Композиція для очищення організму та нормалізації мікрофлори кишечнику

Реферат: UA 71493 U UA 71493 U 5 10 15 20 25 30 35 Корисна модель належить до галузі біотехнології, харчової і фармацевтичної промисловості, а саме до виробництва продуктів функціонального харчування для нормалізації стану організму до їжі, призначених для видалення з організму токсичних речовин та для нормалізації складу мікрофлори травного тракту, порушеного внаслідок різних захворювань, бактеріальної або хімічної інтоксикації, в тому числі, в процесі антибіотикотерапії. Відомі близькі за складом наступні прототипи. Патент Росії (RU патент № 2131260) "Препарат для лечения желудочно-кишечных заболеваний", до складу якого входить лужний гідролізний лігнін (60-90 мас%) та лактулоза (1040 мас. %); патент RU патент № 2302866) "Энтеросорбент и способ его получения", в якому ентеросорбент, крім лігніну гідролізного, ще міститься йод; Патент Росії (RU № 2167669) "Композиция для приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента, способ приготовления готовой лекарственной формы энтеросорбента и способ профилактики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта". Патентом захищена композиція, до складу якої входить 10-20 мас. % 45-55 %-го розчину лактулози та гідролізного лігніну з вологістю 5565 %. Готові лікарські форми випускаються у вигляді волого порошку та пасти. Відомий аналог - комплексний препарат Лактофільтрум (Росія), містить в своєму складі 75 % гідролізного лігніну та 25 % лактулози. Лігнін - в медицині гідролізний лігнін, використовується як лікарський засіб, що має ентеросорбуючу, дезінтоксикаційну, протидіарейну, антиоксидантну та гиполіпідемічну дію. Зв'язує різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, важкі метали, радіоактивні ізотопи, аміак, двовалентні катіони та сприяє їх виведенню через ЖКТ. Компенсує недостатню кількість природних харчових волокон в харчуванні людини, позитивно впливаючи на мікрофлору товстого кишечнику та на неспецифічний імунітет. Лактулоза - стимулює перистальтику кишечнику, проносне, гіпоазотемічне. Стимулює розмноження молочнокислих бактерій та перистальтику кишечнику (діє лише в товстій кишці). Мікрофлора товстої кишки гідролізує лактулозу до молочної (в основному) і частково - до мурашиної і оцтової кислот. При цьому збільшується осмотичний тиск і підкислюється вміст кишки, що призводить до утримання іонів амонію, міграції аміаку з крові в кишку і його іонізації. Пригнічує утворення та абсорбцію азотовмісних токсинів в проксимальному відділі товстої кишки. Знижує концентрацію іонів амонію в крові на 25-50 % і зменшує вираженість гепатогенної енцефалопатії, покращує психічний стан та нормалізує ЕЕГ. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалення композиції шляхом корекції складу та вмісту її компонентів, завдяки чому підвищується ефективність засобу щодо підвищення адсорбційної здатності. За основу розробки композиції взяти препарати, що наведені в Таблиці 1. Таблиця 1 Торгова назва, лікарська форма, кількість Лактофільтрум, таб. №60 МКЦ "Анкір-Б" 500 мг №100 40 45 50 Виробник СТИ-МЕД-СОРБ (Росія) Евалар (Росія) Склад 355 мг лігнін гідролізний 120 мг лактулоза. Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, магнію стеарат 500 мг МКЦ Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ "Анкір-Б") є джерелом харчових волокон. Якість МКЦ Анкір-Б повністю відповідає світовим стандартам. Основними достоїнствами Анкір-Б в порівнянні з іншими МКЦ є: надтонке очищення, підвищена гігроскопічність та сорбуючі властивості, що забезпечують очищення організму і виведення з нього холестерину, шлаків, токсинів, радіонуклідів. Лігнін - в медицині гідролізний лігнін, використовується як лікарський засіб, що має ентеросорбуючу, дезінтоксикаційну, протидіарейну, антиоксидантну та гиполіпідемічну дію. Зв'язує різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, важкі метали, радіоактивні ізотопи, аміак, двовалентні катіони та сприяє їх виведенню через ЖКТ. Компенсує недостатню кількість природних харчових волокон в харчуванні людини, позитивно впливаючи на мікрофлору товстого кишечнику та на неспецифічний імунітет. Лактулоза - стимулює перистальтику кишечнику, проносне, гіпоазотемічне. Стимулює розмноження молочнокислих бактерій та перистальтику кишечнику (діє лише в товстій кишці). 1 UA 71493 U 5 10 15 20 Мікрофлора товстої кишки гідролізує лактулозу до молочної (в основному) і частково - до мурашиної і оцтової кислот. При цьому збільшується осмотичний тиск і підкислюється вміст кишки, що призводить до утримання іонів амонію, міграції аміаку з крові в кишку і його іонізації. Пригнічує утворення та абсорбцію азотовмісних токсинів в проксимальному відділі товстої кишки. Знижує концентрацію іонів амонію в крові на 25-50 % і зменшує вираженість гепатогенної енцефалопатії, покращує психічний стан та нормалізує ЕЕГ. Суть корисної моделі полягає в тому, що завдяки додаванню мікрокристалічної целюлози (МКЦ) підвищується очищення організму щодо виведення з нього холестерину, шлаків, токсинів, радіонуклідів. Харчові волокна полегшують роботу органів, відповідальних за підтримку "чистоти" нашого внутрішнього середовища і виведення шлаків (продуктів життєдіяльності) кишечнику, печінки та нирок. Наведена задача вирішується тим, що до композиції додається новий компонент мікрокристалічна целюлоза, при наступному співвідношенні мас. %: Лігнін активований 50,71 лактулоза 17,14 целюлоза мікрокристалічна 26,15 аеросил 5,0 кальцію стеарат 1,0 Харчова клітковина поділяється на розчинну та нерозчинну. До розчинної клітковини відносять пектин, лігнін та слизові речовини. Нерозчинена клітковина, в основному, складається з целюлози і геміцелюлози. Сорбційну здатність у дієтичній добавці мають лігнін та мікрокристалічна целюлоза (МКЦ). Целюлоза або клітковина є активатором ферментів травлення, на її поверхні відбувається їх стабілізація, що призводить до підвищення активності ферментативних систем і поліпшення процесів детоксикації. Запропонований склад засобу наведений в таблиці 2. Таблиця 2 лігнін гідролізний (поліфан) (Lignin hydrolised) лактулоза (Lactulose crystals) мікрокристалічна целюлоза РН101 (Cellulose microcrystalline) 25 30 35 Ligninum Lactulose 0,3550 г 0,1200 г Cellulosum microcrystallinum 0,1830 г Для інтерпретації доказу біологічної дії в організмі (ефективності препарату) у таблетках визначаються показниками - "вміст харчових волокон", "адсорбційна здатність" та "вміст лактулози". Метод контролю вмісту харчових волокон розроблений на основі загальновідомого методу Геннеберга-Штомана. Нормування показника розраховано, виходячи з вмісту лігніну та МКЦ, в одній таблетці, що є джерелом харчових волокон у дієтичній добавці. Приклад. Процес виготовлення препарату для видалення з організму токсичних речовин та для нормалізації складу мікрофлори травного тракту полягає в змішуванні компонентів з подальшим зволоженням сиропом лактулози, сушінням грануляту, сухою грануляцією через сито, обпудрюванням на змішувачі лопатевому, подальше таблетування на таблетпресі таблеток масою 0,7 г., покриття оболонкою таблетки на машині для нанесення плівкового покриття. В отриманих таблетках компоненти містяться в наступних кількостях, г. лігнін активований 0,355 лактулоза 0,120 целюлоза мікрокристалічна 0,183 аеросил 0,035 кальцію стеарат 0,007. Таблетки вживають як ефективну та безпечну добавку, що є джерелом харчових волокон, має сорбційну здатність та сприяє розвитку нормальної мікрофлори кишечнику. 40 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 1. Дієтична добавка до раціону харчування, що є додатковим джерелом харчових волокон для створення оптимальних дієтологічних умов для нормалізації моторної функції шлунково 2 UA 71493 U 5 кишкового тракту, що містить лігнін гідролізний, лактулозу, допоміжні речовини: аеросил, кальцію стеарат, тальк, яка відрізняється тим, що додатково містить целюлозу мікрокристалічну, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: лігнін активований 50,71 лактулоза 17,14 целюлоза мікрокристалічна 26,15 аеросил 5,0 кальцію стеарат 1,0. 2. Дієтична добавка за п. 1, яка відрізняється тим, що в композиції поєднані розчинена і нерозчинена клітковина - лігнін та мікрокристалічна целюлоза. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3