Засіб для місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень у формі гелю

Реферат: Засіб для місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень у формі гелю містить ізоніазид, сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії лікарської, сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії звичайної, сухий концентрований екстракт Алое Вера (200:1), мірамістин, вітамін В6, олію м'яти перцевої, метилцелюлозу, воду очищену. Використовується певне співвідношення інгредієнтів. UA 84785 U (12) UA 84785 U UA 84785 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до стоматології та фармації і може використовуватися для місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень. Відомий засіб для лікування катарального гінгівіту та пародонтиту у хворих на туберкульоз, що вибрано за найближчий аналог [патент України на корисну модель № 79833, МПК А61K 6/00, А61Р 37/00; опубл. 25.04.2013, Бюл. № 8], містить у своєму складі ізоніазид, метронідазол, оксид цинку, волокнистий вуглецевий сорбент і Алое Вера Гель. Недоліком найближчого аналога є наявність у його складі високої дози метронідазолу, який може викликати алергію, блювоту, головний біль, протипоказаний до застосування хворим з порушенням кровотворення. Окрім того засіб не містить інгредієнтів, які б зменшили побічну дію протитуберкульозного препарату ізоніазиду. Адаптоген рослинного походження Алое Вера Гель з імуномодулюючою дією в окремих випадках може викликати алергію у чутливих пацієнтів, оскільки вміщує алоїн, а також потребує спеціальних умов зберігання і має короткий термін придатності (1 рік). В основу корисної моделі поставлено задачу розробки такого засобу, який, завдяки удосконаленню складу та кількісного співвідношення інгредієнтів, забезпечить антимікробну, протизапальну, знеболюючу, ранозагоюючу, капілярозміцнювальну, антиоксидантну, інтерфероніндукуючу активність, нормалізує вміст вітамінів, мікроелементів, амінокислот, ферментів у ротовій рідині, сприятиме лікувально-профілактичному ефекту захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень, зменшить побічну дію протитуберкульозного препарату ізоніазиду, а зміна форми гелю сприятиме його дюрантності. Поставлена задача вирішується тим, що засіб для місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень у формі гелю, який містить ізоніазид, згідно з корисною моделлю, додатково містить сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії лікарської, сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії звичайної, сухий концентрований екстракт Алое Вера (200:1), мірамістин, вітамін В6, олію м'яти перцевої, метилцелюлозу і воду очищену, за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: ізоніазид 8,0-12,0 сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії 0,8-1,2 лікарської сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії 0,8-1,2 звичайної сухий концентрований 4,0-6,0 екстракт Алое Вера (200:1) мірамістин 0,4-0,6 вітамін В6 0,8-1,2 олія м'яти перцевої 0,08-0,12 метилцелюлоза 4,0-6,0 вода очищена до 100,0. Ізоніазид - протитуберкульозний засіб 1 порядку. Виявляє бактерицидну активність відносно поза- і внутріклітинних Mycobacterium tuberculosis, перш за все тих, що активно поділяються. Механізм його дії пов'язаний з пригніченням синтезу міколієвих кислот, які входять до складу клітинної стінки мікобактерій. Застосовується для лікування усіх форм активного туберкульозу та профілактики туберкульозу в дорослих осіб, які контактують з хворими на туберкульоз, для лікування дітей до 4 років з позитивною реакцією на туберкулін (більше 10 мм) і підвищеним ризиком дисемінації. Сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії лікарської у складі гелю виявляє протизапальну, в'яжучу, антисептичну, кровоспинну, капілярозміцнювальну, інтерфероніндукуючу активність. В стоматологічній практиці він застосовується при катаральних і виразково-некротичних гінгівітах, гострих і хронічних афтозних стоматитах, пародонтиті І-ІІІ ступенів, хронічному і гострому періодонтиті, аденофлегмонах, абсцесі (після розкриття). Сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії звичайної у складі гелю має в'яжучу, протизапальну, антимікробну, знеболюючу, імуностимулюючу активність, оскільки він вміщує галотанін, елагову і галову кислоти, флавоноїди (кверцетин, фустин, фізетин, мерицитрин), силіцієву кислоту, метиловий ефір галової кислоти, галактозид, глікозидні сполуки та ефірну олію. Сухий концентрований екстракт Алое Вера (200:1) - одержують із м'якоті внутрішньої частини листя алое деревовидного (столітник, Aloe arborescens), багаторічної, вічнозеленої 1 UA 84785 U 5 10 15 20 25 30 35 40 рослини родини лілійних. Виділений гель згущують, висушують шляхом заморожуванням, перемелюють до дрібного порошку і доводять до співвідношення 200:1. При такому способі одержання сухого концентрованого екстракту, усі діючі речовини залишаються в натуральному стані без змін, багатократно зростає їх вміст. Екстракт не містить консервантів, пестицидів, інсектицидів, очищений від алоїну і тому не викликає алергії у чутливих людей, має термін придатності 2 роки. Він містить більше 100 біологічно активних речовин, серед яких полісахариди, саліцилова кислота, вітаміни А, С, групи В, незамінні амінокислоти, протеїни, фітостерини, мінеральні речовини, мікроелементи магнію, цинку та ін. Завдяки такому складу екстракт виявляє протизапальну, антивірусну, протигрибкову, антиалергічну, ранозагоюючу активність, покращує стан імунологічної реактивності та метаболічного обміну, що, в свою чергу, призводить до підвищення опірності організму, ефективної місцевої терапії захворювань пародонта хворих, на вперше діагностований туберкульоз легень, забезпечуючи адаптогенний ефект. Антисептик мірамістин у складі гелю запобігає мікробному забрудненню, проявляючи виражену бактерицидну активність відносно широкого спектра бактерій, грибів, вірусів і найпростіших. Він активізує процеси регенерації ушкоджених тканин, блокує запальні процеси, не викликаючи місцево подразнюючої та алергізуючої дії. Вітамін Вб запобігає розвитку невритів, міопатії, депресії та інших побічних явищ при лікуванні похідними гідразиду ізонікотинової кислоти ізоніазидом, фтивазидом, рифампіцином, протіонамідом, етіонамідом. Зокрема, він використовується для лікування хронічного гепатиту, холециститу, ентериту, пневмонії, променевої хвороби, гіповітамінозу Вб > діатезу, псоріазу, піодермії, а також стоматиту і пародонтопатії. Олія м'яти перцевої створює ефект охолодження за рахунок подразнення нервових закінчень, зменшує больову чутливість при тріщинах, невеликих ранах, кровоточивості ясен, запальних захворюваннях порожнини рота, проявляє слабкі антисептичні властивості. Гелеподібну консистенцію, однорідність та стабільність при зберіганні лікарського засобу забезпечують оптимальні кількості метилцелюлози і води очищеної. Засіб для місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень у формі гелю готують таким чином. Розраховані кількості порошків ізоніазиду, мірамістину, вітаміну В6, сухого концентрованого екстракту Алое Вера (200:1), сухого ліофілізованого фітоекстракту листя шавлії лікарської, сухого ліофілізованого фітоекстракту скумпії звичайної, розтирають кожен окремо до розмірів частинок 0,16 мм, а потім змішують. Наважку метилцелюлози вносять у воду очищену, попередньо нагріту до температури 90-100 °C. Склянку з цим розчином охолоджують під проточною водою при перемішуванні до повного розчинення метилцелюлози. В одержаний в'язкий розчин додають частинами розтерті порошки та краплями - олію м'яти перцевої. Суміш гомогенізують 5-7 хвилин до утворення однорідного гелю коричневого кольору, який зберігають у баночках з темного скла. Приклад 1. Гель готують, як вказано вище, за мінімального співвідношення інгредієнтів, мас. %: ізоніазид 8,0 сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії 0,8 лікарської сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії 0,8 звичайної сухий концентрований 4,0 екстракт Алое Вера (200:1) мірамістин 0,4 вітамін В6 0,8 олія м'яти перцевої 0,08 метилцелюлоза 4,0 вода очищена до 100,0. Приклад 2. Гель готують, як вказано вище, за максимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: ізоніазид 12,0 сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії 1,2 лікарської 2 UA 84785 U 5 10 15 20 25 30 35 сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії 1,2 звичайної сухий концентрований 6,0 екстракт Алое Вера (200:1) мірамістин 0,6 вітамін В6 1,2 олія м'яти перцевої 0,12 метилцелюлоза 6,0 вода очищена до 100,0. Приклад 3. Гель готують, як вказано вище, за оптимального співвідношення інгредієнтів, мас. %: ізоніазид 10,0 сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії 1,0 лікарської сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії 1,0 звичайної сухий концентрований 5,0 екстракт Алое Вера (200:1) мірамістин 0,5 вітамін В6 1,0 олія м'яти перцевої од метилцелюлоза 5,0 вода очищена до 100,0. Запропонований засіб використовують для лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень. Хворим з катаральним гінгівітом, а також для профілактики захворювань пародонта рекомендують наносити опрацьований нами гель на слизову альвеолярного відростка двічі на день після чищення зубів з використанням індивідуально рекомендованих зубних паст, пальцевий автомасаж ясен з гелем в домашніх умовах. Тривалість лікування складає 3-4 сеанси. Методика місцевої фармакотерапії, при генералізованому пародонтиті на першому етапі, в умовах стаціонару, полягала в наступному. У перші відвідування, за необхідністю під термінальним знечуленням, видаляли зубні відкладення. Після інтенсивного зрошення тканин пародонта озонованою водою комбінацію медикаментів наносили на ясна чи вводили в пародонтальні кишені. Для пролонгованої дії гель покривали самотвердіючою пов'язкою чи формували вощеним папером з обох сторін альвеолярного відростка. Пов'язку накладали на ясенний край. Витримування пародонтальної пов'язки протягом 2-3 годин забезпечувало сталу концентрацію лікарських препаратів, сприяло дюрантності місцевого лікування та довготривалої ефективності. На другому етапі пародонтологічного лікування, що корелював із II фазою лікування фонової патології, у мотивованих хворих для усунення грануляційних тканин з пародонтальних кишень проводили закритий кюретаж. В залежності від глибини пародонтальних кишень кюретаж проводили в ділянці від 3-4 зубів до об'єму зубної чверті. Методика з місцевим використанням гелю та очищеної води, збагаченої озоном, сприяла проведенню хірургічного лікування в максимальному обсязі за рахунок скорочення термінів медикаментозних процедур, що проводяться у стоматологічному кабінеті, а водночас, і забезпечення адекватного антибактеріального впливу. Місцеве лікування захворювань пародонта із опрацьованим засобом і засобом найближчим аналогом проведено у 54 хворих вперше діагностованих туберкульозом легень, що знаходились на стаціонарному лікуванні у Львівському регіональному фтизіопульмонологічному клінічному лікувально-діагностичному центрі, котрі були поділені на дві групи, співставні за віком, статтю, встановленим діагнозом вперше діагностованим туберкульозом легень та захворювань пародонта. Медична ефективність обох засобів визначалася як візуально, так і за допомогою клінічних індексів (індекс РМА, проба ШіллераПісарєва), а також при визначенні показників місцевого імунітету на 5 та 10 доби лікування. Результати клініко-імунологічних досліджень (дані подані в таблиці) підтвердили більш високу ефективність пропонованого засобу при місцевому лікуванні пародонта у хворих на вперше 3 UA 84785 U 5 діагностований туберкульоз легень (3,21 сеанси), ніж у хворих, яких лікували за найближчим аналогом (4,43 сеанси). Окрім того, при застосуванні пропонованого засобу спостерігався більш виражений протизапальний, антисептичний та імуномодулюючий ефект, скорочення термінів лікування катарального гінгівіту та генералізованого пародонтиту хворих на вперше діагностований туберкульоз легень, відсутність побічної дії, притаманної засобу-найближчого аналогу. Таблиця Критерії ефективності місцевого лікування захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень Показники місцевого імунітету lgA(r/n) lgG(r/n) TNFct (пг/мл) Лізоцим (г/л) L-Ιβ (пг/мл) РМА (%) Проба за В.І. Кулаженко (с) Побічна дія (алергія, нудота, блювання, головний біль), % Кількість лікувальних сеансів 10 15 20 25 30 35 40 Дані до лікування 0,516±0,011 1,247±0,014 223,86±5,57 14,67±1,08 1583±1,67 60,34±1,45 10,9±0,13 Дані після завершення лікування за найближчим за пропонованим аналогом способом (n=27) (n=27) 0,221±0,013 0,240±0,017 0,425±0,015 0,632±0,013 62,86±8,06 79,34±6,54 234±1,15 22,76±1,15 45,8±1,6 56,2±1,8 10,18±1,09 15,26±0,27 38,92±0,74 35,02±0,16 0 7,41±0,03 3,21±0,13 4,43±0,25 Ефективність місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень демонструється відповідними клінічними прикладами. Клінічний приклад 1. Хворий Б., 24 роки. Діагноз вперше діагностований туберкульоз легень, вогнищева форма, 3 тиждень лікування специфічною антибіотикотерапією. Скарги на кровоточивість, болючість і набряк ясен, неприємний запах із рота. Клінічно - гіперемія та набряк ясенних сосочків в ділянці зубів верхньої та нижньої щелепи, глибина ясенної боріздки при зондуванні не перевищувала 2 мм, при зондуванні відмічалась кровоточивість, час утворення гематоми складав в середньому 20 секунд. На вибірковій прицільній рентгенограмі ділянки найбільш виражених клінічних запальних проявів зміни у системі кісткової тканини не спостерігалось, хоча щільність рентгенологічної тіні верхівок альвеолярних переділок дещо знижувалась, однак при збереженні компактної пластинки. Діагноз: хронічний катаральний гінгівіт. Лікування: професійна гігієна ротової порожнини, із антисептичним прикриттям озонованою водою, та нанесення, у вигляді аплікацій, на ясна запропонованого засобу на 30 хвилин, проведено 2 сеанси. Після лікування скарги на кровоточивість і болючість ясен відсутні. Слизова ясен блідо-рожевого кольору, без видимих патологічних змін, не болюча при пальпації. Проба Шіллера-Пісарєва від'ємна. Клінічний приклад 2. Хворий Α., 43. Діагноз: вперше діагностований туберкульоз легень інфільтративний (4 місяць інтенсивної антибіотикотерапії). Стоматологічний діагноз: генералізований пародонтит II ступеня тяжкості, хронічний перебіг. Клінічно скарги на кровоточивість ясен при чищенні зубів. Об'єктивно: відкладання над'ясенного та під'ясенного зубного каменю, нальоту. На прицільній рентгенограмі у ділянці нижніх різців цього пацієнта визначається зниження висоти міжзубних перегородок до ½, компакту не спостерігається, що відповідає хронічному перебігу на момент стабілізації пародонтального статусу у терміни завершення інтенсивної специфічної хіміотерапії (4 місяць). Лікування: на першому етапі професійна гігієна ротової порожнини, з антисептичним супроводом, усунення місцевих подразнюючих факторів, накладання запропонованого засобу під самотвердіючу пов'язку на 2 години. Курс лікування 3-4 процедури. На другому етапі - закритий кюретаж, накладання у вигляді пов'язок опрацьованого нами гелю. Після лікування скарги у хворого відсутні. Таким чином, позитивний результат засобу досягається оптимальним підбором інгредієнтів, які забезпечують антимікробну, протизапальну, знеболюючу, ранозагоюючу, капілярозміцнювальну, антиоксидантну, інтерфероніндукуючу активність, сприяють лікувальнопрофілактичному ефекту захворювань пародонта хворих на вперше діагностований 4 UA 84785 U туберкульоз легень, нормалізується вміст вітамінів, мікроелементів, амінокислот, ферментів у ротовій рідині, скорочується кількість лікувальних сеансів, зменшується побічна дія протитуберкульозного препарату ізоніазиду. 5 10 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Засіб для місцевого лікування та профілактики захворювань пародонта хворих на вперше діагностований туберкульоз легень у формі гелю, який містить ізоніазид, який відрізняється тим, що додатково містить сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії лікарської, сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії звичайної, сухий концентрований екстракт Алое Вера (200:1), мірамістин, вітамін В6, олію м'яти перцевої, метилцелюлозу і воду очищену, за наступного співвідношення інгредієнтів, мас. %: ізоніазид 8,0-12,0 сухий ліофілізований фітоекстракт листя шавлії 0,8-1,2 лікарської сухий ліофілізований фітоекстракт листя скумпії 0,8-1,2 звичайної сухий концентрований екстракт 4,0-6,0 Алое Вера (200:1) мірамістин 0,4-0,6 вітамін В6 0,8-1,2 олія м'яти перцевої 0,08-0,12 метилцелюлоза 4,0-6,0 вода очищена до 100,0. Комп’ютерна верстка І. Скворцова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 5