Антимікробний засіб у формі крему для лікування ранових та опікових поверхонь

Реферат: Антимікробний засіб у формі крему для лікування ранових та опікових поверхонь містить наночастинки срібла та носій. Як носій засіб містить суміш олії кукурудзяної, оксіетильованих жирних спиртів, високомолекулярних спиртів та води. UA 69703 U (12) UA 69703 U UA 69703 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до області фармакології, а саме до антимікробного засобу у формі крему, що може бути використаний для лікування ранових та опікових поверхонь шкіри в першій фазі ранового процесу з вираженою ексудацією. Оскільки у першій (гнійно-некротичній) фазі ранового процесу рана характеризується високим мікробним забрудненням та гідратацією як ранових, так і навколоранових тканинних структур з порушенням локальної мікроциркуляції, яка призводить до порушення обмінних процесів і больового синдрому, елімінацією токсинів та медіаторів запального процесу. Виходячи з патогенезу ранового процесу, в його І фазі слід застосовувати антимікробні, дегідратаційні та некролітичні препарати, які сприяють пригніченню мікрофлори і очищенню рани, створюють умови для подальшої репарації. Серед таких протимікробних засобів можна згадати іони срібла, що мають яскраво виражені антибактеріальні і протимікробні властивості. Лікування опіків є складною проблемою, при вирішенні якої поряд з інфузійними розчинами для відновлення водно-електролітичного гомеостазу та кислотно-лужного балансу, які застосовуються для виведення пацієнта з термічного шоку шляхом реанімації, не менш важливими є засоби місцевої дії для захисту опікової рани від контамінації мікроорганізмами. Зараження рани є великою небезпекою і може бути причиною тяжких наслідків, як місцевих, так і загальних в результаті дії бактерійних токсинів. Опікова рана, яка є коагульованим білком з пошкодженими кровоносними судинами, є добрим середовищем для розвитку бактерій та грибків. Зараження переважно викликається змішаною бактерійною флорою, особливо стафілококами і стрептококами. Найнебезпечнішими є грамнегативні бактерії, перш за все синьогнійна паличка (Ps. aeruginosa), яка є стійкою до більшості застосовуваних антибіотиків. Ці мікроорганізми проникають через краї здорової тканини у лімфатичні судини. В результаті зараження синьогнійною паличкою з'являються навколоваскулярні інфільтрати, які закривають просвіт кровоносних судин. Відсутність перфузії фізіологічними рідинами омертвілих клітин опікової рани та висихання тканин сприяють посиленню некрозу і поширенню зараження. Відома мазь "Гідропент" призначена для лікування інфікованих ран і містить колоїдне срібло - 0,24-0,40 мас. %; полівінілпіролідон - 2,76-4,60 мас. %; прополіс - 0,80-0,90 мас. %; метронідазол - 0,90-0,95 мас. %; мінерал на основі алюмосилікатів - 5,0-18,0 мас. %; гель поліетиленоксид-1500 - решта. Мазь має широкий спектр дії, одночасно на грампозитивні і грамнегативні патогенні мікроорганізми, включаючи стафілококи і анаеробні штами (патент Росії № 2233652, опуб. 10.08.2004, А61K 31/4164). Однак до складу мазі включений антисептик метронідазол, що, як показують останні токсикологічні дослідження, небезпечний для центральної нервової системи, органів кровотворення і шлунково-кишкового тракту. Колоїдне срібло, що входить до складу прототипу, проявляє антибактеріальну активність у відношенні поліасоціату патогенної мікрофлори. Проте, порівняно великий розмір часток срібла (1-10 мкм), і, отже, недостатньо розвинена поверхня масопередачі не дозволяють максимально виявити антисептичні властивості зазначеної активної субстанції. Найбільш близькою до корисної моделі, що патентується, і яка розглядається як прототип, є крем для рук "Піхта срібляста" зволожуючий з антисептичним ефектом, що містить емульсійну основу вода/вазелін медичний, емульгатори, рослинні олії, де він містить тонізуючу ароматичну добавку - ефірну олію піхти сріблястої, а водна фаза основи додатково містить стабілізовані наночастинки металевого срібла з концентрацією 15000-20000 мкг/л при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: вазелін медичний - 45,0-50,0, емульгатор Пентол - 1,5-2,0, емульгатор Т-2-5,0-7,5, ефірна олія піхти сріблястої 1,5-2,0, срібло металеве (наноформа) 0,0007-0,001, вода - решта (заявка Росії № 2006138010, опуб. 10.05.2008, А61K8/06). Недоліком відомого крему є низька антисептична дія, обумовлена низьким вмістом срібла. Тому, задачею запропонованої корисної моделі було підвищення ефективності загоєння ранових та опікових поверхонь з можливістю медичного застосування і забезпечення тривалої дії запропонованого антимікробного засобу. Зазначена задача вирішується тим, що для заліковування інфікованих ранових та опікових поверхонь шкіри, що містять велику розмаїтість штамів мікроорганізмів, до складу крему вводять наночастинки срібла з високою біологічною антимікробною активністю в поєднанні з пом'якшуючими компонентами, що складають основу крему, де як пом'якшуючі компоненти використовують суміш олії кукурудзяної, оксіетильованих жирних спиртів та високомолекулярних спиртів. Технічним результатом є висока антибактеріальна та протимікробна дія запропонованої композиції у поєднанні з тривалою дією та низькою токсичністю. Поставлена задача вирішується тим, що містить наночастинки срібла та носій, в якому як носій засіб містить суміш олії кукурудзяної, оксіетильованих жирних спиртів, високомолекулярних спиртів та води, з наступним співвідношенням компонентів, у мас. %: 1 UA 69703 U 5 10 15 20 25 30 наночастинки срібла 0,5-3,0 олія кукурудзяна 10,0-30,0 ОС-20 (оксіетильовані жирні спирти) 5,0-10,0 спирти високомолекулярні 5,0-15,0 вода очищена до 100,0. В переважному втіленні корисної моделі антимікробний засіб у формі крему для лікування ранових та опікових поверхонь містить наступні компоненти, у мас. %: наночастинки срібла 1,0 олія кукурудзяна 20,0 ОС-20 (оксіетильовані жирні спирти) 7,0 спирти високомолекулярні 10,0 вода очищена 62,0. Завдяки поганій розчинності нанокомпозиції срібла у воді, а відповідно і у фізіологічних рідинах, в результаті місцевого застосування концентрація срібла у рані зберігається на постійному рівні та не приводить до побічних дій, пов'язаних з проникненням іонів срібла в кров, з'єднанням з хлоридами і відповідно зниженням їх концентрації та їх дефіцитом. Вибір концентрації нанокомпозиції на основі срібла проводили за результатами мікробіологічних досліджень, в результаті яких встановлено, що концентрація нанокомпозиції 1 % є оптимальною і забезпечує виражену антимікробну дію препарату та низьку токсичність. Кукурудзяна олія використана як емолент, забезпечує пом'якшуючу дію, захищає грануляційну тканину від висихання, ОC-20 та високомолекулярні спирти забезпечують утворення стабільної емульсії та запобігають пересушуванню шкіри. Введення очищеної води до складу засобу з метою одержання емульсійної системи типу вода-в-олії забезпечує добре вивільнення діючої речовини, необхідну консистенцію засобу, легке нанесення та розподілення на поверхні шкіри. Дослідження мікробіологічної чистоти запропонованого крему свідчить про недоцільність застосування антимікробних консервантів у складі крему. Технологія одержання протимікробного засобу у формі крему включає наступні технологічні кроки. При виготовленні крему нанокомпозицію срібла вводять у вигляді суспензії з кукурудзяною олією, при цьому наважку нанокомпозиції срібла суспендують у невеликій кількості кукурудзяної олії. Рецептурну кількість ОС-20 та високомолекулярних спиртів розплавляють при нагріванні, до гарячого розплаву додають суспензію нанокомпозиції срібла у кукурудзяній олії. До одержаної суспензії частинами додають необхідну кількість очищеної води, емульгують до утворення однорідної маси та повного охолодження. Крем фасують у скляні банки або туби, упаковують та маркують. Антибактеріальна активність засобу вивчалась на клінічних штамах умовно-патогенних мікроорганізмів (грампозитивних та грамнегативних). Результати досліджень показали низьку токсичність запропонованого антимікробного засобу, поєднану з високою антимікробною активністю. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 35 1. Антимікробний засіб у формі крему для лікування ранових та опікових поверхонь, який містить наночастинки срібла та носій, який відрізняється тим, що як носій засіб містить суміш олії кукурудзяної, оксіетильованих жирних спиртів, високомолекулярних спиртів та води, з наступним співвідношенням компонентів, у мас. %: наночастинки срібла 0,5-3,0 олія кукурудзяна 10,0-30,0 ОС-20 (оксіетильовані жирні 5,0-10,0 спирти) спирти високомолекулярні 5,0-15,0 вода очищена до 100,0. 2 UA 69703 U 2. Антимікробний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що засіб містить наступні компоненти, у мас. %: наночастинки срібла 1,0 олія кукурудзяна 20,0 ОС-20 (оксіетильовані жирні 7,0 спирти) спирти високомолекулярні 10,0 вода очищена 62,0. Комп’ютерна верстка І. Скворцова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3