Лікарський засіб седативної дії

Лікарський засіб седативної дії, що містить етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олію м'яти перцевої, олію хмелю, суміш спирту етилового і дистильованої води, який відрізняється тим, що лікарський засіб містить ізовалеріат калію при наступному співвідношенні компонентів, в % етиловий ефір о> бромізовалеріанової кислоти 1,8-2,1 фенобарбітал 1,7-2,0 олія м'яти перцевої 0,14-0,15 олія хмелю 0,18-0,21 ізовалеріат калію 0,015-0,02 водно-спиртова суміш при рН 6,93,8 решта. Корисна модель, що заявляється, відноситься до фармації, а, саме, до виробництва лікарських препаратів седативної дії і може бути використаний при виробництві фармацевтичних препаратів Відомий лікарський препарат седативної дії, що містить етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти 0,02г/мл, фенобарбітал 0,018г/мл, олія м'яти перцевої 0,0014г/мл, олія хмелю 0,002г/мл, суміш спирту етилового 96% і води дистильованої до 90% (Компендіум 2001/2002 лекарственные препараты / Под ред. В Н Коваленко, А.П. Викторова. - К.: МОРИОН, 2002 - Л-375с) Недоліком даного лікарського препарату седативної дії є його невисока стабільність через вплив світла, температури, наявність води, що сприяють розкладанню етилового ефіру абромізовалеріанової кислоти, при цьому термін зберігання лікарського засобу складає менш 12 тить етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олію м'яти перцевої1, олй хмелю, суміш спирту етилового і дистильованої води, ВІДПОВІДНО до корисної моделі , до складу введений ізовалеріат калію при наступному співвідношенні компонентів, в %: етиловий «-бром ізовалеріаново і кислоти 1,8-2,1, фенобарбітал 1,7-2,0, олія м'яти перцевої 0,14-0,15, олії хмелю 0,18-0,21, ізовалеріат калію 0,015-0,02, водно-спиртову суміш та інше при рН6,9-3,8. Таким чином, введення в лікарський засіб ізовалеріату калію дозволяє зв'язувати іонний бром, який утворюється в результаті ди на етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти, температури повітря, світла, а також води. Ізовалеріанова кислота, яка при цьому утворюється, стабілізує ефірну групу а-бромізовалеріанової кислоти, запобігаючи розпаду протягом терміну зберігання не менш 5 років і забезпечити придатні властивості лікарського засобу компонентів засобу, які не дають можливість розпаду лікарського засобу. Лікарський засіб седативної ди одержують таким чином: До спирту етилового додають очищену воду і перемішують. Необхідно одержувати водноспиртову суміш із густиною в межах від 0,913 до 0,915. До отриманої водно-спиртової суміші додають фенобарбітал і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу. До водно-спиртового розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти Контролюють одержання однорідного прозорого розчину До отриманого розчину додають олію МІСЯЦІВ. Препарат одержують у такий спосіб: до етилового спирту додають воду і перемішують. До отриманої водно-спиртової суміші додають фенобарбітал, потім додають етилового ефіру абромізовалеріанової кислоти До отриманого розчину додають олію м'яти перцевої та олії хмелю В основу створення корисної моделі поставлена задача розробки ефективного лікарського засобу седативної ди, що має високу стабільність і забезпечує тривалий, до 5 років, термін зберігання лікувальних властивостей Поставлена задача вирішується тим, що до складу лікарського засобу седативної дії, що міс СО 3141 м'яти перцевої та олію хмелю. Перемішують до одержання однорідного розчину. Проводять контроль отриманого лікарського засобу: - прозорість; -рН; - % вміст етилового ефіру; - густину. Стабілізацію лікарського засобу проводять шляхом додавання ізовалеріату калію до лікарської суміші Після додавання ізовалеріату калію, контролюють рн, % вміст етилового ефіру, густину, ВІЛЬНІ бром-юни. Отриманий готовий продукт контролюють по затвердженій аналітично-нормативної документації. Приклад 1 До 2,5л спирту етилового додають 1,8л води очищеної. Перемішують. Одержують водноспиртову суміш із густиною 0,913. До отриманої водно-спиртової суміші додають 78,6г фенобарбіталу і перемішують до повного розчинення фенобарбгтала протягом ЗОхв До розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні 84,76г у 100%ном численні етилового ефіру абромізовалеріанової кислоти. До отриманого розчину додають 6,8мл олії м'яти перцевої. Додають 0,26г ізовалеріата калію до 1300 мл лікарської суміші Після додавання ізовалеріата калію контролюють рН: рН-6,9 Одержують лікарський препарат наступного складу: етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти 1,8, фенобарбітал 2,0, олія м'яти перцевої 0,14, ізовалеріат калію 0,02, водно-спиртову суміш та інше. Приклад 2 До 2,5л спирту етилового додають 1,8л води очищеної. Перемішують. Одержують водноспиртову суміш із густиною 0,914. До отриманої водно-спиртової суміші додають 78,2г фенобарбіталу і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу протягом 30хв. До розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні 85,46г етилового ефіру а-бромізовалеріанової кислоти До отриманого розчину додають 6,8мл оли м'яти перцевої. Додають 0,265г ізовалеріата калію до 1300мл лікарської суміші Після додавання ізовалеріата калію контролюють рН- рН-6,8. Одержують лікарський препарат наступного складу: етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти 2,0, фенобарбітал 1,82, олія м'яти перцевої 0,14 ізовалеріат калію 0,017, водно-спиртову су Комп'ютерна верстка Л Купенко міш-інше. Приклад 3. До 2,5л спирту етилового додають 1,8л води очищеної. Перемішують. Одержують водноспиртову суміш із густиною 0,914. До отриманої водно-спиртової суміші додають 78,02г фенобарбіталу і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу протягом 30хв. До розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні 85,36г етилового ефіру а-бромізовалеріанової кислоти. До отриманого розчину додають 6,8мл олії м'яти перцевої Додають 0,265г ізовалеріата калію до 1300мл лікарської суміші. Після додавання ізовалеріата калію контролюють рН: рН-6,8. Одержали лікарський препарат наступного складу: етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти 2,1, фенобарбітал 1,7, олія м'яти перцевої 0,15 ізовалеріат калію 0,015, водно-спиртову суміш -інше. Одержують лікарський препарат наступного складу етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти 2,0, фенобарбітал 1,80, олія м'яти перцевої 0,14 ізовалеріат калію 0,017, водно-спиртову суміш - інше Приклад 4 До 2,5л спирту етилового додають 1,8л води очищеної. Перемішують. Одержують водноспиртову суміш із густиною 0,914 До отриманої водно-спиртової суміші додають 78,2г фенобарбіталу і перемішують до повного розчинення фенобарбіталу протягом 30хв. До розчину фенобарбіталу додають при перемішуванні 85,46г етилового ефіру а-бромізовалеріанової кислоти. До отриманого розчину додають 6,8мл олії м'яти перцевої та 8,2мл оли хмелю. Додають 0,265г ізовалеріата калію до 1300мл лікарської суміші. Після додавання ізовалеріата калію контролюють рН: рН-6,8. Одержують лікарський препарат наступного складу: етиловий ефір u-бромізовалеріановоі кислоти 2,0, фенобарбітал 1,82, олія м'яти перцевої 0,14, олія хмелю 0,2, ізовалеріат калію 0,017, водно-спиртову суміш - інше Таким чином, лікарський засіб, що заявляється, має високу стабільність при терміну зберігання 5 років і більше, крім того, лікарський засіб, що заявляється, нетоксичний, в ньому відсутній алерпзуючий ефект, має заспокійливу дію, усуваючи тахікардію та ІНШІ порушення серцевого ритму Підписне Тираж 37 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул Урицького, 45, м Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Глазунова, 1, м Київ - 42, 01601