Фармацевтична композиція

1. Фармацевтична композиція з вмістом компонентів рослинного походження та продуктів бджільництва, яка відрізняється тим, що містить збір лікарських рослин та настойку прополісу при наступному співвідношенні компонентів (мас. %): збір лікарських рослин 80-90 настойка прополісу 10-20. 2. Фармацевтична композиція з переважно діуретичною дією, яка містить листя берези і траву хво щу, яка відрізняється тим, що додатково містить траву ортосифону, траву споришу, стулки плодів квасолі, плоди шипшини та настойку про A 1 3 71367 4 них болезней. Харьков. Изд-во НФаУ, „Золотые ти композиції з необхідним спектром фармакологістраницы”, 2003, с.157). Засіб містить листя беречної активності. Умовами поєднання у лікарських зи - 30г, листя мучниці та траву хво щу - по 20г, зборах різних рослин є їх нешкідливість для оргатраву остудника голого, плоди петрушки по - 10г. нізму людини. Поєднання рослин в запропоноваВідомий засіб використовують у вигляді водного них зборах не пригнічує дію одне одного, не ствонастою. рює шкідливі речовини, не проявляє побічних дій До недоліків зазначеного засобу можна віднета не викликає алергічної реакції. Крім того комсти помірну діуретичну дію. плексна лікувальна дія рослин розширює терапевВідомий також фітозбір, рекомендований для тичні можливості лікування урологічних захворюзастосування при нирковій коліці (Б.А.Самура, вань. В.П.Черних, И.П. Банный и др. Фитотерапия в клиВведення до складу заявлених фармацевтичнике внутрених болезней. Харьков. Изд-во НФаУ, них композицій настойки прополісу розширює „Золотые страницы", 2003, с.155), який містить спектр фармакологічної дії, підвищує терапевтичтраву сухоцві ту, траву материнки, листя шавлії, ну активність композицій за рахунок потенціюванлистя берези, квітки ромашки, квітки липи по 10г ня дії рослинних компонентів зборів. До того ж кожного компоненту. Засіб використовують у визастосування настойки прополісу зменшує мікрогляді водного настою, який додається до ванни. бну забрудненість готових композицій, що позитиВикористання відомого фітозбору як зовнішвно впливає на їх якість та термін зберігання. Занього засобу забезпечує лише короткочасну неявлена фармацевтична композиція та її варіанти значну протизапальну та знеболюючу дію. невідомі з джерел інформації. Завданням винаходу є створення варіантів У варіанті фармацевтичної композиції з перефармацевтичних композицій рослинного та приважно діуретичною дією (варіант 1) передбачено родного походження, в яких шляхом поєднання введення до складу збору лікарських рослин трави різних зборів лікарських трав з настойкою прополіортософону, трави споришу, стулки квасолі, плоди су досягається високий терапевтичний ефект при шипшини та настойку прополісу, які безпосередзастосуванні варіантів композицій з переважно ньо підсилюють діуретичну дію. Крім того, трава діуретичною та протизапальною дією, призначениркового чаю проявляє сечогінну і жовчогінну дію. них для використання в урології. Настій трави споришу сприяє нормалізації мінераПоставлене завдання вирішується таким чильного обміну, проявляє кровоспинну, сечогінну ном, що у фармацевтичній композиції з вмістом протизапальну та вітамінну дії. Стулки плодів квакомпонентів рослинного походження та продуктів солі має цукрознижуючу, сечогінну і протимікробну бджільництва винаходом передбачений вміст збодію. Препарати шипшини володіють протизапальру лікарських рослин та настойки прополісу при ною, жовчогінною, сечогінною, протисклеротичнаступному співвідношенні компонентів (мас%) ною, кровоспинною дією, поліпшують окисноЗбір лікарських рослин 80-90 відновлюючі процеси в організмі, підсилюють синНастойка прополісу 10-20 тез гормонів, активність ферментів, відновлення Як варіант, завдання винаходу вирішується тканин, підвищують стійкість організму до неспритаким чином, що фармацевтична композиція з ятливих впливів зовнішнього середовища. Настойпереважно діуретичною дією, вміщує листя берези ка прополісу виявляє протизапальні, антимікробні та хвощу, додатково містить траву ортисифону, властивості, ефективна у відношенні багатьох пакалендули, траву споришу, стулки квасолі, плоди тогенних мікроорганізмів, збільшує захисні функції шипшини та настойку прополісу при наступному макроорганізму. співвідношенні (мас.%): У варіанті фармацевтичної композиції з переТрава ортософону 16-18 важно протизапальною дією (варіант 2) передбаЛистя берези 16-18 чено введення до складу збору лікарських рослин Трава хво щу 16-18 квіток календули, трави череди, трави деревію та Трава споришу 16-18 настойку прополісу. С уцвіття календули мають Стулки плодів квасолі 7-9 протизапальну і дезинфікуючу дію. Трава деревію Плоди шипшини 7-9 має сечогінну і потогінну дію та поліпшує травленНастойка прополісу 10-20 ня. Трава череди проявляє поряд з протизапальЯк варіант, завдання винаходу вирішується ною дією, велику антиалергічну активність. Натаким чином, що фармацевтична композиція з стойка прополісу має ранозагоючу і протизапальну переважно протизапальною дією, яка вміщує лисдію. Вона активна у відношенні до багатьох патотя шавлії і квітки ромашки, додатково містить квітгенних мікроорганізмів, грибів. ки календули, траву череди, траву деревію та наФармацевтична композиція та її варіанти одестойку прополісу при наступному співвідношенні ржують наступним чином: (мас. %): Сировину подрібнюють до розміру частин Квітки ромашки 16-18 2,0±0,070мм (великокристалічний порошок) або до: листки - 4мм, корінь 3мм, плоди - 0,3мм, трава Квітки календули 16-18 - 3-4мм, квітки - не подрібнюють. Подрібнення сиЛистя шавлії 16-18 ровини проводять за допомогою секатора, стеблеТрава череди 16-18 коренерізок або вручну; рослинну лікарську сироТрава деревію 16-18 вину відсіюють від пилу та домішок за допомогою Настойку прополісу 10-20 сит: листки - сито №40 (розмір отворів 4мм), плоди Використання у складі заявлених композицій - сито №21 (розмір отворів 0,3мм), трава - сито різних зборів лікарських рослин дозволяє одержа№30 (40) (розмір отворів 3 (4)мм). Просіювання 5 71367 6 сировини у вигляді великокристалічного порошку не медикаментозне лікування по стандартній схевід пилу проводять за допомогою сита з розміром мі: отворів 0,2мм (сито №32). Подрібнену та просіяну - ампіокс по 0,5г в/м 4 рази на добу; гентамивід пилу та домішок сировину змішують. Процес цину сульфа т 80мг 2,0мл 3 рази на добу; офлокзмішування рослинних компонентів проводять досацин 400мг 2 рази на добу; спазмалітичні, знебодаючи спочатку рослинну сировину прописану в люючі та жарознижуючі засоби, згідно меншій кількості, а потім поступово додають просимптоматики. писану в більшій кількості. Одержаний збір обприКрім зазначених лікарських засобів, хворі з скують настойкою прополісу, поміщають у суоднієї групи отримували настій заявленої фармацевтичної композиції з діуретичною дією (варіант шильну шафу і висушують при температурі 40°С 1). Інша група отримувала аналогічний фітотерапротягом 5 хвилин або сушать на повітрі потягом певтичний засіб - настій з препарату "Нефро фіт". 10хв. Винахід ілюструється прикладами: Кожні п'ять днів проводили клінічний аналіз сечі та крові. Приклад 1 В ході спостережень встановлено, що у хвоДіуретичну активність, заявленої фармацевтирих, які поряд з стандартною схемою лікування чної композиції з переважно діуретичною дією (ваотримували настій заявленої композиції за варіанріант 1) вивчали в умовах клінічних досліджень на хворих-добровольцях на хронічний та гострий пієтом 1 (основна група) спостерігались позитивні зміни в клінічних аналізах сечі у порівнянні з грулонефрит. Було створено дві гр упи хворих по 20 пою хворих, які лікувались за стандартною схемою осіб в кожній. Хворі всіх гр уп отримували однотип(контрольна група). Результати досліджень представлені в таблиці 1. Таблиця 1 Середні показники клінічних аналізів сечі в динаміці у хвори х на гострий та хронічний пієлонефрит № п/п 1. 2. 3. 4. 1 -й день основна контрольна група група від 33 до Білок (мг/добу) від 33 до 99 99 Еритроцити 1-3 1-3 Лейкоцити все п/зору все п/зору Епітелій: плоский місцями місцями перехідний 0-1 0-1 нирковий 1-3 2-3 5-й день основна контрольна група група Основні показники 7-й день основна гру- контрольна па група сліди 33 відсутній 25 0-1 1/2 п/зору 1-2 3/4 п/зору 0 2-3 0-1 6-8 1-3 в п/зору 0-1 1-2 3-6 в п/зору 0-1 2-3 відсутній 0 0 1-3 в п/зору 0 0 Аналогічна тенденція відбулася в клінічному аналізі крові. Результати дослідження представлені в таблиці 2. Таблиця 2 Середні показники клінічних аналізів крові в динаміці у хворих на гострий та хронічний пієлонефрит 1-й день 5-й день 10-й день № основні показники основна гру- контрольна основна контрольна основна контрольна п/п па група група група група група 1. Лейкоцити(в л) 9-18,5*109 9-18,5*109 8-12*109 9-13*109 5,5*109 6,5*109 2. ШОУ (мм/год) до 25 до 25 до 20 до 22 до 15 до 18 Нейтрофіли: паливід 12 до 16 від 12 до 16 від 10 до 13 від 11 до 14 від 1-6 від 2-6 чкоядерні % 3. Сегментоядерні % від 68 до 74 від 68 до 74 від 55до 72 від 60 до 74 від 45 до 72 від 50 до 72 еозинофіли % 2-3 2-3 1-2 1-2 0-1 1-2 базофіли % 0-1 0-1 0-1 0-1 0-1 0-1 Аналізуючи одержані результати встановлено, що, в порівнянні з групою хворих, які лікувалися за стандартною схемою, при застосуванні фармацевтичної композиції з переважно діуретичною дією (варіант 1), у хворих відмічалося, більш швидкі та стійкі позитивні зміни у загальному стані, зниження температурної реакції та знеболюючої симптоматики, значне покращення в аналізі сечі та крові, що дало змогу зменшити термін перебування хворих в стаціонарі в середньому на дві доби. Приклад 2 Протизапальну активність заявленої фармацевтичної композиції з переважно протизапальною дією (варіанту 2) вивчали в умовах клінічних досліджень на хворих-добровольцях на гострий та 7 71367 8 хронічний цистит. Було створено дві гр упи жінок по зрошення та спринцювання настоєм фармацевти20 осіб віком від 16 до 50 років. чної композиції з переважно протизапальною дією Пацієнтки обох груп отримували однакове ме(варіант 2) Інша група отримувала аналогічний дикаментозне лікування за схемою: амоксил 0,5 в фітотерапевтичний засіб - водне розведення претабл. 3-4 рази на добу; офлоксацин 400мг 2 рази парату "Ротокан". Кожні п'ять днів проводили клініна добу; фурамаг 50мг в табл. 3 рази на добу. чний аналіз сечі. Результати досліджень предстаКрім зазначених лікарських засобів, хворі однівлені в таблиці 3. єї групи додатково отримували інтравагінальні Таблиця 3 Середні показники клінічних аналізів в динаміці у хворих на гострий та хронічний цистит № основні показники п/п 1. Білок (мг/добу) 2. Еритроцити 3. Лейкоцити 1 -й день основна контрольна група група від 43 до 66 від 40 до 68 від 10 до від 10 до гегематурії матурії все п/зору все п/зору В ході клінічних досліджень встановлено, що у хворих з гр упи, яку поряд з стандартною схемою лікування отримували інтравагінальні зрошення та спринцювання настоєм фармацевтичної композиції з переважно протизапальною дією (варіант 2) відмічалося значне покращення загального самопочуття, зниження патологічних проявів, а також відбулися позитивні зміни в клінічному аналізі сечі в порівнянні з групою хворих, які лікувались за стандартною схемою. Стійке одужування настало на 10-11 дні в основних групах, тоді як в контрольних - на 12-13 день з моменту госпіталізації. Таким чином, заявлена фармацевтична композицію та її варіанти з переважно діуретичною та протизапальною дією з вмістом збору лікарських трав та настойки прополісу гармонічно поєднують фармакологічні та технологічні властивості; не Комп’ютерна в ерстка Л.Литв иненко 5-й день основна контрольна група група сліди до 6 10-й день основна гру- контрольна па група відсутній сліди від 3 до 15 від 10 до 50 0-1 3-5 1/2 п/зору все п/зору 6-8 до 20 проявляє алергічної реакції; мають простий спосіб застосування та можливість тривалого вживання без проявів побічних ефектів; виготовляються за простою технологією з доступної та дешевої вітчизняної сировини на стандартному обладнанні та можуть бути виготовлені як в аптечних та і в промислових умовах. Джерела інформації 1. Завражнов В.И., Китаева Р.И., Хмелев К.Ф. Лекарственные растения: лечебное и профилактическое использование. -Воронеж: Изд-во ВГУ. 1997 -480с. 2. Растения для нас: Справ, изд. К.Ф.Блинова, В.В. Вандышев, Μ.Η. Комарова и др.; Под ред. Г.П. Яковлева и К.Ф. Блиновой. -Спб.: Учеб. книга, 1996. -654с. Підписне Тираж 37 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601