Спосіб ранньої діагностики і лікування інтраепідермальної карциноми шкіри
Номер патенту: 119341
Опубліковано: 25.09.2017
Автори: Ященко Юрій Борисович, Грищук Ярослав Іванович, Шармазан Світлана Іванівна, Ошивалова Олена Олександрівна
Формула / Реферат
Спосіб ранньої діагностики і лікування інтраепідермальної карциноми шкіри, що включає обстеження пацієнтів із застосуванням дерматоскопічного дослідження та вибір методики лікування, який відрізняється тим, що при розмірах пухлини більше 1,5 см і локалізації її на волосистій частині голови або кінцівках застосовують висічення пухлини хірургічним шляхом в межах здорової шкіри, відступивши на 2-3 мм від краю новоутворення, з наступною пластикою або без неї, а при розмірах пухлини до 1,5 см показано використання радіохірургічного методу висічення пухлини.
Текст
Реферат: Спосіб ранньої діагностики і лікування інтраепідермальної карциноми шкіри включає обстеження пацієнтів із застосуванням дерматоскопічного дослідження та вибір методики лікування. При розмірах пухлини більше 1,5 см і локалізації її на волосистій частині голови або кінцівках застосовують висічення пухлини хірургічним шляхом в межах здорової шкіри, відступивши на 2-3 мм від краю новоутворення, з наступною пластикою або без неї, а при розмірах пухлини до 1,5 см показано використання радіохірургічного методу висічення пухлини. UA 119341 U (12) UA 119341 U UA 119341 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини, зокрема до дерматовенерології, хірургії та онкології, і може бути використана для лікування хворих на інтраепідермальну карциному шкіри (код за МКХ-10-D 04) для ранньої діагностики передонкологічної патології шкіри, підвищення ефективності профілактики плоскоклітинного раку шкіри лікарів загальної практики - сімейної медицини, терапевтів дільничних, дерматовенерологів, онкологів, хірургів та іншого медичного персоналу, який бере участь у наданні медичної допомоги пацієнтам з інтраепідермальною карциномою. Інтраепідермальна карцинома шкіри (ІЕКШ) була вперше описана в 1912 році, і, по суті, еквівалентно використовується нарівні з терміном плоскоклітинний рак in situ. Ризик прогресування в інвазивну форму плоскоклітинного раку (ПКРШ) оцінюється від 3 % до 5 % [Morton С. A. et al., 2014]. Згідно British Association of Dermatologist (2014 року) щорічно реєструється 15 випадків ІЕКШ на 100000 населення. Пік захворюваності відбувається на сьомому десятилітті життя пацієнтів, і більшість досліджень показали невелике перевищення захворюваності серед жінок [Westers-Attema A. et al., 2014]. Захворювання в основному локалізується на відкритих ділянках шкірного покриву з переважанням на шкірі голови і шиї (2954 %) [Bath-Hextall F. J. et al., 2013]. Однак, на нижніх кінцівках, теж можуть з'являтися осередки ІЕКШ, особливо у жінок. Незважаючи на низьку захворюваність і відносно невисокий рівень злоякісної прогресії, ІЕКШ становить значний інтерес, тому що розглядається як можливий індикатор канцерогенезу, особливо немеланомного раку шкіри [Morton С. A. et al., 2014]. Таким чином, своєчасне виявлення та лікування ІЕКШ буде сприяти зменшенню випадків ПКРШ та зниженню рівня смертності від цієї онкологічної патології. Відомий спосіб лікування актинічного кератозу, що полягає в місцевому нанесенні на ділянку ураження актинічним кератозом двічі на тиждень протягом приблизно 8 тижнів препарату, що містить 2-метил-1-(2-метилпропіл)-1Н-імідазо [4,5-с][1,5] нафтиридину-4-амін, в кількості 0,3 мас. % від загальної ваги препарату [RU2007137960 А, А61K 31/4745, 2009]. Такий спосіб є медикаментозним. Однак вказаний спосіб не зменшує появу нових виразок АК, а також не знижує частоту трансформації в плоскоклітинний рак шкіри. Найближчим до корисної моделі, що заявляється, є спосіб діагностики і лікування актинічного кератозу, згідно з яким виявляють вогнища захворювання з подальшим проведенням їх УЗ-дослідження і аналізу дерми. При наявності в дермі гіпоехогенної зони, що займає від 5 % до 30 % всієї товщини дерми, проводять аплікації рідким азотом з текстильним наконечником. При виявленні гіпоехогенної зони, що займає від 30 % до 70 % всієї товщини дерми, проводять аплікації рідким азотом з мідним наконечником або фотодинамічну терапію з аплікаційними нанесенням фотосенсибілізатора. При виявленні гіпоехогенної зони займає від 70 % до всієї товщини дерми, проводять фотодинамічну терапію з аплікаційними нанесенням фотосенсибілізатора [RU № 2495638 С1, А61В 8/08, A61N 5/067, А61K 47/16, А61Р 17/00, 2013]. Зазначений спосіб дозволяє вибирати спосіб лікування аплікаціями рідким азотом, але не передбачає ранньої діагностики актинічного кератозу, тому лікування є недостатньо ефективним. Крім того, вказаний спосіб не зменшує число вогнищ АК і появу нових поразок, а також не знижує частоту трансформації в плоскоклітинний рак шкіри. В основу корисної моделі поставлено задачу своєчасного виявлення та лікування ІЕКШ для зменшення випадків ПКРШ і зниження рівня смертності від цієї онкологічної патології та підвищення ефективності лікування. Поставлену задачу вирішують тим, що в способі ранньої діагностики і лікування ІЕКШ, що включає обстеження пацієнтів із застосуванням дерматоскопічного дослідження та вибір методики лікування, згідно з корисною моделлю, при розмірах пухлини більше 1,5 см і локалізації її на волосистій частині голови або кінцівках застосовують висічення пухлини хірургічним шляхом у межах здорової шкіри, відступивши на 2-3 мм від краю новоутворення, з наступною пластикою або без неї; а при розмірах пухлини до 1,5 см показано використання радіохірургічного метода висічення пухлини. При розробці даної корисної моделі були використані положення та рекомендації "British Association of Dermatologists' guidelines for the management of squamous cell carcinoma in situ (Bowen's disease)» (2014), "Guidelines for management of squamous cell carcinoma in situ (Bowen's disease)» (2013), "AGREE II: advancing guideline development, reporting and evaluation in health care" (2010), "Writing a British Association of Dermatologists clinical guideline: an update on the process and guidance for authors" (2009). Спосіб, що заявляється, дозволив покращити ранню діагностику перед онкологічної патології шкіри та підвищити ефективність профілактики ПКРШ. 1 UA 119341 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 На основі способу, що заявляється, розроблено і впроваджено локальний протокол надання медичної допомоги хворим на інтраепідермальну карциному шкіри. Положення локального протоколу надання медичної допомоги хворим на ІЕКШ передбачають організаційні заходи надання медичної допомоги, розподіл компетенцій між лікарями первинного та вторинного рівнів надання медичної допомоги. Організаційні заходи надання медичної допомоги включають: розробку та впровадження локального протоколу, організацію та проведення заходів щодо підвищення поінформованості лікарів з сучасних аспектів надання медичної допомоги пацієнтам з ІЕКШ, навчання навичок комунікації та спостереження за пацієнтами, хворими на ІЕКШ. Передбачається, що основний обсяг заходів надання медичної допомоги пацієнтам з ІЕКШ надається лікарями мультидисциплінарної групи з раку шкіри (надалі МДГ). Лікарі первинної медичної ланки, дерматологи проводять профілактичні медичні огляди для виявлення факторів ризику розвитку ІЕКШ та виявлення ранніх клінічних ознак ІЕКШ, сприяють виконанню рекомендацій спеціалістів під час лікування. Виявлені пацієнти з підозрою на ІЕКШ направляються на консультацію до лікаря дерматолога-онколога, який входить до МДГ, та проходять додаткове обстеження в підрозділах Центру для верифікації діагнозу. Пацієнти з ІЕКШ підлягають динамічному спостереженню у дільничного дерматолога. До необхідних дій лікаря первинного рівня медичної допомоги відносяться: 1) взаємодія з дільничним дерматологом, сприяння огляду пацієнтів з ІЕКШ дерматологом, обмін медичною інформацією про стан хворих; 2) під час обстеження та лікування хворого з ІЕКШ сприяння виконанню пацієнтом всіх рекомендацій дерматолога-онколога та інших спеціалістів; 3) надання інформації пацієнтам, які перенесли спеціальне лікування, або особі, яка доглядає за пацієнтом, щодо необхідності проведення періодичних обстежень у зв'язку з високою небезпекою виникнення рецидиву або іншої пухлини; 4) надання рекомендації щодо способу життя, режиму перебування на сонці; 5) організація динамічного спостереження та обстеження категорії пацієнтів з високим ризиком розвитку ІЕКШ. До необхідних дій лікаря вторинного рівня медичної допомоги відносяться: 1) обстеження пацієнтів з підозрою на ІЕКШ, обґрунтування вибору методики лікування, патогістологічне підтвердження діагнозу; 2) при частому рецидивуванні хвороби пацієнтам з ІЕКШ проводиться додаткове обстеження та консультування у онколога МДГ, або пацієнт направляється до спеціалізованого лікувального закладу; 3) організація дільничним дерматологом динамічного спостереження; 4) надання інформації пацієнтам з ІЕКШ щодо необхідності проведення періодичних обстежень у зв'язку з високою небезпекою виникнення рецидиву або іншої пухлини; 5) надання рекомендацій щодо способу життя, режиму перебування на сонці, застосування фото захисних засобів для шкіри. Локальний протокол надання медичної допомоги хворим на ІЕКШ повинен включати додатки: перелік ознак та симптомів, які можуть свідчити про ІЕКШ; основні фактори ризику розвитку ІЕКШ; перелік обов'язкового обстеження пацієнта з підозрою на ІЕКШ; обсяг медичного втручання; верифікація діагнозу, гістологічне дослідження; покази для направлення пацієнтів з ІЕКШ до спеціалізованих медичних закладів; план динамічного (диспансерного) спостереження хворих на ІЕКШ; рекомендації пацієнтам з груп ризику. Контроль якості надання медичної допомоги хворим на АК пропонується здійснювати шляхом визначення наступних індикаторів якості: 1. Наявність у медичному закладі Локального протоколу надання медичної допомоги хворим на ІЕКШ (бажаний рівень значення індикатора - 100 %). 2. Відсоток пацієнтів з ІЕКШ, для яких отримано інформацію про медичний стан протягом звітного періоду (бажаний рівень значення індикатора - 100 %). 3. Відсоток випадків ІЕКШ, виявлених протягом звітного періоду, для яких діагноз підтверджено морфологічно (бажаний рівень значення індикатора - 100 %). Серед прикріпленого контингенту Центру за період з вересня 2015 року по травень 2016 року (9 міс.) зареєстровано 21 випадок ІЕКШ, серед яких - 14 чоловіків (66,7 %) та 7 жінок (33,3 %). Середній вік хворих - 74,4±1,8 років. Виявлено при профілактичних медичних оглядах та інших видах профілактичної роботи 85,7 % хворих, при самозверненні - 14,3 %. Морфологічне підтвердження в 100 % випадків. За аналогічний період серед прикріпленого контингенту Центру виявлено лише 5 хворих на ПКРШ. Співвідношення хворих на ПКРШ та ІЕКШ склало 1:4,2. 2 UA 119341 U 5 За період з вересня 2014 року по травень 2015 року серед прикріпленого контингенту Центру виявлено 12 хворих на ІЕКШ та 8 хворих на ПКРШ. Співвідношення хворих на ПКРШ та ІЕКШ склало 1:1,5. Порівнюючи вищезазначені показники необхідно відмітити, що запровадження Локального протоколу надання медичної допомоги хворим на ІЕКШ дозволило підвищити виявлення перед онкологічної патології шкіри в 1,8 разу. Паралельно онкологічна патологія шкіри у вигляді ПКРШ знизилася в 1,6 разу. Таким чином, розроблений та запроваджений Локальний протокол надання медичної допомоги хворим на ІЕКШ дозволив покращити ранню діагностику перед онкологічної патології шкіри та підвищити ефективність профілактики ПКРШ. 10 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 15 Спосіб ранньої діагностики і лікування інтраепідермальної карциноми шкіри, що включає обстеження пацієнтів із застосуванням дерматоскопічного дослідження та вибір методики лікування, який відрізняється тим, що при розмірах пухлини більше 1,5 см і локалізації її на волосистій частині голови або кінцівках застосовують висічення пухлини хірургічним шляхом в межах здорової шкіри, відступивши на 2-3 мм від краю новоутворення, з наступною пластикою або без неї, а при розмірах пухлини до 1,5 см показано використання радіохірургічного методу висічення пухлини. 20 Комп’ютерна верстка М. Мацело Міністерство економічного розвитку і торгівлі України, вул. М. Грушевського, 12/2, м. Київ, 01008, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3
ДивитисяДодаткова інформація
МПК / Мітки
МПК: A61B 5/00, A61B 17/00
Мітки: шкіри, діагностики, карциноми, спосіб, лікування, ранньої, інтраепідермальної
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/5-119341-sposib-ranno-diagnostiki-i-likuvannya-intraepidermalno-karcinomi-shkiri.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Спосіб ранньої діагностики і лікування інтраепідермальної карциноми шкіри</a>
Попередній патент: Спосіб ранньої діагностики і лікування актинічного кератозу
Наступний патент: Водний транспортний засіб
Випадковий патент: Жирнокислотні побічні продукти і способи їх використання