Інтрасклеральний імплантат “окоформ” для проведення антиглаукоматозних операцій

Інтрасклеральний імплантат для проведення антиглаукоматозних операцій, що містить тіло пластинчатої будови товщиною 100 мікрон із закругленими кутами, який відрізняється тим, що тіло має трапецієподібну форму з розмірами меншої основи (вершини) - 1,6 мм, більшої (розширеної) основи - 2,4 мм і висотою 6,9 мм, а у середній третині тіла є два рівних бічних плечика розміром (2,1 1,6) мм. (19) (21) u201002129 (22) 26.02.2010 (24) 11.05.2010 (46) 11.05.2010, Бюл.№ 9, 2010 р. (72) ЖАБОЄДОВ ГЕННАДІЙ ДМИТРОВИЧ, ЛАВРИК НАТАЛІЯ СЕРГІЇВНА, КУРІЛІНА ОЛЕНА ІВАНІВНА, ЯЦЕНКО ВАЛЕНТИН ПОРФИРОВИЧ, ДЖУКАШВІЛІ ТЕТЯНА ЯКІВНА, ДАДАЧКО ОЛЕГ ПАВЛОВИЧ (73) НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ О.О. БОГОМОЛЬЦЯ 3 закругленими кутами і розташованими по його площині наскрізними отворами від 0,5 до 1 мм. Розміри дренажу: довжина 6 мм, ширина 4 мм, товщина 100 мікрон, наскрізні отвори - 100 мікрон. Недоліками прототипу є необхідність створення більшого за розмірами склерального ложа під час проведення АГО, що є більш травматичним втручанням, і як наслідок цього, більш виражена реакція оточуючих тканин ока на імплантацію стороннього тіла з наступною активацією проліферативного процесу. Велика резорбційна площина імплантату, в ранньому післяопераційному періоді, може викликати ускладнення пов'язані з різкими коливаннями внутрішньоочного тиску (ВОТ), поки не включиться система авторегуляції гідродинаміки ока. Задачею корисної моделі, що заявляється, є забезпечення формування довготривалої функціонуючої фільтраційної зони в ділянці проведення АГО, за рахунок створення нової конструктивної моделі інтрасклерального імплантату, яка запобігає адгезії поверхневого склерального клаптя та утворенню склеро-склеральних і склерокон'юнктивальних зрощень з одночасним дренуванням субтенонового або супрахоріоідального просторів. Технічний результат, отриманий від вирішення задачі, буде полягати у забезпеченні стійкого рівня ВОТ в післяопераційному періоді і, за цей рахунок, покращення гідродинаміки ока та стабілізації зорових функцій у хворих з глаукомою. Поставлена задача вирішується тим, що у відомому імплантаті, що містить тіло пластинчатої будови товщиною 100 мікрон із закругленими кутами, згідно корисної моделі, тіло має трапецієподібну форму з розмірами меншої основи (вершини) - 1,6мм, більшої (розширеної) основи - 2,4мм і висотою 6,9мм, а у середній третині тіла є два рівних бічних плечика розміром 2,1мм 1,6мм. Відмінною особливістю конструкції імплантату, що заявляється, є трапецієподібна форма тіла експлантодренажу значно менших розмірів, з наявністю бічних плечиків, за рахунок яких відбувається покращення току ВОР по бічним каналам і запобігання склеро-склеральних зрощень в цій зоні. За рахунок виступаючої на 2 мм розширеної основи імплантату за зовнішній склеральний клапоть в субтеноновий або супрахоріоідальний простір, створюються умови для більш інтенсивного дренування внутрішньоочної рідини по увеосклеральному шляху відтоку і запобіганню склерокон'юнктивальних зрощень в ділянці фільтраційної подушки. За відомими літературними даними така конструкція інтрасклерального імплантату для АГО не відома. Сутність запропонованої корисної моделі пояснюється графічно: На Фіг.1 - будова інтрасклерального імплантату "ОКОФОРМ" 1 - трапецієподібне тіло імплантату 2 - вершина імплантату 3 - розширена основа імплантату 4 - два рівних бічних плечика На Фіг.2 - імплантація і фіксація "ОКОФОРМу" 49939 4 у сформованому з глибоких шарів склери ложі (Л) перпендикулярно до лімбу (Лб), вершиною в бік десцеметової оболонки (Д), з основою, виступаючою на 2 мм за зовнішній склеральний клапоть (СК) в супрахоріоідальний простір (СП) під час проведення АГО. На Фіг.3 - репозиція зовнішнього склерального клаптя, формування фільтраційної подушечки. Вибір вищевказаних розмірів обумовлений тим, що при виконані АГО в нашій модифікації [8] формується оптимальна інтрасклеральна порожнина, відбувається покращення току ВОР по бічних каналах (за рахунок виступаючих бічних плечиків) і запобігання склеро-склеральних і склерокон’юнктивальних зрощень в зоні імплантації. Розміри вершини зумовлені розмірами "вікна" видаленої передньої (зовнішньої) стінки шлемова каналу. В ході проведення АГО, на розсуд офтальмохірурга, основа імплантату може виступати на 2 мм за зовнішній склеральний клапоть в субтеноновий або в супрахоріоідальний простір, запобігаючи склеро-кон'юнктивальним зрощенням в ділянці фільтраційної подушки, чи забезпечуючи більш інтенсивне дренування внутрішньоочної рідини по увеосклеральному шляху відтоку. Закруглені кути експлантодренажу забезпечують атравматичну імплантацію і знаходження імплантату в оці, що сприяє зменшенню запальної, а в подальшому, і гіперпластичної реакції оточуючих тканин ока. В клінічних умовах імплантат "ОКОФОРМ" використовується наступним чином Під час проведення антиглаукоматозної операції, наприклад, класичної неперфоруючої глибокої склеректомії (НГСЕ) [5] після формування інтрасклерального ложа (Л) і появи фільтрації ВОР зі шлемова каналу, тіло імплантату (1) фіксують у сформованому ложі (Л) перпендикулярно до лімбу (Лб) за бічні плечики (4), вершиною (2) в бік десцеметової оболонки (Д) таким чином, щоб його основа (3) виступала на 2 мм за зовнішній склеральний клапоть (СК) в субтеноновий або супрахоріоідальний простори (СП). Інтрасклеральний імплантат "ОКОФОРМ" апробований в очному відділенні Олександрівської клінічної лікарні міста Києва, яка є основною клінічною базою кафедри офтальмології Національного медичного університету імені О.О.Богомольця протягом 2008-2009 років. З використанням запропонованої моделі інтрасклерального імплантату було прооперовано 28 пацієнтів (28 очей), хворих на первинну відкритокутову глаукому. Після проведення модифікованої НГСЕ з інтрасклеральною імплантацією "ОКОФОРМу" отримано достовірне зниження BOT, який до операції складав 27,6±4,8 мм рт. ст. В 1 день після операції - 13,6±0,8; через 1 місяць - 14,3±1,2; через 3 місяці – 17,1±1,8; через 6-12 місяців - 18,0±2,1 мм рт. ст. без додаткової медикаментозної корекції. У всіх пацієнтів відмічалося достовірне зниження істинного внутрішньоочного тиску, покращення гідродинаміки ока. Протягом перших трьох місяців у всіх хворих сформувалася помірно розлита фільтраційна подушечка, яка у більшості випадків зберігалася протягом року, були відсутні ознаки прогресування 5 глаукоматозного процесу і розпаду зорових функцій. Використана література: 1. Козлова Т.В., Узунян Д.Г. Зависимость гидродинамических показателей глаза от состояния интрасклеральных и субконъюнктивальных путей оттока после непроникающей глубокой склерэктомии // Тези доповідей 4 міжнародної конференції з офтальмології 1-2 жовтня, 1998, Київ. - К., 1998. – С. 6-8. 2. Бессмертный А.М., Червяков А.Ю. Применение имплантатов в лечении рефрактерной глаукомы // Глаукома.-2001. -№1. -С. 44-47. 3. С.Ю. Анисимова, С.И. Анисимов, И.В. Рогачева. Хирургическое лечение рефрактерной глаукомы с использованием нового, стойкого к биодеструкции коллагенового дренажа // Глаукома: проблемы и решения: Всерос. Научно-практ. конф.: Материалы. - М.,2004.-С.252-255. 4. Балашевич Л.И., Науменко В.В., Белова Л.В. Непроникающая глубокая склерэктомия с 49939 6 интрасклеральным микродренированием в хирургическом лечении больных с первичной открытоугольной глаукомой: Учебное пособие. - СПбМАПО, 2000. - 15с. 5. Непроникающая глубокая склерэктомия при открытоугольной глаукоме / С.Н. Федоров, В.И. Козлов, Н.Т. Тимошкина и др. // Офтальмохирургия. -1989. - № 3-4. - С.52-55. 6. Бессмертный A.M. К вопросу о дифференцированном хирургическом лечении основных форм рефрактерной глаукомы // Клиническая офтальмология. - 2005. - Т. 6. - № 2. - С.80-82. 7. Патент РФ № 2309781 по заявке № 2006117876/04(019448), приоритет от 25.05.06. 8. Патент України № 39892 U A61F9/00. Спосіб хірургічного лікування первинної відкритокутової глаукоми з підвищеною проліферативною активністю / Жабоєдов Г.Д., Лаврик Н.С., Куріліна О.І. (Україна). - № U200813763; Заяв. 01.12.2008; Опублік. 10.03.2009. Бюл. № 5, 2009 р. 7 Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко 49939 8 Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601