Лікувально-профілактичний ополіскувач для лікування захворювань пародонта у пацієнтів із хронічним гепатитом с під час противірусної терапії

Реферат: Лікувально-профілактичний ополіскувач для лікування захворювань пародонта у пацієнтів із хронічним гепатитом С під час противірусної терапії містить тіотриазолін і воду очищену. Додатково містить рідкий екстракт плодів розторопші, вітамін С, сахарин, метилпарагідроксибензоат, ментол. UA 111606 U (12) UA 111606 U UA 111606 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до стоматології та фармації і може використовуватися для терапії захворювань пародонта у пацієнтів із хронічним гепатитом С (ХГС) під час противірусної терапії (ПВТ). Відомий засіб у формі спрею для терапії запальних та дистрофічно-запальних захворювань тканин пародонта, що служить прототипом [патент України на корисну модель № 103627, МПК А61Р 31/02, А61К 31/00, А61К 9/12, А61К 35/00, А61Р 1/02, опубл. 25.12.2015, Бюл. № 24] містить у своєму складі наступні інгредієнти, мас. %: тіотриазолін 1,6-2,4 мірамістин 0,08-0,12 гліцирам 0,18-0,22 полівінілпіролідон 2,5-3,5 вода очищена до 100,0. Недоліком вказаного засобу є відсутність у його складі компонентів, які б розширили його фармакологічний ефект, зокрема забезпечили лікування захворювань пародонта у хворих на ХГС під час ПВТ. ХГС характеризується зміною секреторного гомеостазу порожнини рота внаслідок мультитропності вірусу гепатиту С, зокрема і сіалотропності (зниження функції слиновиділення слинних залоз, підвищення в'язкості та кислотності слини), що призводить до розвитку хвороб пародонта. Окрім того, зміна складу слини та зниження швидкості її секреції можуть бути зумовлені безпосереднім проникненням вірусу гепатиту С у слинні залози та побічними впливами ПВТ. В основу корисної моделі поставлено задачу розробки такого засобу для місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта у пацієнтів із ХГС під час ПВТ, який має гепатопротекторні властивості і, завдяки удосконаленню складу та оптимальному співвідношенню інгредієнтів, забезпечить протизапальну, мембраностабілізуючу, ранозагоювальну, імуномодулюючу активність тканин пародонта, підвищить швидкість секреції слини слинними залозами, знизить її в'язкість і кислотність, не матиме негативного гепатотоксичного впливу, що важливо на фоні порушення функціонального стану печінки при ХГС. Поставлена задача вирішується, тим, що лікувально-профілактичний ополіскувач для лікування захворювань пародонта у пацієнтів із ХГС під час противірусної терапії, який містить тіотриазолін і воду очищену, згідно з корисною моделлю, додатково містить рідкий екстракт плодів розторопші, вітамін С, сахарин, метилпарагідроксибензоат, ментол за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: рідкий екстракт плодів 3,0-4,0 розторопші тіотриазолін 0,8-1,2 вітамін С 0,08-0,12 сахарин 0,01-0,03 метилпарагідроксибензоат 0,08-0,12 ментол 0,01-0,03 вода очищена до 100,0. Рідкий екстракт плодів розторопші є ефективним гепатопротектором при різних захворюваннях печінки, покращує її дезінтоксикаційну функцію, виявляє загальнозміцнюючу, антиалергійну та імуномодулюючу дію, нейтралізує токсини, покращує виділення жовчі, оптимізує засвоєння поживних речовин. Широкий фармакологічний ефект плодів розторопші забезпечується значним вмістом суміші ізомерів флаволігнанів силімарину, білків, ліпідів, жирних кислот, флаволігнанів, каротиноїдів, токоферолів, попередників вітамінів групи А, групи В (Вь В5, Ві2), D, F, Е, К. Окрім цього, до складу плодів входять макроелементи (у мг/г): калій 9,2, кальцій -16,6, магній - 4,2, залізо - 0,08; мікроелементи (мкг/г): мідь - 1,16, марганець - 0,1, цинк -0,71, хром - 0,15, селен - 22,9, йод - 0,09, бор - 22,4; органічні кислоти: міристинова 0,9 %, пальмітинова - 8,01 %, стеаринова - 4,79 %, олеїнова - 20,73 %, лінолева - 56,57 %, нонадецилова - 1,11 %, арахінова - 2,7 %, бегенова - 2,09 % і лігноцеринова - 0,69 % [Цаприлова СВ. Расторопша пятнистая - химический состав, стандартизация, применение / СВ. Цаприлова, Р.А. Родионова // Вестник фармации - 2008. - № 3. - Вип. 41. - С. 92-104.]. Тіотриазолін, що входить до складу ополіскувача, виявляє ранозагоювальну, мембраностабілізуючу активність при запальних та дистрофічно-запальних захворюваннях тканин пародонта. Механізм його дії полягає в тому, що він гальмує процеси пероксидного окиснення ліпідів та активізує ферменти антирадикального захисту в уражених тканинах пародонта та слизових оболонках порожнини рота, що призводить до сповільненого розвитку 1 UA 111606 U 5 10 15 20 25 30 травматичного запалення, збільшення інтенсивності та швидкості репаративних процесів, зменшення термінів загоювання ран. Активний фармакологічний інгредієнт практично не резорбується слизовою оболонкою порожнини рота і не надходить до системного кровооббігу. Вітамін С (кислота аскорбінова) сприяє регуляції окисно-відновних процесів у тканинах пародонта, вуглеводного обміну, регенерації тканин, синтезу колагену і проколагену, підвищує стійкість організму до інфекцій. Метилпарагідроксиб, ензоат у складі ополіскувача служить консервантом, запобігає мікробному забрудненню, забезпечує стабільність в процесі довготривалого зберігання при кімнатній температурі. Ментол покращує функцію слиновиділення, знижує в'язкість слини, створює ефект охолодження за рахунок подразнення нервових закінчень та зменшує відчуття болю при запальних процесах, ранах і виразках, проявляє слабкі антисептичні властивості. Сахарин служить коригентом гіркуватого смаку тіотриазоліну та кислуватого смаку вітаміну С Вода очищена забезпечує відповідну рідку консистенцію ополіскувача. Лікувально-профілактичний ополіскувач для лікування захворювань пародонта у пацієнтів із хронічним гепатитом С під час противірусної терапії готують наступним чином. Розраховану кількість сахарину і метилпарагідроксибензоату розчиняють у воді, очищеній при температурі 95-100 °C. До охолодженого розчину додають при перемішуванні, тіотриазолін, вітамін С і ментол, попередньо розчинений в рідкому екстракті плодів розторопші. Одержаний розчин відстоюють 1-2 доби за кімнатної температури, фільтрують і заливають у скляний флакон. Ополіскувач являє собою прозору рідину ледь помітного жовтого кольору, із солодкуватим смаком та запахом ментолу. Значення рН середовища не перевищує 6,0. Приклад 1. Ополіскувач готують, як вказано вище, за мінімального співвідношення інгредієнтів, мас. %: рідкий екстракт плодів 3,0 розторопші тіотриазолін 0,8 вітамін С 0,08 сахарин 0,01 метилпарагідроксибензоат 0,08 ментол 0,01 до вода очищена 100,0. Приклад 2. Ополіскувач готують, як вказано вище, за максимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: рідкий екстракт плодів 4,0 розторопші тіотриазолін 1,2 вітамін С 0,12 сахарин 0,03 метилпарагідроксибензоат 0,12 ментол 0,03 до вода очищена 100,0. Приклад 3.Ополіскувач готують, як вказано вище, за оптимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: рідкий екстракт плодів 3,5 розторопші тіотриазолін 1,0 вітамін С 0,1 сахарин 0,02 метилпарагідроксибензоат од ментол 0,02 до вода очищена 100,0. Ополіскувач використовують наступним чином. Після чищення зубів зубною пастою проводять ополіскування ротової порожнини 15-20 мл пропонованого засобу протягом 2-3 хвилин. Таку процедуру повторюють 3-4 рази на день, утримуючись 20-30 хвилин від приймання їжі і напоїв. 2 UA 111606 U 5 10 15 20 25 30 Клінічний приклад 1. Хвора К., 38 років. В анамнезі: хронічний гепатит С, HCV RNA+За генотип, призначено ПВТ. Звернулася зі скаргами на болючість ясен, їх набряк і кровоточивість, сухість ротової порожнини, дискомфорт під час вживання їжі. Виявлено значну кількість м'яких і твердих зубних відкладень, ясна застійно гіперемійовані; при зондуванні - виражена кровоточивість. Встановлено порушення секреторного гомеостазу порожнини рота, що проявляється гіпосалівацією: швидкість секреції - 1,57 мл/хв, в'язкість ротової рідини - 1,86 мПахс. Діагноз: хронічний катаральний гінгівіт. Лікування: після усунення зубних відкладень під антисептичним прикриттям (перекис водню із фурациліном 1:1); рекомендували ополіскування порожнини рота 15-20 мл пропонованого засобу протягом 2-3 хвилин. Таку процедуру повторюють 3-4 рази на день, утримуючись 20-30 хвилин від приймання їжі і напоїв. Через 12 місяців комплексного лікування швидкість секреції слини зросла до 2,01 мл/хв, її в'язкість зменшилась до 1,40 мПас. Об'єктивно: ясна рожевого кольору, пружні та щільно прилягають до шийок зубів, при зондуванні не кровоточать. Клінічний приклад 2. Хворий В., 42 роки. В анамнезі: хронічний гепатит С, HCV RNA+Ів генотип, призначено противірусну терапію. На підставі клінічного обстеження та рентгенологічних даних встановлено діагноз: хронічний генералізований пародонтит, початковий - І ступінь важкості. Спостерігається низька швидкість секреції (1,6 мл/хв) та підвищена в'язкість ротової рідини (1,97 мПахс). В ході комплексного лікування проведено професійну гігієну порожнини рота із зняттям зубних відкладень в поєднанні із антисептичною обробкою. Проведено пломбування усіх каріозних порожнин і тимчасове шинування зубів. В процесі лікування генералізованого пародонтита рекомендовано ополіскування порожнини рота 15-20 мл пропонованого засобу протягом 2-3 хвилин. Таку процедуру повторюють 3-4 рази на день, утримуючись 20-30 хвилин від приймання їжі і напоїв. Протягом 12 місяців комплексного лікування швидкість секреції слини зросла до 2,08 мл/хв, її в'язкість зменшилась до 1,42 мПас. Ясна стали рожевого кольору, пружні та щільно прилягають до шийок зубів, при зондуванні не кровоточать. Позитивний результат лікувально-профілактичного ополіскувача для лікування захворювань пародонта у пацієнтів із хронічним гепатитом С під час противірусної терапії досягається оптимальним підбором інгредієнтів, які мають гепатопротекторні властивості, забезпечують протизапальну, мембраностабілізуючу, ранозагоювальну, імуномодулюючу активність щодо тканин пародонта, підвищують швидкість секреції слини слинними залозами, знижують її в'язкість і кислотність. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 35 Лікувально-профілактичний ополіскувач для лікування захворювань пародонта у пацієнтів із хронічним гепатитом С під час противірусної терапії, що містить тіотриазолін і воду очищену, який відрізняється тим, що додатково містить рідкий екстракт плодів розторопші, вітамін С, сахарин, метилпарагідроксибензоат, ментол за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: рідкий екстракт плодів розторопші 3,0-4,0 тіотриазолін 0,8-1,2 вітамін С 0,08-0,12 сахарин 0,01-0,03 метилпарагідроксибензоат 0,08-0,12 ментол 0,01-0,03 вода очищена до 100,0. 40 Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3