Фітозасіб у формі гелю для профілактики та лікування захворювань пародонта

Реферат: Фітозасіб у формі гелю для профілактики та лікування захворювань пародонта, що містить воду очищену, причому фітозасіб додатково містить сухий ліофілізований екстракт листя сумаху коротковолосого, вітамін С, рутин, мірамістин, олію м'яти перцевої, пропіленгліколь, метилцелюлозу та натрійкарбоксиметилцелюлозу. UA 91666 U (12) UA 91666 U UA 91666 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до стоматології та фармації і може використовуватися для профілактики і лікування захворювань пародонта. Відомий фітозасіб для профілактики і лікування захворювань пародонта, що служить прототипом [деклараційний патент України на винахід № 40377 А, МПК А61К 6/00, опубл. 16.07.2001, Бюл. № 6], містить у своєму складі сухий екстракт коренів перстачу прямостоячого (калгану), 20 % розчин хлоргекседину біглюконату та водорозчинну гелеву основу. Недоліком вказаного засобу є наявність у його складі хлоргекседину біглюконату, який може викликати подразнювальну і алергізуючу дію, розлади смакової чутливості, десквамацію епітелію порожнини рота, пігментацію твердих тканин зубів, запалення привушних залоз. Окрім того, технологія одержання витяжки, відтак сухого екстракту коренів перстачу прямостоячого (калгану), недосконала, оскільки потребує використання цінного екстрагенту - 75 % етанолу. В основу корисної моделі поставлено задачу розробки такого засобу для профілактики та лікування захворювань пародонта, який, завдяки удосконаленню складу та оптимальному співвідношенню інгредієнтів, забезпечить імуностимулюючу, в'яжучу, протизапальну, антимікробну, капілярозміцнювальну, ранозагоювальну, антиоксидантну активність, попередить виникнення запальних захворювань пародонта. Поставлена задача вирішується тим, що фітозасіб у формі гелю для профілактики та лікування захворювань пародонта, який містить воду очищену, згідно з корисною моделлю, додатково містить сухий ліофілізований екстракт листя сумаху коротковолосого, вітамін С, рутин, мірамістин, олію м'яти перцевої, пропіленгліколь, метилцелюлозу, натрійкарбоксиметилцелюлозу за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: сухий ліофілізований екстракт сумаху коротковолосого 1,6-2,4 вітамін С 0,4-0,6 рутин 0,4-0,6 мірамістин 0,4-0,6 олія м'яти перцевої 0,08-0,12 пропіленгліколь 8,0-12,0 метилцелюлоза 3,0-5,0 натрійкарбоксиметилцелюлоза 1,0-3.0 вода очищена до 100,0. Сухий ліофілізований екстракт листя сумаху коротковолосого у складі гелю виявляє імуностимулюючу, в'яжучу, протизапальну, протимікробну, знеболюючу активність, оскільки він вміщує дубильні речовини, флавоноїди (такі, як кверцетин, мірецитин, кемпферол), ефірну олію, вільні органічні кислоти (галову, елагову, кавову, аскорбінову, янтарну, щавлеву, лимонну), значну кількість фенольних сполук, полісахариди, макроелементи (К, Са, Mg, Fe) та мікроелементи (Mn. Cu, Zn, Co, Cr, Al, Ba, V, Se, Ni, Sr, Cd, Pb, В) [патент України на корисну модель № 76237. МПК А61К 36/22, опубл. 25.12.2012, Бюл. № 24]. Вітамін С (кислота аскорбінова) сприяє регуляції окисно-відновних процесів у тканинах пародонта. вуглеводного обміну, регенерації тканин, синтезу колагену і проколагену, підвищує стійкість організму до інфекцій. Рутин має протизапальну, антиоксидантну, мембраностабілізуючу, протинабрякову, антигістамінну, імуномодулюючу дію. Окрім того, він стимулює регенерацію тканин пародонта, відновлює структуру кісткової тканини. Мірамістин у складі гелю запобігає мікробному забрудненню, проявляючи виражену бактерицидну активність відносно широкого спектра бактерій, грибів, вірусів і найпростіших. Він активізує процеси регенерації ушкоджених тканин, блокує запальні процеси, не викликаючи місцевоподразнюючої та алергізуючої дії. Олія м'яти перцевої створює ефект охолодження за рахунок подразнення нервових закінчень та зменшує відчуття болю при гнійно-запальних процесах, ранах і виразках, проявляє слабкі антисептичні властивості. Необхідну гелеподібну консистенцію, однорідність та стабільність при зберіганні лікарського засобу забезпечують оптимальні кількості пропіленгліколю, метилцелюлози, натрійкарбоксиметилцелюлози і води очищеної. Фітозасіб у формі гелю для профілактики та лікування захворювань пародонта готують таким чином. Розраховані кількості порошків вітаміну С, мірамістину, рутину, сухого ліофілізованого екстракту листя сумаху коротковолосого розтирають кожен окремо до розмірів частинок 0,16 мм, а потім змішують. Метилцелюлозу і натрійкарбоксиметилцелюлозу настоюють з водою очищеною протягом 3-4 годин за кімнатної температури для набрякання та повного їх розчинення. До одержаного розчину при постійному перемішуванні додають 1 UA 91666 U 5 10 15 20 25 пропіленгліколь, частинами - суміш розтертих порошків і краплями - олію м'яти перцевої. Суміш гомогенізують 5-7 хвилин до утворення однорідного гелю коричневого кольору. Приклад 1. Фітозасіб готують, як вказано вище, за мінімального співвідношення інгредієнтів, мас. %: сухий ліофілізований екстракт листя сумаху коротковолосого 1,6 вітамін С 0,4 рутин 0,4 мірамістин 0,4 олія м'яти перцевої 0,08 пропіленгліколь 8,0 метилцелюлоза 3,0 натрійкарбоксиметилцелюлоза 1,0 вода очищена до 100,0 Приклад 2. Фітозасіб готують, як вказано вище, за максимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: сухий ліофілізований екстракт листя сумаху коротковолосого 2,4 вітамін С 0,6 рутин 0,6 мірамістин 0,6 олія м'яти перцевої 0,12 пропіленгліколь 12,0 метилцелюлоза 5,0 натрійкарбоксиметилцелюлоза 3,0 вода очищена до 100,0 Приклад 3. Фітозасіб готують, як вказано вище, за оптимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: сухий ліофілізований екстракт листя сумаху коротковолосого 2,0 вітамін С 0,5 рутин 0,5 мірамістин 0,5 олія м'яти перцевої 0,1 пропіленгліколь 10,0 метилцелюлоза 4,0 натрійкарбоксиметилцелюлоза 2,0 до вода очищена 100,0 Фітозасіб наносять під над'ясенну твердіючу повязку після здійснення професійної гігієни у супроводі з антисептичним прикриттям. В домашніх умовах рекомендується автомасаж ясен з фітогелем. Клінічний приклад 1. Хвора Л., віком 23 роки, звернулася зі скаргами на болючість ясен, їх кровоточивість, значний дискомфорт під час вживання їжі. Об'єктивно: ясенний край гіперемійований, сосочки деформовані за рахунок набряку, значна кількість назубних відкладень; при зондуванні - виражена кровоточивість, зубо-ясенне з'єднання не порушене, ясенна борідка - до 2 мм; проба Шиллера-Писарева позитивна, гігієнічний індекс ФедороваВолодкіної 2,5. Клінічний діагноз: гострий катаральний гінгівіт. Лікування: усунення назубних відкладень під антисептичним супроводом (перекис водню із фурациліном 1:1); на ясна наносили тонким шаром пропонований фітогель і фіксували за допомогою альгінатної маси, час витримування 20 хвилин. Після закінчення процедури рекомендували щоденний разовий автомасаж ясен з фітогелем в домашніх умовах після чищення зубів. Дано загальні рекомендації. Після другого відвідування через два тижні скарги у хворої відсутні. Об'єктивно: ясна рожеві, щільно охоплюють шийки зубів, при зондуванні не кровоточать, при пробі Шиллера-Писарева позитивно (легко забарвлюються вершини окремих сосочків), індекс гігієни Федорова-Володкіної 1,0. Клінічний приклад 2. Хворий С, 48 років. На підставі клінічного обстеження та рентгенологічних даних встановлено діагноз: генералізований пародонтит, другого ступеня, хронічного перебігу. Було проведено комплексне лікування із використанням хірургічних втручань у чотири етапи (закритий кюретаж). Ведення пацієнта у післяопераційному періоді 2 UA 91666 U 5 10 15 полягало у застосуванні запропонованого фітогелю під пародонтальні пов'язки, ротових ванночок з антисептиком (перекис водню із фурациліном 1:1). Перебіг післяопераційного періоду був сприятливим, без ускладнень, спостерігався добрий гігієнічний стан. Тривалість ремісії на момент контролю - 6 місяців. Позитивний результат фітозасобу для профілактики та лікування захворювань пародонта досягається оптимальним підбором інгредієнтів, що забезпечують антимікробну, протизапальну, ранозагоювальну, капілярозміцнювальну, антиоксидантну, імуностимулюючу активність, попереджають виникнення захворювань пародонта. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Фітозасіб у формі гелю для профілактики та лікування захворювань пародонта, що містить воду очищену, який відрізняється тим, що додатково містить сухий ліофілізований екстракт листя сумаху коротковолосого, вітамін С, рутин, мірамістин, олію м'яти перцевої, пропіленгліколь, метилцелюлозу, натрійкарбоксиметилцелюлозу за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: сухий ліофілізований екстракт сумаху 1,6-2,4 коротковолосого вітамін С 0,4-0,6 рутин 0,4-0,6 мірамістин 0,4-0,6 олія м'яти перцевої 0,08-0,12 пропіленгліколь 8,0-12,0 метилцелюлоза 3,0-5,0 натрійкарбоксиметилцелюлоза 1,0-3,0 вода очищена до 100,0. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3