Спосіб виготовлення сульфату амонію таблетованого

1. Спосіб виготовлення сульфату амонію таблетованого, що включає зберігання сировини сульфату амонію, підготовку сировини сульфату амонію до пресування, завантаження, пресування, отвердіння сировини і пакування, який відрізняється тим, що зберігання сульфату амонію здійснюють у сировинному складі з температурою в межах плюсової температури при температурі + 18 °С, підготовку сировини до пресування здійснюють в приміщенні з досушуванням її або зволоженням протягом 3-8 годин з періодичним перемішуванням порошкоподібної маси до досягнення однорідності по вологості та структурі, при цьому приміщення обладнане вентилятором та електрокалорифером, що працюють в автоматичному режимі з переміщенням повітря у приміщенні, що забезпечує температурний режим + 20 °С, сировину розстеляють рівномірним шаром, щонайменше товщиною 5-7 см на стелажах розміром 500x150 см, ступінь готовності сировини до пресування визначають її сипучістю з наступної умови, що сировина вважається готовою до пресування, коли після завантаження її відрами в бункер при включеній роторнотаблетувальній машині, на якій здійснюють пресування, сульфат амоній не залягає на стінках бункерів і рівномірно надходить на стіл машини, далі сировину сульфату амонію з приміщення підготовки до пресування транспортують відрами до бункерів таблетувальної машини, пресують у пігулки до готовності пігулки, які збирають в приймальну тару, при цьому не рідше одного заміру на 7 хвилин роботи машини здійснюють контроль параметрів по вазі та розміру з дотриманням ваги 0,4 г U 2 (19) 1 3 Найбільш близьким до заявленого способу, прийнятим в якості прототипу, за технічною суттю та результатом, є винахід на спосіб отримання пігулок (Способ получения таблеток, рос.) [3]. Відомий спосіб отримання пігулок, який включає отримання пігулок шляхом емульгування або суспензування лікарської речовини у водному розчині желатинізованої речовини при нагріванні, додавання маси в органічний розчинник з наступним охолодженням, фільтруванням та висушуванням, для регулювання розмірів частинок речовини, а також для рівномірного його змішування в таблетованій масі, в розчинник добавляють поверхневоактивну речовину і після охолодження затвердівають пігулки. Недоліком наведеного відомого способу отримання пігулок є вузька сфера застосування, патріархальність застосовуваних процесів, розчинів та засобів для виробництва твердих пігулок, та довготривалість технологічного процесу отримання пігулок. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалення способу виробництва пігулок, у якому застосовані сучасні засоби та технологічні процеси, шляхом зміни послідовності і умов виконання операцій, введення та дотримання часових (термінованих) та вагових характеристик, що також дозволяє оптимізувати структурні властивості сульфату амонію таблетованого, і за рахунок цього поліпшити якість пігулок, яка в подальшому необхідна і достатня для використання сульфату амонію таблетованого для модифікації внутрішньої поверхні пляшок для зберігання крові, трансфузійних та інфузійних препаратів (групи 2). Поставлена задача вирішується тим, що в способі виробництва сульфату амонію таблетованого, що включає зберігання сировини сульфату амонію, підготовку сировини сульфату амонію до пресування, завантаження, пресування, отвердіння сировини і пакування, зберігання сульфат амонію здійснюють у сировинному складі з температурою в межах плюсової температури при температурі +18 С, підготовку сировини до пресування здійснюють в приміщенні з досушуванням її або зволоженням протягом 3-8 годин з періодичним перемішуванням порошкоподібної маси до досягнення однорідності по вологості та структурі, при цьому приміщення обладнане вентилятором та електрокалорифером, що працюють в автоматичному режимі з переміщенням повітря у приміщенні і що забезпечує температурний режим + 20 С, сировину розстеляють рівномірним шаром, щонайменше товщиною 5-7см на стелажах розміром 500 150см., ступінь готовності сировини до пресування визначають її сипучістю з наступної умови, що сировина вважається готовою до пресування, коли після завантаження її відрами в бункер при включеній роторно-таблетувальній машині, на якій здійснюють пресування, сульфат амоній не залягає на стінках бункерів і рівномірно поступає на стіл машини, далі сировина сульфату амонію з приміщення підготовки до пресування транспортують відрами до бункерів таблетувальної машини, пресують у пігулки до готовності пігулки, які збирають в приймальну тару, при цьому не 54787 4 рідше одного заміру на 7 хвилин роботи машини здійснюють контроль параметрів по вазі та розміру з дотриманням ваги 0,4г 0,2, діаметру пігулки 9мм 2 та висоти - 3мм 2, по мірі наповнення приймальної тари таблетованими пігулками останні готують до пакування, - їх подають і розстеляють тонким шаром на спеціально влаштованих стелажах і здійснюють затвердіння готових пігулок вподовж 1-24 годин, далі пігулки сульфату амонію збирають з стелажів на сито з вічком не більше половини діаметру пігулки, просіюють, і після просіювання пігулки амонію сірчанокислого тарують в тару у вигляді низьких та широких відер, переважно з пластмаси, з яких масу з пігулок тарують по 0,5-10кг в поліетиленовий пакет з наступним термічним запаюванням отвору пакета, останні пакують в ящики з картону, в кожний ящик, відро чи пакет вкладають перкалевий мішечок розміром 10 5см з цеолітом або силікагелем, ящик скріплюється липкою стрічкою, типу скоч, збоку наклеюють етикетку, на якій засвідчені дані про виробника, назву товару, технічні умови, дату виготовлення і вагу. Крім того, у відповідності з способом виготовлення сульфату амонію таблетованого сировину сульфату амонію з приміщення підготовки до пресування транспортують відрами, переважно виготовлених з матеріалів харчових пластмас, засипають в два бункери, розмір пакета для пакування пігулок становить щонайменше 30 30см., а поліетиленові пакети з пігулками вагою, наприклад, по 3кг в кількості шість штук пакують в картонний ящик розміром 50 25 20см., при цьому в кожний ящик вкладається перкалевий мішечок розміром 10 5см з цеолітом або силікагелем. Крім того, у відповідності з заявленим способом виготовлення сульфату амонію таблетованого після просіювання пігулки амонію сірчанокислого тарують в спеціальну тару у вигляді пластикових відер різних об'ємів та/або пакети з наступною герметизацією отвору відра та/або термічним запаюванням отвору пакета. Спільними з прототипом загальними суттєвими ознаками є: зберігання сировини сульфат амонію, підготовку сировини сульфату амонію до пресування, завантаження, пресування, отвердіння сировини і пакування. Суттєві відмінні ознаки заявленого способу наступні: - зберігання сульфат амонію здійснюють у сировинному складі з температурою в межах плюсової температури при температурі +18 С, - підготовку сировини до пресування здійснюють в приміщенні з досушуванням її або зволоженням протягом 3-8 годин з періодичним перемішуванням порошкоподібної маси до досягнення однорідності по вологості та структурі, - приміщення повинне бути обладнаним вентилятором та електрокалорифером, що працюють в автоматичному режимі; - вентилятор та електрокалорифер повинні забезпечувати постійне переміщення повітря у приміщенні і температурний режим + 20 С; 5 - сировину у приміщенні розстеляють рівномірним шаром, щонайменше товщиною 5-7см на стелажах розміром 500 150см.; - ступінь готовності сировини до пресування визначають її сипучістю з наступної умови, що сировина вважається готовою до пресування, коли після завантаження її відрами в бункер при включеній роторно-таблетувальній машині, на якій здійснюють пресування, сульфат амоній не залягає на стінках бункерів і рівномірно поступає на стіл машини; - сировину сульфату амонію з приміщення підготовки до пресування транспортують відрами до бункерів таблетувальної машини; - після транспортування відрами і наповнення бункерів таблетувальної машини сировину пресують у пігулки до готовності пігулки; - пігулки збирають в приймальну тару; - не рідше одного заміру на 7 хвилин роботи пресувальної машини здійснюють контроль параметрів пігулок по вазі та розміру з дотриманням ваги 0,4г 0,2, діаметру пігулки 9мм 2 та висоти 3мм 2; - по мірі наповнення приймальної тари таблетованими пігулками їх готують до пакування; - готування до пакування включає подавання і розіслання тонким шаром на спеціально влаштованих стелажах; - на стелажах здійснюють затвердіння готових пігулок вподовж 1-24 годин; - після затвердіння пігулки сульфату амонію збирають з стелажів на сито; - вічка сита повинні бути не більшими половини діаметру пігулки; - просіювання пігулок; - після просіювання пігулки амонію сірчанокислого тарують в тару у вигляді низьких та широких відер, переважно з пластмаси; - з відер таровану масу з пігулок тарують по 0,5-10кг в поліетиленові пакети з наступним термічним запаюванням отвору пакета; - після запаювання отворів пакетів їх укладають і пакують в ящики з картону, в кожний ящик, відро чи пакет вкладають перкалевий мішечок розміром 10 5см з цеолітом або силікагелем, ящик скріплюється липкою стрічкою, типу скоч, збоку наклеюють етикетку, на якій засвідчені дані про виробника, назву товару, технічні умови, дату виготовлення і вагу. Розширюваними суттєвими відмінними ознаками заявленого способу є ті, що в у відповідності з способом виготовлення сульфату амонію таблетованого сировину сульфату амонію з приміщення підготовки до пресування транспортують відрами, переважно виготовлених з матеріалів харчових пластмас, засипають в два бункери, розмір пакета для пакування пігулок становить щонайменше 30 30см., а поліетиленові пакети з пігулками вагою, наприклад, по 3кг в кількості шість штук пакують в картонний ящик розміром 50 25 20см., при цьому в кожний ящик вкладають перкалевий мішечок розміром 10 5см з цеолітом або силікагелем. Також у відповідності з заявленим способом виготовлення сульфату амонію таблетованого після просіювання пігулки амонію сірчанокислого тару 54787 6 ють в спеціальну тару у вигляді пластикових відер різних об'ємів та/або пакети з наступною герметизацією отвору відра та/або термічним запаюванням отвору пакета. Причинно - наслідковий зв'язок між сукупністю ознак технічного рішення, що заявляється, та технічним результатом, тобто, вся сукупність загальних суттєвих спільних і суттєвих відмінних ознак разом з розширюваними ознаками, забезпечують вирішення поставленої задачі і отримання необхідного технічного результату, що досягається і полягає в тому, що недоліків відомого способу отримання пігулок щодо патріархальності процесів, розчинів та засобів в заявленому способі і вузького застосування виробництва твердих пігулок немає, а пігулки стало можливим застосовувати навіть в медицині, а тривалість технологічного процесу отримання пігулок в більшій мірі нормована. Задача отримання не гірших структурних властивостей заявленим способом виготовлення пігулок сульфату амонію таблетованого досягнута застосованням сучасних засобів та технологічних процесів і процедур, шляхом замінювання рідких речовин на сипучі і висушені, заміною послідовності і умов виконання операцій, введенням та дотриманням нормованих часових (термінованих) показників та вагових характеристик пігулок, що також дозволило оптимізувати структурні властивості сульфату амонію таблетованого, і за рахунок цього поліпшити і твердість і якість пігулок, яка в подальшому необхідна і достатня для довгострокового зберігання, транспортування на далекі відстані і використання пігулок сульфату амонію таблетованого для модифікації внутрішньої поверхні пляшок для зберігання крові, трансфузійних та інфузійних препаратів (групи 2). Корисна модель здійснюється в дотриманні усіх процедур у відповідності з заявленим способом виготовлення сульфату амонію таблетованого, а використанням заявленого способу досягнуті всі показники у відповідності з поставленою задачею. Спосіб, що заявляється, дозволяє одержати пігулки правильної форми з допусками у відповідності з Технічними умовами «АМОНІЙ СУЛЬФАТ ТАБЛЕТОВАНИЙ ТЕХНІЧНІ УМОВИ» ТУ У 24.133095361- 001:2006. Заявлений Спосіб виготовлення сульфату амонію таблетованого був випробуваний на виробничих площадках Товариства з обмеженою відповідальністю «Торговий дім «УКРКРЕЙДА», с Городок, Рівненський р-н, Рівненська обл., Україна, на існуючому устаткуванні. При здійсненні способу було дотримано усіх процедур і, як наслідок, якість готового виробу відповідає технічним умовам та вимогам медичних закладів. Установлено, що оптимальним часом витримки затвердіння готових пігулок є 1-24 годин, при скороченні часу витримки процес твердіння відбувається не повністю, а збільшення терміну витримки заварки негативно позначається на твердості і якості, як наслідок, пігулки необхідно поміщати в спеціалізовані приміщення з дотриманням темпе 7 54787 ратурних режимів як і для сировини (перед таблетуванням). Таким чином заявлений спосіб забезпечує виробництво виготовлення сульфату амонію табле Комп’ютерна верстка А. Крижанівський 8 тованого, який характеризується високою якістю, застосуванням сучасних технологій, засобів та пристроїв, та користується попитом медичних закладів та у різних споживачів. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601