Лікарський засіб “просталад”

Лікарський засіб, що містить траву звіробою, траву грициків, траву реп'яшка звичайного, квітки арніки гірської, кореневища з коренями валеріани і спирт етиловий 70 %, який відрізняється тим, що він додатково містить траву золотарника канадсь 3 12682 4 Трава звіробою звичайного містить ефірне мавигляді настойки отримують таким чином. сло, дубильні речовини, флавоноїди, смоли, похіСуху лікарську сировину: кореневища з коредні діатрону, гіперицин, які здатні виявляти в'яжучі, нями ехінацеї пурпурової, траву звіробою, траву спазмолітичні, протизапальні, антисептичні, антигрициків, траву реп'яшка звичайного, кореневища з депресантні та регенеративні властивості, збількоренями валеріани, траву золотарнику канадсьшувати відтік жовчі, перешкоджаючи її застою в кого перед приготуванням настойки подрібнюють жовчному міхурі, запобігаючи утворенню каменів, на дробарці. Квітки арніки та нагідок використовуа гіперицин виявляє м'яку заспокійливу дію та ють уже подрібнені. впливає на депресивні стани. Просталад настойку одержують методом маТрава грициків містить флавоноїди, багато кацерації. Необхідну кількість рослинної сировини лію, пептид з кровоспинною дією, що дозволяє настоюють та екстрагують при кімнатній темперазастосовувати її кровоспинний засіб. турі на протязі 3 діб. В якості екстрагенту застосоКорені та кореневища ехінацеї пурпурової місвують спирт етиловий 70%, який готують із спирту тять ехінокозид, бетаїн, фітостерини та органічні етилового 96,5% та води очищеної. кислоти (пальмітинова, лінолева та циротинова), Одержану настойку відстоюють на протязі 48 які стимулюють центральну нервову систему, підгодин при температурі 8-10°С, після чого фільтрусилюють сексуальну потенцію, підвищують регеють, а відфільтровану рідину фасують у скляні неративні властивості шкіри та слизових оболонок. флакони. Ехінацея пурпурова виявляє протизапальну та Готовий продукт це рідина золотисто-бурого імуностимулюючу дію, входить до складу різних кольору із слабким запахом валеріани. препаратів, які застосовуються при урологічних і Просталад настойку приймають дорослі внутгінекологічних захворюваннях, при грипі та гострих рішньо по 1 чайній ложці 2 рази на день, попередреспіраторних вірусних інфекціях в якості стимуньо розвівши в 50мл води. Тривалість курсу лікуляторів імунної відповіді організму, зовнішньо вання - до 3 місяців. для лікування гнійних ран, для полоскання при Згідно із запропонованим і описаним рішенангінах і тонзилітах. ням, було виготовлено ряд експериментальних Квітки арніки гірської містять ефірне масло з варіантів лікарського засобу. дезинфікуючою, протизапальною і ранозаживляюПриклад 1. Лікарський засіб "Просталад" при чою дією, флавоноїди, які відповідають за дію на співвідношенні інгредієнтів, г/л: серце і кровообіг, холін, що понижує кров'яний трава звіробою 20,0 тиск; процианіди, сесквітерпенові лактони (генетрава золотарника канадського 25,0 лаліни), які відіграють вирішальну роль в цілющій трава грициків 20,0 дії арніки. трава реп'яшка звичайного 25,0 Трава реп'яшка звичайного містить дубильні квітки арніки гірської 10,0 речовини, тритерпени та трохи ефірного масла, які квітки нагідок 30,0 в поєднанні з кремнієвою кислотою, флавоноїдами кореневища з коренями валеріани 75,0 і багатьма супутніми речовинами обумовлюють кореневища з коренями ехінацеї пурлікувальну дію реп'яшка. Застосовують траву при пурової 20,0 шлунково-кишкових захворюваннях різного похоспирт етиловий 70% Решта. дження, проносах, застоях жовчі, втраті апетиту та Одержаний лікарський засіб має оптимальний жовчних кольках. кількісний склад компонентів та сприяє нормалізаКвітки нагідок містять ефірне масло, сапогени ції рівня простат-специфічного антигену та естріонагідок, сапоніни, глікозиди, каротиноїди, ксантолу в крові, знижує перекисне окислення ліпідів у філи, гіркоти, слиз, флавоноїди, ферменти та орпередміхуровій залозі, зменшує розмір збільшеної ганічні кислоти, завдяки яким мають легку спазмопередміхурової залози, покращує діуру, зменшує літичну та ранозаживляючу дію. клінічні прояви ДГПЗ та має помірний знеболююЛікувальні властивості кореневищ та коренів чий ефект. валеріани зумовлені комплексом діючих речовин: Приклад 2. Лікарський засіб "Просталад" при ефірні масла (валеріано-борнеоловий ефір, камспіввідношенні інгредієнтів, г/л: фен, вільний борнеол, пінен та інші терпени), алтрава звіробою 19,8 калоїди, валерин, хатінін і має заспокійливу дію трава золотарника канадського 24,8 при безсонні, при нервовому збудженні, серцебиттрава грициків 19,8 ті, розладах шлунка і кишківника нервового похотрава реп'яшка звичайного 24,8 дження, має спазмолітичну дію. квітки арніки гірської 9,8 Поєднання інгредієнтів та їх кількісний склад, квітки нагідок 29,8 підтверджений експериментами, дають засіб, який кореневища з коренями валеріани 74,8 є ефективним засобом для профілактики та лікукореневища з коренями ехінацеї пування гіперплазії передміхурової залози. рпурової 19,8 Просталад використовується для профілактиспирт етиловий 70% Решта. ки та лікування доброякісної гіперплазії передміхуЛікарський засіб такого складу виявляє слабрової залози в початковій стадії захворювання, кий лікувальний ефект внаслідок зменшення вміспри утрудненні сечовипускання та інфекціях сечоту лікарської рослинної сировини. вивідних шляхів, послабленні статевої функції. Приклад 3. Лікарський засіб "Просталад" при Засіб добре переноситься пацієнтами, не виспів відношенні інгредієнтів, г/л: являє побічної дії. Лікарський засіб "Просталад" у 5 12682 6 влювальної урології Інституту урології АМНУ (уротрави звіробою 20,2 логічне відділення Київської обласної клінічної трави золотарника канадського 25,2 лікарні). Всі пацієнти були розподілені на три грутрави грициків 20,2 пи. Розподілення пацієнтів в групи проводилось трави реп'яшка звичайного 25,2 методом випадкової вибірки. квіток арніки гірської 10,2 Перша група одержувала випробовуваний квіток нагідок 30,2 препарат по 1 чайній ложці (5,0мл) два рази на кореневищ з коренями валеріани 75,2 день, друга група - по одній чайній ложці (5,0мл) кореневищ з коренями ехінацеї три рази на день, третя група - по дві чайних ложпурпурової 20,2 ки (10,0мл) два рази на день. Вік пацієнтів чоловіспирт етиловий 70% Решта. ки до 70 років з діагнозом: доброякісна гіперплазія Лікарський засіб має виражений лікувальний передміхурової залози І стадії. Тривалість захвоефект, але можливі алергічні реакції, а також помірювання була в межах від 0,5 року до 2,3 років. чено погіршення самопочуття хворих. Проведені В процесі дослідження кожен пацієнт проходив клінічні випробування І-ІІ фази. клініко-лабораторне обстеження за певною схеВипробування за 1-ою фазою проводилось, як мою. Облік результатів кожного хворого проводиввідкрите, порівнювальне, паралельне. В випробуся по закінченню 30 днів спостереження. ванні приймали участь 30 пацієнтів, які знаходиВ таблиці 1 вказані результати аналізу перелись на лікуванні у відділенні пластичної та відноносимості досліджуваного препарату. Таблиця 1 Оцінка переносимості препарату Оцінка Групи хворих ІІ-а група 10 (32,2%) 0 0 10 І-а група 10 (32,2%) 0 0 10 Добра Задовільна Незадовільна Всього - добра переносимість - не відмічається побічна дія; - задовільна - спостерігалась незначна побічна дія, яка не завдавала серйозних проблем пацієнту і не потребувала відміни препарату; - незадовільна - має місце незадовільний побічний ефект, який виявляє значний негативний вплив, що потребує відміни препарату і застосування додаткових медичних мір. Як видно з таблиці 1 у 30 пацієнтів (96,7%) відмічена добра переносимість препарату. Цей ІІІ-я група 10 (32,2%) 0 10 (32,2%) 11 факт пов'язаний з рослинним походженням досліджуваного препарату, його низькою токсичністю, алергізацією і слабким подразнюючим ефектом на слизову кишково-шлункового тракту. Таким чином, можна зробити висновок, що випробовуваний препарат є безпечним лікарським засобом. Визначення уродинамічних показників (УФІ, об'єм залишкової сечі) дозволило-об'єктивувати оцінку ефективності препарату. Таблиця 2 Результати урофлуометрії і трансабдомінального визначення об'єму залишкової сечі Дані об'єктивних методів випробування Залишкова сеча УФІ І-а 1-й 42 (±8,27) 12,3 (±1,26) 30-й 36 (±6,15) 16,8 (±1,33) Групи хворих ІІ-а Дні обстеження 1-й 30-й 43 (±7,54) 29 (±5,67) 12,6 (±1,28) 16,9 (±1,41) Аналіз результатів трансабдомінального визначення об'єму залишкової сечі на 1-й і 30-й дні спостереження у всіх групах показує зниження кількості залишкової сечі. Таким чином, при використанні Просталад настойки відмічається задовільна динаміка лікування, що підтверджується зниженням інтенсивності іррітативних скарг, покращенням урофлуометричного індексу, зменшенням об'єму залишкової сечі. Випробування за ІІ-ю фазою проводилось, як відкрите, паралельне. ІІІ-я 1-й 44 (±6,89) 12,5 (±1,32) 30-й 25 (±3,71) 17,6 (±1,27) В випробуванні приймали участь 150 пацієнтів, які знаходились на лікуванні у відділенні пластичної та відновлювальної урології Інституту урології АМНУ (урологічне відділення Київської обласної клінічної лікарні). Всі пацієнти були розподілені на дві групи. Розподілення пацієнтів в групи проводилось методом випадкової вибірки. Вік пацієнтів чоловіки середній вік яких складав 64,4±4,6 років з діагнозом: доброякісна гіперплазія передміхурової залози І-ІІ стадії. Трива 7 12682 8 лість захворювання була в межах від 0,5 року до молочно-овочева дієта. В процесі дослідження 7 років. пацієнтам не призначались другі препарати для В процесі дослідження кожен пацієнт прохолікування ДГПЗ. див клініко-лабораторне обстеження за певною Всі хворі пройшли повний курс лікування в схемою. обох групах по назначеній схемі. У всіх хворих на І група (75 чоловік) - основна - хворі отримупротязі лікування проводилось об'єктивне обстевали досліджуваний препарат "Просталад наження; огляд, пальпація і перкусія органів черевстойку" по 1 чайній ложці (5,0мл) три рази на ної порожнини, огляд шкіри і видимих слизових, день, попередньо розбавляючи в 50мл води. контролювали температуру тіла, артеріальний Курс лікування складав 30 днів. тиск і пульс. II група (50 чоловік) - контрольна - пацієнти, Таким чином, аналіз переносимості, побічних які отримували референтний препарат "Простаефектів і результатів лабораторних випробувань пол" по одній чайній ложці (5,0мл) два рази на свідчать про безпечність застосування Простадень, попередньо розбавляючи в 50мл води. ладу в дозі 15мл на добу у хворих з ДГПЗ І-ої Курс лікування складав 30 днів. стадії вікової групи 50-70 років і прирівнюється з Пацієнти, які включені у випробування, при референтним препаратом. необхідності могли додатково отримувати антиВизначення уродинамічних показників (УФІ, бактеріальні, протизапальні засоби, вітаміни. об'єм залишкової сечі) дозволило об'єктивувати Всім пацієнтам рекомендувалась фруктовооцінку ефективності препарату. Таблиця 3 Результати урофлуометрії і трансабдомінального визначення об'єму залишкової сечі Дані об'єктивних методів випробування УФІ максимальне, мл/хв. УФІ середнє, мл/хв Залишкова сеча, мл Статистичний аналіз І-а група, n=75 І-а група, n=50 Дні обстеження 0-скринінг 30-й 0-скринінг 30-й 6,7±0,9 8,9±1,7 6,6±1,1 8,6±1,5 4,0±0,8 5,1±1,0 4,1±0,9 4,9±1,1 51,5±14,1 42,1±16,7 51,1±14,8 44,8±13,6 р