Засіб для лікування та профілактики здоров’я людини

Реферат: UA 119300 U UA 119300 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до медицини, а саме до лікарських засобів лікування та профілактики здоров'я людини у формі гелю при запальних хворобах сечостатевої системи, а також для покращення статевого здоров'я людини. Ринок на сьогодні широко представлений засобами в різних лікарських формах. Більшість з них містять синтетичні речовини, які являються багатокомпонентними і не виявляють комплексної дії. Основні форми випуску таких препаратів-таблетки та ін'єкції. Ефективною формою для локально-направленого лікувального впливу на органи та системи органів є засоби у формі гелю, які забезпечують глибоке проникнення діючих речовин до тканин хворих органів та спрямовують лікувальну дію в потрібному напрямку. Так відомий засіб для лікування інфекційно-запальних захворювань в гінекології у формі гелю з вмістом молочної кислоти 0,1-0,2 %, рідкий екстракт суплідь хмелю 2,0-6,0 %, олію насіння розторопші плямистої 0,5-1,0 %, гідроксіетилцелюлозу 1,5-2,0 %, пропіленгліколь4,05,0 %, ПЕГ-40 гідрогенізовану рицинову олію 1,0-2,0 %, олію лаванди 0,05-0,1 %, трилон Бт 0,05-0,1 %, еуксил Ре 9010 0,5-1,0 % та воду очищену (див. патент UA №103042,МПК А61К 36/00, А61К 9/06,Бюл.№22,оп.25.И.2015р.). Зазначений гель обмежений застосуванням тільки при інфекційно-запальних захворюваннях у жінок і не може бути застосованим при інфекційно-запальних хворобах у чоловіків Найближчим аналогом є засіб, в формі мазі для лікування запальних захворювань зокрема в області гінекології, що містить дібунол і масляний екстракт прополісу 15 %, співполімер стиролу з малеїновим ангідридом і воду, очищену як гідрофільну основу, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: дібунол 5,0, масляний екстракт прополісу 15 % 5,0, співполімер стиролу з малеїновим ангідридом 2,0, вода очищена до 100,0 (Патент РФ №2372093, МПКА61К 35/64, А61К 31/765, оп. 10.11.2009г) В склад мазі входить лікарський засіб дібунол якій має побічні дії, такі як алергічні реакції, вологі некрози та інші (витримка з інструкції по застосуванню дібунолу), що значно звужує можливості для його застосування. В основу корисної моделі поставлена задача розширення арсеналу лікарських засобів, комплексної дії, у формі гелю, для лікування та профілактики здоров'я людини, а саме при лікуванні запальних хвороб сечостатевої системи і покращення статевого здоров'я людини. Крім цього за рахунок заявленої комбінації компонентів забезпечується широкий спектр фармакологічної активності засобу. Поставлена задача вирішується тим, що засіб в формі гелю для лікування і профілактики здоров'я людини на основі прополісу, який згідно з корисною моделлю додатково містить екстракт капсаїцину (лат. capsicum) - витяжку перцю чилі -0,5-5,0 %, або його синтетичний аналог нонівамід(лат. nonivamide) - 0,0025-0,004 %, прополіс (бджолиний клей), (лат. propolisum) - 5-15 %., та гідрофільну - гелеву основу, типу - вода/масло-решта до 100 %. Широкий діапазон в співвідношенні заявлених компонентів засобу обумовлений наступним: екстракт капсаїцину (лат. capsicum)- витяжка перцю чилі 0,5-5,0 % має різний процент екстракції так як це залежить від характеристик сировини що застосовується при його виробництві; прополіс (бджолиний клей), (лат. propolisum) 5-15 %. має велику розбіжність складових так як є продуктом природного походження та залежить від середовища де він був зібраний та від ступеня його очищення. Капсаїцин (capsicum) є фармакологічно-активною речовиною, і використовується для лікування невралгій, циститу, гіпертрофії передміхурової залози, раку, вірусних інфекцій, псоріазу та ряду інших хвороб. Застосування екстракту капсаїцину (capsicum) у заявленому засобі викликає локальне посилення кровообігу і сприяє виділенню ендогенних біологічно активних речовин, які входять до складу організму, та бере участь в процесах обміну речовин, має виражену біологічну (фізіологічну) властивість. Капсаїцин має потенційну підвищену перевагу доставки лікарських засобів, особливо при місцевому застосуванні, що забезпечує ефективне транспортування засобу через шкірні бар'єри; роговий шар, епідерміс, базальтну мембрану та дерму і за рахунок капілярної мікроциркуляції крові потрапляють в м'які тканини прилеглих судин та органів. Проходячи через шкірні бар'єри, складові засобу зазнають фізичної та біохімічної фільтрації, що покращує якість біологічно активних інгредієнтів та гармонізує лікувальний процес, а це в рази знижує вірогідність виникнення алергічних реакцій та інших побічних ефектів. Лікувальні властивості прополісу підтверджені численними дослідженнями та науковими публікаціями. Прополіс містить в своєму складі наступні інгредієнти: акацетин, апігенін, альфаацетоокси-бетуленол, кемпферид, рамноцинтрин, ерманін, містить більше 50 органічних компонентів і мінеральних елементів (К, Са, Р, Na, Mg, S, СІ, Al, Va, Fe, Mn, Zn, Cu, Si, Sn, Se, Ag, F, Co і ін., в підвищених кількостях - Zn і Мn), вітаміни В1, В2, В6, А, Е, нікотинова, 1 UA 119300 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 пантотенова кислоти і ін., 17 амінокислот (аспарагін, глутамін, триптофан, фенілаланін, лейцин, цистин, метіонін, валін, глікокол, гістидин, аргінін, пролін, тирозин, треонін, аланін, лізин). Фактично такий склад прополісу наділяє його широким спектром лікувальних можливостей, таких як антиоксидантний, протизапальний, противірусний, антибактеріальний, гіполіпідемічний, антитромбоцитарний та протипухлинний засіб. Поєднання капсаїцину (capsicum) - 0,5-5,0 %, або його синтетичного аналога ноніваміду (лат. nonivamide) - 0,0025-0,004 % та прополісу (propolisum) 5,0-15 % створює тандемний механізм дії засобу, де капсаїцин (capsicum) доставляє діючі активні речовини прополісу (propolisum) до хворих органів і в парі надають локально спрямований лікувальний ефект. В корисній моделі засіб у формі гелю застосовують на область промежини (частина тіла між заднім проходом і статевими органами), що спрямовує лікувальну дію активних діючих речовин гелю на сечостатеву систему людини. У чоловіків гель наноситься під мошонкою до області заднього проходу (без потрапляння засобу на слизові оболонки). У жінок гель наноситься праворуч і ліворуч від великих статевих губ до області заднього проходу (без потрапляння засобу на слизові оболонки). Таке застосування гелю дало можливість створити лікувальний ефект локально направленої дії в області сечостатевої системи, і уникнути негативного впливу на внутрішні органи (шлунок, печінку, нирки, серце, та інші). Засіб може застосовуватись як самостійно, так і в комплексному лікуванні будь-яких видів сечостатевих запалень, зокрема і при наступних захворюваннях: у чоловіків; простатит (запальне захворювання передміхурової залози), уретрит (запальний процес в сечівнику), та інші запальні захворювання, а також при зниженню потенції. у жінок; цистит (запалення сечового міхура), вагініт (запальна реакція у піхві), та інші запальні захворювання, а також зниження статевого потягу. Крім цього засіб може застосовуватись, як додатковий при комплексному лікуванні хворих з інфекційними враженнями сечостатевої системи. Заявлений засіб має пролонговану дію, так як всі його складові практично не розчиняються водним середовищем і, поступово засвоюючись організмом, надають лікувальний ефект протягом від трьох до семи діб. Це дозволяє застосовувати засіб з інтервалом один раз в тридесять діб, як для лікувальних так і профілактичних цілей, та не допускати рецидивів запалень, що особливо важливо при лікуванні хронічних хвороб сечостатевої системи. Засіб також покращує мікроциркуляцію крові в сечостатевій, репродуктивній системі, що природним шляхом стимулює виробленню тестостерону - чоловічого статевого гормону та естрогену - жіночого статевого гормону. Як приклад може бути розглянутий засіб з оптимально підібраним складом, що містить; основні складові засобу це капсаїцин (capsicum), прополіс (propolisum) та додаткові складові, бджолиний мед (лат. honey), обліпихова олія (лат. oleum hippophaes), толокнянка (лат. arctostephylos), куркума (лат. curcuma), корінь копійочника (лат. hedysarum), що покращують лікувальні - протизапальні та протиалергійні властивості засобу. Приклад засобу у формі гелю з додатковими складовими: масло капсаїцину (oil capsicum-10 %, що відповідає нормам EC 1334/2008) 1-1,5 % або синтетичний аналог нонівамід (лат. nonivamide) 0,0035 % прополіс (бджолиний клей), (лат. propolisum) що відповідає нормам ДСТУ 4662:2006 10-12 % бджолиний мед (лат. honey) 5-6 % обліпихова олія (лат. oleum hippophaes) 7-9 % екстракт трави толокнянки (лат. arctostaphylos) 1-2 % екстракт кореню куркуми (лат. curcuma) 1-2 % екстракт кореню копійочника (лат. hedysarum) 1-2 % гідрофільну гелеву основу, типу - вода/масло решта. Запропонований засіб був випробуваний на добровольцях в амбулаторно-поліклінічних умовах. Під наглядом перебувало 17 хворих з різними видами захворювань сечостатевої системи: запалення передміхурової залозі - 9 осіб, цистити та уретрити - 5 осіб, інші захворювання сечостатевої системи - 3 осіб. Клінічний ефект засобу оцінювали за суб'єктивними відчуттями хворих, а також по динаміці зменшення проявів болів та різі в сечостатевій системі. Хворі використовували запропонований засіб у вигляді гелю один раз в 3 дні з поетапним збільшенням проміжку між застосуваннями до 7 діб, протягом від трьох до шести місяців. Гель застосовували втиранням на область промежини (частина тіла між заднім проходом і статевими органами). У більшості хворих після лікування заявленим засобом 2 UA 119300 U 5 10 15 20 25 наставало клінічне поліпшення: значно зменшувалися або повністю зникали болі в нижній частині живота, а також зникали різі та покращувалось сечовипускання. По закінченню курсу лікування позитивний терапевтичний ефект був відзначений у 16 хворих, тобто в 94 % випадках. При цьому всі без винятку хворі, відзначили поліпшення загального стану здоров'я, та не відчули ніякого негативного впливу та побічних проявів при застосуванню засобу. Заявлена корисна модель ілюструється конкретними клінічними прикладами застосування запропонованого засобу у формі гелю. Приклад 1. Хворий Л.К., 67 років. Діагноз хронічне запалення передміхурової залози що супроводжувалось болями при сечовипусканні та частими позивами в туалет. Хворий також мав ряд хронічних хвороб які обмежували застосування лікарських форм у вигляді пігулок або ін'єкцій для лікування запалення передміхурової залози. На початку хворому був призначений курс лікування засобом у формі гелю, один раз в три дні з переходом через два тижні на один раз в п'ять - сім діб. Протягом трьох місяців стан хворого значно покращився і в подальшому рецидивів запалення передміхурової залози не спостерігалося. Приклад 2. Хворий В.І., 53 роки. Діагноз запалення сечового міхура що супроводжувалось тяжкістю внизу живота і різями при сечовипусканні, а також зниження потенції. Хворому був призначений курс лікування засобом у формі гелю, один раз в три дні з переходом через два тижні на один раз в п'ять діб, а через два місяці один раз в сім діб. Прояви запалення сечового міхура зникли у хворого протягом трьох тижнів, а також значно покращилось статеве здоров'я. Приклад 3. Хвора Л.М., 51 рік. Діагноз періодично виникаючий цистит, який виникав навіть при незначних переохолодженнях, або при зміні погоди з теплої на прохолодну. Хворій був призначений курс лікування засобом у формі гелю один раз в сім діб як попереджувальний та профілактичний. В подальшому рецидивів циститу не виникало. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 Засіб для лікування та профілактики здоров'я людини на основі прополісу, який відрізняється тим, що додатково містить екстракт капсаїцину або його синтетичний аналог нонівамід та гідрофільну - гелеву основу типу вода/масло, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: екстракт капсаїцину (лат. capsicum) 0,5-5,0 або нонівамід (лат. nonivamide) 0,0025-0,004 прополіс (бджолиний клей) (лат. propolisum) 5,0-15,0 гідрофільна - гелева основа типу вода/масло решта. Комп’ютерна верстка Л. Ціхановська Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3