Мононитка хірургічна, спосіб виготовлення мононитки хірургічної та сітка хірургічна з застосуванням мононитки хірургічної

1. Мононитка хірургічна, що має в своєму складі полімер, наприклад поліпропілен, і добавку, яка відрізняється тим, що в її складі використаний філамід синій, а добавкою є лекалуб, в наступному співвідношенні інгредієнтів, мас. %: поліпропілен 99,74 філамід синій 0,14 лекалуб 0,12. 2. Спосіб виготовлення мононитки хірургічної, що включає завантаження інгредієнтів та співвідношення мас в змішувальний пристрій, їх перемішування, наступну подачу в екструдер суміші, її охолодження, витягування з додержанням діаметра C2 2 (11) 1 3 88691 4 5000Н/мм2 із суміші ізотактичного матеріалу (поліТОВ "Лінтекс" (вул. Садова, 54, м. Санктпропілену чи поліетилену) високого тиску (0.1Петербург. Російська Федерація), котра виконана 25мас. %). Шовна хірургічна нитка має в своєму завдяки створенню повтору двох, що йдуть одна складі поліпропілен, з добавками, що під час вигоза одною, петель у вигляді витягнутих овалів, при товлення утворюють біологічно інертний шовний яких бічні сторони овалів торкаються одна одної, матеріал. На їх монолітній поверхні не адсорбуне загашають простору для щілин та зазорів. Другі ються не розмножуються мікроорганізми, не відпетлі в повторах суміжних стовпчиків з'єднуються кладаються не розчинні маси. Нитка стійка до між собою хрест-навхрест, створюючи по дві нові впливу продуктів життєдіяльності організму, не петлі по діагоналі, які з'єднуються в точці перетину викликає змін в його тканинах. Завдяки гладенькій діагоналей, при цьому петлі в повторах з'єднані поверхні поліпропіленової нитки травмуючий між собою в одну нитку по діагоналі. ефект підчас її проведення через тканину живого До недоліків відомого аналогу сітки та способу організму незначний. Ця властивість в спорідненні її виготовлення слід віднести складність виготовз мінімальною реакцією організму і стійкістю до лення та наявність в ній великої кількості скруток, проростання в мононитку з'єднуваної тканини жищо загалом потовщують саму сітку, що в відноввого організму, забезпечує хороший косметичний лювальній хірургії створює перепони для більш ефект і зменшує рівень больових відчуттів під час швидкого зрощування та пророщування м'яких видалення шовного матеріалу, швів навіть після їх тканин організму з тканиною сітки. довгострокового перебування в ранах. Основними В якості прототипу мононитки хірургічної та вимогами, що пред'являються до хірургічних ниспособу її виготовлення прийняте технічне рішенток, є їх міцність і еластичність, які в свою чергу ня по А. с. SU №1241553 А 61 L 17/00 - хірургічний характеризуються розривним подовженням та мошовний матеріал на основі полімеру і спосіб його дулем пружності. отримання. Згідно технічного рішення по прототиСеред відомих способів виготовлення хірургічпу хірургічний шовний матеріал на основі полімеру ної мононитки, вже наявність поліетилену покрамає іонообмінний привитий полімер з приєднаним щує еластичні характеристики мононитки, проте до нього антибіотиком, в якості полімеру в ньому поряд з цим виникає фібриляція по всій довжині використаний поліпропілен, в якості іонообмінного мононитки, що сприяє її розслоюванню на декілька привитого полімеру використаний сульфінірований ниток, тим самим порушується монолітність, змеполістирол з визначеним співвідношенням інгредіншується міцність і атравматичні характеристики єнтів. самого шовного матеріалу. В якості прототипу способу виготовлення поліСеред відомих аналогів хірургічних монониток пропіленової хірургічної мононитки по А. с. SU та способів їх виготовлення, що випускаються №1241553 А 61 L 17/00 та отримання мононитки промисловістю, є. наприклад, хірургічний шовний хірургічної по патенту Російської Федерації матеріал на основі полімеру і спосіб його одер.№2047673 D 01 F 6/06, А 61 L 17/00 розглядаєтьжання по патенту США №3987797, кл.128-3355 ся спосіб отримання хірургічного шовного матеріа1976, виготовлений на основі полімеру з приєднулу шляхом прищеплення (прививши) до полімерваними до нього добавками. До недоліків відомої ної нитки іонообмінного полімеру і занурення в хірургічної мононитки слід віднести те, що для розчин тетрацикліну, при цьому поліпропіленову приєднання антибіотику в структуру мононитки, нитку обробляють вподовж 6-8 годин стиролом, остання ло-винна виконуватись з щілинами, вмісщо вміщує 4.5-5% динітрил-азо-бісізомасляної тинами, які заповнюються приєднуваним антибіокислоти, віджимають до трикратної маси і занурютиком, а це, в свою чергу, сприяє виникненню фібють в 3-5%-ну водяну емульсію стиролу при 80риляції, зсувів нитки по довжині,із-за їх можливого 85°C вподовж 2-3 годин, витримують 5-6 годин в нерівномірного натягу, чи нерівномірного запов0.3 - 0.5%-ному розчині сірчаного ангідриду в дихнення приєднуваним до пропіленової основи анлоретані при 18-20°C і після промивання водою рН тибіотику. 7.0 нитку обробляють в 0.3 - 0.5%-ному розчині Недоліками способу отримання мононитки в тетрацикліну гідрохлориду вподовж 3-4 годин. При якості шовного матеріалу є те. що, з одного боку, цьому спосіб виготовлення мононитки за прототиспосіб повинен забезпечувати міцність шовного пом, як окремі технологічні процеси, включає екстматеріалу, а з іншого - забезпечити можливість рузійне формування моно нитки із ізотактичного приєднання до поліпропілену приєднуваного антиполіпропілену, витягування та термофіксацію і біотика, що загалом технологічно досягти складно, намотування нитки, при цьому витягування моно щоб під час використання мононитки в якості шовнитки здійснюють в дві стадії, а термофіксацію ного матеріалу не виникала фібриляція та непомоно нитки здійснюють шляхом обробки її гострим трібне розслоюванню нитки, які в свою чергу не паром вподовж 10-40 хвилин при 110-140°С. сприяють зменшенню травматичності (країв рани) Нитка, що виготовлена згідно з прототипом, матеріалу, який зшивається, тим самим порушудозволяє отримувані поліпропіленову мононитку в ється монолітність шва, гладкість отримуваної якості шовного хірургічного матеріалу, але з невипісля зняття (видалення нитки) шва поверхні, змесокою ступінню релаксації, при цьому не виключаншується міцність і погіршуються атравматичні ється також і кінцева деформація, що веде до нехарактеристики самого шовного матеріалу. щільності при з'єднанні країв рани. Серед відомих аналогічних сіток, виготовлених Недоліком пропіленової нитки згідно прототиз застосуванням мононитки хірургічної та способу пу є невисока ступінь релаксації, що не знімає з її виготовлення відома ендопротез-сітка поліпропімононитки кінцевих деформацій, що загалом при її ленова для відновлювальної хірурги виробництва використанні в якості шовного матеріалу може 5 88691 6 привести до нещільності підчас з'єднання країв пристрій, їх перемішування, наступну подачу в рани. екструдер суміші, її охолодження, витягування з В якості прототипу способу виготовлення сітки додержанням заданого необхідного діаметра мохірургічної з застосуванням мононитки хірургічної нонитки, релаксацію і намотування мононитки на прийняте технічне рішення по патенту України барабан, з додержуванням часу перемішування та №39776 A D 01D 5/00, бюл. №5, 2001. в якому сіттемператур в зонах екструдера, гранули поліпрочасте ткане полотно містить синтетичні мононитки пілену опудрюють філамідом та лекалубом пересталого діаметра з вказаною щільністю ниток по мішуванням в перемішувачі вподовж визначеного основі та утоку, причому вічко сітки виконане з часу, передають в технологічну лінію з застосумаксимальним розміром, наближеним до геометванням екструдера типу CS-40 або CS-50, з додеричної фігури правильної форми. Крім того, крайні ржанням в температур в зонах екструдера, наприбоки сітки мають дугоподібні краї, сприятливі для клад, в зоні першій - 255 ± 5°С, в зоні другій - 255 ± закріплення. 5°С, в зоні третій - 270 ± 10°С, в головці екструдеЗадачею винаходу є створення нової мононитра - в межах 265-280°С, в дозуючому насосі типу ки хірургічної, покращеного способу виготовлення НШ7.2 або НШ12 - 265 - 280°С, в філь'єрі 50отв. Æ мононитки хірургічної і а створення нової констру1,0мм температура на філь'єрі в межах 265 кції сітки хірургічної з застосуванням мононитки 280°С, в водяній ванні відстань від філь'єри до хірургічної, вироблених з полімеру, котрий шляхом дзеркала води в межах 50мм з температурою охозастосування нових складових інгредієнтів - для лоджуючої води в межах + 3 - +15°С, в водяній мононитки хірургічної, нових технологічних реживитяжній ванні температура 95°С, в повітряній мів - для способу виготовлення мононитки хірургівитяжній ванні температура витягування в межах чної, та шляхом нового комбінованого структуро140 - 150°С, в ваннах релаксації нитки температуваного плетіння в основі та утці та з ра в ваннах в межах 140 - 150°С. при цьому витявикористанням добавки під час плетіння, дало жні стани повинні забезпечувати в кожному, з щоможливість вирішити питання отримання нових найменше чотирьох станів, наступні швидкості мононитки хірургічної, покращеного способу виговитягування: швидкість першого витяжного стану товлення мононитки хірургічної та створення нової в межах 10-14м/хв., швидкість другого витяжного конструкції сітки хірургічної з застосуванням моностану - в межах 40 - 80м/хв,, швидкість третього нитки хірургічної, котрими досягнуто високого стувитяжного стану - в межах 88 - 132м/хв., швидкість пеню релаксації - для мононитки хірургічної, стачетвертого витяжного стану - в межах 84 лих (стабільних) характеристик мононитки 128м/хв., а намотувальна машина відповідно похірургічної по всій довжині мононитки, та отримати винна забезпечувати швидкість приймання нитки в конструкцію сітки з більш стабільним розміром межах 84 - 128м/хв та кратність витягування нитки вічок сітки, котрі загалом забезпечують точну фікприміром 7.5. сацію вузла нитки по відношенню до тканини оргаПоставлена задача для створення нової конснізму, стабільний розмір вічок під час різнонапрятрукції сітки хірургічної для зменшення здатності мних навантажень на сітку, та поліпшений ефект структури плетення до пророщування тканиною проростання (імплантації) тканини живого організорганізму з застосуванням пропонованої даним му через вічка, тим самим зменшити кількісну та технічним рішенням мононитки хірургічної, вирішуякісну характеристику недоліків відомих існуючих ється тим, що в сітці хірургічній з застосуванням аналогів та прототипів щодо мононитки хірургічної, мононитки хірургічної, що включає нитки основи способу виготовлення мононитки хірургічної, та (поздовжня, вертикальна нитка) та утки (попереспособу виготовлення сітки. Причому, для способу чна нитка) з синтетичної мононитки, що кожна має виготовлення сітки в більшій мірі застосовано в своєму складі нитку з полімеру в якості поліпропринцип покращення відомих технологій виготовпілену і добавку, та має структуроване плетіння і лення та нову добавку (лекалуб), що дозволяє дугоподібні краї, виконана структурованим плетінзменшити складність отримання сітки, забезпечує ням, на обладнанні, наприклад, на секційній снумінімальну скрученість поліпропіленової нитки, та вальній машині, або основов'язальній машині, нитзагалом в зрощеному (пророщеному, імплантовакою діаметром, приміром, Æ 0,12мм (в межах Æ ному) тканиною живого організму зменшити тов0,09мм - Æ 0,15мм) з лінійною щільністю 11,9текс з щину пророщеної (імплантованої) сітки в відноврозтяжністю П по типу похідно-трико-сукно, з лювальній хірургії, зменшити перепони для більш щільністю в'язання по вертикалі в межах Щв = 85 + швидкого зрощування та пророщування м'яких 5 з кількісно петельних рядків щонайменше у тканин організму з тканиною сітки через вічка. 10см. таз щільністю в'язання по горизонталі Щг = Поставлена задача для мононитки хірургічної 37 ± 2 з кількістю петельних стовпчиків щонаймевирішується тим, що в мононитці хірургічній, яка нше у 10см, поверхневою щільністю 64 ± 3г,м2, а має в своєму складі полімер в якості поліпропілену добавкою є лекалуб. і добавку лекалуб, в її складі використаний філаСпільними суттєвими ознаками заявленого мід синій, а співвідношення інгредієнтів знаходитьвинаходу з прототипом для мононитки хірургічної є ся в наступному співвідношенні мас, %: поліпропівикористання полімеру в якості поліпропілену. лен - 99.74, філамід синій - 0.14. лекалуб - 0.12. Спільними суттєвими ознаками заявленого Поставлена задача для способу виготовлення винаходу з прототипом для способу виготовлення мононитки хірургічної вирішується тим, що в спомононитки хірургічної є завантажування інгредієнсобі виготовлення мононитки хірургічної, який тів визначеного складу та співвідношення мас в включає завантаження інгредієнтів визначеного змішувальний пристрій, їх перемішування в ньому, складу та співвідношення мас в змішувальний далі наступну подачу в екструдер отриманої в пе 7 88691 8 ремішувачі суміші. її наступне охолодження до Сукупність відомих та наявних нових ознак для певної температури, витягування з додержанням заявлених мононитки хірургічної, способу виготовзаданого необхідного діаметра мононитки, релаклення мононитки хірургічної та сітки хірургічної з сацію і намотування мононитки на барабан, з дозастосуванням мононитки хірургічної дозволяє держуванням сталих параметрів часу перемішудосягти нового технічного результату в відповідвання та температур в зонах екструдера. ності з поставленим для кожного рішення завданСпільними суттєвими ознаками заявленого ням. винаходу з прототипом для сітки хірургічної з заМононитка хірургічна з застосування складостосуванням мононитки хірургічної, виготовленої з вих у співвідношеннях поліпропілену 99.74, лекаполіпропілену, є структуроване плетіння нитки з лубу 0.12, а останнє філамід синій 0.14, за пропозастосуванням основи (поздовжня, вертикальна нованим складом інгредієнтів відповідно до нитка) та утки (поперечна нитка) з синтетичної винаходу, має і творить високу орієнтацію макромононитки, що має в своєму складі полімер в якомолекул, оскільки мас під час використання запрості поліпропілену із застосуванням добавки, припонованого способу її виготовлення високу кратчому в структурованому плетінні виконані наявні ність витяжок в дві стадії, та високу ступінь дугоподібні краї. релаксації, що практично виключає залишкові деВідмінними суттєвими ознаками від прототипу формації самої нитки. для мононитки хірургічної є: На практиці підтверджено, що складові інгре- в її складі використаний філамід синій; дієнти мононитки хірургічної з застосування скла- співвідношення інгредієнтів мононитки хірурдових у співвідношеннях поліпропілену 99.74, легічної знаходиться в наступному співвідношенні калубу 0.12, а останнє філамід синій 0.14 та мас, %: поліпропілен - 99.74, філамід синій - 0.14, пропонований спосіб її виготовлення дозволяють лекалуб - 0.12. отримувати поліпропіленову нитку в якості вшивВідмінними суттєвим ознаками від прототипу ного матеріалу з достатньо високою ступінню редля способу виготовлення мононитки хірургічної є: лаксації, що практично не творить кінцеві дефор- гранули поліпропілену опудрюють філамідом мації під час натягування чи розтягування в та лекалубом перемішуванням в перемішувачі момент зшивання країв ран. Тому під час зшиванвподовж визначеного часу; ня країв ран не спостерігається щоб шов рани роз- після суміш передають (подають) в технолоходився між її краями, краї рани більш приєднані гічну лінію з застосуванням екструдера типу CS-40 один до другого. або GS-50, з додержанням в температур в зонах Таким чином, запропонований склад інгредієнтів під час виготовлення та пропонований спосіб, екструдера, наприклад, в зоні першій - 255 ± 5°С, в яким технологічно здійснюється виготовлення вказоні другій - 255 ± 5°С, в зоні третій - 270 ± 10°С, в заної нитки з інгредієнтами на запропонованому головці екструдера - в межах 265-280°С, в дозуювинаходом обладнанні з додержанням всіх режичому насосі типу НШ7.2 або НШ12 - 265 - 280°С, в мів, дають можливість отримувати шовну нитку з філь'єрі 50 отв. Æ 1,0мм температура на філь'єрі новими і підвищеними фізико-механічними показ265 - 280°С, в водяній ванні відстань від філь'єри никами. до дзеркала води в межах 50мм з температурою Можливість використання ниток з різного маохолоджуючої води в межах + 3-15°С, в водяній теріалу пропілену, що не мають в формулі активвитяжній ванні температура 95°С. в повітряній них груп, забезпечує можливість застосування витяжній ванні температура витягування в межах такої нитки для отримання нової хірургічної сітки із 140 - 150°С, в ваннах релаксації нитки температузміненими технічними характеристиками та ефекра в ваннах в межах 140 - 150°С, при цьому витятом в вигляді сітки-ендопротезів в відновлювальжні стани повинні забезпечувати в кожному, з щоній хірургії. Поліпропіленова сировина більш інернайменше чотирьох станів, наступні швидкості тна по суті технічних характеристик до складових, витягування: швидкість першого витяжного стану в які накопичені в організмі живого організму, що межах 10-14м/хв., швидкість другого витяжного забезпечує унеможливлення вступу сітки в реакстану в межах 40 - 80м/хв., швидкість третього цію з клітинами живого організму та інших подібвитяжного стану в межах 88-132м/хв., швидкість них медичних процесах. Тому сітка хірургічна з четвертого витяжного стану в межах 84 - 128м/хв., застосуванням мононитки хірургічної поліпропілеа намотувальна машина відповідно повинна зану являється стерильною, а виготовлена згідно безпечувати швидкість приймання нитки в межах заявленого способу - похідне-трико-полотно од84 -128м/хв. та кратність витягування нитки приміношарове (приміром, з діаметрами Æ 0,15мм, Æ ром 7.5. 0,12мм, Æ 0,09мм) на обладнанні на обладнанні, Відмінними суттєвими ознаками від проточину для сітки хірургічної з застосуванням мононитки наприклад, на секційній снувальній машині, або хірургічної є: основов'язальна машина, ниткою діаметром при- структуроване плетіння виконане ниткою діміром Æ 0,12мм з лінійною щільністю 11,9 текс з аметром приміром Æ 0,12мм з лінійною щільністю розтяжністю Π по типу похідно-трико-сукно, з 11,9 текс з розтяжністю Π по типу похідно-трикощільністю в'язання по вертикалі в межах Щв=85+5 сукно, з щільністю в'язання по вертикалі в межах з кількістю петельних рядків щонайменше у 10см, Щв=85+5 з кількістю петельних рядків щонаймента з щільністю в'язання по горизонталі Щг=37±2 з ше у 10см, та з щільністю в'язання по горизонталі кількістю петельних стовпчиків щонайменше у Щг=37±2 з кількістю петельних стовпчиків щонай10см, поверхневою щільністю 64 ±3г/м2, а добав2 менше у 10см, поверхневою щільністю 64 ± 3г/м ; кою є лекалуб. - добавкою є лекалуб. Таким чином, згідно заявленого технічного рі 9 88691 10 шення отримання сітки хірургічної з застосуванням кеку та збільшити строк придатності сітки в якості мононитки хірургічної згідно заявленого технічного фільтрувальної. рішення, у ній утворені стовпчики у вигляді видовЗапропонована група заявлених винаходів дожених у вертикальному напрямі кілець, створені зволяє гармонізувати процес виготовлення окреподвійними петлями, при цьому верхівка кожної мої складової з застосуванням нових інгредієнтів з петлі в стовпчику з'єднана по діагоналі з верхівкановим їх відсотковим складом, з застосуванням ми петель попередніх і наступних рядків суміжних відомих та нових технічних засобів виробництва з стовпчиків, утворюючи вічка у вигляді неправильновими режимами технологічного процесу виготоних чотирикутників. Це в повній мірі задовольняє влення та нормованими характеристиками темпевирішення поставленої задачі підчас відновлюваратур нагрівання та охолодження, швидкості прольної хірургії, наприклад, натяжна алопластика тягування, релаксації та інше - для нитки. А для передньої черевної стінки після видалення грижі заявленої конструкції сітки, розширити асортимент або пухлин, пахових гриж, при ушкодженнях грудсіток-ендопротезів, сіток-фільтрів, як тканин з неної стінки та діафрагми, а також інших дефектів великою матеріалоємністю, які б задовольняли м'яких тканин та в харчовій промисловості. вимогам щодо кількості отримуваних вічок на одиВ харчової промисловості запропонована сітка ницю площі, пористості сітки, її подовження (витяможе застосовуватись як фільтрувальна тканина. гнення тканини); що забезпечує необхідні вимоги Завдяки впровадженню винаходу досягнуто до показників якості фільтрування розчинів, суможливості виготовляти нову мононитку хірургічну спензій в харчовій, цукровій промисловості, зменз складовими інгредієнтами, що задовольняють шує витрати матеріалу з поліпропіленових ниток; вимогам сучасної вітчизняної та зарубіжної медидозволяє зменшити витрати на частоту обслуговуцини. Згідно заявленого способу виготовлення вання та заміну фільтрувальних сіток (тканин) в мононитки хірургічної на застосовуваному обладустановках мокрого фільтрування. нанні вказана мононитка виробляється і задовоЗаявлена група винаходів може вироблятись льняє характеристики, котрі пред'являються до на діючому обладнанні, по запропонованому винеї. А згідно заявленого технічного рішення конснаходами складу інгредієнтів і запропонованій трукції сітки хірургічної з застосуванням заявленої технології, з незначним переналагоджуванням мононитки хірургічної отримано нову сітку, яка станків та обладнання. Заявлена група винаходів сприяє рівномірному по всій площі імплантованої в може мати широке використання в медицині, харорганізм сітки проростанню сітки органічною ткачовій та інших промисловостях народного госпониною, виключити запалювальні процеси, що видарства. никають від вступу тканини організму в реакцію з Використані джерела інформації: складовими сітки хірургічної. 1. патент США №3987797, кл. 128-335, 1976 У харчовій промисловості застосуванням такої аналог; сітки досягається підвищення якості очищення 2. А. с. SU №1241553 А 61 L 17/00 - прототип; розчинів, зменшення каламутності фільтратів та 3. патент Російської Федерації №2047673 D 01 підвищення якості кінцевого продукту; тим самим F 6/06, А 61 L 17/00 - прототип; досягнуто покращення якості знімання кеку на сітці 4. патент України №39776 A D 01d 5/00, бюл. (як фільтрувальної перегородки), продовжити №5,2001 - прототип. строк придатності сітки-фільтра до першої очистки Комп’ютерна верстка Л. Купенко Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601