Таблетка з регульованим вивільненням бетагістину та спосіб її виготовлення

Номер патенту: 65652

Опубліковано: 15.04.2004

Автори: Фрімонті Енріко, Валенті Мауро, Фаб'яні Флавіо

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Таблетка з регульованим вивільненням, яку отримують:

а) гранулюванням з плавленням бетагістину або його фармацевтично прийнятної солі з щонайменше однією жирною сполукою;

б) змішуванням гранулята, отриманого на етапі а), з щонайменше одним гідрофільним полімером, здатним адсорбувати воду, і з відповідними ексципієнтами, і

в) пресуванням суміші, отриманої на етапі б).

2. Таблетка з регульованим вивільненням за п. 1, яка відрізняється тим, що щонайменше одна жирна сполука вибрана з групи, до складу якої входять жирні кислоти, тригліцериди довголанцюгових жирних кислот, віск, рослинна та мінеральна олії, високомолекулярні спирти або гліколі, їх етери або естери.

3. Таблетка з регульованим вивільненням за пп. 1-2, яка відрізняється тим, що щонайменше одна жирна сполука має температуру плавлення в межах від 30 до 140°С.

4. Таблетка з регульованим вивільненням за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що щонайменше один гідрофільний полімер вибраний з групи, до складу якої входять полімери або співполімери акрилової кислоти, поліетиленгліколі, альгінати, етери або естери целюлози.

5. Таблетка з регульованим вивільненням за п. 4, яка відрізняється тим, що щонайменше один гідрофільний полімер є гідроксипропілцелюлозою.

6. Таблетка з регульованим вивільненням за будь-яким з вищезазначених пп., яка відрізняється тим, що масова частка щонайменше однієї жирної сполуки знаходиться в межах 2-40%, в залежності від маси таблетки.

7. Таблетка з регульованим вивільненням за будь-яким з вищезазначених пп., яка відрізняється тим, що масова частка щонайменше одного гідрофільного полімеру знаходиться в межах 5-50%, в залежності від маси таблетки.

8. Таблетка з регульованим вивільненням за будь-яким з вищезазначених пп., яка відрізняється тим, що містить кількість активного інгредієнта, еквівалентну 8-64 мг дигідрохлориду бетагістину.

9. Таблетка з регульованим вивільненням за п. 8, яка відрізняється тим, що містить 16-48 мг, краще 24-32 мг, дигідрохлориду бетагістину.

10. Спосіб виготовлення таблеток з регульованим вивільненням згідно з будь-яким з пп. 1-9, який включає етапи:

а) уведення зазначеного активного інгредієнта у щонайменше одну жирну сполуку гранулюванням з плавленням;

б) змішування гранулята, отриманого на етапі а), з щонайменше однією гідрофільною сполукою і відповідними ексципієнтами;

в) пресування сполуки, отриманої на етапі б).

11. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що додатково включає етап гранулювання у вологому або сухому станах отриманої на етапі б) суміші перед пресуванням на етапі в).

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Solid controlled-release formulations of betahistine and method for their manufacture

Автори англійською

Valenti, Mauro

Назва патенту російською

Таблетки с регулируемым высвобождением бетагистина и способ их изготовления

Автори російською

Валенти Мауро

МПК / Мітки

МПК: A61K 31/4402, A61K 9/26

Мітки: виготовлення, таблетка, спосіб, бетагістину, регульованим, вивільненням

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/5-65652-tabletka-z-regulovanim-vivilnennyam-betagistinu-ta-sposib-vigotovlennya.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Таблетка з регульованим вивільненням бетагістину та спосіб її виготовлення</a>

Подібні патенти