Склад для профілактики захворювань порожнини рота

Склад для профілактики захворювань порожнини рота у вигляді зубної пасти, що містить гліцерин, кремнію діоксид, гліцерофосфат кальцію, метилпарабен, пропілпарабен, титану діоксид, аромат, натрію сахарин, натрію лаурилсульфат або алкіламідобетаїн, воду питну, який відрізня C2 2 83328 1 3 83328 го нальоту, а також у підвищенні резистентності емалі та зменшенні запальних явищ в пародонті. Цей результат досягається за рахунок нового складу для профілактики захворювань зубів і пародонту. Склад, що пропонується, містить такі компоненти: гліцерин, ксилітол, кремнію діоксид, ксантанову смолу, метилпарабен, пропілпарабен, титану діоксид, аромат, бромелаїн, натрію сахарин, натрію лаурілсульфат (алкіламідобетаїн), кальцію гліцерофосфат, магнію хлорид (магнію гліцерофосфат), воду питну. Відмінністю від відомих складів є використання протеолітичного ферменту бромелаїну, який отримують із стебел ананаса, природного цукрозамінника ксилітолу, магнію хлориду або магнію гліцерофосфату - що забезпечує більш високу лікувально-профілактичну, ремінералізуючу, виражену протизапальну, протиналітну та очищувальну дію. Бромелаїн - це група високомолекулярних глікопротеїдів [Н. R. Maurer, CMLS Cell. Мої. Life Sci. 58 (2001), рр 1234-1245]. Бромелаїн міститься в соку плодів ананаса (як стиглих, так і зелених), також і в стеблах рослин. Фракційний аналіз виявив у його складі 8 протеаз. Гідроліз білків відбувається в широкому діапазоні рН середовища (3,0 - 8,0), що дозволяє підвищити якість гігієни порожнини рота, і створює умови для надходження мінеральних компонентів до тканин зуба. Фермент активно резорбірується слизовою впродовж всього шлунково-кишкового тракту. Бромелаїн має протизапальну та імунокоригуючу дію, яку пов'язують як з прямою протеолітичною дією ферменту, так і з регуляторним значенням продуктів його утилізації (пептидних фрагментів). Застосовується для полегшення запальних процесів при травмах, запобігання набряку м'яких тканин, а також для прискорення їх відновлення після травм та інших пошкоджень. При пероральному застосуванні зменшує запалення і набряк, прискорює процеси репарації тканин. Завдяки наявності інгібіторів протеаз безпечний для життєздатних тканин. Дуже низька токсичність робить їх засобом, що придатний для регуляції хронічних запальних захворювань. Ці протеази використовуються як харчові добавки. Ксиліт. У складі зубної пасти ця речовина виконує декілька функцій: як цукрозамінник, ксиліт покращує її смакові характеристики; як багатоатомний спирт, він виконує функцію вологоутримую 4 чого компоненту. Ме ханізм залучення цієї речовини в біохімічний обмін стрептококів характеризується як летальний синтез, у зв'язку з чим, знижується активність патогенних мікроорганізмів та поліпшується стан органів порожнини рота. Ксиліт сприяє процесу ремінералізації зубів. [Tanzer JM /Xylitol chewing gum and dental caries.//Int Dent J. 1995 Feb;45(l Suppl l):65-76]. Кальцію гліцерофосфат є джерелом активного надходження фосфору і кальцію до зубів і тканин пародонту, що прискорює процеси мінералізації та підвищує протикаріозний ефект складу. Крім того, він підсилює анаболітичні процеси в тканинах, що є важливим для профілактики стоматологічних захворювань. Магній (зі складу неорганічних або органічних солей) є структурним компонентом зубів. Магній введений до складу комплексу, як мікроелемент, що є кофактором для фосфатаз. Під впливом цих ферментів підвищується включення фосфатів до твердих тканин зубів. Отже, створено високоефективний склад для профілактики стоматологічних захворювань зубів і м'яких тканин порожнини рота, в якому препарати синергісти підсилюють дію один одного. Як результат дії складу, що пропонується, відмічено значну затримку часу появи м'якого зубного нальоту на всіх поверхнях з убів, що створює умови для насичення емалі зубів мінеральними компонентами слини, а також допомагає знизити мікробне навантаження на тканини пародонту. Приклади комбінацій складу приведені в таблиці 1. Готували склади у вигляді зубної пасти таким чином. 1. Зважували 2/3 необхідної кількості гліцерину. До нього додавали ксантанову смолу, гліцерофосфа т кальцію. Перемішували до утворення однорідної маси. 2. Розігрівали необхідну кількість води в мірнику - дозаторі до 75-78°С, потім завантажували воду в змішувач. 3. Додавали в завантажену воду натрію сахарінат, ксилітол, парабени, магнію хлорид (або магнію гліцерофосфат - в прикладі 3). Перемішували до отримання прозорого розчину. 4. В отриманий розчин завантажували суспензію компонентів у гліцерині (див. п. 1.1). Перемішували до утворення однорідної маси. 5 83328 5. Вакуумували і перемішували протягом 10 хвилин до повного видалення повітря з суміші. 6. Додавали титану діоксид до змішувача. 7. Вакуумували і перемішували протягом 10 хвилин до повного видалення повітря з суміші 8. Додавали кремнію діоксид до змішувача. 9. Вакуум ували і перемішували протягом 30-40 хвилин. 10. Гомогенізували зубну пасту за допомогою насоса-гомогенізатора протягом 15-20 хвилин 11. При перемішуванні охолоджували зубну пасту до температури 40 - 45°С. 12. У кількість гліцерину, що залишилася, завантажували бромелаїн і перемішували до утворення однорідної маси. 13. Завантажували суспензію бромелаїна в 1/3 гліцерину до змішувача і перемішували до утворення однорідної маси протягом 20 хвилин. 14. Завантажували аромат та натрію лаурілсульфат (або амідопропілбетаїн в прикладі 15. Пасту перемішували протягом 30 хвилин до отримання однорідної маси. Спосіб приготування і послідовності введення для всіх прикладів складу були однакові. Використовують склад для щоденного дворазового чищення зубів протягом 2-3 хвилин. Склад, що пропонується, був застосований як гігієнічний засіб з лікувально-профілактичною дією у добровольців з метою оцінки гігієнічної та протизапальної дії. Клінічні дослідження зубної пасти включали: - вивчення очищувальної дії 6 - вивчення протизапального ефекту - визначення можливої алергізуючої та місцевоподразнювальної дії. Дослідження проводилося протягом трьох місяців за принципом сліпого методу, коли стоматолог-епідеміолог, що проводив стоматологічний огляд, не знав, до якої групи відноситься даний пацієнт. У клінічному дослідженні брали участь 10 осіб у віці від 27 до 42 років. Всі дорослі добровільно взяли участь в зазначеному дослідженні. Перед початком дослідження в усі х учасників оцінювали стоматологічний статус. Зазначене клінічне дослідження складалося з 4 серій тестування зубної пасти. Кожна серія включала попереднє двотижневе використання однакової зубної пасти типу "Колгейт максимум защиты от кариеса" і 14ти денне тестування зразків зубних паст, що вивчалися, які видавали досліджуваним у випадковій послідовності. Обстеження включало: - огляд твердих і м'яких тканин порожнини рота: губ, язика, твердого і м'якого піднебіння, зубів і ясен - визначення гігієнічного стану порожнини рота по індексу PHP [Podshadley A.G., Haley P., 1968] - оцінку стан у тканин пародонту за допомогою індексу гінгівіту (IG) [Loe Η., Silness J.,1963], що вказує на локалізацію та тяжкість гінгівіту. Обстеження проводилося через 5-6 годин після чищення зубів. Зміни індексу гігієни у учасників дослідження приведені в таблиці 2. 7 83328 8 Дослідження зубної пасти з бромелаїном 0,7% показало, що початкове значення гігієнічного індексу РНР у учасників дослідження склало 2,60±0,53, що відповідало незадовільному рівню гігієни порожнини рота. Дані подальших оглядів виявили достовірне поліпшення гігієнічного стану порожнини рота у учасників дослідження, і до закінчення дослідження показник індексу РНР знизився до 1,12±0,21 (р< 0,02). Очищуюча ефективність зубної пасти за період використання склала 56,9%. Аналогічна тенденція спостерігалася і при вивченні очищуючи х властивостей зубної пасти, яка містить бромелаїн 0,3%. За час її використання показник гігієнічного індексу достовірно знизився з 2,62±0,42 до 1,36±0,26 (р < 0,02). Очищуюча ефективність цього зразка склала 48,1%. Вивчення очищуючих властивостей пасти, що містить 0,1% бромелаїна виявило, що значення індексу гігієни так само зменшувалися, але у меншій мірі. Цей показник склав 40,3%. Зміни індексу гінгівіту у учасників дослідження приведені в таблиці 3. Початковий стан тканин пародонту у осіб, що брали участь в тестуванні по індексу IG відповідав гінгівіту легкого і середнього ступеня тяжкості. Величина індексу гінгівіту при початкових оглядах: 1,13±0,12 в першій серії, 1,16±0,21 - в другій серії і 1,11 ±0,11 - в третій серії. Зниження запальних явищ у тканинах пародонту склало 18,6% в період застосування зубної пасти з максимальною концентрацією бромелаїну; 38,8 % в період застосування зубної пасти з концентрацією бромелаїну 0,3%; 28,8% відповідно в період застосування пасти, що містить 0,1% бромелаїну. 9 83328 10 За суб'єктивною оцінкою більшості досліджуваних, у період використання зубної пасти пропонованого складу спостерігалася помітна затримка появи видимого зубного нальоту на фронтальних зубах, а також тривале збереження гладкості зубів на лінгвальних поверхнях (по ряду повідомлень доба і більше). Крім того, особи, які регулярно проводять очищення бічних поверхонь зубів за допомогою зубної нитки, відзначали різке зменшення кількості зубного нальоту на бічних ділянках зубів в період застосування зубних паст з концентрацією бромелаїна 0,3% і 0,7%, порівняно з пастою, що містить бромелаїн в концентрації 0,1% і пастою Колгейт. Особливої ува ги заслуговує той факт, що у відмивочний період спостерігалося істотне погіршення, як гігієнічних індексів, так і індексів, що характеризують стан пародонту. Оцінку впливу зубної пасти складу, що пропонується на стан емалі зубів проводили порівняно із зубною пастою, що містить натрію фторид в концентрації 0,15% у перерахунку на F- (зубна паста Blend-a-Med) методом кислотної біопсії емалі. Дослідження проводилося протягом одного місяця, контроль тестованого показника по описаній нижче методиці проводився щотижня. Узяття проб здійснювалося з інтактних поверхонь фронтальних зу бів. Кожна група досліджуваних включала 30 осіб з числа типових споживачів продукції. Метод кислотної біопсії емалі по В.К.Леонтьєву, В.А.Дистель (1975), що полягає в нанесенні на емаль чітко визначеної кількості демінералізуючої рідини, заборі її через певний проміжок часу і подальшому визначенні кількості кальцію в кислотному демінералізаті, дає можливість визначити швидкість кислотної розчинності емалі. Кількісний аналіз змісту кальцію в кислотному біоптаті здійснюється методом спектрофотометрії. Результати тестування приведені в таблиці 4. Результати кислотної біопсії емалі говорять про зміцнення структури емалі зуба. Зниження виходу кальцію та фосфору в біоптаті говорить про підвищення кислотостійкості та хіміорезістентності емалі, що свідчить про підвищення міцності останньої. За чотири тижні дослідження в результаті використання зубної пасти складу, що пропонується, ви хід кальцію під впливом кислоти знизився на 20,53% при концентрації бромелаїну 0,3%, на 20,71% при концентрації бромелаїну 0,1%, в той час, як аналогічний показник у досліджуваних, що чистили зуби пастою Blend-a-Med склав 11,95 %, що говорить про високий ремінералізуючий потенціал зубної пасти, складу, що пропонується. Таким чином, склад, що пропонується, дозволяє досягти технічного результату, який полягає в поліпшенні очищення зубів, затримці утворення зубного нальоту, забезпеченні їх ремінералізації, а також підвищення резистентності емалі та зниженні запальних явищ в тканинах пародонту. Комп’ютерна в ерстка Л. Купенко Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601