготування серцевих крапель «Трикардин» згідно з корисною моделлю використовують сировину із характеристиками відповідно до Таблиці 1: 5 46640 6 Таблиця 1 № п/п Назва сировини 1 Валеріани настойка (1:5) 2 Глоду настойка (1:10) 3 Пустирника настойка (1:5) Документ який регламентує якість сировини АНД ПК 080-01, затверджене генеральним директором ВАТ «Тернофарм», наказ №69 від 27.12.2007 Технологічний регламент: ТПР 64-01973101-006-08 АНД, затверджене МОЗ України, наказ №281 від 30.05.08 Реєстраційне посвідчення: №UA/8243/01/01 Технологічний регламент: ТПР 64-01973101-011-08 АНД, затверджене МОЗ України, наказ №280 від 30.05.08 Реєстраційне посвідчення: №UA/8404/01/01 Технологічний регламент: ТПР 64-01973101-004-08 Серцеві краплі згідно з корисною моделлю готують із зазначених інгредієнтів таким чином. Настойку валеріани (1:5), отриману в саморозвантажувальному перколяторі П-20 шляхом спиртової екстракції при змішуванні чотирьох зливів, подальшого відстоювання і фільтрування, настойку плодів глоду (1:10), отриману в саморозвантажувальному перколяторі П-20 шляхом спиртової екстракції при змішування восьми зливів, подальшого відстоювання і фільтрування, та настойку пустирника (1:5), отриману в саморозвантажувальному перколяторі П-20 шляхом спиртової екстракції при змішуванні двох зливів, подальшого відстоювання і фільтрування, зважують окремо в пропорціях згідно з корисною моделлю. Відважені настойки за допомогою насоса почергово закачують у збірник, в якому готують препарат. Після завантаження суміш настойок перемішують протягом 20±5 хвилин. Одержаний таким чином препарат відстоюють протягом 3-24 години, фільтрують в один прийом і подають на фасування, маркування та пакування готових крапель. Отриманий лікарський засіб - серцеві краплі «Трикардин» - приймають внутрішньо по 30 крапель, розведених в невеликій кількості води, 3 рази на день за 30 хвилин до їжі. Тривалість лікування визначає лікар, звичайний курс лікування при монотерапії складає 21 день. Лікування із використанням лікарського засобу зі складом згідно з корисною моделлю забезпечує якісний лікувальний ефект, зокрема, у пацієнтів з нейроциркуляторною дистонією (НДЦ), кардіальний синдром. Пацієнти, що страждають від такого функціонального порушення серцевої діяльності, скаржаться на головний біль, головокружіння, підвищену втому, загальну слабкість, порушення сну, серцебиття (тахікардію), болі або неприємні відчуття в області серця, підвищення AT, які супроводжуються станом тривоги та страху. Оцінка ефективності лікарського засобу у вигляді серцевих крапель «Трикардин» зі складом згідно з корисною моделлю проведено у Тернопільському Обласному кардіологічному диспансері. Як показали клінічні випробування, вихід за граничні значення кожного з інгредієнтів призводить або до низького загального лікувального ефекту, або до гіперпроявів гіпотензивного та седативного ефектів. Згідно із запропонованим і описаним прикладом було виготовлено ряд експериментальних варіантів серцевих крапель. Приклад 1 Серцеві краплі при співвідношенні інгредієнтів, мас. %: Настойка валеріани 50 Настойка плодів глоду 25 Настойка пустирника 25. Лікарський засіб такого складу виявляє порівняно нестійкий антиаритмічний ефект, при цьому рівень тривоги суттєво не зменшується, але має місце підвищений гіпотензивний ефект, що не покращувало загальний стан пацієнтів. Приклад 2 Серцеві краплі при співвідношенні інгредієнтів, мас. %: Настойка валеріани 40 Настойка плодів глоду 20 Настойка пустирника 40. Лікарський засіб такого складу виявляє порівняно нестійкий антиаритмічний ефект; водночас суттєво зменшується рівень тривоги, але має місце такий високий седативний ефект, що пацієнти скаржилися на постійну сонливість та млявість. Приклад 3 Серцеві краплі при співвідношенні інгредієнтів, мас. %: Настойка валеріани 34 Настойка плодів глоду 33 Настойка пустирника 33. Одержаний лікарський засіб є засобом з оптимальним складом інгредієнтів і має виражений лікувальний ефект. Лікування препаратом з таким складом сприяє покращенню стану пацієнтів з НДЦ, кардіальний синдром у вигляді тенденції до нормалізації AT, збалансованості тонусу симпатичної і парасимпатичної нервової системи, що має антиаритмічний прояв, а також до значного зменшення рівня тривоги. Лікувальний ефект серцевих крапель «Трикардин» згідно з корисною моделлю підтверджено експериментальними даними. Приклад 1 Хворий Н., 45 років. Діагноз: ішемічна хвороба серця, серцевий невроз. Скарги на тахікардію, неприємні відчуття в області серця, підвищення AT, головний біль, підвищену нервову збудливість, зниження працездатності, дратівливість, що су 7 46640 проводжуються станом тривоги та страху. Стійке безсоння. Снодійне приймати не рекомендується, оскільки хворий працює водієм. Призначено застосування серцевих крапель «Трикардин» по наступній схемі: по 30 крапель, розведених в невеликій кількості води, 3 рази на день за 30 хвилин до їжі, тривалість лікування - 21 день. Вже на 7-10 день після приймання засобу відмічено значне зменшення нервової збудливості та дратівливості, нормалізацію серцевого ритму, головні болі після прийому крапель втамовуються. Значно покращився процес засинання, після сну хворий не має відчуття втоми. Після проходження курсу лікування головний біль не турбує, скарги на тахікардію та підвищення AT відсутні. Для повної нормалізації сну показано подальше застосування серцевих крапель «Трикардин» 1 раз на день ввечері за 30 хвилин до їжі, тривалість лікування - 21 день. Приклад 2 Хвора А., 58 років. Діагноз: НЦД за кардіальним типом, ангіоневроз миготливої аритмії. Скарги на тахікардію, сильні болі в області серця, підвищення AT, а також підвищену втому, загальну слабкість, головний біль, головокружіння, які супроводжуються станом тривоги та страху. Безсоння, декілька років приймає снодійне, до якого виявився ефект звикання. Комп’ютерна верстка О. Рябко 8 Призначено застосування серцевих крапель «Трикардин» по наступній схемі: по 30 крапель, розведених в невеликій кількості води, 3 рази на день за 30 хвилин до їжі, тривалість лікування - 28 днів. Вже на 7-10 день після приймання засобу відмічено значне зменшення серцевих болів, головних болів та головокружіння, серцевий ритм набув тенденції нормалізації. Значно покращився сон, дію снодійних препаратів було підсилено. Після проходження курсу лікування головокружіння не турбує, скарги на серцевий біль, тахікардію та підвищення AT значно зменшилися. Відмічаються підвищення загального життєвого тонусу, прояви неврозу відсутні. Для закріплення терапевтичного ефекту застосування засобу подовжено ще на 10 днів по схемі 20 крапель 2 рази на добу з подальшим самостійним застосуванням в разі виникнення симптомів. Серцеві краплі «Трикардин» для лікування серцево-судинних захворювань згідно з корисною моделлю є високоефективним засобом у лікуванні функціональних розладів серцевої діяльності, мають виражену снодійну та седативну дію і добре сумісні з іншими фармакологічними засобами. Серцеві краплі «Трикардин» для лікування серцево-судинних захворювань згідно з корисною моделлю готуються промисловим способом на наявному на фармацевтичному підприємстві обладнанні. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601