Спосіб лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій

Реферат: Винахід належить до медицини, а саме до гінекології, і стосується способу лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій, у якому пацієнтці призначають ін'єкції препарату "Regenyal IDEA BIO Expander" в передню стінку піхви в проекції шийки сечового міхура, під контролем катетера Фолея, за допомогою віялової техніки, одноразовим стерильним шприцом з упором для пальців, місткістю 1,1 мл, з використанням голки діаметром 27G, довжиною 19 мм, укол виконують під кутом 15°, введення препарату здійснюють при просуванні голки назад, не витягуючи її повністю із слизової піхви, затим голку просувають знову уперед в іншому напрямку, виконуючи не менше 5 ліній в довжину голки з обсягом введеного препарату на один крок 0,2-0,3 мл, при цьому 0,3 мл вводять у середню лінію, лікування закінчують видаленням катетера Фолея після зникнення набряку. UA 111431 C2 (12) UA 111431 C2 UA 111431 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медицини, а саме до гінекології, і може бути використаний для лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій. Пролапс тазових органів (опущення або випадання внутрішніх статевих органів) це порушення положення матки або стінок піхви, яке проявляється зміщенням статевих органів до піхвового входу або випаданням їх за його межі. Ступінь цього зміщення діагностують згідно зі стандартизованими класифікаціями пролапсу геніталій МКХ-10 та POP-Q. Рекомендують наступну класифікацію ступеня пролапсу тазових органів: І ступінь - шийка матки опускається не більше чим до половини довжини піхви; II ступінь - шийка матки та/чи стінки піхви опускаються до входу в піхву; III ступінь - шийка матки та/чи стінки піхви опускаються за межі входу в піхву, а тіло матки розташовується вище нього; IV ступінь - вся матка та/чи стінки піхви знаходяться за межами входу у піхву. До неспроможності м'язово-зв'язкового апарата внутрішніх статевих органів і тазового дна або їх поєднання ведуть наступні причини: посттравматичні пошкодження тазового дна, найбільш часто виникають в процесі пологів; неспроможність сполучнотканинних структур у вигляді "системної" недостатності (що проявляється наявністю гриж інших локалізацій, опущенням інших внутрішніх органів, тобто спланхноптозом); порушення синтезу стероїдних гормонів; хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням обмінних процесів, мікроциркуляції. Для лікування генітального пролапсу запропоновані численні консервативні та хірургічні методи. До консервативних методів лікування відносяться вправи на зміцнення м'язів тазового дна, песарії, медикаментозне лікування. Дані методи лікування можна рекомендувати при неускладнених формах початкових ступенів пролапсу тазових органів (Куликовский В.Ф. Тазовый пролапс у женщин: руководство для врачей / В.Ф. Куликовский - М, 2008; Кулавский В.А. Несостоятельность тазового дна женщин / В.А. Кулавский, Н.И. Никитин, Е.В. Кулавский. Уфа, 2011. - 288 с.). Даний спосіб лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій є найбільш близьким до того, що заявляється, за технічною суттю і результатом, який може бути досягнутим, тому його вибрано за прототип. В основу винаходу поставлено задачу розширення арсеналу способів лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій шляхом ефективного та атравматичного підвищення спроможності м'язово-зв'язкового апарата внутрішніх статевих органів. Задачу, яку поставлено в основу винаходу, вирішують тим, що у відомому способі лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій, що включає призначення засобів та заходів, які підвищують спроможність м'язово-зв'язкового апарата внутрішніх статевих органів, згідно з винаходом, після збору анамнезу, оцінки репродуктивної функції жінки, фізикального і бімануального вагінального обстеження та оцінки ступеня пролапсу пацієнтці призначають ін'єкції препарату "Regenyal IDEA BIO Expander" в передню стінку піхви в проекції шийки сечового міхура, під контролем катетера Фолея, за допомогою віялової техніки, одноразовим стерильним шприцом з упором для пальців, місткістю 1,1 мл, з використанням голки діаметром 27G, довжиною 19 мм, укол виконують під кутом 15°, введення препарату здійснюють при просуванні голки назад, не витягуючи її повністю із слизової піхви, затим голку просувають знову уперед в іншому напрямку, виконуючи не менше 5 ліній в довжину голки з обсягом введеного препарату на один крок 0,2-0,3 мл, при цьому 0,3 мл вводять у середню лінію, лікування закінчують видаленням катетера Фолея після зникнення набряку. Технічний ефект корисної моделі, а саме розширення арсеналу способів лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій шляхом ефективного та атравматичного підвищення спроможності м'язово-зв'язкового апарата внутрішніх статевих органів, обумовлений синергізмом заходів та засобів, які заявляються в способі. Розроблено новий аспект використання біореволюметричного препарату, направлений не тільки на заміщення фізичних дефектів тканин, а й на стимуляцію регенерації в патологічно зміненому органі і забезпечення трофіки регенераторного процесу шляхом використання мезотерапії або лікувальної методики, що представляє із себе місцеве введення малих доз лікарських або біологічно активних препаратів у поверхневі і середні шари тканин. Спосіб виконують наступним чином: При зборі анамнезу оцінюють наявність спадкової схильності до пролапсу геніталій і ознак дисплазії сполучної тканини у родичів. При аналізі репродуктивної функції звертають увагу на кількість самовільних абортів, пологів, особливості їх перебігу, ускладнення (травми шийки матки, м'яких тканин піхви). При фізикальному обстеженні роблять акцент на наявність ознак дисплазії сполучної тканини. При бімануальному 1 UA 111431 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 вагінальному дослідженні визначають стан промежини, м'язів тазового дна, ємність і довжину піхви, консистенцію і деформацію шийки матки, положення, форму, рухливість, розміри матки і придатків. Ступінь пролапсу геніталій оцінюють за кількісною класифікацією пролапсу тазових органів POP-Q (Pelvic organ prolapse quantification), запропонованою Міжнародним товариством з утримання сечі (ICS) та за МКХ-10 (Міжнародна класифікація хвороб). Мезотерапію виконують наступним чином: пацієнткам призначають ін'єкції препарату "Regenyal IDEA BIO Expander". Ін'єкції виконують за допомогою віялової техніки та стерильного шприца з упором для пальців для одноразового використання місткістю 1,1 мл, в передню стінку піхви, в проекції шийки сечового міхура, під контролем катетера Фолея. При цьому використовують голки діаметром 27G, довжиною 19 мм, укол виконують під кутом 15°. Ведення препарату здійснюють при просуванні голки назад, голку повністю не витягують із слизової піхви, а просувають знову уперед в іншому напрямку, виконуючи 5 ліній в довжину голки з обсягом введеного препарату на один крок 0,2-0,3 мл. При цьому 0,3 мл вводять у середню лінію. Після зникнення набряку катетер Фолея видаляють. Препарат "Regenyal IDEA BIO Expander" це біореволюметричний препарат, який відноситься до категорії ін'єкційних засобів, спрямованих на корекцію обсягу органу та оновлення структури тканин. Це ін'єкційний препарат на основі перехресно зв'язаної (25 мг/г) і вільної гіалуронової кислоти. Призначений для лікування гіповолюметричних структурних порушень, викликаних дегенеративними явищами. Має надмірну пластичність і високі тиксотропні властивості, ідеально розподіляється в тканинах. Ефективність способу пояснюють наступні приклади. Приклад 1 (за способом-прототипом). Хвора П., 32 роки. З анамнезу було встановлено: 4 вагітності, 3 пологів, 1 медичний аборт. У 2005, 2007, 2011 p.p. вагітності закінчилися фізіологічними пологами через природні пологові шляхи, народила живих доношених хлопчиків масою 3650 г, 3830 г та дівчинку з масою 3780 г. Пологи у 2007 р. ускладнилися розривом промежини І ступеня та у 2011 р. - розривом промежини II ступеня. Через 1 рік після пологів жінку стали турбувати часті кольпіти, сухість слизової піхви, часті позиви до сечовипускання, дискомфорт у нижній частині живота. При гінекологічному дослідженні було виявлено: цистоцеле. Було проведено повне клінічне обстеження пацієнтки. У зв'язку із цим, у стаціонарних умовах після санації піхви була проведена операція - передня кольпорафія під загальною анестезією. У ранній післяопераційний період жінку турбував головний біль, болі внизу живота. Протягом 3 днів жінка перебувала на ліжковому режимі. Протягом 3 тижнів жінці було протипоказано сидіти, протягом 6 тижнів - обмеження фізичного навантаження та виключення статевого життя. Стаціонарне лікування після операції тривало 7 днів. Повне відновлення організму та повернення до звичного способу життя спостерігалось через 2 місяці. Приклад 2 (за способом, що заявляється). Хвора С., 36 років, заміжня 12 років, шлюб 1. З анамнезу встановлено: вагітностей 7, пологів - 2, медичних абортів - 5. Перші пологи у 2006 р. були затяжні, які ускладнилися вторинною слабкістю пологової діяльності та накладанням акушерських щипців. Народилася жива доношена дівчинка масою 3510 г. Другі пологи у 2012 р. з епізіотомією, народила дівчинку, масою 3950 г. Після пологів жінку турбували часті бактеріальні та кандидозні кольпіти, дискомфорт у нижній частині живота, утруднення сечовипускання. При гінекологічному дослідженні було виявлено: опущення передньої стінки піхви. Було проведено наступні дослідження: бактеріоскопічне та бактеріологічне дослідження вмісту піхви, кольпоскопія з цитологією, УЗД органів малого таза, клінічний аналіз крові та сечі. У зв'язку із цим, в умовах денного стаціонару після санації піхви була проведена пластична корекція передньої стінки піхви шляхом використання препарату "Regenyal IDEA BIO Expander", який випускається в шприцах для одноразового використання місткістю 1,1 мл, упакованих у блістер, котрий вміщає 1 заповнений стерильний шприц з упором для пальців. Після обробки зовнішніх статевих органів та піхви 0,2 % хлоргексидином у піхву було введено 1 дзеркало Сімпса в нижню частину та 2 підйомника Отта - в бокові. Препарат вводився в передню стінку піхви в проекції шийки сечового міхура, під контролем катетера Фолея, з використанням голки діаметром № 27G, довжиною 19 мм та віялової техніки. Укол виконували під кутом приблизно 15°. Введення препарату здійснювали при просуванні голки назад. Голку повністю не витягували зі слизової піхви, а просували знову вперед в іншому напрямку. Виконували 5 ліній в довжину голки. Обсяг введеного препарату на 1 крок становив 0,2-0,3 мл. При цьому 0,3 мл препарату вводили у середню лінію. Після введення препарату спостерігався незначний набряк, який зник через 6 годин, після чого був видалений катетер Фолея. При піхвовому дослідженні через 2 дні після процедури: слизова статевих органів зволожена, піхва вузька, пролапс передньої стінки відсутній. Протягом року жінка знаходилася під наглядом, у неї 2 UA 111431 C2 5 діагностувалась нормалізація мікрофлори піхви, зникнення дискомфорту у нижній частині живота та нормалізація сечовипускання. Таким чином, спосіб лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій, що заявляється, заміщає фізичні дефекти тканин тазових органів, стимулює регенерацію органів, забезпечує трофіку регенераторного процесу та поліпшує якість життя жінки. Спосіб не має протипоказань та при необхідності може бути призначений повторно. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 10 15 20 Спосіб лікування неускладнених форм початкових ступенів пролапсу геніталій, що включає призначення засобів та заходів, які підвищують спроможність м'язово-зв'язкового апарата внутрішніх статевих органів, який відрізняється тим, що після збору анамнезу, оцінки репродуктивної функції жінки, фізикального і бімануального вагінального обстеження та оцінки ступеня пролапсу пацієнтці призначають ін'єкції препарату "Regenyal IDEA BIO Expander" в передню стінку піхви в проекції шийки сечового міхура, під контролем катетера Фолея, за допомогою віялової техніки, одноразовим стерильним шприцом з упором для пальців, місткістю 1,1 мл, з використанням голки діаметром 27G, довжиною 19 мм, укол виконують під кутом 15°, введення препарату здійснюють при просуванні голки назад, не витягуючи її повністю із слизової піхви, затим голку просувають знову уперед в іншому напрямку, виконуючи не менше 5 ліній в довжину голки з обсягом введеного препарату на один крок 0,2-0,3 мл, при цьому 0,3 мл вводять у середню лінію, лікування закінчують видаленням катетера Фолея після зникнення набряку. Комп’ютерна верстка О. Гергіль Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3