Трубчата деталь, що розширюється, для інтралюмінальної опори (стента) та інтралюмінальна опора

1. Трубчата деталь для інтралюмінальної опори (стента) в вигляді трубчатого виробу, що може бути розширений при прикладанні зусилля і має подовжні деталі, з'єднані послідовно попарно щонайменше однією поперечною перемичкою, яка має мінімум одну хвилястість, що деформується при розширенні стента, яка відрізняється тим, що поперечна перемичка має круглий переріз з діаметром, не більшим за товщину подовжніх деталей. C2 2 (19) 1 3 76013 4 будь-яких засобів для утримування деталі трубки із шпаристою поверхнею з'єднані фармакологічних препаратів з метою доставки їх попарно поперечними перемичками, зробленими з до місця лікування та запобігання рестенозові. дроту, що має діаметр не більший за товщину Іншим недоліком цього винаходу є мала площа подовжніх деталей. Окрім того, шпаринки на поопор стента. верхнях подовжніх деталей, спрямованих до стінки Для доставки лікарняного препарату в місце кровоносної судини, мають глечикоподібну форму. установки стенту [патентом США №5,653,747 кл. Такі трубчаті деталі з'єднуються між собою за доМКВ A61F 2/06, 3.20.10.1995, on. 5.08.1997] запропомогою дротових перемичок, створюючи стент поновано шпаристе покриття з біосумісних волонеобхідної довжини. Якщо треба з'єднати декілька кон на металевій ендоваскулярній опорі. трубчатих деталей вищезгаданої конструкції, Недоліком цього винаходу є, по-перше, відсутність дротові перемички повинні бути розміщенні по відкритих областей стента, що унеможливлює спіралі. сполучення потоку крові із стінками кровоносної Поставлена задача вирішується тим, що в судини в тій частині, де стоїть стент, а, по-друге, трубчатій деталі для інтралюминальної опори збільшення товщини стенту та, зв'язане з цим (стента) в вигляді трубчатого виробу, що може зменшення просвіту судини. бути розширений при прикладанні зусилля і має Більш досконалим є стент по [патенту США подовжні деталі, з'єднані послідовно попарно, по №5, 843,172], в якому стент має безліч шпаринок, меншій мірі, однією поперечною перемичкою, яка які вміщують ліки. Коли стент імлантован у судинмає мінімум одну хвилястість, що деформується ну систему людини, ліки із стенту розсіюються в при розширенні стенту, ця поперечна перемичка судинній тканині поблизу стента. Стент може бути має круглий переріз та зроблена з дроту з виготовлений із шпаристого метала, що має фордіаметром не більшим за товщину подовжніх дему дроту, трубки, або металевого листа. Форма талей. Ця поперечна перемичка нероз'ємно самого стенту не є предметом винаходу і з'єднана з двома сусідніми подовжніми деталями. припускається традиційна форма. Тому цьому При цьому сума довжин послідовних поперечних винаходу притаманні недоліки, про які мова йшла перемичок дорівнює периметру перерізу судини в вище. місці де повинен бути установлений стент. ТрубНайбільш близьким по технічній суті до стента, чата деталь на зовнішньому боку подовжніх детащо пропонується, є [„Трубчата деталь, що розшилей має шпаринки для утримання ліків. Щоб прорюються, для інтралюмінального ендопротеза довжити строк виходу ліків шпаринки мають (інтралюмінальної опори), інтралюмінальний энглечикоподібну форму з розширеною частиною на допротез та метод виготовлення”, по патенту дистальному кінці шпаринки. Інтралюмінальна США, №5,861,025, кл. МКВ A61F 2/06, опора збирається із згаданих трубчатих деталей 3.20.06.1996, on. 19.06.1999, авторів за допомогою подовжніх дротових перемичок між Fr.Ph.Rondghene, J.B.Michel, M.R.Sapeval, послідовними трубчатими деталями, в яких дріт Fr.Lavuste], в якому пропонується трубчата деталь має такий же діаметр, який має дріт у поперечних для інтралюмінальної опори, що одержується перемичках трубчатих деталей, що з'єднуються. шляхом вирізання із трубки і може бути розширена Подовжні перемички розміщені по гвинтовій лінії при прикладанні зусилля, яка має подовжні відносно осі опори. ділянки, з'єднані послідовно попарно, по меншій Відмінністю трубчатої деталі, що мірі, однією поперечною ділянкою тієї ж товщини, пропонується, від аналогів є присутність поперечщо і подовжні ділянки, а шириною менш ніж у них перемичок з круглим перерізом, що має подовжніх ділянок. Винахід відрізняється тим, що діаметр не більший за товщину подовжніх детапоперечна ділянка включає в себе, по меншій мірі лей. На зовнішній поверхні трубчатої деталі, на її одну хвилястість, яка деформується при подовжніх деталях є шпаринки глечикоподібної розширенні. форми. Трубчасті деталі послідовно з'єднуються Недоліком цього винаходу є те, що внаслідок подовжніми перемичками, створюючи виготовлення трубчатої деталі шляхом вирізання з інтралюмінальну опору. Подовжні перемички матрубки поперечні перемички, як показують кресють таку ж саму форму, що і згадані вище лення деталі, що наведені у патенті, мають поперечні перемички, та розміщені по гвинтовій хвилястість у вигляді меандру, що направлений лінії відносно вісі опори. впродовж твірної циліндра від кінців трубки всереПозитивні якості, що досягаються використандину. Така форма робить конструкцію досить жорням конструкції трубчатої деталі для сткою, що унеможливлює розширення трубки в інтралюмінальної опори (стенту) в вигляді трубчарадіальному напрямку, тобто використання її в того виробу, що розширюється при прикладанні якості інтралюмінальної опори. При згаданій у зусилля і має подовжні деталі, з'єднані попарно, патенті технології поперечні ділянки не можуть по меншій мірі, однією поперечною перемичкою, мати необхідну деформуємість із-за прямокутного яка має мінімум одну хвилястість, що перерізу цих ділянок. Іншим недоліком конструкції деформується при розширенні стенту, з виробу по [патенту США №5,861,025] є також те, відмінностями, викладеними вище, складається з що розміщення хвилястостей всередині стенту можливості легкого деформування зменшує поверхню, що спроможна нести в собі інтралюмінальної опори (стенту) при розширенні ліки для запобігання рестенозу. та проходженні вигинів кровоносної судини, а таВ основу винаходу покладена задача удоскокож в подовженому строкові виходу лікарняного налення конструкції стенту за рахунок створення засобу із шпаринок на поверхні стенту. Такі зварної трубчастої конструкції, в якій подовжні позитивні якості трубчатої деталі для 5 76013 6 інтралюмінальної опори (стенту), що довжини, ніж окрема трубчата деталь, останні пропонується, одержуються завдяки застосуванню з'єднуються між собою за допомогою подовжніх поперечної перемички круглого перерізу з зв'язок 4 (фіг.2), створюючи інтралюмінальну оподіаметром, не більшим за товщину подовжніх деру (стент) необхідної довжини. Ці зв'язки, як і талей та глечикоподібній формі шпаринок з розпоперечні перемички 2 , виготовляються з дроту. ширеною частиною на дистальному кінці шпаринНайліпше поперечні перемички 2 та подовжні ки. Гнучкість інтралюмінальної опори (стенту) зв'язки 4 робити з цілого дроту. При цьому досягається тим, що вона складається з трубчатих подовжні зв'язки 4 можуть бути направленими як деталей, що послідовно з'єднані подовжніми пепаралельно вісі опори, так і під кутом до подовжремичками, які розміщені по гвинтовій лінії нього напрямку стента. Останній варіант кращий, відносно вісі опори. бо створює більш жорстку конструкцію, не зменНа фіг.1 показана трубчата деталь для шуючи гнучкість стенту при проходженні вигинів інтралюмінальної опори (стента) в двох проекціях. судин. Для зберігання необхідної гнучкості сусідні На фіг .2 показана інтралюмінальна опора трубчасті деталі з'єднуються попарно однією по(стент) з двох трубчатих деталей, з'єднаних між довжньою зв'язкою 4. Якщо по умовам лікування собою дротовою перемичкою (зв'язкою). треба з'єднати більш, ніж дві трубчасті деталі, На фіг.3 показана інталюмінальна опора подовжні зв'язки 4 розміщуються по гвинтовій лінії (стент) з трьох трубчатих деталей, з'єднаних між відносно вісі опори так, як це показано на фіг.3. собою дротовими зв'язками, розташованими по Однією з умов успішного запобігання гвинтовій лінії відносно вісі інтралюмінальної опорестенозові у кровоносній судині або лікування ри. травм, спричинених хірургічним втручанням, є обНа фіг.4 показана ідеалізована шпариста поробка судини ліками, що локально доставляються верхня трубчатої деталі. за допомогою стенту. З цією метою на поверхні На фіг.5 показана шпаринка, виготовлена лаподовжніх деталей 1 трубчатих деталей стенту, зерним опромінюванням. Збільшення х100. що обернуті до стінок судини, робляться шпаринки Трубчата деталь (фіг.1) складається з 5 (фіг.4), які насичуються лікувальним засобом. декількох (на малюнку показані 4) подовжніх детаДля того, щоб пролонгувати дію ліків, шпаринки лей 1, що у перерізі можуть мати форму відрізку мають глечикоподібну форму із розширеною часкільця, або прямокутну форму, та поперечних петиною на дистальному кінці шпаринки. Такі шпаремичок 2, які мають круглий переріз, що у ринки виготовляються за допомогою лазерного діаметрі не більше за товщину подовжніх деталей. променя, як це показано на фіг.5. Щільність шпаПодовжні деталі 1 можуть бути вирізані з трубринок на поверхні подовжньої деталі 1 ки, тоді вони будуть мати вигляд відрізка кільця, визначається в'язкістю ліків, якими насичується або з листа. В останньому випадку подовжні стент. Чим більша в'язкість, тим більший повинен деталі 1 будуть мати прямокутний переріз. Для бути отвір шпаринки на поверхні стенту, тим мензближення форми трубчатої деталі до ше щільність шпаринок на подовжній деталі. колоподібної треба, щоб кількість подовжніх детаПеред складанням системи катетер - балончик лей 1 була не менша за 4, а ширина самих дета- стент трубчаті деталі насичуються лікарняним лей 1 відповідно зменшена. Кількість подовжніх засобом. Останній затримується у шпаринках на деталей 1 та їх ширина визначаються діаметром подовжніх деталях завдяки силам поверхневого стента в розширеному стані, що відповідає натягу. діаметру кровоносної судини. В просвіт людського тіла інтралюмінальна В стані транспортування трубчата деталь поопора (стент) вводиться за допомогою балонного винна мати малий діаметр, для проходження без катетера відомої конструкції. Трубчаті деталі споперешкод крізь вигини кровоносних судин. Для чатку стискаються таким чином, щоб на поперечцього на поперечних перемичках 2 робиться вигін них перемичках 2 з'явилися хвилясті вигини. При 3, направлений в проксимальному та дистальному цьому треба слідкувати за тим, щоб ці вигини були напрямках, таким чином, щоб не заважати зблинаправлені в сторону від подовжніх деталей 1. Між женню подовжніх деталей 1 до вісі виробу. Велиподовжніми деталями вводять балончик в складечина вигону визначається кінцевим розміром ному вигляді та закінчують стискання трубчатих інтралюмінальної опори (стента). Потрібно, щоб у деталей до отримання мінімально можливого розширеному вигляді сума довжин поперечних діаметра. Після цього весь виріб заводять у катеперемичок 2 дорівнювала, або була на 10% тер і під рентгенівським наглядом транспортують більша периметру кола судини, що лікується. балончик із стентом до місця в судині, де він повиПри розширені трубчатої деталі поперечні пенен працювати із медичних міркувань. Коли стент, ремички 2 витримують зусилля деформування, що є рентгенонепрозорим, буде заведений у направлене на зсув перемички 2. Тому перемичка кінцеву точку, катетер витягується із просвіту 2 повинна закріплятися на торці подовжніх деталюдського тіла, залишаючи балончик та стент на лей 1 нероз'ємно. Найліпше це робити лазерним вибраному місці. В балончик подається розчин під зварюванням. великим тиском, що призводить до роздуття баДовжина окремої трубчатої деталі, що повинна лончика і, відповідно, трубчатих деталей, з яких легко пройти крізь вигини кровоносних або інших складається стент. Подовжні деталі розходяться судин не може мати довжину, достатню для до стикання із стінками судини таким чином, що лікування стенозу кровоносної судини, або утришпаринки з лікарняним засобом торкаються стінок мування кровоносної чи іншої судини в відкритому судини. При цьому змінюється розподіл сил, і стані. В випадку, коли потрібно мати опору більшої лікарняний засіб починає виходить із шпаринок. 7 76013 8 Пролонгації витікання засобу сприяє звуження в формі глечикоподібних шпаринок. 9 Комп’ютерна верстка М. Клюкін 76013 Підписне 10 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601