Апарат для ендоваскулярної хірургії

Реферат: Апарат для ендоваскулярної хірургії включає хірургічний лазерний апарат та волоконний світловод. Хірургічний лазерний апарат додатково споряджений контролером температури з датчиком, до яких підключено термокатетер, у просвіті якого розміщено гнучкий світловод та компенсаційний провід до датчика контролера температури. При цьому на проксимальному кінці катетера розміщено термоголовку, в корпусі якої вмонтовано світловод, периферичний кінець якого забезпечує дифузне розсіювання теплової енергії лазерного випромінювання на внутрішню поверхню термоголовки з властивістю контрольованого нагріву головки до температури в межах 85-95 °С заданої контролером температури і дозованого термічного ушкодження стінки варикозно розширеної вени з наступною облітерацією та фіброзним закриттям просвіту стінки. UA 114171 U (54) АПАРАТ ДЛЯ ЕНДОВАСКУЛЯРНОЇ ХІРУРГІЇ UA 114171 U UA 114171 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме до хірургії і може бути використана для лікування варикозної хвороби нижніх кінцівок (ВХНК). Відомо, що основним принципом лікування ВХНК у сучасній хірургії є виключення варикозно розширених вен із патологічного кровотоку, замість їх видалення, за допомогою пристроїв, які генерують у просвіті судини теплову енергію, що викликає термічне ураження її структур з наступним формуванням рубцевої тканини і закриття просвіту варикозних вен методом термооблітерації, за якої дані хірургічного втручання є мінімально травматичні, забезпечують добрий естетичний ефект і швидшу реабілітацію оперованих у порівнянні з класичними. Відомі апарати для електричної коагуляції, радіочастотної абляції та електрозварювальної облітерації варикозних вен, в основі клінічного ефекту яких лежить термооблітерація вен струмами високої частоти, які нагрівають робочий кінець ендовенозного катетера та навколишні тканини до температури 85-95 °C [Татарія А.Є., Радіочастотна абляція у лікуванні хворих із варикозною хворобою вен нижніх кінцівок: Дис. канд. мед. наук: 14.01.03 /Татарія А.Є. - Вінниця, 2016. - 134 с.]. Однак при використанні цих апаратів не виключається ризик електротермічного ураження нервових волокон та паравазальних тканин, що обмежує можливості їх використання при деформованих варикозних венах та виражених трофічних змінах м'яких тканин, існує проблемність їх амбулаторного використання. Відомий також апарат для ендоваскулярної термооблітерації водяною парою, який конструктивно забезпечує введення через катетер у просвіт вени перегрітої до 120-150 °C водяної пари, яка викликає термічний опік і рубцеве закриття вени [Witold Woźniak, Robert K. Mlosek, Piotr Ciostek. Assessment of the efficacy and safety of steam vein sclerosis as compared to classic surgery in lower extremity varicose vein management //Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr; 10(1): 15-24. Published online 2015 Jan 27. doi: 10.5114/wiitm.2015.48573]. Цей відомий апарат забезпечує клінічні результати, аналогічні радіочастотній коагуляції, є значно дешевшим, оскільки замість дороговартісних одноразових радіочастотних катетерів використовує недорогу систему і воду, але, разом з тим, перегріта пара під високим тиском може викликати гідравлічний удар, різке внутрішньовенне підвищення тиску і розрив стінки судини, термічне ураження паравазальних тканин, що може викликати низку ускладнень. Найближчими до корисної моделі, що заявляється, за технічною суттю є хірургічні лазерні апарати, які передають світлову енергію по гнучкому світловоду до операційної зони, яка викликає термічний опік ендотелію і стінки судини, вапоризацію (утворення бульбашок пари) та карбонізацію крові в просвіті вени. Наслідком дії лазера є фототермічний опік стінки судини, склеювання її стінок і фіброзне переродження [Гощинський В.Б., Гаврилюк М.В., Пятничко О.З., Стасів М.Я. Про специфічні ускладнення ендовенозної лазерної коагуляції варикозних вен нижніх кінцівок //Шпитальна хірургія. - 2012. - № 3. – С. 108-110]. Однак використання цих лазерних апаратів не виключає низку ускладнень, зокрема тромбофлебіти, термічну перфорацію стінки судини, екхімози, гіперпігментацію шкіри, неврологічні порушення, паравазальні опіки тканин з переходом на шкіру, які знижують ефективність лікування з використанням таких апаратів. В основу корисної моделі, що заявляється, поставлено задачу віднайти надійний і ефективний апарат для ендоваскулярної хірургії шляхом конструктивного вирішення дозованого і контрольованого нагріву робочої зони гнучким катетером до температури, необхідної для адекватної термодеструкції стінки судини без ураження навколишніх тканин, забезпечитиможливість його широкого використання для профілактики і лікування варикозної хвороби нижніх кінцівок з виключенням ускладнень термооблітерації варикозно розширених вен і ураження навколишніх тканин. Поставлена задача вирішується тим, що в апараті для ендоваскулярної хірургії, який включає хірургічний лазерний апарат та волоконний світловод, згідно з корисною моделлю, хірургічний лазерний апарат додатково споряджений контролером температури з датчиком, до яких підключено термокатетер, у просвіті якого розміщено гнучкий світловод та компенсаційний провід до датчика контролера температури, при цьому на проксимальному кінці катетера розміщено термоголовку, в корпусі якої вмонтовано світловод, периферичний кінець якого забезпечує дифузне розсіювання теплової енергії лазерного випромінювання на внутрішню поверхню термоголовки з властивістю контрольованого нагріву головки до температури в межах 85-95 °C заданої контролером температури і дозованого термічного ушкодження стінки варикозно розширеної вени з наступною облітерацією та фіброзним закриттям просвіту стінки. Завдяки такому конструктивному вирішенню, зокрема додатковому спорядженню лазерного апарата контролером температури з датчиком, підключенню до них термокатетера, у просвіті якого розміщено гнучкий світловод та компенсаційний провід до датчика контролера 1 UA 114171 U 5 10 15 20 25 30 35 температури, розміщенню на проксимальному кінці катетера термоголовки, в корпусі якої розміщено світловод, периферичний кінець світловода з властивістю дифузного розсіювання теплової енергії лазерного випромінювання на внутрішню поверхню термоголовки, при цьому саме з властивістю контрольованого нагріву головки до температури в межах 85-95 °C, яку задають контролером температури і контролюють датчиком, забезпечується дозоване термічне ушкодження стінки варикозно розширеної вени з наступною облітерацією та фіброзним закриття просвіту стінки. Таке вирішення забезпечує можливість широкого використання пропонованого апарата для профілактики і лікування варикозної хвороби нижніх кінцівок з виключенням ускладнень термооблітерації варикозно розширених вен і ураження навколишніх тканин. Таким чином сукупністю відомих і пропонованих суттєвих ознак створено нове технічне рішення, яке забезпечує якісно новий технічний результат і є достатнім для вирішення поставленої задачі корисної моделі. Суть корисної моделі пояснює креслення, на якому наведена принципіальна схема пропонованого апарата для ендоваскулярної хірургії. Апарат включає хірургічний лазерний апарат 1, додатково обладнаний контролером температури 2 з датчиком 6, які з'єднані з термокатетером 3, у просвіті якого розміщено гнучкий світловод 4 та компенсаційний провід 5 до датчика 6 контролера температури (2), причому на проксимальному кінці катетера 3 розміщена термоголовка 7, в корпусі якої розміщено світловод (4), периферичний кінець якого 8 забезпечує дифузне розсіювання лазерної енергії на внутрішню поверхню термоголовки (7) і нагріває її до необхідної температури (наприклад 8595 °C), заданої контролером температури (2) і контрольованої датчиком (6), що забезпечує дозоване термічне ушкодження стінки судини 9 і наступну облітерацію та фіброзне закриття її просвіту. Пропонований апарат працює так. Спочатку виконують пункційну катетеризацію або вененсекцію варикозно розширеної вени 9. Далі вводять у просвіт мобілізованої чи пунктованої в ділянці сафено-феморального гирла або в проксимальній ділянці судини 9 термокатетер 3 у антероградному чи в ретроградному напрямку. Після цього включають подачу лазерної енергії з лазерного апарата 1 і повільно виводять термокатетер 3 із судини 9. При цьому термоголовка 7 викликає дозований нагрів стінки судини 9, температуру якого задають термоконтролером 2 і контролюють його датчиком 6, і таким чином забезпечують термодеструкцію і облітерацію (закриття) просвіту стінки судини 9 з наступним її рубцевим переродженням. Апарат простий у виготовленні та експлуатації і дозволяє використовувати відомі лазерні апарати з додатковим спорядженням їх контролером температури з відповідним датчиком та еластичним світловодом з термоголовкою у робочій зоні. Пропонований апарат дозволяє проводити термооблітерацію варикозно розширеної судини та уникнути виникнення специфічних ускладнень, характерних для відомих методів термооблітерації, зокрема викликаних ендовенозної лазерної коагуляції, радіочастотної абляції, електрозварювальної облітерації та закриття варикозних вен перегрітим паром. 40 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 50 Апарат для ендоваскулярної хірургії, що включає хірургічний лазерний апарат та волоконний світловод, який відрізняється тим, що хірургічний лазерний апарат додатково споряджений контролером температури з датчиком, до яких підключено термокатетер, у просвіті якого розміщено гнучкий світловод та компенсаційний провід до датчика контролера температури, при цьому на проксимальному кінці катетера розміщено термоголовку, в корпусі якої вмонтовано світловод, периферичний кінець якого забезпечує дифузне розсіювання теплової енергії лазерного випромінювання на внутрішню поверхню термоголовки, з властивістю контрольованого нагріву головки до температури в межах 85-95 °С заданої контролером температури і дозованого термічного ушкодження стінки варикозно розширеної вени з наступною облітерацією та фіброзним закриттям просвіту стінки. 2 UA 114171 U Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3