Імплантант для хірургічного лікування ректоцеле

Реферат: Імплантант для хірургічного лікування ректоцеле містить основу з парою протилежних кінців та щонайменше одну пару рукавів, які відходять в бічному напрямку від протилежних сторін основи в латеральному напрямку. Передній кінець виконано у вигляді прямокутного виступу з відношенням довжини до ширини як 2/3. Рукави виконані у вигляді подовжених країв з довжиною до 4 см, які відходять від основи під кутом 30-45° з формуванням з обох сторін відносно до кінців імплантанта передніх та задніх напівкруглих вирізів, утворюючи при відношенні загальних довжини до ширини як 1/1 форму імплантанта, вписану в рівнобічний трикутник. UA 83561 U (54) ІМПЛАНТАНТ ДЛЯ ХІРУРГІЧНОГО ЛІКУВАННЯ РЕКТОЦЕЛЕ UA 83561 U UA 83561 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до медицини, а саме до реконструктивно-пластичних операцій при рецидивному опущенні та випадінні внутрішніх статевих органів. Проблема лікування опущення і випадіння внутрішніх статевих органів є актуальною, що пов'язано із частотою захворювання, яке, за даними різних авторів, зустрічається у 15-30 % жінок. Хірургічне лікування у таких хворих є єдиним ефективним методом. Проте за даними ряду авторів, частота рецидивів пролапсу геніталій становить від 33 до 61,3 % (Краснопольський В.І., 2010; Радзинський В.Є. і співавт., 2012). Це вимагає пошуку нових, більш ефективних методик. Останнім часом широко стали використовуватися сітчасті трансплантанти для корекції опущення та випадіння внутрішніх статевих органів, особливо декомпенсованих та рецидивних форм, що дозволило знизити число рецидивів захворювання до 4-5 % (Краснопольський В.І…, Оперативна гінекологія. - Москва, 2010 р.). Найбільш близьким за технічною суттю та результатом, що досягається, є імплантант для хірургічного лікування ректоцеле (Патент США № 7131944 В2; МПК A61F2/00; A61F2/02; A61F2/04; A61F2/08; заявл. US 2003/0220538 А1 від 27.11.2003; опубл. 07.11.2006), що містить основу з парою протилежних кінців та щонайменше одну пару рукавів, які відходять в бічному напрямку від протилежних сторін основи в латеральному напрямку. Корпус має прямокутну плоску форму довжиною 5 см та ширину від 2 до 5 см с гострими кутами. Рукави відходять під прямими кутами до корпусу і при довжині від 5 см до 8 см фіксуються до крижово-остистої зв'язки таза з двох сторін за рахунок безпосереднього проведення через зв'язку. Краї імплантанта проводяться через крижово-остисту зв'язку з обох сторін за допомогою спеціальних провідників та виводяться на шкіру. Недоліками відомого імплантанта є те, що прямокутна форма з гострими кутами та відходженням рукавів під прямими кутами з часом призводить до нераціонального розподілення матеріалу в латеральних напрямках, що може призводити до його скручування в сагітальному напрямку або зміщення в латеральних напрямках, створення умов для формування рецидиву і тим самим приводить до втрати його функціональності. Також подовжені краї вростають в крижово-остисту зв'язку і жорстко фіксуються, що робить імплантант жорстким з малою можливістю для компенсаторної рухливості при різкому підвищенні внутрішньочеревного тиску, що призводить до формування синдрому хронічного тазового болю. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалити імплантант для хірургічного лікування ректоцеле за рахунок зміни форми зі зміною кутів відходження рукавів протеза, що дозволить реалізувати індивідуальний підхід, зменшити та розподілити навантаження на імплантант, покращити якість і результати хірургічного лікування пацієнток з ректоцеле. Поставлена задача вирішується тим, що імплантант для хірургічного лікування ректоцеле, що містить основу з парою протилежних кінців та щонайменше одну пару рукавів, які відходять в бічному напрямку від протилежних сторін основи в латеральному напрямку, згідно з корисною моделлю, передній кінець виконано у вигляді прямокутного виступу з відношенням довжини до ширини як 2/3, рукави виконані у вигляді подовжених країв з довжиною до 4 см, які відходять від основи під кутом 30-45° з формуванням з обох сторін відносно до кінців імплантанта передніх та задніх напівкруглих вирізів, утворюючи при відношенні загальних довжини до ширини як 1/1 форму імплантанта, вписану в рівнобічний трикутник. Перевагою запропонованого імплантанта є те, що його форма вписується в рівнобічний трикутник, чим повторює форму ректовагінальної діафрагми та запобігає здавлюванню та перегинанню прямої кишки при встановлені імплантанта. Прямокутний виступ для фіксації до шийки матки і передні та задні напівкруглі вирізи роблять імплантант рухливим та запобігають його скручуванню в сагітальному та каудальному напрямках при вертикальних навантаженнях, зміщенню в латеральних напрямках та сприяє більш анатомічному розміщенню в тканинних просторах малого таза. Відношення довжини до ширини як 2/3 прямокутного виступу дає можливість фіксувати імплантант на великій площині до тканин малого таза, що також запобігає скручуванню імплантанта в сагітальному напрямку та збільшує терміни іммобілізації пристрою в тканинах. Рукави, виконані у вигляді подовжених країв, з довжиною до 4 см, які відходять від основи під кутом 30-45°, без натягу від краю до краю відповідають розміру 12 см та співпадають з розмірами таза в цій площині. Також напівкруглі вирізи, створюючи заокруглені переходи від основи до подовжених країв, надають імплантанту еластичності та міцності на розрив, протидіють скручуванню імплантанта при фронтальних та вертикальних навантаженнях. 1 UA 83561 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Перевагою також є відношення висоти до ширини, що становить 1/1. Таке співвідношення дозволяє мати запас матеріалу в латеральних напрямках імплантанта, що запобігає його скручуванню в сагітальному напрямку, тим самим попереджує втрату його функціональності. Перевагою даної корисної моделі є легкість відтворення, підвищення функціональності за рахунок особливостей форми рівнобічного трикутника, формування плавних переходів від основи до рукавів та від рукавів до переднього кінця, що повторює форму ректовагінальної діафрагми, незначна вага самого імплантанта та зменшення навантаження на організм синтетичним матеріалом. Розроблена нова форма імплантанта значно покращить ефективність лікування ректоцеле та скоротить медико-соціальну реабілітацію. Суть технічного рішення пояснюється наступним кресленням, на якому зображено загальний вигляд імплантанта. Імплантант для хірургічного лікування ректоцеле містить основу 1, передній кінець у вигляді прямокутного виступу 2 з подовженими краями 3 із заокругленими задніми вирізами 4 та передніми 6, що повторюють форму ректовагінальної діафрагми в зоні шийки матки задній, і задній кінець 5. Імплантант для хірургічного лікування ректоцеле використовують наступним чином. При проведенні реконструктивно-пластичної операції на задній стінці піхви при ректоцеле, особливо при її рецидивних і декомпенсованих формах, виконують сагітальний розріз задньої стінки слизової оболонки піхви та ректовагінальної діафрагми, дисекцію клітковинних просторів по напрямку до крижово-остистої зв'язки, встановлюють імплантант запропонованої форми з проленової сітки розміром 15 × 15 см із індексом "Soft" (найбільш м'яка) відповідно співвідношенню загальних висоти і ширини 1/1, при цьому можливо зменшувати розміри пристрою в залежності від клінічної ситуації. Передній кінець імплантанта фіксують за допомогою лавсанової нитки 3-0 до mm. Bulbocavernosus, а подовжені краї основи ниткою з полідіоксанону 1-0 до крижово-остистої зв'язки для запобігання зсуву. Над імплантантом відновлюють слизову оболонку піхви. Приклад. Хвора Н. звернулася зі скаргами на випинання із статевої щілини грижового утворення. Об'єктивно визначено опущення задньої стінки піхви III стадії без випадання матки за стандартизованою класифікацією пролапсу геніталій POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification). Прийнято рішення про необхідність проведення реконструкції заднього сегмента піхви з встановленням проленового імплантанта запропонованої форми. Для цього імплантант запропонованої форми необхідних розмірів встановили в клітковинний простір між передньою стінкою прямої кишки та ректовагінальною діафрагмою після проведеної задньої кольпотомії. Слизова оболонка піхви відновлена над імплантантом швами Вікрил 2-0 та виконано класичну перинеопластику. Ранніх післяопераційних ускладнень не було. Встановлений таким чином імплантант дав можливість повністю закрити дефект ректовагінальної фасції. Загоєння рани слизової відбулося через 2 місяці. Встановлений проленовий імплантант дискомфорт у пацієнтки не викликав, рецидиву захворювання, відторгнення імплантанта не спостерігалося через 3, 6, 12 місяців спостереження. Таким чином, імплантант для хірургічного лікування ректоцеле дозволить пацієнтам не тільки гарантовано отримувати гарні результати з реконструкції ректовагінальної діафрагми, але і вести звичайний спосіб життя, не привертаючи уваги, і не відчувати дискомфорту, також зменшити ризик розвитку рецидивів та ускладнень із втратою анатомічного положення органів та функціональності. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 50 55 Імплантант для хірургічного лікування ректоцеле, що містить основу з парою протилежних кінців та щонайменше одну пару рукавів, які відходять в бічному напрямку від протилежних сторін основи в латеральному напрямку, який відрізняється тим, що передній кінець виконано у вигляді прямокутного виступу з відношенням довжини до ширини як 2/3, рукави виконані у вигляді подовжених країв з довжиною до 4 см, які відходять від основи під кутом 30-45° з формуванням з обох сторін відносно до кінців імплантанта передніх та задніх напівкруглих вирізів, утворюючи при відношенні загальних довжини до ширини як 1/1 форму імплантанта, вписану в рівнобічний трикутник. 2 UA 83561 U Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3