Спосіб виготовлення приймальних гільз протезів стегна

Реферат: Спосіб виготовлення приймальних гільз протезів стегна належить до медичної техніки, точніше до протезування та протезобудування, і може бути використаний при виготовленні протезів стегна. Спосіб включає надягання на гіпсову модель внутрішнього та зовнішнього чохлів з полівінілспиртової плівки (ПВС), розміщення поверх неї шарів армуючої трикотажної трубки; вирізання із листового поліетилену пластини шириною (40-50 мм, довжиною відповідно до розміру гіпсової моделі; встановлення цієї пластини на латеральну (бокову) поверхню гіпсової моделі, розміщення між ними армуючих шарів з трикотажного рукава, просочення їх зв'язуючим композиційним матеріалом; полімеризацію зв'язуючого композиційного матеріалу зовнішній чохол з плівки ПВС видаляють; проведення розрізів верхніх армуючих шарів вздовж заднього краю пластини з поліетилену до самої пластини; проведення поперечного розрізу армуючих шарів в дистальній частині; розігрівання місця розташування пластини; відгинання назовні верхнього розрізаного шару та розріз нижніх армуючих шарів та вилучення пластини; вирізання на дистальному краю розрізу гільзи поперечного пазу; розігрівання відігнутих армуючих шарів та країв розрізу до зм'якшення; моделювання їх по гіпсовій моделі; встановлення елементів кріплення, виконаних, наприклад, із стрічки Велкро. Запропонований спосіб підвищує UA 99233 C2 (12) UA 99233 C2 функціональні та експлуатаційні характеристики протеза стегна для інвалідів при первинному протезуванні та для хворих з судинною патологією. UA 99233 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медичної техніки, точніше до протезування та протезобудування, і може бути використаний при виготовленні протезів стегна. Відомий спосіб виготовлення приймальних гільз для протезів стегна по патенту DE № 3446580, 1985 р., який включає виготовлення із термопластичного матеріалу заготовки гільзи у вигляді рукава, діаметр якого, як мінімум, на 25 % більший діаметра гільзи; введення в заготовку гільзи у вигляді рукава позитивної моделі кукси; позиціонування моделі в заготовці гільзи; термообробку заготовки гільзи з позитивною моделлю кукси до розм'якшення термопластичного матеріалу; моделювання заготовки по позитиву кукси під дією вакууму, та полімеризацію до затвердіння. Недоліки цього способу полягають в недостатній міцності гільзи через використання термопластичних матеріалів, та неможливість використання таких гільз для протезування пацієнтів із проблемними куксами стегна, які змінюють свої об'ємні параметри протягом доби, що може приводити до незручностей при користуванні, викликати ураження тканин кукси та больові відчуття. Відомий спосіб виготовлення приймальних гільз для протезів по патенту WO № 03/009787 А2, 2002 р., який включає виготовлення жорсткого каркасу гільзи, та оснащення внутрішньої його поверхні безліччю надувних камер, які за допомогою регуляторів змінюють внутрішній об'єм гільзи в залежності від коливань об'єму кукси. Недоліки цього способу полягають у складності його реалізації через наявність великої кількості надувних камер та недостатній надійності, що обмежує термін експлуатації таких приймальних гільз. Відомий також спосіб виготовлення приймальних гільз для протезів стегна з шаруватих пластиків (Практическое пособие. Изготовление протезов бедра на короткую культю (ПН6Э-3). Москва 2001.), відповідно до якого на гіпсову модель одягають внутрішній та зовнішній чохли з полівінілспиртової плівки (ПВС), між якими розміщують армуючі шари з трикотажного рукава, які просочують зв'язуючим композиційним матеріалом, та затверджують під дією вакуума. Це технічне рішення є найбільш близьким до запропонованого, тому вибрано за прототип. Недоліки його полягають в складності експлуатації протеза стегна через нерегульований об'єм гільзи при первинному протезуванні інвалідів з ампутаціями стегна, при протезуванні хворих з судинною патологією, у яких кукси болючі, набряклі, та можуть мати змінний об'єм протягом доби в межах (2-6) см; та при протезуванні геріатричних пацієнтів. Технічною задачею винаходу є підвищення експлуатаційних властивостей приймальних гільз протезів стегна для пацієнтів із змінними об'ємними розмірами кукси. Поставлена задача вирішена тим, що в способі виготовлення приймальних гільз протезів стегна, який включає одягання на гіпсову модель внутрішнього та зовнішнього чохлів з полівінілспиртової плівки (ПВС), розміщення між ними армуючих шарів з трикотажного рукава, просочення їх зв'язуючим композиційним матеріалом, та полімеризацію під дією вакуума, відмінністю є те, що поверх плівки ПВС послідовно розміщують 6 шарів армуючої трикотажної трубки, із листового поліетилену, наприклад, типу Тролен 616ТЗ=1, товщиною 1 мм вирізають пластину шириною (40-50) мм, довжиною відповідно до розміру гіпсової моделі, встановлюють цю пластину на латеральну (бокову) поверхню гіпсової моделі; на дистальному кінці встановлюють адаптер гільзи, поверх пластини в залежності від маси пацієнта розміщують додатково 8-10 армуючих шарів трикотажної трубки; після полімеризації зв'язуючого композиційного матеріалу зовнішній чохол з плівки ПВС видаляють, проводять розріз верхніх армуючих шарів вздовж заднього краю пластини з поліетилену до самої пластини; проводять поперечний розріз армуючих шарів в дистальній частині; місце розташування пластини розігрівають при t=100 °C; відгинають назовні верхній розрізаний шар армуючих шарів вздовж переднього краю пластини; проводять розріз нижніх армуючих шарів та вилучають пластину; на дистальному краю розрізу гільзи вирізають поперечний паз; розігрівають до зм'якшення відігнуті армуючі шари та краї розрізу; моделюють їх по гіпсовій моделі; на поверхні гільзи встановлюють елементи кріплення, виконані, наприклад, із стрічки Велкро. Встановлення пластини на боковій поверхні гіпсової моделі між армуючими шарами з подальшими розрізами армуючих шарів вздовж країв пластини, вилученням її з гільзи та вирізання поперечного пазу в дистальному кінці розрізу дозволяє виконати в корпусі гільзи розріз з пазом в дистальній частині, що дозволяє регулювати об'ємні розміри гільзи як в проксимальній частині гільзи, так і по всій її довжині (збільшувати або зменшувати внутрішні розміри гільзи за рахунок розсування або зсування частин гільзи та фіксування їх на куксі за допомогою елементів кріплення). На кресленні показано загальний вигляд приймальної гільзи для протезів стегна, виготовленої за даним способом. 1 UA 99233 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 Спосіб виготовлення приймальної гільз для протезів стегна реалізують наступним чином. На гіпсову модель кукси стегна надягають внутрішній чохол з плівки ПВС, поверх якого послідовно розміщують шість шарів армуючої трикотажної трубки. Із листового поліетилену (наприклад, типу Тролен 616ТЗ=1) товщиною 1 мм., вирізають пластину шириною (40-50) мм, довжиною у відповідності з розміром гіпсової моделі. Встановлюють цю пластину на бокову поверхню гіпсової моделі. На дистальному відділі гільзи встановлюють гільзовий адаптер. На гіпсову модель кукси стегна з чохлами та пластиною із поліетилену надягають наступні 8-10 шарів трикотажних рукавів, кількість яких визначається масою пацієнта. Поверх цих шарів розміщують зовнішній чохол з плівки ПВС. Трикотажні армуючі чохли, розміщені між двома чохлами з плівки ПВС, просочують зв'язуючим композиційним матеріалом, наприклад, ортокриловою смолою типу 617Н19. В порожнині між двома чохлами з плівки ПВС створюють вакуум, під дією якого полімеризують композиційний матеріал з армуючими чохлами. Після затвердження армуючих шарів, зовнішній чохол з плівки ПВС знімають, за допомогою ножа обережно проводять розріз верхніх армуючих шарів вздовж заднього краю пластини з поліетилену до самої пластини. Виконують поперечний розріз верхніх армуючих шарів в дистальній частині гільзи. Місце, де встановлено пластину, розігрівають при t=100 °C, та у зм'якшеному стані відгинають назовні верхні армуючі шари вздовж розрізу по лінії заднього краю пластини, розрізають нижні армуючі шари вздовж переднього краю пластини. Пластину вилучають. На дистальному краї одержаного розрізу вирізають наскрізний поперечний паз. Армуючі шари відігнуті назовні та краї розрізів розігрівають до зм'якшення та моделюють по гіпсовій моделі Після затвердження гільзу знімають з гіпсової моделі. На її поверхні в верхній та середній по висоті частинах гільзи встановлюють охоплюючі елементи кріплення, виконані, наприклад, із стрічки Велкро. Приймальну гільзу використовують наступним чином. Для розміщення кукси в гільзу елементи кріплення розфіксовують. Стінки гільзи вздовж розрізу розсовують. Вільно розташовують куксу в гільзі. Стінки гільзи вздовж розрізу сполучають в зручне для інваліда положення, при цьому забезпечують тотальний контакт приймальної гільзи з куксою та фіксують елементами кріплення. При збільшенні об'ємних розмірів кукси елементи кріплення розфіксовують, розсовують стінки гільзи та фіксують в необхідному положенні. Внутрішній об'єм гільзи може змінюватися до 5 см. Пацієнти без надмірних зусиль можуть розташовувати ампутовану кінцівку в гільзі протеза та самостійно регулювати зміну об'ємних розмірів кукси в повсякденному житті, як в проксимальній (верхній) частині кукси, так і по всій її довжині, не змінюючи навантаження на зони кукси, які підлягають навантаженню в проксимальній частині гільзи. В УкрНДІпротезування виготовлено 8 експериментальних зразків гільз для пацієнтів з куксами стегна з можливістю зміни об'ємних розмірів гільзи. Експлуатація протезів з цими приймальними гільзами, по відгуках пацієнтів, свідчить про підвищення їх зручності та комфортності при користуванні. Таким чином, запропонований спосіб виготовлення гільзи стегна забезпечує регулювання об'ємних розмірів приймальної гільзи протеза стегна у відповідності з об'ємними розмірами кукси в період експлуатації, тотальний контакт гільзи з куксою та рівномірний розподіл тиску на поверхню кукси, що підвищує функціональні та експлуатаційні характеристики протеза стегна для інвалідів при первинному протезуванні, для хворих з судинною патологією, у яких кукси болючі, набряклі, зі зміною об'ємних розмірів протягом доби, а також для геріатричних пацієнтів, для яких одягання протеза пов'язано з великими труднощами. 45 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 50 55 60 Спосіб виготовлення приймальних гільз протезів стегна, що включає надягання на гіпсову модель внутрішнього та зовнішнього чохлів з полівінілспиртової плівки (ПВС), розміщення між ними армуючих шарів з трикотажного рукава, просочення їх зв'язуючим композиційним матеріалом, та полімеризацію під дією вакуума, який відрізняється тим, що поверх плівки ПВС послідовно розміщують 6 шарів армуючої трикотажної трубки; із листового поліетилену, наприклад, типу Тролен 616ТЗ=1, товщиною 1 мм вирізають пластину шириною (40 - 50) мм, довжиною відповідно до розміру гіпсової моделі; встановлюють цю пластину на латеральну (бокову) поверхню гіпсової моделі; на дистальному кінці встановлюють адаптер гільзи; поверх пластини в залежності від маси пацієнта розміщують додатково 8-10 армуючих шарів трикотажної трубки; після полімеризації зв'язуючого композиційного матеріалу зовнішній чохол з плівки ПВС видаляють; проводять розріз верхніх армуючих шарів вздовж заднього краю пластини з поліетилену до самої пластини; проводять поперечний розріз армуючих шарів в дистальній частині; місце розташування пластини розігрівають при t=100 °C; відгинають назовні 2 UA 99233 C2 5 верхній розрізаний шар армуючих шарів вздовж переднього краю пластини; проводять розріз нижніх армуючих шарів та вилучають пластину; на дистальному краю розрізу гільзи вирізають поперечний паз; розігрівають відігнуті армуючі шари та краї розрізу до зм'якшення; моделюють їх по гіпсовій моделі; на поверхні гільзи встановлюють елементи кріплення, виконані, наприклад, із стрічки Велкро. Комп’ютерна верстка Л. Купенко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 3