Спосіб одержання лікувально-профілактичного препарату “інуліт” з інулінвмісної сировини для лікування і профілактики захворювань цукрового діабету, аутоімунного тиреоїдиту та раннього атеросклерозу діабетичного

1. Спосіб одержання лікувальнопрофілактичного препарату з інулінвмісної сировини для лікування і профілактики захворювань C2 2 (19) 1 3 заявляється, вибраний спосіб (6), що передбачає екстрагування подрібненої бульби топінамбура гарячою водою, відділення екстракту від екстрагента та його сушіння. Перед подрібненням здійснюють миття бульби з барботуванням води повітрям та наступне її обпарювання паром 0,3-0,9МПа протягом 1,5-2 хвилин. Екстрагування водою здійснюють при температурі 80°-100°С протягом 15 30 хвилин при співвідношенні сировина : вода 1:(29). Одержаний таким чином концентрат охолоджують до температури 10°-18°С та відділяють екстракт від екстрагенту центрифугуванням. Сушіння екстракту здійснюють при температурі 35°40°С до остаточної вологості 3-7%. Недоліком відомого способу є значна тривалість технологічного процесу сушіння (більше 60 хвилин), внаслідок чого зменшується біологічна цінність цільового продукту (активність ферментів, амінокислот, вітамінів). Одержаний таким способом лікувально-профілактичний препарат недостатньо ефективний для лікування захворювань, пов'язаних з порушенням порушень метаболічних процесів в організмі. Задачею, поставленою в основу винаходу є розробка способу одержання ефективного лікувально-профілактичного препарату з інулінвмістної сировини, призначеного для лікування і профілактики захворювань цукрового діабету, аутоімунного тиреоїдиту та раннього атеросклерозу, а також інших хвороб, пов'язаних з порушеннями метаболічних процесів в організмі. Задача, що покладена вирішується тим, що у способі одержання лікувально-профілактичного препарату з інулінвмістної сировини, призначеного для лікування і профілактики захворювань цукрового діабету, аутоімунного тиреоїдиту та раннього атеросклерозу, який передбачає екстрагування подрібненої інулінвмістної сировини, відділення екстракту від екстрагента та його сушіння, причому екстрагування здійснюють водою при температурі 80°-98°С протягом 15-30 хвилин при співвідношенні сировина : вода 1:(2-9), відповідно до пропонованого винаходу сушіння екстракту здійснюють при температурі 70°-95°С до залишкової вологості 3-5%, після чого одержаний цільовий продукт змішують з b - каротином у вигляді порошку в співвідношенні 0,05-5г на 100г препарату. В патентній і науковій літературі невідомі технічні рішення, які містять ознаки, аналогічні тим, що заявляються, тобто пропонований спосіб відповідає критерію "новизна". Також встановлено, що використання запропонованого способу дозволяє одержати більш ефективну біологічно активну субстанцію та лікувально-профілактичний засіб, тобто пропозиція відповідає критерію "винахідницький рівень". Суть заявленого способу одержання лікувально-профілактичного препарату полягає у підвищенні температури сушіння інулінвмістного компонента у порівнянні з прототипом майже вдвічі та, відповідно, значному зменшенні терміну сушіння цього цільового продукту (більше, ніж втричі, тобто протягом 15-20 хвилин), внаслідок чого забезпечується найбільш повне збереження біологічно активних речовин у препараті, а змішування інулінвмі 83165 4 стного компонента з b - каротином у співвідношенні 0,05-10г на 100г препарату значно підвищує адаптогенні та імуностимулюючі властивості засобу. Висока антиоксидантна активність b - каротину в організмі виявлена при різних патологічних станах, які характеризуються різким посиленням перекисного окислення ліпідів. Встановлений різносторонній стимулюючий вплив b каротину на функцію імунної системи. У людей спостерігається пряма залежність між споживанням b - каротину, його концентрацією і кількістю Тхелперів у крові, підвищення цитоксичної активності природних кілерів. Стимулюючий вплив b каротину на проліферацію лімфоцитів обумовлений специфічною дією каротиноїдів, не пов'язаною з їх про вітамінною активністю. Встановлено також, що використання b - каротину на макромолекулярному носії, яким є інулінвмістний компонент дозволяє збільшити час його знаходження в організмі та, як наслідок, ефективність його синергічної дії з цим компонентом. Встановлене також найбільш прийнятне співвідношення лінвмістного компоненту: 0,05-5г на 100г препарату. Зменшення верхньої межі залишкової вологості інулінвмістного компонента до 5% робить препарат менш гігроскопічним, що, як наслідок, підвищує термін його зберігання. Тому ці ознаки способу, що заявляється, є суттєвими. У якості інулінвмістної сировини може бути використані клубні ієрусалимського артишоку (топінамбуру), клубні жоржину, а також корені цикорію, оману високого, інули Ройляні. Винахід ілюструється в прикладах реалізації способу і прояву біологічної активності засобу. Приклад 1. Бульбу ієрусалимського артишоку з вихідною вологістю 65-85% то ТУ 9731-00111866470 подають на мийну машину у пропорції 3800кг на 12000-13000л води питної по ДОСТ 2874-82 з барботуванням стислим повітрям для очищення від землі та сторонніх домішок. Після мийки та контролю якості відмивання на інспекційному стрічковому конвеєрі топінамбур подають на апарат парової очистки типу А9-КЛШ/30, де здійснюють обробку паром під тиском 0,9МПа протягом 1,5 хвилин. Очищену таким чином бульбу на конвеєрі підсушки (де здійснюють її підсушування від залишкової вологості поверхні) направляють до машини для різання коренеплодів Ш12-АРЦ та потім до подрібнювача, де пластинки бульби подрібнюють до часток розміром 1-5мм. Далі подрібнену сировину подають до реактора РСЕрН - 3,21-10, куди також надходить питна вода, де відбувається процес екстрагування при температурі 80°С протягом 30хв. при співвідношенні сировина : вода 1:2. Одержаний таким чином екстракт із твердим залишком подають на центрифугу марки ФМБ або ФИД, де здійснюють відділення твердої фази від екстракту. Екстракт охолоджують до температури 10°С та подають на центрифугу для відокремлення осаду від екстрагента, після чого осад передають на сушіння при температурі 70°С до остаточної вологості 5% з використанням сушарки розпорошувальної дії з конвекційним тепловідведенням (наприклад, «Нира атомайзер» виробництва Німеччини). Вихід цільового продукту 5 83165 (інулін - 75-80%, мікроелементи (цинк, залізо, магній, калій, селен, мідь, фосфор) - 4,0-5%, білки - 25%, фруктани - 4-6%, клітковина - 2,0-5,0%) складає близько 100кг. Одержаний компонент подрібнюють за допомогою дробарки до розміру частинок 0,4-0,5мм, після чого змішують з кристалічним b - каротином у пропорції 0,05г на 100г препарата. Приклад 2. У якості інулінвмістної сировини беруть корені цикорію, які миють аналогічно попередньому прикладу. Обробку коренів паром здійснюють під тиском пару 0,3МПа протягом 2 хвилин. Процес екстрагування здійснюють при температурі 98°С протягом 15хв. при співвідношенні сировина : вода 1:9. Далі екстракт охолоджують до температури 18°С та подають на центрифугу для відокремлення осаду від екстрагента, після чого осад сушать при температурі 95°С до остаточної вологості 3%. Одержаний компонент подрібнюють за допомогою дробарки до розміру частинок 0,4-0,5мм, після чого змішують з кристалічним b - каротином у пропорції 5г на 100г препарата. 6 Біологічна активність засобу «Інуліт» перевірена в експериментах та при проведенні клінічної апробації. 1.Лікувально-профілактична дія біологічно активного засобу з топінамбура «Інуліт» на ліпідний та вуглеводневий обмін при захворюваннях цукрового діабету (ЦЦ) І - II типу та раннього атеросклерозу. Клінічні випробування проводилися на 64 хворих цукрового діабету І - II типу у стадії субкомпенсації. Всі спостережувані хворі отримували «Інуліт» натщесерце в кількості 8г. у добу. Тривалість спостереження складала три тижні, вік хворих 25-65 років, оскільки на це захворювання страждають переважно особи 25-65 років. Тривалість захворювання від одного року до 7-й років. До початку апробації хворі знаходилися на загальноприйнятій схемі лікування, проте по завершенню курсу, у більшості хворих ЦЦ II типу стала наростати глікемія і глюкозурія. У 7-й хворих відмічена сульфаніламідна резистентність. Ці клінічні спостереження послужили підставою для введення в прийняту схему лікування хворих цукровим діабетом II типу інулінвмістний фітопрепарат «Інуліт». Результати досліджень надані в табл. 1 та 2. Табл. 1 Показники глікемії і глюкозурії у хворих ЦД II типу після прийому препарату «Інуліт» (р - критерій достовірності показників) Група обстежуваних хворих ЦД II тип до лікування Після 7 днів прийому препарату «Інуліт» Після 14 днів прийому Після 21 дня прийому Глікемія, моль/л натщесерце, через годину 15,9+2,5 17,3±2,6 11,6+0,6 14,2+0,4 р