Таблетований противиразковий засіб

Реферат: Таблетований противиразковий засіб на основі вісмуту субцитрату містить сухий екстракт кори осики. UA 70554 U (12) UA 70554 U UA 70554 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до медицини і фармації, а саме до лікарських засобів з противиразковою дією, і може бути використана у гастроентерологічній практиці. Відомий таблетований противиразковий засіб на основі вісмуту субцитрату [1]. Відомий таблетований засіб, окрім вісмуту субцитрату як діючої сполуки, містить допоміжні інгредієнти, а саме крохмаль кукурудзяний, кальцію або магнію стеарат, натрію карбоксиметилцелюлозу тощо. Недоліком відомого таблетованого засобу є недостатня фармакологічна активність та недостатня ефективність його лікарської форми, отримання якої проходить за недостатнім рівнем технологічності, що випливає із складності процесу виготовлення даного продукту, пов'язаної з надмірною гігроскопічністю діючої субстанції, а саме вісмуту субцитрату. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити відомий таблетований засіб як готову лікарську форму, в якому шляхом введення додаткових інгредієнтів, спрямованих на оптимізацію процесу отримання таблетки та покращання фармакотерапевтичних властивостей таблеток, досягають підвищення якості кінцевого продукту та технологічності процесу його виготовлення. При вирішенні технічної задачі було взято до уваги те, що оптимізації процесу отримання таблетованого засобу досягають введенням допоміжних інгредієнтів. У даному випадку введенням неуселіну та сухого екстракту кори осики суттєво зменшують гігроскопічність діючої субстанції, чим покращують властивості таблеток як лікарської форми, підвищують фармакологічну активність їх як противиразкового засобу. Поставлена задача вирішують тим, що відомий таблетований противиразковий засіб на основі вісмуту субцитрату відповідно до корисної моделі додатково містить сухий екстракт кори осики, причому усі інгредієнти взяті у наступному співвідношенні, мас, г: вісмуту субцитрат 0,3 сухий екстракт кори осики 0,05 просолв 90 0,084 лудіпрес 0,128 натрію кроскармелоза 0,021 мікрокристалічна целюлоза 102 0,16975 неуселін 0,00525 магнію карбонат основний 0,021 тальк 0,014 магнію стеарат 0,007. Технологія виготовлення лікарської форми на основі вісмуту субцитрату у вигляді таблеток полягає у наступному: у змішувач вносять сухий екстракт кори осики та неуселін, ретельно перемішують до однорідної маси, додають вісмуту субцитрат і повторно перемішують. До отриманої суміші додають допоміжні речовини у наступній послідовності: мікрокристалічну целюлозу 102, просолв 90, лудіпрес, натрію кроскармелозу, магнію карбонат основний, тальк, магнію стеарат. Усе разом змішують, після чого отриману порошкову суміш пресують на таблетній машині методом прямого пресування. Отриманий продукт - таблетки із середньою масою 0,8 г, діаметром 13 мм, світло-жовтого кольору. Стійкість до роздавлювання не менше 50 Н, втрата в масі при стиранні не перевищує 1 %, відхилення від середньої маси не більше 5 ± %, час розпадання не перевищує 15 хв. Приклад 1. У змішувач внесли 5 г сухого екстракту кори осики та 0,525 г неуселіну, з розрахунку на 100 таблеток, суміш ретельно перемішували до однорідності впродовж 5 хв., додавали 30 г вісмуту субцитрату і повторно перемішували. До отриманої однорідної маси додали решту компонентів у наступній послідовності: 16,975 г мікрокристалічної целюлози 102, 8,4 г просолву 90, 12,8 г лудіпресу, 2,1 г натрію кроскармелози, 2,1 г магнію карбонату основного, 1,4 г тальку, 0,7 г магнію стеарату, при додаванні кожного нового інгредієнта суміш перемішували протягом 5 хв. Отриману однорідну масу пресували на таблетній машині ударного типу. Отримані таблетки діаметром 13 мм мали середню масу 0,8176 г, стійкість до роздавлювання - 84 Н, втрата в масі при стиранні - 0,3 %, відхилення від середньої маси не більше - 1,14 ± %, час розпадання - 7 хв. Приклад 2. Із метою вивчення характеру взаємодії фармацевтичних факторів та впливу їх на фізичні та фармако-технологічні властивості таблетної маси допоміжні речовини додавали в різних кількостях. При введенні в суміш 0,068 г лудіпресу, з розрахунку на одну таблетку, отримували 1 UA 70554 U 5 10 таблетки з стираністю 0,51 %, збільшення вмісту лудіпресу в складі таблетки до 0,128 г зменшувало втрату маси при стиранні до 0,12 %. Отже, запропонований таблетований противиразковий засіб відповідає фармакопейним вимогам [2] і може бути використаний у промисловому виробництві противиразкових таблетованих лікарських засобів. Джерела інформації:, які слід взяти до уваги: 1. Патент № 71928 Україна, МПК А61К 31/29, А61К 47/36, А61Р 1/04. Таблетований противиразковий лікарський засіб Гастро-норм та спосіб його виготовлення / Дячок В. В., Георгієвський В. П., Новік І. І., Стандара В. М.; патентовласник Акціонерне товариство відкритого типу "Галичфарм".; заявл. 26.04.2001; опубл. 17.01.2005, Бюл. № 1. 2. Державна Фармакопея України / Державне підприємство "Науково-експертний центр". - 1е вид. - Харків: РІРЕГ, 2001. - 556 с. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 Таблетований противиразковий засіб на основі вісмуту субцитрату, який відрізняється тим, що додатково містить сухий екстракт кори осики, причому усі інгредієнти взяті у наступному співвідношенні, мас, г: вісмуту субцитрат 0,3 сухий екстракт кори осики 0,05 просолв 90 0,084 лудіпрес 0,128 натрію кроскармелоза 0,021 мікрокристалічна целюлоза 102 0,16975 неуселін 0,00525 магнію карбонат основний 0,021 тальк 0,014 магнію стеарат 0,007. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2